Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OTIRELAX 35 mg/8,8 mg/ml
Denumire OTIRELAX 35 mg/8,8 mg/ml
Descriere Otirelax este utilizat ca adjuvant în tratamentul otalgiilor determinate de otitele medii, la pacienţii cu timpanul intact.
Denumire comuna internationala COMBINATII (FENAZONUM+LIDOCAINUM)
Actiune terapeutica ALTE MEDICAMENTE OTICE ANALGEZICE SI ANESTEZICE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Picaturi auriculare, solutie
Concentratia 35mg/8,8mg/ml
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PEJD x 15 ml picaturi auriculare, sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC S02DA30
Firma - Tara producatoare ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OTIRELAX 35 mg/8,8 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> mady (vizitator) : se poate folosi si in deficiente de auz nu are alte afectiuni ale urechii si nici timpanul nu e afectat...
>> Dr. Petre : Atat timp cand nu stim care este cauza acest nu ii vad utilitatea acestui medicament.
>> d-na Serban (vizitator) : poate fii administrat si copiilor de 3ani?
>> d-na Serban : se administreaza si copiilor de 3 ani?
>> Dr. Petre : Daca este necesar, da.
>> gabi (vizitator) : acest medicament se poate folosi si pentru dopurile de ceara din urechi(pentru adulti
Prospect si alte informatii despre OTIRELAX 35 mg/8,8 mg/ml, picaturi auriculare, solutie   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2097/2009/01                                            Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

OTIRELAX 35 mg/8,8 mg/ml picături auriculare, soluţie

Fenazonă/Clorhidrat de lidocaină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Otirelax cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se

îmbunătăţesc după 2 - 3 zile.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau

farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Otirelax şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi Otirelax

3.       Cum să utilizaţi Otirelax

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Otirelax

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE OTIRELAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Otirelax conţine fenazonă – o substanţă utilizată pentru a reduce inflamaţia şi durerea şi lidocaină – un anestezic local.

Otirelax este utilizat ca adjuvant în tratamentul otalgiilor determinate de otitele medii, la pacienţii cu timpanul intact.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI OTIRELAX

Nu utilizaţi Otirelax

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenazonă, clorhidrat de lidocaină, la compuşi pirazolici (metamizol, isopropilaminofenazonă, propilfenazonă) sau la oricare dintre celelalte componente ale Otirelax; -dacă aveţi timpanul perforat în urma unui traumatism sau a unei infecţii.

1

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Otirelax

Se recomandă ca înaintea administrării medicamentului, un medic specialist O.R.L. să verifice dacă timpanul dumneavoastră este intact.

Dacă apar manifestări la locul administrării sau orice alte semne de reacţie alergică, întrerupeţi tratamentul şi anunţaţi medicul.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă timpanul nu este perforat nu sunt de aşteptat interacţiuni cu alte medicamente.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În absenţa unei fisuri a timpanului, trecerea în sânge a substanţelor active din Otirelax este puţin probabilă. De aceea, în cazul în care suspiciunea de perforaţie timpanică a fost înlăturată de către medic, acest medicament poate fi utilizat la gravide sau la mame care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Otirelax nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI OTIRELAX

Doza recomandată este de 4 picături Otirelax de 2 - 3 ori pe zi; acestea se aplică la nivelul

conductului auditiv extern corespunzător urechii dureroase.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 10 zile. Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă

simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 - 3 zile.

Pentru a evita senzaţia neplăcută produsă de introducerea soluţiei reci în canalul auditiv, se

recomandă aducerea flaconului la temperatura corpului înaintea administrării picăturilor.

Dacă utilizaţi Otirelax împreună cu un alte picături auriculare, păstraţi un interval de cel puţin 30

minute între administrări.

Mod de administrare:

-spălaţi-vă pe mâini înainte de administrarea picăturilor,

-asezaţi-vă pe o parte, cu urechea afectată în sus,

-trageţi uşor de lobul urechii (în sus şi în spate pentru adulţi, în jos şi în spate pentru copii), pentru

a îndrepta conductul auditiv,

-strângeţi uşor flaconul şi lăsaţi să curgă în conductul auditiv 4 picături,

-menţineţi poziţia timp de aproximativ 5 minute.

Când administraţi picăturile, nu atingeţi cu dopul picurător urechile sau orice alte suprafeţe,

pentru a evita contaminarea microbiană a medicamentului.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Otirelax

Nu utilizaţi o doză mai mare decât cea recomandată.

Dacă aţi înghiţit accidental Otirelax, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la

departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.

2

Dacă uitaţi să utilizaţi Otirelax

Dacă aţi uitat să utilizaţi o doză, utilizaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Totuşi, dacă este timpul pentru următoarea doză, administraţi-o doar pe aceasta. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Otirelax

Dacă întrerupeţi prea devreme tratamentul este posibil ca simptomele să persiste, până la vindecarea afecţiunii pentru care a fost indicat Otirelax.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Otirelax poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:

care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi

Mai puţin frecvente:

care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi

Rare:

care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi

Foarte rare:

afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

Cu frecvenţă necunoscută

care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare

Rare: reacţii locale de tip alergic, iritaţii sau înroşire la nivelul conductului auditiv.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OTIRELAX

Nu utilizaţi Otirelax după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

3

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Otirelax

-Substanţele active sunt fenazona şi clorhidratul de lidocaină. Un mililitru picături auriculare,

soluţie conţine fenazonă 35 mg şi clorhidrat de lidocaină 8,8 mg.

Un mililitru picături auriculare, soluţie conţine 42 picături.

O picătură conţine fenazonă 0,95 mg şi clorhidrat de lidocaină 0,23 mg.

-Celelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol 96%, apă purificată, hidroxid de sodiu

soluţie 1 M (pentru ajustarea pH-ului), glicerol.

Cum arată Otirelax şi conţinutul ambalajului

Otirelax se prezintă sub formă de soluţie limpede fără particule, incoloră sau slab gălbuie.

Este disponibil în cutii cu un flacon din PEJD, prevăzut cu picurător din PEJD a 15 ml picături auriculare, soluţie.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Rompharm Company S.R.L.

Str. Eroilor nr.1 A, Otopeni, Ilfov, România

Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2009

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Societatea Română de Pediatrie recomandă vaccinarea împotriva otitei medii acute-cel mai frecvent întâlnită la copii Societatea Română de Pediatrie atrage atenţia că dintre toate bolile pneumococice otita medie acută este cel mai frecvent întâlnită la copii şi susţine că aceasta poate fi prevenită prin vaccinare.
Bacău: Medicii legişti spun că băiatul de patru ani căruia i s-a refuzat internarea a murit de meningită Medicii legişti băcăuani care au efectuat examenul anatomo-patologic al cadavrului băiatului în vârstă de patru ani, decedat la finele săptămânii trecute după ce i se refuzase de două ori internarea în Spitalul municipal din Moineşti, au comunicat, joi, că minorul suferea de meningită şi nu de otită...
O nouă formă de vaccin pneumococic Infecţiile respiratorii sunt prima cauză de îmbolnăvire a copiilor iar pneumococul este cea mai importantă cauză a infecţiilor respiratorii de cauză bacteriană, a evidenţiat prof. dr. Doina Pleşca, de la Spitalul Clinic de Copii 'Dr. Victor Gomoiu', într-o conferinţă de presă prilejuită de lansarea unei...
Vaccinarea pneumococică pentru nou-născuţi Reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, parlamentari, medici de renume şi membri ai unor ONG-uri au abordat recent în cadrul unei dezbateri posibilitatea introducerii vaccinării pneumococice pentru cohorta de nou-născuţi în calendarul de imunizări gratuite.
În România trei copii mor în fiecare minut din cauza pneumoniei În România, rata deceselor la copii din cauza pneumoniei este îngrijorătoare, trei copii mor în fiecare minut din cauza acestei afecţiuni, în condiţiile în care pneumonia este o boală care poate fi prevenită.
Pneumococul - cauza principală a mortalităţii infantile Bucureşti, 14 oct /Agerpres/ - România are cel mai mare procent al mortalităţii infantile cauzate de pneumococ, de pe continent, de 13,9%, după Moldova şi Ucraina, se arată într-un comunicat de presă al Societăţii Naţionale de Medicină de Familie, transmis, joi, AGERPRES.