Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire MYDOCALM
Denumire comuna internationala TOLPERISONUM
Actiune terapeutica MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila
Concentratia 100mg/ml
Ambalaj Cutie x 5 fiole din sticla x 1 ml sol. inj.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Volum ambalaj 1ml
Cod ATC M03BX04
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MYDOCALM ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : nimic! va trece durerea m bine. cate kg aveti si ce inaltime?
>> dr. Oana Iordache : Pt Ana. Nimic.
>> cristina stanica (vizitator) : Buna ziua ,am 54 de ani si 84 kg ,ce doza pot lua zilnic pentru reumatism articular .Vindeca si cauza...
>> dr. Oana Iordache : Pt Cristina. Doar efectul.
>> Dr. Vladoiu Mirela : daca nu va doare nu se recomanda nimic. daca va doare puteti incerca diclofenac sau arcoxia 60 mg. trateaza...
>> iulia (vizitator) : buna ziua, am gatul intepenit, am luat mydocalm,neurovitanim si tador. pot lua altceva ? cate pastile...
>> Dr. Vladoiu Mirela : o pastila de mydocalm de 150 mg incercati arcoxia 90 mg una pe zi 5 zile si fizioterapie.
>> dr. Oana Iordache : Pt Iulia. Trebuie sa mergeti la medic.
>> manea vizitator : cat timp se administreaza mydolcamul?
>> Dr. Vladoiu Mirela : cat timp este nevoie.
>> MYDOCALM Solutie injectabila, 100mg/ml >> MYDOCALM Comprimate filmate, 150mg >> MYDOCALM Comprimate filmate, 50mg
Prospect si alte informatii despre MYDOCALM, solutie injectabila   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6991/2006/01                                                Anexa 1

Prospect

MYDOCALM, soluţie injectabilă

Compoziţie

O fiolă conţine clorhidrat de tolperison, clorhidrat de lidocaină şi excipienţi: p-hidroxibenzoat de metil, dietilenglicol-monoetileter, apă pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutică: miorelaxante centrale.

Indicaţii terapeutice

Tratamentul acut sau cronic al hipertoniei musculaturii striate, apărută pe fondul unei tulburări

neurologice organice (mono - sau hemipareză spastică, survenită după un accident vascular cerebral,

scleroză multiplă, mielopatie, traumatisme ale măduvei spinării).

Tratamentul contracturii reactive a muşchilor striaţi, provocată de afecţiuni locomotorii degenerative,

cum sunt artroza articulaţiilor mari, spondiloza, spondilartroza, discopatia.

Adjuvant în terapia de recuperare după intervenţii chirurgicale ortopedice şi traumatologice.

Tratamentul bolilor vasculare obliterante ca şi sindromul ce se dezvoltă în baza unei inervaţii

vasculare deficitare (de ex. acrocianoza, disbazia angioneurotică intermitentă).

Tratamentul bolii Little(diplegie spastică infantilă) şi al altor encefalopatii însoţite de distonie,la copii.

Contraindicaţii

Contraindicaţii absolute

Hipersensibilitate la tolperison sau la oricare dintre excipienţi.

Miastenia gravis.

Nu este recomandat în perioada alăptării.

Contraindicaţii relative:

Sarcină, în special în primul trimestru (vezi pct. 4.6).

Precauţii

Rareori pot să apară manifestări de hipersensibilitate - prurit, eritem, exantem, dispnee, şoc anafilactic. În acest caz, administrarea trebuie întreruptă şi se face tratamentul corespunzător. P-hidroxibenzoatul de metil poate provoca reacţii alergice (chiar întârziate).

Interacţiuni

Administrarea în asociere cu alte miorelaxante sau cu tranchilizante care au efect miorelaxant (de ex. benzodiazepine) creşte efectul tolperisonului, făcând necesară scăderea dozelor, în funcţie de cele ale medicamentului folosit concomitent.

Nu există interacţiuni cu alte medicamente, care să limiteze folosirea tolperisonului. Deşi tolperisonul are acţiune la nivelul sistemului nervos central, aceasta nu afectează funcţiile corticale şi vigilenţa, spre deosebire de alte miorelaxante cu acţiune centrală, astfel încât, Mydocalm, soluţie injectabilă se poate administra împreună cu hipnotice, sedative şi tranchilizante. Tolperisonul nu produce dependenţă psihică sau fizică. Nu potenţează efectele deprimante centrale ale alcoolului etilic. Eficacitatea terapeutică este superioară în condiţiile asocierii tolperisonului cu analgezice, antipiretice şi antiinflamatoare Mydocalm măreşte efectul acidului nifluminic, de aceea trebuie luată în calcul reducerea dozei de acid nifluminic în cazul administrării concomitente.

1

Pentru dozele mici de lidocaină din componenţa produsului nu se aşteaptă apariţia de interacţiuni

medicamentoase.

Conform datelor existente, Mydocalm, soluţie injectabilă nu influenţează analizele de laborator.

Atenţionări speciale

Copii

Mydocalm, soluţie injectabilă nu se administrează la copii.

Vârstnici

La vârstnici nu este necesară reducerea dozelor.

Sarcina şi alăptarea

În cadrul studiilor privind efectele asupra reproducerii la animale, nu s-au observat efecte teratogene.

Deoarece studiile efectuate la iepure au semnalat efecte fetotoxice, se recomandă ca Mydocalm, soluţie

injectabilă să fie folosit în timpul sarcinii numai atunci când beneficiul terapeutic justifică riscul

potenţial pentru făt.

Nu se ştie dacă tolperisonul se excretă în laptele matern, de aceea Mydocalm, soluţie injectabilă nu

trebuie administrat în timpul alăptării.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Pe baza profilului farmacodinamic al tolperisonului şi a unor studii clinice de tip dublu-orb

randomizate cu Mydocalm, soluţie injectabilă, s-a putut afirma că, spre deosebire de alte miorelaxante

cu acţiune centrală, medicamentul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi

utilaje.

Doze şi mod de administrare

Adulţi

Mydocalm, soluţie injectabilă se administrează zilnic, intramuscular - o fiolă de 2 ori pe zi, sau se

injectează intravenos lent - o fiolă, în administrare unică.

La vârstnici nu este necesară reducerea dozelor.

Conform datelor disponibile, nu este necesară ajustarea dozelor în caz de insuficienţă renală sau

hepatică.

Copii

Mydocalm, soluţie injectabilă nu se administrează la copii.

Reacţii adverse

Rareori pot să apară greaţă, disconfort abdominal, evenimente adverse la nivel nervos central - vertij, slăbiciune musculară şi fatigabilitate - hipotensiune arterială uşoară, reacţii de hipersensibilitate -prurit, eritem, exantem, dispnee, şoc anafilactic. Reacţiile adverse menţionate anterior sunt, de obicei, moderate şi pot fi eliminate prin scăderea dozelor.

Supradozaj

Nu există date disponibile privind supradozajul. Tolperisonul are un indice terapeutic mare. În studiile preclinice de toxicitate acută s-au observat la doze mari (peste doza maxima tolerată) ataxie, convulsii tonico-clonice, dispnee şi paralizia muşchilor respiratori. Probabil că simptomatologia supradozajului la om este similară.

În cazul supradozajului, neexistând un antidot specific, se recomandă tratament de susţinere a funcţiilor vitale şi tratament simptomatic..

Păstrare

A se păstra la temperaturi cuprinse între 8º-15ºC, în ambalajul original.

2

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 fioledin sticlă brună, conţinând câte 1 ml soluţie injectabilă.

Producător

Gedeon Richter Ltd.

Győmrői út 19-21, H-1103 Budapesta, Ungaria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Gedeon Richter Ltd.

H-1103 Budapesta, Győmrői út 19-21, Ungaria

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie 2006

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Persoanele diagnosticate cu diferite forme de distonie, așteptate pe 21 martie, la Timișoara, la o dezbatere pe tema accesului la tratament și a îmbunătățirii calității vieții Cea de-a treia ediție a conferinței Distonia, boala corpului care nu te mai ascultă va avea loc la Hotel Delpack (Strada Glad, nr. 51-53, Timișoara) în data de 21 martie 2014. Evenimentul este organizat de compania de comunicare medicală Houston NPA pentru Asociația persoanelor cu...
Accesul dificil la tratament, opțiunile terapeutice și problemele sociale ale persoanelor cu distonie, discutate la Sighișoara Asociația Children’s Joy și Houston NPA au organizat prima întâlnire națională a pacienților cu diferite tipuri de distonii. Evenimentul s-a desfășurat la Hotel Cavaler, Sighișoara, în weekendul 20-21 iulie și a adus împreună persoane diagnosticate cu distonie, rude și prieteni, cadre medicale interesate...
Lupta pentru accesul la tratament al persoanelor cu distonie din România continuă în luna martie, la Timișoara Conferința Distonia, boala corpului care nu te mai ascultă III va avea loc la Hotel Delpack (Strada Glad, nr. 51-53, Timișoara)în data de 21 martie 2014. Evenimentul este organizat de compania de comunicare medicală Houston NPA pentru Asociația persoanelor cu distonie Children’s Joy...
Prima conferință națională a pacienților cu distonie va avea loc la Sighișoara Asociația Children’s Joy și Houston NPA organizează prima conferință națională a persoanelor cu distonie, eveniment care va avea loc in perioada 20-21 iulie, la Hotel Cavaler, Sighișoara. Principalul obiectiv al conferinței naționale este acela de a îmbunătăți comunicarea dintre pacienții cu distonie...
Distonia, boala corpului care nu te mai ascultă - Conferința națională a persoanelor cu distonie, Sighișoara, Hotel Cavaler 20-21 iulie În perioada 20-21 iulie, Sighișoara găzduiește, în premieră, conferința națională a persoanelor cu distonie, eveniment la care sunt așteptați, alături de pacienți, rude și prieteni ai acestora, medici și asistenți medicali interesați de diagnosticul, tratamentul și monitorizarea bolii.
Mureş: Conferinţa naţională a persoanelor cu distonie, la Sighişoara Societatea Română de Neurologie în colaborare cu Houston NPA şi Asociaţia Children's Joy organizează sâmbătă şi duminică la Sighişoara conferinţa naţională a persoanelor cu distonie, eveniment la care participă pacienţi, medici, asistenţi medicali şi aparţinători.