Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLOPIGAMMA 75 mg
Denumire CLOPIGAMMA 75 mg
Denumire comuna internationala CLOPIDOGRELUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 30 luni
Cod ATC B01AC04
Firma - Tara producatoare GENEROSAN GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLOPIGAMMA 75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mihaela m (vizitator) : acest medicament este si inlocuitor la plavix?
>> Dr. Petre : Il puteti inlocui in conditiile in care nu aveti posibilitatea sa cumparati produsul original.
Prospect si alte informatii despre CLOPIGAMMA 75 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2075/2009/01-02-03-04                                      Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Clopigamma 75 mg, comprimate filmate

Clopidogrel

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Clopigamma şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Clopigamma

3.       Cum să utilizaţi Clopigamma

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Clopigamma

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE CLOPIGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clopigamma aparţine unei clase de medicamente numite anticoagulante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge, mai mici decât globulele roşii sau globulele albe, care se alipesc (se coagulează) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această coagulare, medicamentele anticoagulante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Clopigamma este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor) în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul vascular cerebral, criza de inimă sau decesul).

Vi s-a prescris Clopigamma pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:

-     dumneavoastră aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză) şi

-    dumneavoastră aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare, sau

-    dumneavoastră aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau "infarct miocardic" (criză de inimă). Pentru tratamentul acestei afecţiuni, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul sanguin eficient. Medicul dumneavoastră trebuie să vă prescrie şi acid acetilsalicilic (o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra, precum şi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge).

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOPIGAMMA

Nu utilizaţi Clopigamma

1

•     Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel sau la oricare dintre celelalte componente ale Clopigamma;

•     Dacă aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric, sau hemoragie cerebrală;

•     Dacă suferiţi de insuficienţă hepatică severă.

În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea se aplică la dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopigamma.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopigamma

În cazul în care vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii, trebuie să informaţi medicul dumneavoastră înainte de a lua Clopigamma:

•        dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:

-aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric)

-aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul

oricărui ţesut, organ sau articulaţie)

-aţi suferit recent un traumatism grav

-aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (inclusiv stomatologică)

-veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică) în următoarele 7 zile.

•        dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră din creier (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.

•        dacă luaţi alte medicamente (vezi Utilizarea altor medicamente", secţiunea 3),

•        dacă aveţi o afecţiune hepatică sau renală.

În timp ce urmaţi tratament cu Clopigamma:

•            Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (inclusiv stomatologică).

•            De asemenea, trebuie să informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune care include febră şi vânătăi sub piele, ce pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) (vezi pct. 4 REACŢII ADVERSE POSIBILE”).

     Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale (de exemplu cele din timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct.4 REACŢII ADVERSE POSIBILE”).

•            Medicul dumneavoastră poate cere analize de sânge.

•     Trebuie să informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată la pct. 4 REACŢII ADVERSE POSIBILE" din acest prospect sau dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă.

Clopigamma nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.

Utilizarea altor medicamente

Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopigamma sau invers.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte

medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu se recomandă utilizarea anticoagulantelor orale (medicamente folosite pentru a reduce coagularea sângelui) concomitent cu Clopigamma.

Trebuie să spuneţi cu precizie medicului dumneavoastră dacă luaţi un medicament antiinflamator nesteroidian, utilizat de obicei pentru tratarea afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor sau dacă utilizaţi heparină sau orice alt medicament folosit pentru a reduce coagularea sângelui sau dacă luaţi un inhibitor de pompă de protoni (de exemplu omeprazol) pentru dureri de stomac.

2

Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), Clopigamma vă poate fi prescris în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă prezentă în numeroase medicamente utilizate pentru a calma durerea şi a reduce febra. Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (nu mai mult de 1000 mg într-un interval de 24 de ore) nu ar trebui, în general, să ridice probleme, dar utilizarea în alte situaţii de acid acetilsalicilic, pe perioade prelungite, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea Clopigamma cu alimente şi băuturi

Clopigamma poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Este preferabil să nu utilizaţi acest medicament în cursul sarcinii şi al alăptării.

Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului înainte de a lua Clopigamma. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu

Clopigamma, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi

clopidogrel în timpul sarcinii.

Trebuie să întrebaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi alăpta în timpul tratamentului cu Clopigamma.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Este puţin probabil ca Clopigamma să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Clopigamma

Clopigamma conţine lactoză şi ulei de ricin hidrogenat.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite

zaharuri (de exemplu lactoză), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.

Uleiul de ricin hidrogenat poate determina tulburări gastrice sau diaree.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI CLOPIGAMMA

Luaţi întotdeauna Clopigamma exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aţi avut o durere toracică severă (angină pectorală instabilă sau criză de inimă), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopigamma (4 comprimate de 75 mg) o dată, la începutul tratamentului. Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopigamma a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi. Trebuie să luaţi Clopigamma atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Clopigamma

Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă, deoarece există risc crescut de hemoragie.

Dacă uitaţi să utilizaţi Clopigamma

Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopigamma, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Dacă v-aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetaţi să utilizaţi Clopigamma

3

Nu întrerupeţi tratamentul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Clopigamma poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar:

- febră, semne de infecţie sau oboseală pronunţată. Acestea pot fi determinate de scăderea numărului anumitor celule sanguine, care apare în cazuri rare.

- semne de tulburări hepatice, cum sunt îngălbenirea pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, ce poate să apară sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopigamma").

- umflarea mucoasei bucale sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii cutanate şi mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopigamma (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt sângerările. Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie gastrică sau intestinală, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, sânge în urină. De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate hemoragii oculare, cerebrale, pulmonare sau articulare.

Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce utilizaţi Clopigamma

Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Clopigamma”, secţiunea 2).

Alte reacţii adverse raportate pentru Clopigamma sunt:

- Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 100): diaree; dureri abdominale; indigestie sau arsuri la stomac.

- Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1 până la 10 pacienţi din 1000): dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii cutanate; mâncărime; ameţeli; senzaţie anormală la atingere.

- Reacţii adverse rare (apar la 1 până la 10 pacienţi din 10000): vertij.

Reacţii adverse foarte rare (apar la mai puţin de 1 pacient din 10000): icter; durere abdominală severă asociată sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie, uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate; umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; inflamaţia

4

mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri articulare; dureri musculare; modificări ale gustului.

În plus, medicul dumneavoastră poate identifica modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge şi urină.

5.          CUM SE PĂSTREAZĂ CLOPIGAMMA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Clopigamma după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister;

Păstraţi în ambalajul original pentru a proteja medicamentul de lumină şi umiditate.

Nu utilizaţi Clopigamma după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.       INFORMAŢII SUPLIMENTARE Ce conţine Clopigamma

-         Substanţa activă este clopidogrel. Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleu-manitol, lactoză anhidră, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhodroxianisol, amidon parţial pregelatinizat 1500 (din amidon de porumb), hipromeloză, acid ascorbic şi ulei de ricin hidrogenat; film- hidroxipropilceluloză, hipromeloză, macrogol 8000, oxid roşu de fer (E 172) şi dioxid de titan (E 171)

Cum arată Clopigamma şi conţinutul ambalajului

Comprimatele Clopigamma sunt comprimate filmate rotunde, de culoare roşiatică.

Ele sunt disponibile în cutii din carton care conţin 14, 28, 84 sau 100 comprimate în blistere din Al/Al

sau în blistere Al/PVC-PE-PVDC.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Wörwag Pharma GmbH & CO. KG

Calwer Strasse 7, D-71034 Böblingen, Germania

Producătorul

GENEROSAN GmbH

Leibnizstr. 9, D-89231 Neu-Ulm, Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri comerciale:

BG

Clopigamma

CZ

Clopigamma 75 mg

DE

Clopigamma 75 mg Filmtabletten

EE

Clopigamma

HU

Clopigamma 75 mg filmtabletta

IT

Clopigamma

LT

Clopigamma 75 mg plėvele dengtos tabletės

LV

Clopigamma 75 mg apvalkotās tabletes

PL

Clopigamma

RO

Clopigamma 75 mg comprimate filmate

SI

Clopigamma 75 mg filmsko obložene tablete

SK

Clopigamma 75 mg

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Accidentul Vascular Cerebral /AVC/ afectează un număr tot mai mare de persoane între 20 şi 60 de ani Accidentele vasculare cerebrale /AVC/ afectează un număr tot mai mare de adulţi sub 65 de ani, în special în ţările în curs de dezvoltare, arată două studii publicate joi în revista medicală britanică The Lancet, citată de AFP.
Accidentul vascular cerebral (lb. engl.) Ce este si cum se manifesta accidentul vascular cerebral (AVC).
Accidentul vascular cerebral Accidentul vascular cerebral reprezinta a treia cauza de mortalitate din lume si prima in situatiile de handicap fizic sau mental permanent. In tarile din sud-estul Europei, mortalitatea cauzata de aceasta afectiune este de 6-7 ori mai mare decat in tarile din est.
Prof. dr. Mureşan: Accidentul vascular cerebral, întâlnit tot mai des la tinerii sub 30 de ani Accidentul vascular cerebral (AVC) este o afecţiune întâlnită tot mai des la tinerii sub 30 de ani, în prezent peste 30% din numărul total de pacienţi cu AVC ischemic având vârste cuprinse între 24 şi 64 de ani, a declarat luni preşedintele Societăţii de Neurologie din România (SNR), prof. dr. Dafin...
Consumul frecvent de peşte prăjit, cale spre accidentul vascular cerebral A mai căzut un mit: peştele nu este un aliment chiar atât de sănătos cum se credea. După cum susţin medicii americani, consumul frecvent al acestui produs poate provoca accidente vasculare cerebrale. Ce-i drept, numai în cazul în care peştele este prăjit şi nu gătit la aburi sau fiert, a relatat duminică...
Cum putem evita un atac de cord sau un accident vascular cerebral? Organizatia Mondiala a Sanatatii estimeaza ca mai mult de 17.3 milioane de oameni de pe glob au murit în anul 2008 de boli cardiovasculare, cum ar fi atacul de cord sau accidentul vascular cerebral. Contrar credintei populare, patru din cinci dintre aceste decese au avut loc în ţările mici şi cu...