Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire MYDOCALM
Denumire comuna internationala TOLPERISONUM
Actiune terapeutica MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M03BX04
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MYDOCALM ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : nimic! va trece durerea m bine. cate kg aveti si ce inaltime?
>> dr. Oana Iordache : Pt Ana. Nimic.
>> cristina stanica (vizitator) : Buna ziua ,am 54 de ani si 84 kg ,ce doza pot lua zilnic pentru reumatism articular .Vindeca si cauza...
>> dr. Oana Iordache : Pt Cristina. Doar efectul.
>> Dr. Vladoiu Mirela : daca nu va doare nu se recomanda nimic. daca va doare puteti incerca diclofenac sau arcoxia 60 mg. trateaza...
>> iulia (vizitator) : buna ziua, am gatul intepenit, am luat mydocalm,neurovitanim si tador. pot lua altceva ? cate pastile...
>> Dr. Vladoiu Mirela : o pastila de mydocalm de 150 mg incercati arcoxia 90 mg una pe zi 5 zile si fizioterapie.
>> dr. Oana Iordache : Pt Iulia. Trebuie sa mergeti la medic.
>> manea vizitator : cat timp se administreaza mydolcamul?
>> Dr. Vladoiu Mirela : cat timp este nevoie.
>> MYDOCALM Solutie injectabila, 100mg/ml >> MYDOCALM Comprimate filmate, 150mg >> MYDOCALM Comprimate filmate, 50mg
Prospect si alte informatii despre MYDOCALM, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6992/2006/01; 6993/2006/01                                Anexa 1

Prospect

MYDOCALM 50 mg,comprimate filmate

Tolperison

MYDOCALM 150 mg,comprimate filmate

Tolperison

Compoziţie

Mydocalm 50 mg

Un comprimat conţine tolperison 50 mg şi excipienţi: acid citric, dioxid de siliciu coloidal anhidru,

talc, celuloza microcristalină, lactoză anhidră, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, hipromeloză.

Mydocalm 150 mg

Un comprimat conţine tolperison 150 mg şi excipienţi: acid citric, dioxid de siliciu coloidal anhidru,

talc, celuloza microcristalină, lactoză anhidră, dioxid de titan (E171), macrogol 6000, hipromeloză.

Grupa farmacoterapeutică: Miorelaxante centrale

Indicaţii terapeutice

Tratamentul acut sau cronic al hipertoniei musculaturii striate, apărută pe fondul unei tulburări

neurologice organice (mono - sau hemipareză spastică, survenită după un accident vascular cerebral,

scleroză multiplă, mielopatie, traumatisme ale măduvei spinării).

Tratamentul contracturii reactive a muşchilor striaţi, determinată de afecţiuni locomotorii

degenerative, cum sunt artroza articulaţiilor mari, spondiloza, spondilartroza, discopatia.

Adjuvant în terapia de recuperare după intervenţii chirurgicale ortopedice şi traumatologice.

Tratamentul bolilor vasculare obliterante ca şi sindromul ce se dezvoltă în baza unei inervaţii

vasculare deficitare (de ex. acrocianoza, disbazia angioneurotică intermitentă).

Tratamentul bolii Little(diplegie spastică infantilă) şi al altor encefalopatii însoţite de distonie,la copii.

Contraindicaţii

Doza este de 150-450 mg pe zi.

La vârstnici nu este necesară reducerea dozelor.

Nu este necesară ajustarea dozelor în caz de insuficienţă renală sau hepatică.

Precauţii

Nu se utilizează la sugari şi la copii.

Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază(Lapp) sau sindrom de

malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Interacţiuni

Administrarea în asociere cu alte miorelaxante sau cu tranchilizante care au efect miorelaxant (de ex. benzodiazepine) creşte efectul tolperisonului, făcând necesară scăderea dozelor, în funcţie de cele ale medicamentului folosit concomitent.

Nu există interacţiuni cu alte medicamente, care să limiteze folosirea tolperisonului. Deşi tolperisonul are acţiune la nivelul sistemului nervos central, aceasta nu afectează funcţiile corticale şi vigilenţa, spre deosebire de alte miorelaxante cu acţiune centrală, astfel încât, Mydocalm, se poate administra împreună cu hipnotice, sedative şi tranchilizante. Tolperisonul nu produce dependenţă psihică sau fizică. Nu potenţează efectele deprimante centrale ale alcoolului etilic.

1

Eficacitatea terapeutică este superioară în condiţiile asocierii tolperisonului cu analgezice, antipiretice şi antiinflamatoare. Mydocalm măreşte efectul acidului nifluminic, de aceea trebuie luată în calcul reducerea dozei de acid nifluminic în cazul administrării concomitente.

Atenţionări speciale

Copii

Nu se administrează la copii sub 6 ani.

Vârstnici

La vârstnici nu este necesară reducerea dozelor.

Sarcina şi alăptarea

În cadrul studiilor privind efectele asupra reproducerii la animale, nu s-au observat efecte teratogene. Deoarece studiile efectuate la iepure au semnalat efecte fetotoxice, se recomandă ca Mydocalm să fie folosit în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul terapeutic justifică riscul potenţial pentru făt. Nu se ştie dacă tolperisonul se excretă în laptele matern, de aceea Mydocalm nu trebuie administrat în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pe baza proflului farmacodinamic cu Mydocalm s-a putut afirma că, spre deosebire de alte miorelaxante cu acţiune centrală, produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Doza este de 150-450 mg pe zi.

La vârstnici nu este necesară reducerea dozelor.

Nu este necesară ajustarea dozelor în caz de insuficienţă renală sau hepatică.

Reacţii adverse

Rareori pot să apară greaţă, disconfort abdominal, evenimente adverse la nivel nervos central - vertij, slăbiciune musculară şi fatigabilitate - hipotensiune arterială uşoară, reacţii de hipersensibilitate(prurit, eritem, erupţii cutanate, dispnee, şoc anafilactic). Reacţiile adverse menţionate anterior sunt, de obicei, moderate şi pot fi eliminate prin scăderea dozelor.

Rar, pot apărea reacţii de hipersensibilitate (prurit, eritem, urticarie, edem angionevrotic, şoc anafilactic, dispnee).

Supradozaj

Nu există date disponibile privind supradozajul. Tolperisonul are un indice terapeutic mare. În studiile preclinice de toxicitate acută s-au observat la doze mari (peste doza maxima tolerată) ataxie, convulsii tonico-clonice, dispnee şi paralizia muşchilor respiratori. Probabil că simptomatologia supradozajului la om este similară.

În cazul supradozajului, neexistând un antidot specific, se recomandă tratament de susţinere a funcţiilor vitale şi tratament simptomatic..

Păstrare

A se păstra la temperaturi între 15-30ºC, în ambalajul original.

Ambalaj

Cutie cu.3 blistere din PVC/Al a 10 comprimate filmate.

2

Producător

Gedeon Richter Ltd.

Str., Gyomroi nr. 19-21,Budapesta, Ungaria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Gedeon Richter Ltd.

Str., Gyomroi nr. 19-21,Budapesta, Ungaria

Data ultimei verificări a prospectului

Octombrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.