Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IRBESARTAN RATIOPHARM 150 mg
Denumire IRBESARTAN RATIOPHARM 150 mg
Denumire comuna internationala IRBESARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09CA04
Firma - Tara producatoare MERCKLE GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata RATIOPHARM GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre IRBESARTAN RATIOPHARM 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 150mg Comprimate filmate, 150mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate filmate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate, 300mg >> IRBESARTAN WINTHROP 300mg Comprimate filmate, 300mg
Prospect si alte informatii despre IRBESARTAN RATIOPHARM 150 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2030/2009/01-09                                                    Anexa 1'

2031/2009/01-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Irbesartan ratiopharm 150 mg, comprimate filmate Irbesartan ratiopharm 300 mg, comprimate filmate

Irbesartan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Irbesartan ratiopharm şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Irbesartan ratiopharm

3.       Cum să utilizaţi Irbesartan ratiopharm

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Irbesartan ratiopharm

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE Irbesartan ratiopharm ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Irbesartan ratiopharm 150/300 mg aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de

antagonişti ai receptorilor angiotensinei II.

Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se leagă de anumiţi receptori din vasele

sanguine, determinând constricţia acestora.

Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Irbesartan ratiopharm 150/300 mg previne legarea

angiotensinei II de aceşti receptori şi astfel determină relaxarea vaselor sanguine şi scăderea tensiunii

arteriale.

Irbesartan ratiopharm 150/300 mg întârzie degradarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu tensiune

arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2.

Irbesartan ratiopharm 150/300 mg este utilizat

- pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială esenţială)

- pentru protecţia rinichilor la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu analize de laborator care demonstrează insuficienţa renală.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Irbesartan ratiopharm

Nu utilizaţi Irbesartan ratiopharm

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Irbesartan ratiopharm 150/300 mg.

-   dacă aveţi o sarcină mai mare de trei luni (Este bine să evitaţi să luaţi Irbesartan ratiopharm 150/300 mg şi în primul trimestru de sarcină - vezi « Sarcină şi alăptare »)

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irbesartan ratiopharm

Înainte să luaţi Irbesartan ratiopharm 150/300 mg informaţi medicul :

- dacă suferiţi de vărsături sau diaree severă

- dacă suferiţi de probleme renale

- dacă aţi suferit un transplant renal recent

- dacă suferiţi de probleme cardiace

- dacă aveţi o boală a glandei suprarenale (Boală Conn - hiperaldosteronism) Dacă luaţi Irbesartan ratiopharm 150/300 mg pentru afectarea renală în cadrul diabetului, medicul poate solicita periodic analiza sângelui. În special valoarea potasiului va fi determinată, deoarece poate să crească în cazul afectării funcţiei renale (vezi « Utilizarea altor medicamente »).

Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale sau o anestezie informaţi medicul anestezist că luaţi Irbesartan ratiopharm 150/300 mg.

Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeti ca sunteţi gravidă (sau dacă planificaţi) o sarcină. Irbesartan ratiopharm 150/300 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie administrat dacă sarcina este mai mare de trei luni, deoarece poate determina probleme grave fătului dacă este utilizat în acest stadiu ( vezi « Sarcina şi alăptare »)

Copii şi adolescenţi

Irbesartan ratiopharm 150/300 mg nu trebuie administrat la pacienţii cu vârsta mai mică de 18 ani.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Informaţi medicul dacă luaţi următoarele medicamente:

-     medicamente care economisesc potasiu (cum sunt anumite diuretice), suplimente de potasiu sau substituienţi electrolitici ce conţin potasiu (vezi «Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Irbesartan ratiopharm 150/300 mg »)

-     diuretice (medicamente care elimină apa)

-     alte medicamente ce scad tensiunea arterială cum ar fi inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA)

-     litiu (folosit pentru tratamentul tulburărilor psihiatrice)

-     medicamente pentru durere şi inflamaţie :

o ibuprofen şi indometacin (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene - AINS)

o celecoxib, etoricoxib (inhibitori COX-2)

o acid acetilsalicilic (aspirină) în doză mai mare de 3 g pe zi.

Utilizarea Irbesartan ratiopharm cu alimente şi băuturi

Irbesartan ratiopharm 150/300 mg poate fi administrat în timpul meselor sau între mese.

Sarcina şi alăptarea

Sarcina

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, sau credeţi că sunteţi gravidă. Medicul vă va sfătui să opriţi administrarea Irbesartan ratiopharm 150/300 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat după ce aţi rămas gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament în loc de Irbesartan ratiopharm 150/300 mg. Irbesartan ratiopharm 150/300 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă sarcina este mai mare de trei luni, deoarece ar putea afecta fătul dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptare

Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să alăptaţi. Irbesartan ratiopharm 150/300 mg nu este recomandat mamelor care alăptează şi medicul îl va înlocui cu alt medicament dacă doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba de un nou-născut sau prematur.

2

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În cursul tratamentului hipertensiunii arteriale, Irbesartan ratiopharm 150/300 mg poate să determine stări de ameţeală şi oboseală. Dacă observaţi apariţia acestora, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte dea a încerca să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje sau să efectuaţi alte activităţi ce necesită atenţie.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI Irbesartan ratiopharm

Luaţi întotdeauna Irbesartan ratiopharm exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Irbesartan comprimate filmate este disponibil în următoarele concentraţii: 150 mg şi 300 mg.

Mod de administrare

Irbesartan ratiopharm 150/300 mg se administrează pe cale orală şi se administrează cu sau fără alimente. Comprimatele filmate se înghit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Încercaţi să luaţi doza dumneavoastră zilnică aproximativ la aceeaşi oră, de preferat dimineaţa.

Doza uzuală

Tensiune arterială crescută

Doza uzuală este un comprimat filmat (150 mg) o dată pe zi.

Medicul poate să vă prescrie o doză mai mare până la 300 mg o dată pe zi, în funcţie de valorile

tensiunii arteriale.

La pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat tip 2 :

Doza de întreţinere recomandată pentru tratamentul bolii renale asociate este de 300 mg irbesartan, o

dată pe zi.

Medicul poate să recomande o doză mai mică, mai ales la începutul tratamentului, la anumiţi pacienţi, cum sunt cei hemodializaţi sau cei cu vârsta mai mare de 75 de ani.

Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale ar trebui să se atingă în 4-6 săptămâni de la începutul tratamentului.

Durata tratamentului

Este foarte important să luaţi Irbesartan ratiopharm 150/300 mg în fiecare zi, numai dacă medicul dumneavoastră nu v-a prescris altfel.

Dacă credeti că efectul Irbesartan ratiopharm 150/300 mg este prea puternic sau prea slab, vă rugam informaţi medicul sau farmacistul.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Irbesartan ratiopharm

Dacă aţi luat din greşeală prea multe comprimate filmate, sau dacă un copil a înghiţit câteva, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital.

Dacă uitaţi să utilizaţi Irbesartan ratiopharm

Dacă aţi uitat, din greşeală, să vă luaţi medicamentul într-o zi, luaţi, ca de obicei, doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza pe care aţi uitat să o luaţi.

3

Dacă încetaţi să utilizaţi Irbesartan ratiopharm

Dacă întrerupeţi sau opriţi tratamentul cu Irbesartan ratiopharm 150/300 mg mai devreme decât ar trebui, boala dumneavoastră s-ar putea agrava. De aceea, consultaţi întotdeauna medicul înainte de a opri tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Irbesartan ratiopharm poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele dintre aceste reacţii adverse pot să fie grave şi să necesite supraveghere medicală.

Frecvenţa reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează:

Foarte frecvente:

afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puţin frecvente:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare:

afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Necunoscute

frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile

Unele dintre reacţiile adverse rare pot necesita asistenţă medicală de urgenţă:

Reacţii alergice cutanate grave (angioedem)

Contactaţi imediat medicul dacă apar reacţii adverse cutanate grave cum ar fi:

-     umflarea feţei, a limbii şi a gâtului;

-     dificultăţi la înghiţire;

-     urticarie şi respiraţie dificilă.

Reacţiile adverse raportate în cadrul studiilor clinice la pacienţii trataţi cu irbesartan:

Foarte frecvente:

-     modificări ale testelor de laborator: valori crescute ale potasiului

Frecvente:

-     ameţeală, oboseală

-     senzaţie de rău/vărsături

-     valori anormale ale testelor de laborator:

o creşterea concentraţiei plasmatice a creatinkinazei

o scăderea hemoglobinei1) (pigmentul globulelor roşii din sânge)

-     ameţeală şi/sau scăderea tensiunii arteriale mai ales la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat.1)

-     dureri musculare sau articulare. 1)

Mai puţin frecvente:

-     bătăi rapide ale inimii

-     înroşirea feţei

-     tuse

-     diaree, indigestie/pirozis (arsuri gastrice)

-     tulburări de dinamică sexuală

-     durere în piept.

4

Reacţii adverse raportate după punerea pe piaţă a irbesartanului:

Cu frecvenţă necunoscută

-     dureri de cap

-     tulburări ale gustului

-     zgomot în urechi (tinitus)

-     crampe musculare, dureri articulare şi musculare

-     tulburări ale funcţiei hepatice, inflamaţia ficatului (hepatită)

-     creşterea concentraţiei potasiului în sânge

-     insuficienţa renală

-     inflamaţia vaselor mici de sânge, care afectează în special pielea (afecţiune cunoscută ca vasculită leucocitoclastică)

1)Raportate la pacienţii cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat tip II cu afectare renală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ Irbesartan ratiopharm

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A nu utiliza Irbesartan ratiopharm 150/300 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister şi pe eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Irbesartan ratiopharm

- Substanţa activă este irbesartan.

Fiecare comprimat filmat conţine 150 mg irbesartan. Fiecare comprimat filmat conţine 300 mg irbesartan. - Celelalte componente sunt :

nucleu: hidroxipropilceluloză (LH21), dioxid de siliciu coloidal anhidru; copovidonă, polisorbat 80, croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu.

film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), macrogol 3350, talc.

Cum arată Irbesartan ratiopharm şi conţinutul ambalajului

Irbesartan ratiopharm 150 mg/300mg

Comprimate filmate, alungite, de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă.

Comprimatul poate fi împărţit în două părţi egale.

Irbesartan ratiopharm este disponibil în cutii cu blistere (PVC/Al) cu 14, 28, 30, 56, 56x1, 84, 90, 98 comprimate filmate şi în cutie cu flacon (PEÎD) închis cu capac din polipropilenă ce conţine 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania

Producătorul

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 D-89143 Blaubeuren, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale :

Belgia                          Irberatio 150 mg, comprimés pelliculés

Irberatio 300 mg, comprimés pelliculés Republica Cehă            Irbesartan-ratiopharm 150 mg

Irbesartan-ratiopharm 300 mg Danemarca                   Irbesartan ratiopharm

Franţa                          IRBESARTAN ratiopharm 150 mg, comprimé pelliculé

IRBESARTAN ratiopharm 300 mg, comprimé pelliculé Germania                     Irbesartan-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

Irbesartan-ratiopharm 300 mg Filmtabletten Italia                            Irbesartan ratiopharm 150 mg compresse rivestite con film

Irbesartan ratiopharm 300 mg compresse rivestite con film Luxemburg                   Irbesartan-ratiopharm 150 mg Filmtabletten

Irbesartan-ratiopharm 300 mg Filmtabletten Marea Britanie              Irbesartan 150 mg film-coated tablets

Irbesartan 300 mg film-coated tablets Norvegia                      Irbesartan ratiopharm

Olanda                         Irbesartan ratiopharm 150 mg

Irbesartan ratiopharm 300 mg Portugalia                     Irbesartan iberratio

Spania                          Irbesartán ratiomed 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Irbesartán ratiomed 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Suedia                          Irbesartan ratiopharm 150mg filmdragerade tabletter

Irbesartan ratiopharm 300mg filmdragerade tabletter Slovacia                       Irbesartan ratiopharm 300 mg

Ungaria                        Irbesartan-ratiopharm 150 mg filmtabletta

Irbesartan-ratiopharm 300 mg filmtabletta

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Hipertensiunea arterială ar putea fi tratată fără pastile Stimularea rinichilor cu impulsuri electrice ar putea duce la normalizarea tensiunii arteriale, susţin oameni de ştiinţă australieni care au dezvoltat şi testat în practică noua modalitate de combatere a hipertensiunii arteriale, relatează joi portalul theheart.org.
Hipertensiunea arteriala si homeopatia Hipertensiunea arteriala poate fi generata de reducerea calibrului vaselor sanguine prin procesul de ateromatoza. Un diagnostic de certitudine privind ateromatoza nu se poate pune decat prin arteriografie .
Hipertensiunea arteriala Cum poate fi depistată hipertensiunea arterială şi care sunt cauzele apariţiei acestei boli, aflaţi de la prof. univ. dr. Mariana Dorobanţu, şef Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic Universitar de Urgenţă