Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TUSSIN 6,5mg/5ml
Denumire TUSSIN 6,5mg/5ml
Denumire comuna internationala DEXTROMETHORPHANUM
Actiune terapeutica ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Sirop
Concentratia 6,5mg/5ml
Ambalaj Cutie x 1 flac. x 115ml sirop + o lingurita dozatoare gradata la 1,25ml; 2,5ml si 5 ml
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 115ml
Cod ATC R05DA09
Firma - Tara producatoare ROPHARMA S.A. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROPHARMA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TUSSIN 6,5mg/5ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dana (vizitator) : ma cam doare capul asa confuz azi dimineata le am luat oare de la ele
>> Dr. Petre : Teoretic este posibil.
Prospect si alte informatii despre TUSSIN 6,5mg/5ml, sirop   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 884/2008/01                                                     Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

TUSSIN 6,5 mg/5 ml, sirop

Bromhidrat de dextrometorfan

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tussin şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Tussin

3.       Cum să utilizaţi Tussin

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tussin

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TUSSIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tussin este un antitusiv. Se poate utiliza în tratamentul simptomatic al tusei neproductive (fără a include cazurile cu reţinere a secreţiilor în căile respiratorii), de diverse cauze.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TUSSIN

Nu utilizaţi Tussin

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la bromhidrat de dextrometorfan sau la oricare dintre componentele medicamentului;

-         dacă aveţi insuficienţă respiratorie;

-         dacă aveţi astm bronşic sau afecţiuni inflamatorii ale căilor respiratorii inferioare;

-         dacă alăptaţi.

-         dacă luaţi sau aţi luat recent (în urmă cu cel mult 14 zile) inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (vezi pct. Utilizarea altor medicamente).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tussin

-         dacă tusea durează mai mult de 4 zile sau este însoţită de febră, erupţii pe piele, sau dureri de cap, adresaţi-vă medicului;

-         dacă suferiţi de afecţiuni hepatice;

Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienţii cu tuse productivă deoarece poate favoriza acumularea secreţiilor traheo-bronşice, prin înlăturarea reflexului de tuse; Tussin nu trebuie utilizat concomitent cu un expectorant (mucolitic sau secreto-stimulant).

1

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Tratamentul concomitent sau recent (în urmă cu cel mult 14 zile) cu inhibitori de monoaminooxidază

(IMAO) este contraindicat, datorită riscului de apariţie a sindromului serotoninergic.

Nu se recomandă asocierea cu alcool etilic, datorită potenţării de către acesta al efectului sedativ al

dextrometorfanului.

Se impune prudenţă la asocierea cu alte deprimante ale sistemului nervos central SNC (analgezice

opiode, antidepresive, antihistaminice H1 sedative, barbiturice, hipnotice, benzodiazepine, clonidină,

neuroleptice, anxiolitice), deoarece creşte riscul deprimării nervos centrale.

Asocierea cu alţi derivaţi opiozi (analgezice sau antitusive) poate produce deprimare respiratorie.

Utilizarea Tussin cu alimente şi băuturi

Se va evita administrarea de băuturi alcoolice sau de medicamente ce conţin alcool etilic în timpul tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. În clinică, rezultatele studiilor la un număr restrâns de femei gravide nu au evidenţiat un efect malformativ specific pentru dextrometorfan. În timpul trimestrului III de sarcină, administrarea cronică a dextrometorfanului la mame, indiferent de doză, a produs sindrom de abstinenţă la nou-născut. La sfâşitul sarcinii, chiar dacă tratamentul este de scurtă durată, dozele mari prezintă risc de detresă respiratorie la nou-născut.

Ca urmare, nu se recomandă administrarea dextrometorfanului în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului risc potenţial al fătului/beneficiu matern.

Dextrometorfanul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul apariţiei hipotoniei şi de episoade de lipsă a respiraţiei la sugar, alăptarea este contraindicată în cursul tratamentului cu dextrometorfan.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Datorită riscului de apariţie a somnolenţei şi ameţelii, dextrometorfanul poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activităţi care necesită atenţie.

Informaţii importante privind unele componente ale Tussin

Medicamentul conţine 3,8014 g zahǎr/5 ml sirop; acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii cu diabet zaharat, în cazul administrării unor doze mai mari de 5 ml sirop; de asemenea dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TUSSIN

Utilizaţi întotdeauna Tussin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani

Medicamentul se administrează pe cale orală.

Doza recomandată este de 16 – 20 mg bromhidrat de dextrometorfan (aproximativ 12,5 ml – 15 ml

sirop) de 3 - 4 ori pe zi, administrată oral la intervale de cel puţin 4 ore. Doza maximă este de 120 mg

bromhidrat de dextrometorfan (aproximativ 18,5 linguriţe dozatoare a 5 ml sirop) pe zi.

2

Copii cu vârsta între 6 şi 15 ani sau cu greutatea peste 20 kg

La copii doza la o administrare este de 0,25 mg bromhidrat de dextrometorfan/kg iar cea maximă

zilnică de 1 mg/kg.

-Copii cu greutatea între 20 şi 30 kg (6 – 10 ani): doza recomandată la o administrare este de 6,5 mg

bromhidrat de dextrometorfan (5 ml sirop); aceasta se poate repeta la 4 ore fără a se depăşi 20 ml sirop

pe zi.

-Copii cu greutatea între 30 şi 40 kg (10 – 13 ani): doza recomandată la o administrare este de 9,75 mg

bromhidrat de dextrometorfan (7,5 ml sirop); aceasta se poate repeta la 4 ore fără a se depăşi 30 ml

sirop pe zi.

-Copii cu greutatea între 40 şi 50 kg (13 – 15 ani): doza recomandată la o administrare este de 13 mg

bromhidrat de dextrometorfan (10 ml sirop); aceasta se poate repeta la 4 ore fără a se depăşi 40 ml

sirop pe zi.

Medicamentul nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani sau cu greutatea sub 20 kg.

Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă şi să nu depăşească 5 zile.

La vârstnici sau în caz de insuficienţă hepatică, iniţial, doza poate fi redusă la jumătate, apoi poate fi

crescută în funcţie de tolerabilitate şi de necesităţi.

A nu se depăşi dozele recomandate.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tussin

Pot apărea simptome ca: greaţă, vărsături, somnolenţă, vertij, nervozitate, stare de agitaţie, confuzie, ataxie. În caz de supradozaj masiv pot să apară deprimare respiratorie, stop respirator, convulsii, comă. Dacă apar astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgenţe.

Dacă uitaţi să utilizaţi Tussin

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tussin

Simptomele de tuse pot persista.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tussin poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse la dextrometorfan sunt rare. Ele pot include somnolenţă, ameţeli, tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, constipaţie).

Pot să apară reacţii alergice: erupţii pe piele însoţite de mâncărimi, urticarie, edem angioneurotic, în mod excepţional bronhospasm, reacţii de hipersensibilitate până la şoc anafilactic, hiperexcitabilitate, confuzie mentală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ TUSSIN

Nu utilizaţi Tussin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

3

A se utiliza în cel mult 30 zile de la prima deschidere a flaconului.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la

protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tussin

-Substanţa activă este bromhidratul de dextrometorfan; 5 ml sirop conţin bromhidrat de

dextrometorfan 6,5 mg.

-Celelalte componente sunt: zahăr, glicerol, apă purificată

Cum arată Tussin şi conţinutul ambalajului

Tussin se prezintă sub formă de lichid vâscos, limpede, incolor până la slab gălbui, cu gust dulce.

Este disponibil în cutii cu un flacon din sticlă brună a 125 ml sirop şi o linguriţă dozatoare gradată la 1,25 ml, 2,5 ml şi 5 ml

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Global Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Iuliu Maniu, Nr. 55, Etaj 2, Ap. 3,

Braşov, Judeţul Braşov, România

Producătorul

S.C. Global Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Dimitrie Pompei nr. 9-9a, bl. 11, Sector 2, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2008

4

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Citricele si antitusivele ataca smaltul dintilor Mâncarea si bauturile pe care le consumam in fiecare zi contin substante care pot distruge smaltul dintilor, avertizeaza specialistii in stomatologie. Cele mai daunatoare dintre acestea sunt acizii, care potrivit medicilor, se gasesc din belsug in alimentele de pe piata. Astfel, acizii sunt in sucuri...
LEACURI DIN GRÃDINÃ: Hamei Hameiului i-au fost stabilite, în decursul timpului, numeroase proprietăţi terapeutice, fiind eficient în ameliorarea sau vindecarea unui număr impresionant de boli.
Infectia virala vs infectia bacteriana. De ce persista racelile? Toamna este anotimpul racelilor datorate in principal virusurilor AND virusuri (adenovirusuri) si ARN virusuri (ribovirusurilor) care se cantoneaza la nivelul mucoasei rino si orofaringiene producand multiplicarea intracelulara urmata de distrugerea celulelor infectate de catre sistemul imunitar...
LEACURI DIN GRÃDINÃ: Stuful Stuful (Phragmites australis), cunoscut şi sub numele de trestie sau trestie-de-apă, este o plantă erbacee perenă, care face parte din familia Poaceae, ordinul Poales. Creşte în zonele umede din toate regiunile temperate şi tropicale ale lumii. Este întâlnită în spaţii inundate, în bălţi, în mlaştini...
Codeina, contraindicată copiilor sub 12 ani (EMA) Medicamentele împotriva tusei sau a răcelii care conţin codeină sunt contraindicate copiilor sub 12 ani şi nu sunt recomandate adolescenţilor cu probleme respiratorii, a anunţat vineri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), transmite AFP.
Timiş: S-a dublat numărul pneumoniilor care necesită internarea, faţă de anul trecut Numărul cazurilor de pneumonii la adulţi, care au necesitat internarea la Spitalul de Boli Infecţioase 'Victor Babeş' din Timişoara, a trecut de 100 în ultima lună, dublându-se faţă de aceeaşi perioadă a anului trecut, iar medicii atrag atenţia că este vorba de infecţii nu doar virale, ci şi bacteriene...