Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TONOLYSIN HCTZ 10 mg/12,5mg
Denumire TONOLYSIN HCTZ 10 mg/12,5mg
Denumire comuna internationala COMBINATII (LISINOPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)
Actiune terapeutica COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg/12,5mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC/Al x 10 compr.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C09BA03
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TONOLYSIN HCTZ 10 mg/12,5mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TONOLYSIN HCTZ 10 mg/12,5mg, comprimate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1666/2009/01

Anexa 1'

1667/2009/01

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Tonolysin HCTZ 10 mg/12,5 mg, comprimate Tonolysin HCTZ 20 mg/12,5 mg, comprimate

Lisinopril dihidrat şi Hidroclorotiazidă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Tonolysin HCTZ şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Tonolysin HCTZ

3.       Cum să utilizaţi Tonolysin HCTZ

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Tonolysin HCTZ

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE TONOLYSIN HCTZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Tonolysin HCTZ este un comprimat conţinând două substanţe active, lisinopril dihidrat şi

hidroclorotiazidă.

Combinaţia de lisinopril şi hidroclorotiazidă este utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale

crescute.

Lisinoprilul aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a

angiotensinei (IECA). Acestea acţionează prin dilatarea vaselor de sânge. Aceasta face ca inima

dumneavoastră să pompeze mai uşor sângele în organism.

Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente numite diuretice ("medicamente care elimină

apă"). Acestea acţionează prin inhibarea reabsorbţiei sărurilor şi apei din rinichi înapoi în sânge.

Aceasta duce la creşterea cantităţii de urină eliminată (diureză) şi la eliminarea de săruri în urină, ceea

ce ajută la scăderea tensiunii arteriale.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TONOLYSIN HCTZ Nu utilizaţi Tonolysin HCTZ

     dacă sunteţi gravidă în luna a treia sau mai mult

     dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi

     dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la lisinopril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tonolysin HCTZ (vezi pct. 4 pentru informaţii suplimentare) (Lista componentelor este prezentată la pct. 6 Informaţii suplimentare)

     dacă aţi suferit de o afecţiune numită edem angioneurotic (simptomele acesteia sunt mâncărimi, urticarie, respiraţie şuierătoare şi umflarea mâinilor, gâtului, gurii sau a pleoapelor), care a apărut în timpul unui tratament anterior cu inhibitori ECA sau dacă aveţi antecedente privind această afecţiune fără legătură cu terapia cu inhibitori ECA

1

     dacă aţi fost trataţi anterior cu inhibitori ai ECA sau cu diuretice şi aţi avut reacţii alergice,

     dacă suferiţi de o îngustare severă a aortei (stenoză aortică) sau de o îngroşare a muşchiului inimii (cardiomiopatie hipertrofică)

     dacă aveţi probleme renale grave cum ar fi imposibilitatea de a urina,

     dacă suferiţi de boli grave de ficat (hepatice),

     dacă suferiţi de gută

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tonolysin HCTZ

     dacă suferiţi de o îngustare a aortei (stenoză aortică), a arterei renale (stenoză arterială renală) sau de o îngroşare a muşchiului inimii (cardiomiopatie hipertrofică),

     dacă aveţi orice alte probleme cardiace, de exemplu angină pectorală,

     dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul sau dacă sunteţi supuşi dializei,

     dacă urmaţi o dietă săracă în sare şi utilizaţi substituente de sare sau suplimente care conţin potasiu,

     dacă suferiţi de diaree sau vărsături,

     dacă urmează să începeţi un tratament numit afereză a LDL pentru eliminarea colesterolului din sânge cu ajutorul unui aparat,

     dacă urmează să începeţi un tratament de desensibilizare (de exemplu tratament pentru reducerea efectelor unei alergii la înţepăturile de albine sau viespi),

     dacă aveţi diabet zaharat, deoarece este posibil să necesitaţi o modificare a dozei de medicament antidiabetic (inclusiv insulină) în timp ce luaţi Tonolysin HCTZ,

     dacă vreodată aţi prezentat o reacţie alergică care a implicat dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie, umflarea mâinilor, picioarelor sau a gleznelor, feţei, buzelor, limbii sau gâtului,

     dacă sunteţi gravidă de mai puţin de trei luni sau dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă,

     dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiunea inflamatorie cunoscută sub numele de lupus (lupus eritematos sistemic, LES), cauzată de o boală autoimună şi care poate afecta pielea, inima, plămânii, rinichii, încheieturile şi sistemul nervos,

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă vreuna dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă Tonolysin HCTZ este potrivit pentru dumneavoastră.

Dacă vă internaţi în spital, spuneţi personalului medical, în special anestezistului (dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală), că luaţi Tonolysin HCTZ. De asemenea, spuneţi aceasta dentistului dumneavoastră înainte de a vi se face o anestezie pentru o procedură stomatologică.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, dar mai ales medicamente prescrise cum ar fi:

     diuretice ("medicamente care elimină apa"),

     alte medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale crescute,

     medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS) cum sunt indometacina, acidul acetilsalicilic (aspirină) (utilizat pentru tratamentul artritei, durerilor musculare, durerii de cap, inflamaţiilor, febrei)

     medicamente pentru tulburări mintale cum sunt litiu, antipsihotice sau antidepresive triciclice.

     comprimate care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiul sau substituente minerale pentru regim hiposodat care conţin potasiu,

     medicamente pentru tratamentul diabetului, precum insulină sau medicamente administrate pe cale orală pentru reducerea concentraţiei de zahăr din sânge.

     medicamente care stimulează sistemul nervos central (simpatomimetice). (Acestea includ efedrină, pseudoefedrină şi salbutamol şi pot fi găsite în anumite decongestionante nazale, remedii pentru tuse/răceală şi medicamente pentru astm),

     medicamente care deprimă răspunsul imun al organismului (imunosupresoare),

     tratament cu alopurinol (pentru gută),

2

     alcool etilic,

     barbiturice, medicamente sedative care pot fi utilizate în tratarea insomniei sau a epilepsiei,

     narcotice, medicamente asemănătoare morfinei utilizate pentru dureri severe,

     răşini utilizate pentru scăderea valorilor mari ale colesterolului,

     medicamente antiaritmice cum sunt procainamidă sau sotalol,

     ACTH, utilizat pentru a testa dacă glanda dumneavoastră suprarenală funcţionează corespunzător,

     corticosteroizi, utilizaţi în tratarea a diferite afecţiuni inclusiv reumatism, artrită, alergii, anumite boli de piele, astm şi anumite boli ale sângelui,

     glicozide cardiace:,

     trimetoprim (antibiotic),

     medicamente antifungice conţinând amfotericină B

     relaxante musculare cum este tubocurarină,

     antiacide utilizate pentru neutralizarea acidităţii gastrice,

     medicamente citostatice utilizate în tratamentul cancerului.

Utilizarea Tonolysin HCTZ cu alimente şi băuturi

Întrebaţi medicul dumneavoastră despre siguranţa consumului de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Tonolysin HCTZ. Alcoolul poate accentua reacţiile adverse la Tonolysin HCTZ.

Sarcina şi alăptarea

Tonolysin HCTZ este contraindicat în timpul sarcinii şi alăptării.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Tonolysin

HCTZ nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Tonolysin HCTZ nu

trebuie utilizat cât timp alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Tonolysin HCTZ să vă afecteze capacitatea de a conduce un vehicul sau de a folosi utilaje. Totuşi, nu trebuie să efectuaţi activităţi care solicită atenţie specială până când nu ştiţi cum vă afectează medicamentul.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI TONOLYSIN HCTZ

Întotdeauna luaţi Tonolysin HCTZ exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Combinaţia de lisinopril şi hidroclorotiazidă se prezintă sub forma unui comprimat care trebuie luat pe

cale orală.

Doza uzuală de Tonolysin HCTZ este de unul sau două comprimate odată pe zi cu sau fără alimente.

Pentru un efect constant al Tonolysin HCTZ este important să luaţi comprimatele la aceeaşi oră.

Tonolysin HCTZ nu trebuie dat copiilor.

Dacă aveţi orice întrebări privind acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Tonolysin HCTZ

Dacă luaţi mai multe comprimate decât doza normală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră la spital comprimatele şi cutia pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.

Simptomele supradozajului pot include: senzaţie de leşin, leşin, vedere înceţoşată, uscăciune a gurii, sete, slăbiciune, somnolenţă, nelinişte, confuzie, convulsii, dureri musculare sau crampe, urinare neregulată, tulburări stomacale, vărsături, bătăi ale inimii rapide sau neregulate.

3

Dacă uitaţi să utilizaţi Tonolysin HCTZ

Luaţi doza omisă imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă momentul când trebuie să luaţi următoarea doză este apropiat, renunţaţi la doza omisă şi continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tonolysin HCTZ

Tonolysin HCTZ controlează hipertensiunea arterială, dar nu o vindecă. Continuaţi să luaţi Tonolysin HCTZ chiar dacă vă simţiţi bine şi nu încetaţi să-l luaţi fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. De asemenea, este important să urmaţi instrucţiunile privind stilul de viaţă pe care medicul dumneavoastră vi le-a dat, cum ar fi să încercaţi să renunţaţi la fumat, să scădeţi în greutate, să faceţi mai mult exerciţiu fizic şi să aveţi o dietă sănătoasă.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Tonolysin HCTZ poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi utilizarea Tonolysin HCTZ şi solicitaţi imediat asistenţă medicală dacă apare oricare dintre următoarele situaţii:

- dificultăţi de respiraţie cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.

- umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului care pot cauza dificultăţi la înghiţire.

- erupţii severe pe piele însoţite de mâncărime (cu excrescenţe).

Reacţii adverse care pot apărea frecvent (la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi):

- ameţeală sau senzaţie de leşin mai ales când vă ridicaţi repede în picioare,

- durere de cap,

- tuse,

- oboseală excesivă,

- crampe musculare,

- slăbiciune, scădere a capacităţii sexuale,

- hipotensiune arterială,

- diaree,

- vărsături,

- greaţă,

- erupţii trecătoare pe piele,

-   rezultatele analizelor de sânge pot prezenta o creştere a valorilor enzimelor hepatice, a bilirubinemiei, uremiei şi a creatininemiei

Reacţii adverse care pot apărea mai puţin frecvent (la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi):

- discomfort toracic, uscăciune a gurii,

- gută,

- nas care curge

Reacţii adverse care pot apărea rar (la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi):

-  rezultatele analizelor de sânge pot prezenta creşteri sau scăderi ale concentraţiilor plasmatice de potasiu, o creştere a valorilor glicemiei şi anemie (o scădere a numărului de globule roşii din sânge)

- bătăi puternice ale inimii

- inflamarea pancreasului (simptomele pot include dureri la nivelul regiunii superioare a abdomenului, greaţă, vărsături, febră, stare generală proastă),

- slăbiciune musculară,

- tulburări cutanate severe (simptome care includ roşeaţă, apariţia de vezicule şi descuamare)

4

-  reacţii alergice (pentru simptome vezi punctul "Încetaţi utilizarea Tonolysin HCTZ şi solicitaţi imediat asistenţă medicală ...")

Reacţii adverse care pot apărea foarte rar (la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi):

- scăderea numărului de celule albe din sânge (celulele sanguine care combat infecţiile) şi numărului de trombocite (celulele sanguine care ajută la coagularea sângelui),

- inflamarea ficatului (simptomele pot include durere/sensibilitate a părţii superioare a abdomenului, -

- icter, greaţă, vărsături, stare generală proastă),

- îngălbenirea pielii şi/sau a ochilor (icter)

- inflamarea intestinelor.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să preleveze ocazional probe de sânge pentru a verifica dacă Tonolysin HCTZ v-a afectat în vreun fel sângele. Uneori, aceste modificări se manifestă prin oboseală sau prin dureri în gât sau pot fi însoţite de febră, dureri articulare şi musculare, edeme ale articulaţiilor sau glandelor ori sensibilitate la lumina soarelui.

Reacţii adverse raportate suplimentar în cazul componentelor individuale şi care sunt potenţiale reacţii adverse la Tonolysin HCTZ includ:

Lisinopril

Infarct miocardic sau accidente vasculare cerebrale posibil datorate scăderii excesive a presiunii arteriale la pacienţii predispuşi la aceasta, ritm cardiac crescut, insuficienţă renală, dureri de stomac, indigestie, modificări ale dispoziţiei, confuzie mintală, senzaţie de vertij, tulburări ale gustului şi somnului, inflamarea sinusurilor, dificultăţi de respiraţie (bronhospasm, bronşită), căderea părului, urticarie, transpiraţie, mâncărimi, psoriazis, probleme renale.

Hidroclorotiazidă

Pierderea poftei de mâncare, constipaţie, iritaţii stomacale, inflamare a glandelor salivare, senzaţie de

învârtire, tulburări de vedere care pot face obiectele să pară galbene, pete roşii, urticarie, probleme de

respiraţie datorate inflamării sau umflării plămânilor, nelinişte, înceţoşare temporară a vederii,

probleme renale, zahăr în urină.

Tonolysin HCTZ poate provoca şi alte reacţii adverse. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă

aveţi orice problemă neobişnuită în timp ce luaţi acest medicament.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ TONOLYSIN HCTZ

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Tonolysin HCTZ după data de expirare înscrisă pe blister. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Tonolysin HCTZ

Substanţele active ale Tonolysin HCTZ sunt:

Tonolysin HCTZ 10 mg/12,5 mg comprimate conţine lisinopril 10 mg (echivalent cu lisinopril

dihidrat 10,88 mg) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.

Tonolysin HCTZ 20 mg/12,5 mg comprimate: conţine lisinopril 20 mg (echivalent cu lisinopril

dihidrat 21,76 mg) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.

Celelalte componente sunt:

5

Tonolysin HCTZ 10 mg/12,5 mg comprimate

manitol (E 421)

indigotină (E 132)

amidon de porumb

amidon de porumb pregelatinizat

hidrogenofosfat de calciu dihidrat.

amidon de porumb pregelatinizat (parţial pregelatinizat)

stearat de magneziu

Tonolysin HCTZ 20 mg/12,5 mg comprimate

manitol (E 421)

indigotină (E 132)

oxid galben de fer (E 172)

amidon de porumb

amidon de porumb pregelatinizat

hidrogenofosfat de calciu dihidrat.

amidon de porumb pregelatinizat (parţial pregelatinizat),

stearat de magneziu

Cum arată Tonolysin HCTZ şi conţinutul ambalajului

Comprimate:

Tonolysin HCTZ 10 mg/12,5 mg comprimate: Comprimate rotunde, plate, de culoare albastru

deschis cu marginile teşite, marcate cu "C43" pe una dintre feţe.

Tonolysin HCTZ 20 mg/12,5 mg comprimate: Comprimate rotunde, plate, de culoare verde deschis

cu marginile teşite, marcate cu "C44" pe una dintre feţe.

Conţinutul ambalajului:

Tonolysin HCTZ 10 mg/12,5 mg comprimate: 30 de comprimate (cutie cu blistere)

Tonolysin HCTZ 20 mg/12,5 mg comprimate: 30 de comprimate (cutie cu blistere)

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. Budapesta, 1103, Ungaria

Producătorul

Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. Budapesta, 1103, Ungaria

Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne “Polfa” Sp. Z o.o.

ul. ks. Poniatowskiego 5

05-825 Grodzisk Mazowiecki, Polonia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: Ko-fl,HpoTOH 10 mg/12.5 mg Ta6jieTKa; Ko^hpotoh 20 mg/12.5 mg Ta6jieTKa

Republica Cehă: Diroton plus H 10 mg/12.5 mg tableta; Diroton plus H 20 mg/12.5 mg tableta

Estonia: Diroton HCT 10 mg/12.5 mg; Diroton HCT 20 mg/12.5 mg

Ungaria: Lisopress HCT 10 mg/12.5 mg tabletta; Lisopress HCT 20 mg/12.5 mg tabletta

Latvia: Diroton HCT 10 mg/12.5 mg tablete; Diroton HCT 20 mg/12.5 mg tablete

Lituania: Diroton HCT 10 mg/12.5 mg tabletė; Diroton HCT 20 mg/12.5 mg tabletė

Polonia: Diroton HCT 10 mg/12.5 mg tabletka; Diroton HCT 20 mg/12.5 mg tabletka

Romania: Tonolysin HCTZ 10 mg/12,5 mg comprimate; Tonolysin HCTZ 20 mg/12,5 mg comprimate

Slovacia: Diroton plus H 10 mg/12.5 mg tableta; Diroton plus H 20 mg/12.5 mg tableta

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.
Studiu: Peste 45% din populaţia adultă a României - cu hipertensiune arterială În România, hipertensiunea arterială afectează 45,1% din populaţia adultă, potrivit rezultatelor celui mai recent studiu - SEPHAR III, efectuat de Societatea Română de Hipertensiune şi dat vineri publicităţii.
Hipertensiunea Arteriala Hipertensiunea Arteriala (HA) este probabil cea mai frecventa afectiune intilnita intr-un cabinet de medicina interna.
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Tensiunea arterială în timpul anotimpului cald Există persoane care suferã în mod constant de dereglări ale tensiunii arteriale şi persoane care sunt afectate ocazional (tensiune arterialã oscilatorie). Indiferent de situaţie, vara este un anotimp în care această afecţiune este mai des întâlnită decât în restul anului. Aceasta şi pentru că temperaturile...