Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CALYPSOL 50mg/ml
Denumire CALYPSOL 50mg/ml
Denumire comuna internationala KETAMINUM
Actiune terapeutica ANESTEZICE GENERALE ALTE ANESTEZICE GENERALE
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 50mg/ml
Ambalaj Cutie cu 5 flac. din sticla bruna x 10 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 5 ani
Volum ambalaj 10ml
Cod ATC N01AX03
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CALYPSOL 50mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre CALYPSOL 50mg/ml, solutie injectabila       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

CALYPSOL 50 mg/ml soluţie injectabilă
ketamină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să vi se administreze acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Calypsol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Calypsol
3. Cum să vi se administreze Calypsol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Calypsol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Calypsol şi pentru ce se utilizează

Calypsol soluţie injectabilă conţine ca substanţă activă ketamina. Calypsol este un anestezic cu acţiune analgezică semnificativă.
Poate fi utilizat singur (în monoterapie) în intervenţiile chirurgicale şi procedurile diagnostice de scurtă durată sau în asociere cu alte medicamente pentru inducerea şi menţinerea anesteziei atât la adulţi cât şi la copii.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Calypsol

Nu trebuie să vi se administreze Calypsol soluţie injectabilă
- dacă sunteţi alergic la ketamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi fluctuaţii severe ale tensiunii arteriale, în ciuda tratamentului adecvat sau dacă tensiunea arterială crescută este slab controlată;
- dacă aveţi orice boală în care o creştere semnificativă a tensiunii arteriale ar putea constitui un risc grav (de exemplu dacă aveţi insuficienţă cardiacă, leziuni cerebrale, hemoragie intracraniană, accident vascular cerebral);
- dacă aveţi eclampsie sau preeclampsie;
- dacă aveţi o boală însoţită de orice fel de convulsii;
- dacă aveţi hipertiroidism netratat sau insuficient controlat (activitate crescută a glandei tiroide);
- dacă aveţi orice tulburări psihice (de exemplu schizofrenie).


Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Calypsol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Calypsol poate fi administrat doar după o analiză medicală individuală strictă:
• dacă aţi avut angină pectorală sau infarct miocardic în ultimele 6 luni;
• dacă aveţi presiune intracraniană crescută sau hidrocefalie;
• dacă aveţi glaucom;
• dacă aveţi traumatisme al globului ocular;
• dacă aveţi porfirie (afecţiune ereditară care afectează sângele);
• dacă aveţi infecţii ale plămânilor sau căilor respiratorii superioare;
• dacă aţi consumat cantităţi mari de alcool.

Calypsol injectabil poate fi, de asemenea, administrat şi la copii în doze corespunzătoare greutăţii lor corporale.


Calypsol împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Efectul Calypsol injecatbil poate fi influenţat de alte medicamente administrate anterior sau în timpul operaţiei. Din această cauză, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi barbiturice, preparate opiacee, derivaţi de benzodiazepine, aminofilină sau medicamente care afectează funcţionarea glandei tiroide.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ketamina traversează rapid placenta.
Chiar dacă efectul teratogen la animale a fost absent, Calypsol trebuie administrat femeilor gravide numai dacă se recomandă de medicul curant.

Nu există date disponibile privind utilizarea Calypsol în timpul alăptării.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După administrarea Calypsol injectabil este contraindicată conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor periculoase sau angajarea în activităţi periculoase pentru o perioadă de timp stabilită de medic, dar pentru cel puţin 24 de ore.


Calypsol conţine sodiu.

Acest medicament conţine sodiu,<1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. Cum să vi se administreze Calypsol

Calypsol injectabil vi se va administra intravenos (în venă) sau intramuscular (în muşchi).
În urma administrării intravenoase rapide sau a unor doze mari de ketamină poate să apară afectarea respiraţiei (depresie respiratorie) sau oprirea respiraţiei (apnee). În acest caz, medicul dumneavoastră va recurge la susţinerea mecanică a respiraţiei, până la restabilirea adecvată a respiraţiei spontane.


Dacă vi se administrează mai mult Calypsol decât trebuie
Ketamina are o largă marjă de siguranţă.
În urma administrării intravenoase rapide sau a unor doze mari de ketamină poate să apară depresie respiratorie sau apnee.
Se va recurge la susţinerea mecanică a respiraţiei, până la restabilirea adecvată a respiraţiei spontane.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Creşterea temporară a valorilor tensiunii arteriale şi a frecvenţei cardiace s-a observat frecvent după administrarea injecţiei. În cazuri rare, pot să apară scăderea valorilor tensiunii arteriale sau modificări ale ritmului inimii.
În urma administrării intravenoase prea rapide poate să apară depresie respiratorie.
Ocazional s-au putut observa presiune intraoculară uşor crescută, vedere dublă, mişcări involuntare ale ochilor (nistagmus).
Poate creşte tonusul musculaturii scheletice.
S-au putut observa scăderea apetitului, greaţă, vărsături şi salivaţie. De asemenea, rareori au fost raportate reacţii pe piele şi reacţii de hipersensibilitate (alergii).
În perioada de revenire din anestezie, pacientul poate experimenta stare onirică, halucinaţii, stare confuzională, delir, agitaţie psihomotorie, confuzie. Aceste fenomene se întâlnesc mai ales la pacienţi tineri (15 ani sau mai puţin) şi la pacienţi cu vârsta peste 65 de ani.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Calypsol

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizaţi Calypsol după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Calypsol
- Substanţa activă este ketamina 500 mg (sub formă de clorhidrat de ketamină 576,7 mg) în fiecare flacon (a 10 ml).
- Celelalte componente sunt: clorură de benzetoniu, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.


Cum arată Calypsol şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Este disponibil în cutii cu 5 flacoane din sticlă brună a câte 10 ml soluţie injectabilă.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105
540306 Târgu-Mureş, România

Fabricantul
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
H-1103 Budapesta, Ungaria

Acest prospect a fost revizuit în Mai 2014.

Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Prof.dr. Irinel Popescu: Programul de transplant hepatic de la Fundeni cunoaşte un moment de dezvoltare fără precedent (interviu) Programul de transplant hepatic din cadrul Institutului Clinic Fundeni a cunoscut anul acesta o dezvoltare fără precedent, a declarat într-un interviu acordat AGERPRES prof. dr. Irinel Popescu, şeful Centrului de Chirurgie Generală şi Transplant Hepatic din institut, preşedinte al Academiei de Ştiinţe...
ÎNVINGE FRIGUL CU UN ALT FEL DE FRIG, în cabinele criosaunelor CrioBio Fortifiază-ţi organismul în timpul iernii şi învinge frigul cu un alt fel de frig, în cabinele criosaunelor CrioBio, în care se efectuează proceduri de aerocrioterapie la -180°C. Criosauna nu previne şi nici nu tratează gripa sau răceala, dar îţi întăreşte organismul astfel încât acesta luptă singur...
55 de ani de la moartea medicului Nicolae Hortolomei Medicul Nicolae Hortolomei, membru titular activ al Academiei Române s-a născut la 27 noiembrie 1885, la Huşi, judeţul Vaslui. A urmat cursurile Universităţii de Medicină din Iaşi. Profesor de Patologie chirurgicală (1920-1921) şi de Clinică chirurgicală (1921-1930) la Facultatea de Medicină din Iaşi...
130 de ani de la naşterea medicului Nicolae Hortolomei, membru titular al Academiei Române Medicul Nicolae Hortolomei, membru titular al Academiei Române, s-a născut la 27 noiembrie 1885, la Huşi, judeţul Vaslui. A urmat cursurile Universităţii de Medicină din Iaşi. Profesor de Patologie chirurgicală (1920-1921) şi de Clinică chirurgicală (1921-1930) la Facultatea de Medicină din Iaşi; profesor...
Noutati ROMMEDICA 2012 Expozitie internationala dedicata specialistilor din sectorul medical si farmaceutic Incepand de ieri 24 aprilie si pana vineri, 27 aprilie 2012, la ROMEXPO - Pavilioanele C1 si C2, se desfasoara cea de-a XXII-a editie a celui mai important eveniment adresat specialistilor din domeniul medical si farmaceutic, targul ROMMEDICA.
Criză de medicamente în farmaciile din Grecia Grecia se confruntă cu o gravă criză de medicamente în contextul în care companii multinaţionalele farmaceutice au oprit furnizările din cauza crizei economice şi a preocupărilor că medicamentele vor fi exportate prin intermediari deoarece preţurile sunt mai mari în alte ţări europene, relatează cotidianul...