Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

LOSARTAN ACTAVIS 25 mg
Denumire LOSARTAN ACTAVIS 25 mg
Denumire comuna internationala LOSARTANUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 25mg
Ambalaj Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC C09CA01
Firma - Tara producatoare ACTAVIS GROUP HF. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC ehf - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre LOSARTAN ACTAVIS 25 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> banescu (vizitator) : daca acest medicament se recomanda in crizele de guta. va multumesc. 7losartan
>> banescu (vizitator) : daca acest medicament se recomanda in crizele de guta. va multumesc. 7losartan
>> dr. Oana Iordache : Nu are indicatie in guta ci scade tensiunea arteriala.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere!
>> LOSARTAN ESP PHARMA 25 mg Comprimate filmate, 25mg >> LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg Comprimate filmate, 50mg >> LOSARTAN FARMAL 100 mg Comprimate filmate, 100mg >> LOSARTAN FARMAL 50 mg Comprimate filmate, 50mg >> LOSARTAN HCT FARMAL 100mg/25mg Comprimate filmate, 100mg/25mg >> LOSARTAN HCT FARMAL 50mg/12,5mg Comprimate filmate, 50mg/12,5mg
Prospect si alte informatii despre LOSARTAN ACTAVIS 25 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1315/2008/01

Anexa 1'

1316/2008/01

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

LOSARTAN ESP PHARMA 25 mg comprimate filmate LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg comprimate filmate

Losartan potasic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este LOSARTAN ESP PHARMA şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA

3.       Cum să utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează LOSARTAN ESP PHARMA

6.       Informaţii suplimentare

1. CE ESTE LOSARTAN ESP PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Losartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca ‘antagonişti ai receptorilor de angiotensină II’.

Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartanul întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.

LOSARTAN ESP PHARMA este utilizat:

        pentru a trata pacienţii ce prezintă tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială);

        pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 cu valori ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie ≥ 0,5 g pe zi (o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).

        pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este considerat potrivit de către medicul dumneavoastră. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu un ihibitor ECA nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan;

        la pacienţii cu hipertensiune arterială şi o îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că tratamentul cu LOSARTAN ESP PHARMA reduce riscul de accident vascular cerebral(„Indicaţie pe baza studiului LIFE”).

1

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOSARTAN ESP PHARMA

Nu utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA

         dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente ,

        dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată,

        dacă sunteţi, consideraţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi „Sarcina şi alăptarea”),

        alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA

Înainte de a utiliza LOSARTAN ESP PHARMA este imporatant să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

        dacă aţi prezentat în antecedente edem angioneurotic (edem al feţei, buzelor, gâtului şi/sau limbii) (vezi, de asemenea, punctul 4 ‘Reacţii adverse posibile’),

        dacă aţi prezentat vărsături sau diaree semnificative, conducând la o pierdere excesivă de lichide şi/sau sare în corpul dumneavoastră,

        dacă vi se administrează diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) sau urmaţi o dietă cu restricţie de sare, conducând la o pierdere excesivă de lichide şi sare în corpul dumneavoastră (vei pct. 3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi”),

         dacă se ştie că aveţi îngustate sau blocate vasele de sânge care duc spre rinichi sau dacă aţi suferit recent un transplant renal,

         dacă funcţia dumneavoastră hepatică este grav afectată (vezi pct. 2 „Nu utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA” şi 3 „Dozaj la grupe speciale de pacienţi”),

        dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă asociată sau nu cu insuficienţă renală sau aritmii cardiace severe care ameninţă viaţa. Este necesară precauţie deosebită atunci când sunteţi tratat concomitent cu un betablocant,

        dacă aveţi probleme cu valvele cardiace sau cu muşchiul cardiac,

        dacă suferiţi de o boală coronariană (determinată de un flux sanguin scăzut în vasele de sânge ale inimii) sau de o boală cerebrovasculară (determinată de o circulaţie scăzută a sângelui în creier),

        dacă suferiţi de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, determinat de o anomalie în interiorul glandei).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante şi remedii naturale.

Aveţi grijă deosebită dacă utilizaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu LOSARTAN ESP PHARMA:

        alte medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scădea suplimentar tensiunea dumneavoastră arterială. Tensiunea arterială poate fi de asemenea scăzută de unul dintre următoarele medicamente/ clasă de medicamente: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostin,;

        medicamente care reţin potasiul sau care pot creşte valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenţi de sare ce conţin potasiu sau comprimate pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactonă] sau heparină),;

2

medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi care pot fi folosite pentru a ajuta la calmarea durerii)deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scădere a tensiunii arteriale.

În cazul în care funcţia dumneavoastră renală este afectată, utilizarea concomitentă a acestor

medicamente poate conduce la o agravare a acesteia.

Medicamentele care conţin litiu nu trebuie utilizate în combinaţie cu losartan fără a fi atent

supravegheaţi de către medicul dumneavoastră. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de

exemplu analize de sânge).

Utilizarea LOSARTAN ESP PHARMA cu alimente şi băuturi

LOSARTAN ESP PHARMA poate fi administrat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi losartan în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie utilizat deloc după a 13-a săptămână de sarcină deoarece utilizarea sa în timpul sarcinii poate fi dăunătoare copilului. Dacă deveniţi gravidă în timpul tratamentului cu losartan, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. O trecere la un tratament alternativ potrivit trebuie realizată înaintea unei sarcini planificate. Nu trebuie să utilizaţi losartan dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

A fost studiată administrarea LOSARTAN ESP PHARMA la copii. Pentru mai multe informaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este puţin probabil ca LOSARTAN ESP PHARMA să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ca şi în cazul multor altor medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială crescută, administrarea losartanului poate determina la unele persoane ameţeli sau somnolenţă. În cazul în care prezentaţi ameţeli sau somnolenţă, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a desfăşura astfel de activităţi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI LOSARTAN ESP PHARMA

Utilizaţi întotdeauna LOSARTAN ESP PHARMA exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va decide doza corespunzătoare de LOSARTAN ESP PHARMA în funcţie de starea dumneavoastră şi de utilizarea altor medicamente. Este important să continuaţi să utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA pe toată perioada recomandată de către medicul dumneavoastră,pentru a menţine un control constant al tensiunii dumneavoastră arteriale.

Pacienţi cu tensiune arterială crescută

Doza uzuală de atac este de 50 mg losartan (un comprimat de LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg) o dată pe zi. Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate de LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg) administrate o dată pe zi.

Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2

3

Doza uzuală de atac este de 50 mg losartan (un comprimat de LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg) o dată pe zi. În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale doza poate fi crescută la 100 mg losartan (două comprimate LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg) o dată pe zi.

Comprimatele de losartan pot fi administrate împreună cu alte medicamente ce scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent care scad valorile glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, gliatazone şi inhibitori de glucozidază).

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă

Doza uzuală de atac este de 12,5 mg losartan o dată pe zi.

În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (un comprimat LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.

În tratamentul insuficienţei cardiace, losartan este de obicei administrat în asociere cu un diuretic (medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalic (medicament care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau betablocant.

Dozaj la grupe speciale de pacienţi

La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă (vezi pct. „Nu utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA”)

Administrare

Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi losartan până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din LOSARTAN ESP PHARMA

Dacă din greşeală luaţi prea multe comprimate, sau un copil înghite câteva, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

Simptomele supradozajului sunt tensiune arterială scăzută, bătăi ale inimii accelerate, posibil bătăi ale inimii încetinite.

Dacă uitaţi să utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA

Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, LOSARTAN ESP PHARMA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentaţi următoarele simptome, încetaţi administrarea comprimatelor de losartan şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la secţia de urgenţe de la cel mai apropiat spital:

O reacţie alergică severă (erupţii trecătoare pe piele, prurit, edemul feţei, buzelor, gurii sau gâtului care poate cauza dificultăţi de înghiţire sau respiraţie).

4

Aceasta este o reacţie adversă serioasă dar rară, care afectează mai mult de 1 din 10000 pacienţi dar mai puţin de 1 din 1000 pacienţi. Este posibil să aveţi nevoie de îngrijiri medicale de urgenţă sau de spitalizare.

Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează: foarte frecvente:                      întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienţi

frecvente:                                întâlnite la 1 din 100 până la 1 din 10 pacienţi

mai puţin frecvente: întâlnite la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi rare:                                       întâlnite la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi

foarte rare:                             întâlnite la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi

frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea LOSARTAN ESP PHARMA:

Frecvente:

        ameţeală,

        tensiune arterială scăzută,

        slăbiciune,

        oboseală,

        prea puţin zahăr în sânge (hipoglicemie),

        prea mult potasiu în sânge (hiperkaliemie).

Mai puţin frecvente:

        somnolenţă,

        cefalee,

        tulburări de somn,

        senzaţie de bătăi accelerate ale inimii (palpitaţii),

        tensiune arterială scăzută (în special după pierderi excesive de apă din organism din vasele de sânge, de exemplu la pacienţii cu insuficienţă cardiacă severă sau sub tratament cu diuretice în doze mari),

         efecte ortostatice legate de doză precum scăderea tensiunii arteriale survenind la ridicarea dintr-o poziţie culcat sau şezând,

         dificultăţi de respiraţie (dispnee),

         dureri abdominale,

         constipaţie puternică,

         diaree,

         greaţă,

         vărsături,

         erupţie cutanată (urticarie),

         mâncărime (prurit),

        erupţii trecătoare pe piele

        umflare localizată (edem).

Rare:

        inflamaţia vaselor sanguine (vasculită incluzând purpura Henoch-Schonlein),

        senzaţie de amorţeală sau furnicături (parestezii),

        bătăi foarte rapide şi neregulate ale inimii (fibrilaţii atriale),

        atac cerebral (accident vascular cerebral),

        inflamaţia ficatului (hepatită),

        valori ridicate ale alanin aminotransferazei (ALT) în sânge, care de obicei se rezolvă la întreruperea tratamentului.

Frecvenţă necunoscută:

        scăderea numărului de celule sanguine roşii (anemie),

5

        scăderea numărului de trombocite,

        migrenă,

        tuse,

        anomalii ale funcţiei hepatice,

        dureri musculare şi articulare,

        modificări ale funcţiei renale (pot fi reversibile la întreruperea tratamentului) inclusiv insuficienţă renală,

        simptome asemănătoare gripei,

        creşterea ureei sanguine,

        creşterea creatininei serice şi a potasiului seric la pacienţii cu insuficienţă cardiacă,

        dureri de spate şi infecţia tractului urinar.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ LOSARTAN ESP PHARMA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi LOSARTAN ESP PHARMA după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine LOSARTAN ESP PHARMA

-         Substanţa activă este losartan potasic. Un comprimat filmat conţine losartan potasic 25 mg, respectiv 50 mg.

-         Celelalte componente sunt: nucleu-manitol, celuloza microcristalină, croscarmeloză sodică, povidonă K 30, stearat de magneziu; film-hipromeloză 6 cP, dioxid de titan (E 171), talc, propilenglicol

Cum arată LOSARTAN ESP PHARMA şi conţinutul ambalajului

LOSARTAN ESP PHARMA 25 mg comprimate filmate

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 8

mm şi inscripţionate cu 2L

LOSARTAN ESP PHARMA 50 mg comprimate filmate

Se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 10

mm, cu linie mediană şi inscripţionate cu 3L

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

ESP PHARMA LTD

Bourlet Close nr. 5, Londra W1W 7BL, Marea Britanie

Producătorul

Actavis hf.

Reykjavíkurvergur 78, 220 Hafnarfjörður, Islanda

Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2008

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Unul din doi adulti sufera de hipertensiune Unul din doi adulti sufera de hipertensiune, afectiune care reprezinta un factor de risc major pentru accidentul vascular cerebral si pentru demente, a declarat prof. dr. Ovidiu Bajenaru, seful Clinicii de Neurologie a Spitalului Universitar, cu prilejul campaniei de depistare a hipertensiunii.
Hipertensiunea arterială poate fi prevenită printr-un stil de viaţă sănătos, recomandă medicii DSP Bihor Fiecare om trebuie să fie responsabil pentru viaţa sa, a cărui sănătate depinde, în primul rând, de gradul său de informare şi educaţie, de modul cum aplică cunoştinţele în prevenirea bolilor şi adoptarea unui stil de viaţă sănătos, au subliniat miercuri specialiştii medicali reuniţi la o masă rotundă...
Hipertensiunea arterială, o importantă problemă de sănătate publică Hipertensiunea arterială reprezintă o importantă problemă de sănătate publică, care afectează peste 40% din populaţia adultă a României, spun specialiştii.
Hipertensiunea arterială ar putea fi tratată fără pastile Stimularea rinichilor cu impulsuri electrice ar putea duce la normalizarea tensiunii arteriale, susţin oameni de ştiinţă australieni care au dezvoltat şi testat în practică noua modalitate de combatere a hipertensiunii arteriale, relatează joi portalul theheart.org.
Hipertensiunea arteriala si homeopatia Hipertensiunea arteriala poate fi generata de reducerea calibrului vaselor sanguine prin procesul de ateromatoza. Un diagnostic de certitudine privind ateromatoza nu se poate pune decat prin arteriografie .
Hipertensiunea arteriala Cum poate fi depistată hipertensiunea arterială şi care sunt cauzele apariţiei acestei boli, aflaţi de la prof. univ. dr. Mariana Dorobanţu, şef Clinica de Cardiologie, Spitalul Clinic Universitar de Urgenţă