Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACID IBANDRONIC MYLAN 150 mg
Denumire ACID IBANDRONIC MYLAN 150 mg
Denumire comuna internationala ACIDUM IBANDRONICUM
Actiune terapeutica MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M05BA06
Firma - Tara producatoare MCDERMOTT LABORATORIES LIMITED - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata GENERIC (UK) LTD. - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACID IBANDRONIC MYLAN 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> david (vizitator) : acest medicament este mai eficient decat fosavance? mama mea ia de 2 ani fosavance si se obs. o f. mica...
>> gabriela (vizitator) : este deosebire intre tratamentul cu bomviva si cel cu Acidum ibandronicum?
>> Dr. Petre : Teoretic ambele contin aceeasi substata activa si ar trebui sa aiba aceleasi efecte. Practic de la pacient...
>> cristina : E adevarat a in UE acest medicament nu se mai prescrie?
>> Ionescu Ioana (vizitator) : Sunt normale unele sintome după luarea dozei de 150mg cum sunt: - dureri accentuate de spate deasupra...
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre ACID IBANDRONIC MYLAN 150 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2025/2009/01-02-03-04                                    Anexa 1´

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Acid ibandronic Mylan 150 mg, comprimate filmate

(acid ibandronic)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-            Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-            Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-            Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-            Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

În acest prospect:

1.       Ce este Acid ibandronic Mylan şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Acid ibandronic Mylan

3.       Cum să luaţi Acid ibandronic Mylan

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Acid ibandronic Mylan

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE ACID IBANDRONIC MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acid Ibandronic Mylan aparţine grupului de medicamente denumite bifosfonaţi. Bifosfonaţii se utilizează pentru tratamentul anumitor boli ale oaselor cum este osteoporoza.

Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor.

Acid ibandronic Mylan este utilizat pentru tratamentul osteoporozei la femei aflate în perioada de postmenopauză, care au risc crescut de fractură. Studiile au arătat că acidul ibandronic poate reduce riscul de fracturi vertebrale, dar nu şi de fracturi de şold.

Este important să aveţi un stil de viaţă sănătos, cu o alimentaţie echilibrată bogată în calciu şi vitamina D, precum şi exerciţiul fizic regulat.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACID IBANDRONIC MYLAN

Nu luaţi Acid Ibandronic Mylan dacă

-     sunteţi alergic (hipersensibil) la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului

-     aveţi hipocalcemie, adică valori mici ale concentraţiei calciului în sânge.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acid Ibandronic Mylan

Înainte de a lua acest medicament, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

-     aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (de exemplu, valori mici ale concentraţiei de vitamină D).

-     aveţi un aport alimentar scăzut de calciu

1

-     aveţi probleme ale rinichilor

-     aveţi inflamaţii/iritaţii sau alte probleme la nivelul esofagului (porţiunea tubului digestiv care leagă gura de stomac)

-     nu puteţi sta în poziţie aşezat sau în picioare timp de până la o oră.

Dacă urmează să începeţi un tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică, informaţi-l pe dentist că sunteţi în tratament cu Acid Ibandronic Mylan .

Utilizarea altor medicamente

Nu trebuie să luaţi niciun alt medicament, incluzând vitamine şi medicamente pentru indigestie, timp

de cel puţin 6 ore înainte de administrarea de Acid ibandronic Mylan şi o oră după aceea.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, mai ales dintre următoarele:

-     suplimente alimentare care conţin calciu, aluminiu, magneziu sau fier

-     medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, de exemplu acid acetilsalicilic, ibuprofen, diclofenac). AINS pot determina iritaţie a stomacului şi intestinului şi acelaşi lucru îl poate determina şi acidul ibandronic. Trebuie să aveţi grijă în mod special când luaţi oricare dintre aceste medicamente în timp ce luaţi Acid ibandronic Mylan.

Utilizarea Acid Ibandronic Mylan cu alimente şi băuturi

Acid Ibandronic Mylan nu trebuie administrat cu alimente sau băuturi, cu excepţia unui pahar cu apă plată pe care îl beţi attunci când luaţi doza de medicament. Nu trebuie să mâncaţi sau să beţi pentru cel puţin 6 ore înainte de administrarea de Acid ibandronic Mylan şi o oră după aceea.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi Acid Ibandronic Mylan dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Dacă credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt disponibile informaţii cu privire la siguranţa conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje în perioada în care luaţi Acid ibandronic Mylan. Dacă prezentaţi reacţii adverse care vă afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, adresaţi-vă în prealabil medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Acid Ibandronic Mylan

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi

intoleranţă la unele categorii de glucide, cum este lactoza, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest

medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI ACID IBANDRONIC MYLAN

Luaţi întotdeauna Acid Ibandronic Mylan exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi vârstnici

Doza uzuală de Acid Ibandronic Mylan este un comprimat filmat de 150 mg o dată pe lună.

Vă rugăm să citiţi şi să urmaţi aceste instrucţiuni – vă vor ajuta să luaţi acest medicament, în aşa fel

încât să fie eficace şi să determine un disconfort cât mai mic.

Ar trebui să încercaţi să luaţi medicamentul în aceeaşi zi, în fiecare lună. Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi (cum ar fi prima zi a fiecărei luni) sau o zi care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră (cum ar fi prima duminică a fiecărei luni).

2

     Imediat după ce vă treziţi dimineaţa, luaţi comprimatul cu un pahar plin cu apă plată, înainte de a mânca sau a bea orice altceva. Este important să nu fi băut sau mâncat nimic de cel puţin 6 ore, înainte de a lua comprimatul.

     Înghiţiţi comprimatul întreg – nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.

     Este important ca în următoarea oră (60 minute) după ce aţi luat comprimatul să nu mâncaţi sau să beţi nimic (cu excepţia apei plate, dacă vă este sete) şi să nu luaţi alte medicamente.

     De asemenea, este important să nu staţi culcată în următoarea oră (60 minute) după administrarea comprimatului, altfel o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag poate determina disconfort. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă după administrarea comprimatului prezentaţi durere/dificultate la înghiţire sau arsuri în capul pieptului.

     După o oră, puteţi mânca sau bea.

     După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată dacă doriţi, şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie.

     Nu luaţi comprimatul înainte de culcare sau înainte de a va ridica din pat dimineaţa.

Continuaţi să luaţi Acid Ibandronic Mylan în aceeaşi zi în fiecare lună, atâta timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Astfel, acest medicament va continua să trateze.

Copii şi adolescenţi

Acid ibandronic Mylan nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Acid Ibandronic Mylan

Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu staţi culcată şi nu vă provocaţi vărsături – acestea poate determina iritaţia esofagului şi vă pot determina un disconfort sever.

Dacă uitaţi să luaţi o doză de Acid ibandronic Mylan

Dacă vă daţi seama că aţi uitat să luaţi comprimatul de Acid ibandronic Mylan în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi comprimatul mai târziu în aceeaşi zi. Mai degrabă, luaţi comprimatul în dimineaţa zilei următoare şi apoi continuaţi să luaţi medicamentul în ziua aleasă din fiecare lună, aşa cum era stabilit.

Dacă, aţi realizat că aţi uitat să luaţi doza lunară şi următoarea administrare este planificată în mai puţin de 7 zile, aşteptaţi până în momentul în care aţi planificat să luaţi următoarea doză şi luaţi-o ca de obicei.

Este important să nu luaţi niciodată două comprimate de Acid ibandronic Mylan la interval mai mic de 7 zile.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Acid Ibandronic Mylan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă apare oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea Acid ibandronic Mylan şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital, deoarece este posibil să prezentaţi o reacţie alergică la acest medicament:

     Umflare a feţei, gurii sau ochilor

     Dificultate la înghiţire sau respiraţie

     Erupţie trecătoare pe piele sau urticarie Aceaste reacţii adverse sunt rare, dar grave. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale. Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse

3

în perioda în care luaţi Acid ibandronic Mylan:

     arsuri în capul pieptului

     durere în piept

     dificultate la înghiţire sau durere când înghiţiţi Aceste reacţii adverse pot să nu fie grave, dar pot indica o reacţie mai gravă la medicament.

Reacţiile adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)

     regurgitaţie acidă, indigestie, durere gastrică sau abdominală

     diaree, flatulenţă sau greaţă

     simptome asemănătoare celor de gripă, febră sau frisoane, pierderea poftei de mâncare

     dureri musculare şi articulare, rigiditate sau crampe musculare

     oboseală

     erupţii trecătoare pe piele

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)

     dureri în piept sau arsuri în capul pieptului

     vărsături sau dificultate/durere la înghiţire

     o inflamaţie a stomacului (gastrită)

     ameţeli

     durere de spate

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de persoane):

     inflamaţie a intestinelor care determină durere abdominală, prezenţa de sânge în materiile fecale.

Câţiva pacienţi aflaţi în tratament cu bifosfonaţi au prezentat tulburări grave la nivelul maxilarului. Dacă prezentaţi durere la nivelul maxilarului adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau dentistului. Această reacţie este mai posibilă la pacienţii cu cancer sau care urmează tratament cu corticosteroizi şi li se efectuează tratament stomatologic sau intevenţii chirurgicale stomatologice.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACID IBANDRONIC MYLAN

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Acid Ibandronic Mylan după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Acid Ibandronic Mylan

-     Substanţa activă este acidul ibandronic 150 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat).

-     Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, povidonă, celuloză microcristalină, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru şi stearat de magneziu.

-     Filmul comprimatelor conţine hidroxipropilceluloză, macrogol şi dioxid de titan (E171).

Cum arată Acid Ibandronic Mylan şi conţinutul ambalajului

Comprimatele sunt în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă, , marcate cu „I-150” pe o faţă şi

„G” pe cealaltă faţă.

Acid ibandronic Mylan este disponibil în cutii care conţin 1, 3, 6 sau 12 comprimate. Este posibil ca

4

nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Generic [UK] Ltd. Station Close, Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL Marea Britanie

Producător

McDermott Laboratories Limited (t/a Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Irlanda

Acest medicament este următoarele denumiri

Belgia

Bulgaria

Cipru

Republica Cehă

Danemarca

Grecia

Spania

Finlanda

Franţa

Ungaria

Irlanda

Italia

Malta

Polonia

Portugalia

România

Slovenia

Republica Slovacia

Olanda

Marea Britanie

autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub comerciale:

Ibandronic Acid Mylan 150 mg filmomhulde tabletten

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Ibandronic Acid Mylan 150 mg Film- coated Tablets

Ibandronic Acid Mylan

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Acido ibandronico 150 mg

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Acide IbandroniqueMylan 150 mg

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Acido ibandronico Mylan 150 mg

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Ácido ibandrónicoMylan 150 mg

Acid ibandronic Mylan 150 mg comprimate filmate

Ibandronska kislina Mylan 150 mg filmsko obložene tablete

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Ibandroninezuur Mylan 150 mg

Ibandronic Acid Mylan 150 mg

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2009.

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Osteoporoza si boala artrozica se numara printre principalele cauze de morbiditate la persoanele varstnice Pentru a marca Ziua Mondiala a Osteoporozei, Ziua Mondiala a Menopauzei si Ziua International a Artritei, MSD România a organizat o nouă întâlnire cu specialiștii, în cadrul platformei “Împreună pentru viață. Sănătate prin cunoaștere”, cu scopul de a discuta despre pericolul reprezentat...
Osteoporoza – un inamic silențios - Măsurați-vă masa osoasă după vârsta de 45 de ani! Osteoporoza este considerată de Organizația Mondială a Sănătății drept o problemă de sănătate publică. Prevenția și diagnosticarea precoce a osteoporozei devin astfel o prioritate, în contextul în care OMS estimează că 15% dintre femeile cu vârste între 50-59 ani suferă de această afecțiune, iar procentul...
Osteoporoză: Suplimentele de calciu pot creşte riscul unui atac cardiac Suplimentele de calciu pe care le iau în general persoanele în vârstă pentru a combate osteoporoza şi preveni fracturile ar putea mări riscul de atac cardiac, potrivit unui studiu publicat în British Medical Journal (BMJ), relevă AFP.
Osteoporoza - ce este si cum se trateaza Ce este osteoporoza: Osteoporoza este o afectiune caracterizata prin pierderea progresiva a calciului si scaderea densitatii oaselor, care devin mai putin rezistente la solicitarile mecanice.
Osteoporoza: o boală silenţioasă şi neglijată Când femeile abordează problema osteoporozei pe internet, o fac mai ales pentru a menţiona efectele secundare ale tratamentelor prescrise. Este concluzia unui studiu prezentat cu ocazia celui de-al 24-lea congres al Societăţii franceze de reumatologie, care are loc în aceste zile la Paris, scrie săptămânalul...
Osteoporoza- animatie 3D - limba engleza Ce este si ce determina osteoporoza.