Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

QUAMATEL 20 mg
Denumire QUAMATEL 20 mg
Denumire comuna internationala FAMOTIDINUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica PULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.
Concentratia 20mg
Ambalaj Cutie x 5 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perfuz. + 5 fiole din stcla incolora x 5 ml solv. pt. uz parenteral
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A02BA03
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre QUAMATEL 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Bucsa Elena (vizitator) : cind se utilizeaza, inainte de mincare sau dupa mincare?
>> Dr. Petre : Inainte de masa.
>> QUAMATEL 20 mg PULB+SOLV. PT. SOL. INJ./PERF., 20mg >> QUAMATEL 20 mg Comprimate filmate, 20mg >> QUAMATEL 40 mg Comprimate filmate, 40mg >> QUAMATEL(R) 40 mg Comprimate filmate, 40mg
Prospect si alte informatii despre QUAMATEL 20 mg, pulb+solv. pt. sol. inj./perf.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1660/2009/01                                                 Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

QUAMATEL 20 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Famotidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Quamatel şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Quamatel

3.       Cum să utilizaţi Quamatel

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Quamatel

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE QUAMATEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Quamatel, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, este un medicament din grupa numită antagonişti ai receptorilor H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de acid secretată în stomac.

Este indicat, atunci când administrarea pe cale orală nu este posibilă, în:

-         tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului gastro-esofagian şi altor stări hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);

-         prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor asociate cu boala de reflux gastro-esofagian;

-         profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom Mendelson).

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUAMATEL

Nu utilizaţi Quamatel

-         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, la alte antihistaminice H2, sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;

Quamatel nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 15 ani datorită lipsei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Quamatel

Înainte de începerea tratamentului cu Quamatel, trebuie exclusă prezenţa unui cancer gastric.

1

Insuficienţa renală

Deoarece famotidina este excretată în principal pe cale renală, este necesară prudenţă la pacienţii cu insuficienţă renală severă şi reducerea corespunzătoare a dozelor (vezi pct. « Cum să utilizaţi Quamatel »)

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Interacţiuni de luat în considerare

Azatanavir: în cazul administrării concomitente cu famotidina apare riscul diminuării concentraţiei

plasmatice de azatanavir.

Itraconazol, ketoconazol, posaconazol: în cazul administrării concomitente cu famotidina apare riscul

diminuării absorbţiei acestora datorită creşterii pH-ului.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu există suficiente date clinice pentru a evalua posibilitatea apariţiei unui efect malformativ sau toxic asupra fătului, atunci când famotidina este administrată în timpul sarcinii. De aceea, ca măsură de precauţie, este de preferat a nu se utiliza famotidina în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Famotidina se excretă în laptele matern. De aceea, decizia de a se continua alăptarea sau de a se întrerupe administrarea de Quamatel trebuie să ţină cont de importanţa medicamentului pentru mamă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există date disponibile cu privire la efectul Quamatel asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI QUAMATEL

Utilizaţi întotdeauna Quamatel exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Quamatel, pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă, este recomandat numai în cazuri severe, când administrarea pe cale orală nu este posibilă. Tratamentul injectabil cu Quamatel poate fi continuat până când devine posibilă instituirea terapiei pe cale orală.

Quamatel vi se va administra numai de către personal medical fie prin injectare lentă într-o venă (în cel puţin în 2 minute) fie prin picurare într-o venă (perfuzie intravenoasă) cu durata de 30 minute.

În general, doza recomandată este de 20 mg famotidină de două ori pe zi (la 12 ore). Nu se va administra o doză mai mare de 20 mg odată.

Sindromul Zollinger-Ellison

Doza iniţială este de 20 mg famotidină administrată intravenos, la 6 ore, dozele ulterioare depinzând

de cantitatea de acid secretat şi de starea clinică a pacientului.

Profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală

Doza recomandată este de 20 mg famotidină intravenos, cu cel puţin 2 ore înainte de intervenţia

chirurgicală.

2

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Quamatel

Nu există experienţă privind supradozajul. Deoarece medicamentul vă este administrat de medic sau asistentă este puţin probabil să vi se administreze o doză prea mare.

Dacă uitaţi să utilizaţi Quamatel

Dacă credeţi că s-a omis o doză, spuneţi imediat medicului sau asistentei. Dacă nu s-a administrat o doză, nu trebuie administrată o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Quamatel

Întreruperea tratamentului se poate face cu acordul medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Quamatel poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă, folosind următoarea convenţie:

-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);

-frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 persoane);

-mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 persoane);

-rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 persoane);

-foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 persoane);

-cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Reacţii adverse rare

Tulburări ale sistemului nervos: durere de cap, ameţeli. Tulburări ale sistemului digestiv: diaree, constipaţie.

Reacţii adverse foarte rare

Tulburări hematologice şi limfatice: agranulocitoză, scăderea numărului de celule albe din sânge,

scăderea numărului tuturor celulelor din sânge, scăderea numărului de trombocite din sânge

Tulburări ale sistemului imunitar: alergie.

Tulburări metabolice şi de nutriţie: pierderea poftei de mâncare.

Tulburări psihice: anxietate, confuzie, depresie, halucinaţii, agitaţie.

Tulburări cardiace: ritm cardiac încetinit sau neregulat (aritmie).

Tulburări respiratorii: bronhospasm.

Tulburări ale sistemului digestiv: disconfort abdominal, greaţă, vărsături, uscăciunea gurii.

Tulburări hepatobiliare: îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter colestatic).

Afecţiuni cutanate: acnee, căderea părului, angioedem, uscăciunea pielii, necroliză toxică epidermică,

urticarie, mâncărime pe piele

Tulburări musculo-scheletice: articulaţii dureroase, crampe musculare.

Tulburări ale aparatului genital şi sânului: la bărbaţi, a fost raportată mărirea sânilor, care de obicei

dispare după încetarea tratamentului.

Alte reacţii adverse: oboseală, febră uşoară.

Modificări ale testelor de laborator: valori anormale ale enzimelor hepatice

La locul injectării poate apărea o iritaţie tranzitorie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3

5. CUM SE PĂSTREAZĂ QUAMATEL

Nu utilizaţi Quamatel după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Quamatel

Substanţa activă este famotidina. Fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg.

Celelalte componente sunt:

Pulbere - acid aspartic, manitol şi hidroxid de sodiu

Solvent pentru uz parenteral - clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile

Cum arată Quamatel şi conţinutul ambalajului

Pulbere: se prezintă sub formă de pulbere de culoare albă până la aproape albă Solvent: se prezintă sub formă de soluţie limpede şi incoloră

Este disponibil în:

Cutii cu 5 flacoane din sticlă incoloră conţinând pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă şi

5 fiole din sticlă incoloră a câte 5 ml solvent pentru uz parenteral.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21, Ungaria

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2009

Informaţii destinate medicilor şi personalului medical

În cazul administrării prin injecţie intravenoasă conţinutul flaconului trebuie reconstituit în 5 - 10 ml

soluţie de clorură de sodiu 9 mg/ml (1-2 fiole cu solvent).

Dacă este administrat în perfuzie, conţinutul flaconului trebuie reconstituit şi diluat în 100 ml soluţie

clorură de sodiu 9 mg/ml, glucoză 5% sau glucoză 20%.

Soluţiile trebuie preparate chiar înaintea administrării. Nu pot fi utilizate decât soluţiile limpezi, fără

particule în suspensie. După reconstituire, soluţia este stabilă chimic şi fizic timp de 24 ore la

temperatura camerei. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă

nu este utilizat imediat, durata de păstrare în timpul utilizării şi condiţiile de păstrare înainte de

utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ulcerul peptic (lb. engl.) Ce determina aparitia ulcerului.
Dr. Mircea Mănuc: A scăzut ulcerul şi a crescut boala de reflux esofagian Conf. dr. Mircea Mănuc, gastroenterolog la Institutul Clinic Fundeni, a declarat marţi pentru AGERPRES că a fost înregistrată o schimbare în privinţa afecţiunilor digestive.
Ulcerul peptic De fiecare data cand mancati, stomacul dvs. scalda mancarea in acid pentru a continua digestia inceputa in gura . Acidul care descompune proteinele si grasimile este suficient de puternic pentru a leza stomacul si duodenul, partea intestinului subtire aflata in apropierea stomacului...
Tratamentul local al ulcerului varicos cu pansamente moderne (hidroactive) Ulcerul varicos, denumit si ulcer varicos de gamba, este cel mai frecvent tip de ulcer de piele. Acest tip de rana deschisa, cu vindecare intarziata, afecteaza in general persoanele peste 45 de ani si este mai frecvent la femei.
Durerile de spate Durerile de spate pot fi determinate atât de afecţiuni ale coloanei vertebrale cât şi de afecţiuni ale altor aparate şi organe. Bolile care ar putea produce dureri de spate pot fi ale aparatului respirator (pneumonie, cancer pulmonar), ale aparatului cardiovascular (angina pectorală, infarctul...
INMCA organizează congresele de Medicină Integrativă, Acupunctură şi Homeopatie cu tema ''Medicina informaţională, un concept holistic actual'' Abordarea integrativă presupune mai multe specialităţi medicale din medicina alopată, cum ar fi medicină internă, oftalmologie, psihiatrie, fizioterapie, kinetofizioterapie, a declarat, marţi, pentru AGERPRES dr. Corneliu Moldovan, directorul Institutului Naţional pentru Medicină Complementară şi Alternativă...