Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OLIPAZIX 15 mg
Denumire OLIPAZIX 15 mg
Denumire comuna internationala OLANZAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 15mg
Ambalaj Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AH03
Firma - Tara producatoare LABORATORIOS LESVI, S.L. - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata MEDICO UNO PHARMA KFT. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OLIPAZIX 15 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> OLIPAZIX 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> OLIPAZIX 2,5 mg Comprimate filmate, 2,5mg >> OLIPAZIX 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> OLIPAZIX 7,5 mg Comprimate filmate, 7,5mg
Prospect si alte informatii despre OLIPAZIX 15 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2026/2009/01-02-03-04

2027/2009/01-02-03-04

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Olipazix 15 mg, comprimate filmate Olipazix 20 mg, comprimate filmate

Olanzapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Olipazix şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Olipazix

3.       Cum să luaţi Olipazix

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Olipazix

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE OLIPAZIX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Olipazix aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

Olipazix este utilizat pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Olipazix este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt stare de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de regulă, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este, de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLIPAZIX

Nu luaţi Olipazix

-     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Olipazix. Reacţia alergică este caracterizată prin erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă se întâmplă acest, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

-     dacă aţi fost diagnosticat anterior cu probleme oculare, cum sunt anumite tipuri de glaucom (tensiune crescută în interiorul ochiului).

Aveţi grijă deosebită când luaţi Olipazix

-     Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat Olipazix, spuneţi medicului dumneavoastră.

Anexa 1'

Prospect

1

-     Foarte rar, medicamentele de acest tip determină o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

-     Utilizarea Olipazix la pacienţii vârstnici cu demenţă nu este recomandată, deoarece poate produce reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

     diabet zaharat

     boală de inimă

     boală de ficat sau rinichi

     boala Parkinson

     epilepsie

     probleme la nivelul prostatei

     intestin blocat (ileus paralitic)

     boli ale sângelui

     accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor (simptome temporare de accident vascular cerebral)

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să spună medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Olipazix nu se utilizează la pacienţi cu vârsta sub 18 ani.

Folosirea altor medicamente

În timpul tratamentului cu Olipazix luaţi alte medicamente numai dacă medicul dumneavoastră vă spune că este permis. Dacă luaţi Olipazix în asociere cu antidepresive sau cu medicamente care se iau pentru anxietate sau care vă ajută să dormiţi (tranchilizante), s-ar putea să vă simţiţi somnolent.

Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fluvoxamină (un antidepresiv) sau ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Olipazix.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru boală Parkinson.

Folosirea Olipazix cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Olipazix, deoarece Olipazix şi alcoolul etilic împreună vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteţi sau bănuiţi că sunteţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi pentru că mici cantităţi de Olipazix pot trece în lapte.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Olipazix există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Olipazix

Olipazix conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

2

Olipazix conţine lecitină din soia. Pacienţii cu alergie la arahide sau soia nu trebuie să ia acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI OLIPAZIX

Luaţi întotdeauna Olipazix exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele Olipazix trebuie luate o dată pe zi, conform recomandărilor medicului. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olipazix să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olipazix este între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olipazix decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Olipazix este pentru administrare orală. Trebuie să înghiţiţi comprimatele de Olipazix întregi, cu apă.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olipazix

Pacienţii care au luat mai mult decât trebuie din Olipazix au prezentat următoarele simptome: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii. Adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Arătaţi medicului cutia dumneavoastră cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi Olipazix

Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să luaţi Olipazix

Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să continuaţi să luaţi Olipazix atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă aţi încetat brusc să luaţi Olipazix, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Olipazix poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente: afectează 1 utilizator din 10

-     Creştere în greutate.

-     Somnolenţă.

-     Creştere a valorilor prolactinei în sânge.

Reacţii adverse frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

-     Modificare a numărului unor celule din sânge şi ale grăsimilor din circulaţie.

-     Creştere a valorilor zahărului din sânge şi urină.

-     Senzaţie mai accentuată de foame.

3

-     Ameţeli.

-     Nelinişte.

-     Tremor.

-     Rigiditate sau spasme musculare (incluzând mişcări ale ochilor).

-     Dificultăţi de vorbire.

-     Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).

-     Constipaţie.

-     Uscare a gurii.

-     Erupţie trecătoare pe piele

-     Pierdere a forţei.

-     Oboseală extremă.

-     Retenţie de apă determinând umflarea mâinilor, picioarelor sau gleznelor.

-     La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi ameţeli sau senzaţie de leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcat sau şezând. Aceste manifestări dispar, de regulă, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

-     Bătăi rare ale inimii

-     Creştere a sensibilităţii la expunere la soare .

-     Cădere a părului.

Reacţii adverse rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

-     Mărire în volum a sânilor la femei şi bărbaţi.

Alte reacţii adverse posibile: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

-     Reacţie alergică (de exemplu, umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele).

-     Declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.

-     Scădere a temperaturii normale a corpului.

-     Convulsii, de regulă asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie).

-     Asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă.

-     Spasme ale muşchilor oculari care determină mişcări rotative ale ochilor

-     Ritm anormal al inimii

-     Moarte subită inexplicabilă

-     Cheaguri de sânge care se pot manifesta ca tromboză venoasă profundă a piciorului sau cheaguri de sânge la nivelul plămânilor.

-     Inflamaţia pancreasului care determină durere severă la nivelul stomacului, febră şi greaţă.

-     Boli ale ficatului manifestate prin îngălbenire a pielii şi a albului ochilor

-     Boli musculare manifestate prin dureri inexplicabile şi disconfort

-     Dificultăţi la urinare.

-     Erecţie prelungită şi/sau dureroasă.

În timpul tratamentului cu olanzapină, pacienţii vârstnici cu demenţă pot avea accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă, halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers. La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Olipazix poate agrava simptomele.

Rar, femeile care iau medicamente de acest tip, pentru o perioadă lungă de timp, pot să înceapă să secrete lapte sau să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră. Foarte rar, copiii născuţi din mame care au luat Olipazix în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta tremurături, pot fi somnolenţi sau moleşiţi.

4

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OLIPAZIX

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Olipazix după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Olipazix 15 mg

Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat de Olipazix conţine olanzapină 15 mg. Celelalte

componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză slab substituită

(E 463), crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E 470).

Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia (E 322), gumă xantan (E 415) şi

indigotină (E 132).

Ce conţine Olipazix 20 mg

Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat de Olipazix conţine olanzapină 20 mg. Celelalte

componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină (E 460), hidroxipropilceluloză slab substituită

(E 463), crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E 470).

Film: alcool polivinilic, dioxid de titan (E 171), talc, lecitină din soia (E 322), gumă xantan (E 415) şi

oxid roşu de fer E 172.

Cum arată Olipazix 15 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de Olipazix 15 mg sunt oblongi, biconvexe, de culoare albastră, cu diametrul mare de 14,9-17,1 mm, cu diametrul mic de 6,5-7,5 mm, marcate pe o parte cu „15”. Comprimatele de Olipazix 15 mg sunt disponibile în cutii cu 28, 35, 56 sau 70 comprimate filmate.

Cum arată Olipazix 20 mg şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate de Olipazix 20 mg sunt oblongi, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul mare

de 15,8-18,2 mm, cu diametrul mic de 7,9-9,1 mm, marcate pe o parte cu „20”.

Comprimatele de Olipazix 20 mg sunt disponibile în cutii cu 28, 35, 56 sau 70 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Alte concentraţii:

Olipazix 15 mg, comprimate filmate Olipazix 20 mg, comprimate filmate

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Medico Uno Pharma Kft. 2051, Biatorbágy, Viadukt u.12. Ungaria

5

Producători

Laboratorios Lesvi, S.L.

Avda. Barcelona, 69, 08970, Sant Joan Despí (Barcelona)

Spania

Advance Pharma GmbH

Wallenroder Straße, 12-14, D-13435, Berlin

Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria                     OLIPAZIX 15 mg (JDHjiMnpaHa Ta6jieTKa

OLIPAZIX 20 mg (J)HjiMHpaHa Ta6jieTica

Republica Cehă           OLIPAZIX 15 mg potahovaná tableta

OLIPAZIX 20 mg potahovaná tableta

Germania                   OLANZAPIN NYZOL 15 mg Filmtabletten

OLANZAPIN NYZOL 20 mg Filmtabletten

Grecia                        OAANZAFTINH NYZOL 15 mg emKoârjnuevo ue ^emo r>iievio Siokio

OAANZAniNH NYZOL 20 mg emKoârju^evo (ie leito rjfievio 5iok1o

Ungaria                      OLIPAZIX 15 mg filmtabletta

OLIPAZIX 20 mg filmtabletta

România                     OLIPAZIX 15 mg comprimat filmat

OLIPAZIX 20 mg comprimat filmat

Republica Slovacia OLIPAZIX 15 mg filmom obalená tableta OLIPAZIX 20 mg filmom obalená tableta

Olanda                       OLANZAPINE NYZOL 15 mg filmomhulde tabletten

OLANZAPINE NYZOL 20 mg filmomhulde tabletten

Marea Britanie            OLANZAPINE NYZOL 15 mg film-coated tablets

OLANZAPINE NYZOL 20 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.