Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

SAFLUTAN 15 micrograme/ml
Denumire SAFLUTAN 15 micrograme/ml
Denumire comuna internationala TAFLUPROSTUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL., FIOLA UNIDOZA
Concentratia 15micrograme/ml
Ambalaj Cutie cu 3 pungi a cate 10 fiole unidoza din PEJD x 0,3 ml pic. oft., sol. (30 fiole)
Valabilitate ambalaj 3 ani;dupa prima deschidere a pungii-28 zile
Volum ambalaj 0,3ml
Cod ATC S01EE05
Firma - Tara producatoare MERCK SHARP & DOHME B.V. - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre SAFLUTAN 15 micrograme/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ana (vizitator) : unde gasim sa cumparam picaturile saflutan?
>> curtmola chiubra (vizitator) : unde poate fi gasit
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre SAFLUTAN 15 micrograme/ml, pic. oft., sol., fiola unidoza   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1588/2009/01-02                                               Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TAFLOTAN 15 micrograme/ml, picături oftalmice, soluţie, fiolă unidoză

Tafluprost

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Taflotan şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Taflotan

3.       Cum să utilizaţi Taflotan

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Taflotan

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TAFLOTAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Ce fel de medicament este acesta şi cum acţionează?

TAFLOTAN picături oftalmice conţine tafluprost, care face parte dintr-un grup de medicamente denumite analogi de prostaglandine. TAFLOTAN scade tensiunea din interiorul ochilor. Acesta se utilizează în cazurile în care tensiunea intraoculară este prea mare.

Pentru ce se utilizează acest medicament?

TAFLOTAN se utilizează pentru tratamentul unui tip de glaucom denumit glaucom cu unghi deschis şi pentru tratamentul unei afecţiuni denumite hipertensiune oculară. Ambele afecţiuni se asociază unei creşteri a tensiunii intraoculare şi eventual pot afecta vederea.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TAFLOTAN

Nu utilizaţi Taflotan

        Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tafluprost sau la oricare dintre celelalte componente ale TAFLOTAN (vezi 6. Informaţii suplimentare).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Taflotan

Vă rugăm reţineţi că TAFLOTAN poate avea următoarele efecte şi că unele din ele pot fi permanente:

        TAFLOTAN poate determina creşterea în lungime, grosime, a intensităţii culorii şi/sau a numărului de gene şi poate provoca o creştere neobişnuită a părului la nivelul pleoapelor.

        TAFLOTAN poate determina închiderea la culoare a pielii din jurul ochilor. Ştergeţi orice soluţie în exces de pe suprafaţa pielii. Aceasta va reduce riscul de închidere la culoare a pielii.

        TAFLOTAN poate determina modificarea culorii irisului (partea colorată a ochiului). Dacă TAFLOTAN se utilizează pentru tratamentul unui singur ochi, modificarea culorii ochiului tratat poate rămâne permanent diferită de culoarea celuilalt ochi.

1

Spuneţi-i medicului dumneavoastră

        dacă aveţi probleme cu rinichii

        dacă aveţi probleme cu ficatul

        dacă suferiţi de astm bronşic

        dacă suferiţi de alte boli ale ochiului.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă utilizaţi alte medicamente pe care le puneţi pune în ochi, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea TAFLOTAN şi a celuilalt medicament.

Sarcina şi alăptarea

Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să folosiţi o metodă contraceptivă eficace pe

durata tratamentului cu TAFLOTAN. Nu utilizaţi TAFLOTAN dacă sunteţi gravidă. Nu trebuie să

utilizaţi TAFLOTAN dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Copii şi adolescenţi

TAFLOTAN nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

TAFLOTAN nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. După administrarea TAFLOTAN în ochi, este posibil să aveţi vederea înceţoşată pentru o scurtă perioadă de timp. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât după ce vederea revine la normal.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TAFLOTAN

Utilizaţi întotdeauna Taflotan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală este 1 picătură de TAFLOTAN într-un ochi sau în ambii ochi, o dată pe zi, seara. Nu vă puneţi mai multe picături şi nu utilizaţi medicamentul mai des decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Aceasta poate scădea eficacitatea TAFLOTAN. Utilizaţi TAFLOTAN pentru ambii ochi numai dacă aşa v-a spus medicul dumneavoastră.

Utilizaţi TAFLOTAN numai ca picături oftalmice. Nu înghiţiţi.

Instrucţiuni de utilizare:

Când începeţi o noua pungă:

Nu utilizaţi fiolele unidoză dacă punga este rupt. Deschideţi punga de-a lungul liniei punctate. Notaţi

data deschiderii pungii în locul destinat datei de pe pungă.

De fiecare dată când utilizaţi TAFLOTAN:

1. Spălaţi-vă pe mâini.

2. Scoateţi banda cu fiole din pungă.

3. Desprindeţi o fiolă unidoză din banda cu fiole.

4. Puneţi înapoi în pungă banda cu fiole şi împăturiţi marginea pentru a închide punga.

2

5. Asiguraţi-vă că soluţia se află în partea de jos a fiolei unidoză.

6. Pentru a deschide fiola, deşurubaţi capacul.

7. Lăsaţi capul pe spate.

8. Aduceţi vârful fiolei aproape de ochiul dumneavoastră.

9. Trageţi pleoapa în jos şi priviţi în sus.

10. Apăsaţi uşor fiola şi lăsaţi să cadă o picătură în spaţiul dintre pleoapa de jos şi ochi.

11. Închideţi ochiul pentru un moment şi apăsaţi unghiul intern al ochiului cu degetul, timp de aproximativ un minut. Aceasta împiedică picătura de soluţie să intre în canalul lacrimal.

12. Ştergeţi orice soluţie în exces de pe suprafaţa pielii din jurul ochiului.

Dacă picătura nu intră în ochi, încercaţi din nou.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să folosiţi picăturile în ambii ochi, repetaţi etapele 7-12 pentru celălalt ochi.

Conţinutul unei fiole unidoză este suficient pentru tratamentul ambilor ochi. Aruncaţi fiola unidoză deschisă, împreună cu orice soluţie rămasă, imediat după utilizare.

Dacă utilizaţi şi alte picături oftalmice, lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea TAFLOTAN şi a celuilalt medicament.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Taflotan, este improbabil ca acesta să vă provoace leziuni grave. Administraţi doza următoare la ora obişnuită.

Dacă înghiţiţi accidental medicamentul, vă rugăm să vă adresaţi unui medic pentru recomandări.

Dacă uitaţi să utilizaţi Taflotan, puneţi în ochi o picătură imediat ce v-aţi adus aminte şi apoi urmaţi tratamentul conform orarului obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

3

Nu întrerupeţi utilizarea TAFLOTAN fără a-l întreba pe medicul dumneavoastră. Dacă încetaţi să utilizaţi TAFLOTAN, tensiunea intraoculară va creşte din nou. Acest lucru poate determina leziuni permanente la nivelul ochiului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Taflotan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente

Următoarele reacţii adverse pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:

Reacţii la nivelul ochiului:

        înroşirea ochiului.

Reacţii adverse frecvente

Următoarele reacţii adverse pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane, dar mai mult de 1 din 100 persoane:

Reacţii la nivelul ochiului:

        mâncărime la nivelul ochiului

        iritaţie la nivelul ochiului

        durere la nivelul ochiului

        uscăciune la nivelul ochiului

        sensibilitate la lumină

        vedere înceţoşată

        modificarea lungimii, grosimii şi numărului de gene

        modificări de culoare ale genelor

        senzaţia de corp străin în ochi

        ochi apoşi

        secreţie oculară

        pleoape umflate

        înroşirea pleoapelor

        modificarea culorii pielii din jurul ochilor

        modificarea culorii irisului (poate fi permanentă)

        reducerea capacităţii de distingere a detaliilor.

Reacţii la nivelul sistemului nervos:

        dureri de cap.

Reacţii adverse mai puţin frecvente

Următoarele reacţii adverse pot afecta mai puţin de 1 din 100 persoane, dar mai mult de 1 din 1000 persoane:

Reacţii la nivelul ochiului:

        ochi obosiţi

        disconfort la nivelul ochiului

        senzaţie anormală în ochi

        inflamarea membranelor de la suprafaţa ochiului

        inflamarea pleoapelor

        foliculi la nivelul membranelor de la suprafaţa ochiului

4

        inflamaţie alergică sau mici zone de inflamaţie ca nişte pete la suprafaţa ochiului

        semne de inflamaţie în interiorul ochiului

        pigmentarea membranelor de la suprafaţa ochiului.

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:

        creştere neobişnuită a părului la nivelul pleoapelor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TAFLOTAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi TAFLOTAN după data de expirare înscrisă pe fiola unidoză, pungă şi cutie, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstraţi pungile nedeschise la frigider (2ºC - 8ºC). Nu deschideţi punga decât în momentul când utilizaţi picăturile oftalmice, deoarece fiolele neutilizate dintr-o pungă deschisă trebuie aruncate la 28 de zile de la prima deschidere a pungii.

După deschiderea pungii:

Păstraţi fiolele unidoză în punga originală.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Aruncaţi fiolele unidoză neutilizate după 28 de zile de la data primei deschideri a pungii.

Aruncaţi fiola unidoză deschisă, împreună cu orice soluţie rămasă, imediat după utilizare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Taflotan

- Substanţa activă este tafluprost. 1 ml soluţie conţine tafluprost 15 micrograme. O fiolă unidoză (0,3 ml) conţine tafluprost 4,5 micrograme.

- Celelalte componente sunt glicerol, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, edetat disodic, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile. Se adaugă acid clorhidric şi/sau hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului.

Cum arată Taflotan şi conţinutul ambalajului

TAFLOTAN este un lichid limpede, incolor (soluţie) disponibil în fiole unidoză din plastic, fiecare conţinând 0,3 ml de soluţie. O pungă conţine zece fiole unidoză. TAFLOTAN este disponibil în ambalaje ce conţin 30 sau 90 de fiole unidoză. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finlanda

5

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria, Danemarca, Estonia, Finlanda, Islanda, Italia, Letonia, Lituania, Marea Britanie, Olanda, Norvegia, Polonia, Portugalia, Republica Cehă, Republica Slovacia, România, Spania, Suedia

TAFLOTAN

Austria, Germania

TAFLOTAN sine

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.