Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ANASTROZOL PLIVA 1 mg
Denumire ANASTROZOL PLIVA 1 mg
Descriere Anastrozolul este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză.
Denumire comuna internationala ANASTROZOLUM
Actiune terapeutica ANTAGONISTI HORMONALI SI SUBSTANTE INRUDITE INHIBITORI ENZIMATICI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC L02BG03
Firma - Tara producatoare PLIVA-LACHEMA A.S. - REPUBLICA CEHA
Autorizatie de punere pe piata PLIVA LJUBLJANA D.O.O. - SLOVENIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ANASTROZOL PLIVA 1 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ANASTROZOL PLIVA 1 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2087/2009/01-02-03-04-05                                 Anexa 1`

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Anastrozol Pliva 1 mg, comprimate filmate (anastrozol)

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:

1.       Ce este Anastrozol Pliva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Anastrozol Pliva

3.       Cum să luaţi Anastrozol Pliva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Anastrozol Pliva

6.       Informaţii suplimentare

1.          CE ESTE ANASTROZOL PLIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Anastrozolul aparţine unei grup de medicamente numit inhibitori ai aromatazei. Anastrozolul acţionează prin inhibarea unei enzime denumită aromatază, care influenţează concentraţia anumitor hormoni sexuali feminini, cum sunt estrogenii.

Anastrozolul este utilizat pentru tratamentul cancerului de sân la femeile aflate în postmenopauză.

2.          ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ANASTROZOL PLIVA

Nu luaţi Anastrozol Pliva:

     dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la anastrozol sau la oricare dintre celelalte componente ale

Anastrozol Pliva (vezi pct. 6 pentru lista celorlalte componente ale acestui medicament)

     dacă sunteţi în premenopauză

     dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi

     dacă aveţi probleme severe cu rinichii

     dacă aveţi boli ale ficatului moderate până la severe

     dacă luaţi tamoxifen (vezi pct. „Folosirea altor medicamente”)

     dacă luaţi medicamente care conţin estrogen (vezi pct. ”Folosirea altor medicamente”)

Aveţi grijă deosebită când luaţi Anastrozol Pliva

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament dacă:

     aveţi osteoporoză sau aţi avut orice altă afecţiune care afectează rezistenţa osoasă. Anastrozolul scade concentraţia de hormoni feminini şi acest lucru poate duce la pierderea conţinutului mineral al oaselor, reducându-le astfel rezistenţa. Aţi putea fi nevoită să faceţi teste de măsurare a densităţii osoase în timpul tratamentului. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie medicamente pentru a preveni sau trata pierderea masei osoase.

1

     luaţi analogi LHRH (medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului de sân, anumitor probleme ginecologice sau infertilitate). Nu au fost efectuate studii privind asocierea analogilor LHRH şi anastrozol. Prin urmare, anastrozolul nu trebuie utilizat în asociere cu analogii LHRH.

     nu sunteţi sigură că vă aflaţi în postmenopauză. Medicul dumneavoastră trebuie să verifice concentraţiile hormonale.

Folosirea altor medicamente

Nu trebuie să luaţi Anastrozol Pliva dacă utilizaţi oricare dintre următoarele (vezi şi pct.„Nu luaţi Anastrozol Pliva”):

     medicamente care conţin estrogen, de exemplu cele din terapia de substituţie hormonală (TSH) şi analogi LHRH. Vezi şi pct. „Aveţi grijă deosebită când luaţi Anastrozol Pliva”

     tamoxifen, alt tratament pentru cancerul de sân

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea

Anastrozol Pliva nu trebuie luat dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Anastrozol Pliva vă poate face să vă simţiţi slăbită sau somnolentă. Dacă aveţi aceste simptome nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de unelte sau utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Anastrozol Pliva

Acest medicament conţine lactoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ANASTROZOL PLIVA

Luaţi întotdeauna Anastrozol Pliva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi şi vârstnici

Luaţi un comprimat zilnic. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.

Pacienţi cu probleme hepatice

Doza pentru pacienţii cu probleme ale ficatului uşoare este aceeaşi ca la adulţi şi vârstnici. Pacienţii cu probleme ale ficatului moderate până la severe nu trebuie să ia acest medicament.

Copii şi adolescenţi

Acest medicament nu este recomandat pentru utilizarea la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Anastrozol Pliva

Dacă dumneavoastră (sau altcineva) înghiţiţi mai multe comprimate în acelaşi timp sau dacă consideraţi că un copil a înghiţit oricare din aceste comprimate, mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Vă rugăm să luaţi acest prospect, orice comprimate rămase şi cutia cu dumneavoastră la spital sau la medic pentru ca aceştia să ştie câte comprimate au fost luate.

Dacă uitaţi să luaţi Anastrozol Pliva

Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

2

Dacă încetaţi să luaţi Anastrozol Pliva

Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi mai bine, decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Anastrozol Pliva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă aveţi următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea Anastrozol Pliva şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital:

   o reacţie alergică severă (erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, inflamare a feţei, buzelor, gurii sau a gâtului care poate determina dificultăţi la înghiţire sau în respiraţie);

   formare de băşici la nivelul pielii, gurii, ochilor sau organelor genitale (simdromul Stevens-Johnson).

Acestea sunt reacţii adverse grave, dar rare. Aţi putea avea nevoie de îngrijire medicală de urgenţă sau spitalizare.

Dacă aveţi următoarele reacţii adverse spuneţi imediat medicului dumneavoastră, deoarece aţi putea avea nevoie de investigaţii medicale sau tratament:

Probleme hepatice: semnele pot include îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare, pierdere a poftei de mâncare şi senzaţie generală de rău.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai repede posibil dacă aveţi următoarele simptome şi sunteţi îngrijorată din acestă cauză.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 persoană din 10):

     bufeuri.

Frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10, dar mai mult de 1 persoană din 100):

     letargie (oboseală sau slăbiciune neobişnuită);

     durere articulară sau rigiditate;

     uscăciune vaginală;

     subţiere a părului;

     erupţie trecătoare pe piele;

     senzaţie de rău, diaree;

     durere de cap;

     sindromul de tunel carpian (slăbiciune, durere şi tulburări ale sensibilităţii la nivelul mâinilor şi degetelor);

     modificări ale testelor de sânge care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră.

Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000):

       sângerare vaginală, în principal în primele săptămâni de tratament, după modificarea terapiei hormonale existente. Este important să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice fel de sângerare vaginală neobişnuită (persitentă) sau neregularităţi ale ciclului menstrual când luaţi Anastrozol Pliva sau oricând după aceea.

       pierdere a poftei de mâncare;

       valori mari ale colesterolului;

       vărsături (stare de rău);

       somnolenţă.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000):

       erupţie trecătoare pe piele de culoare roşie sau roz care poate avea un centru clar;

3

reacţii alergice, incluzând urticaria.

Alte reacţii adverse posibile:

Anastrozol Pliva scade cantitatea de hormon numit estrogen din organism. Aceasta ar putea avea ca rezultat scăderea cantităţii de minerale din oase. Oasele dumneavoastră ar putea fi mai puţin rezistente şi mai predispuse la fracturi. Oasele mai sensibile sunt coloana vertebrală, şoldul şi încheieturile.

Într-un studiu clinic de mare amploare, la unele persoane care au luat acest medicament, au fost observate probleme la nivelul inimii, cheaguri de sânge profunde la nivelul venelor şi cheaguri de sânge la nivelul plămânilor. Dacă prezentaţi dureri în piept, dificultaţi în respiraţie sau picioare umflate şi dureroase, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. De asemenea, unele persoane au prezentat şi tulburări ale afectivităţii.

Dacă oricare dintre recţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ANASTROZOL PLIVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu luaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6.         INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Anastrozol Pliva

Substanţa activă este anastrozol. Fiecare comprimat conţine anastrozol 1 mg.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă K25, laurilsulfat de sodiu, dioxid de

siliciu coloidal anhidru, amidon pregelatinizat (amidon de porumb), croscarmeloză sodică, stearat de

magneziu.

Film: hipromeloză (E 464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, citrat de sodiu

dihidrat (E 331c)

Cum arată Anastrozol Pliva şi conţinul ambalajului

Comprimatele filmate sunt rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, marcate cu ‘AA’ pe una din feţe şi cu ‘1’ pe cealaltă faţă. Ele sunt disponibile în cutii cu blistere a 28, 30, 100 comprimate filmate şi cutii pentru uz spitalicesc a 3 x 28 şi 3 x 30, deşi este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Pliva Ljubljana d.d.o.

Pot k Sejmišcu 35, 1231 Ljubljana, Črnuče, Slovenia

Producătorul

PLIVA-Lachema a.s.

4

Karásek 1, 621 33 Brno, Republica Cehă

sau

AWD Pharma GmbH & Co. KG

Wasastraße 50, 01445 Radebeul, Germania

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009

UK: Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets

BG: Anastrozol Pliva 1mg

CZ: Anastrozol Pliva 1mg

DE: Anastrozol AWD 1 mg Filmtabletten

HU: Anastrozol Pliva 1 mg filmtabletta

IE: Anastrozole 1 mg Film-coated Tablets

PL: Anastrozol PLIVA

RO: Anastrozol PLIVA 1 mg

SI: Anastrozol Pliva 1 mg filmsko obložene tablete

SK: Anastrozol PLIVA

5

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cum putem reduce riscul de cancer de san? Cancerul de san este cel mai frecvent tip de cancer cu care se confruntă femeile. Una din opt femei întâmpină boala in timpul vietii lor. „Dar este posibil sa vă protejati de cancer de san.... ‚” sustine Prof. Dr. Levhi Akın, medic in cadrul Liv Hospital Istanbul.
Examinări gratuite pentru depistarea cancerului de sân pentru femeile din mediul rural Începând din luna octombrie, peste 1.000 de femei din mediul rural vor beneficia de examinări medicale gratuite în vederea depistării cancerului de sân. Campania este derulată, pentru al doilea an consecutiv, de Federația Asociațiilor Bolnavilor de Cancer (FABC).
Un nou tratament indicat in cancerul de san HER 2 pozitiv, in stadiu incipient Comitetul Uniunii Europene pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman (CHMP) recomanda Comisiei Europene aprobarea utilizarii Perjeta (pertuzumab) in combinatie cu Herceptin (trastuzumab) si chimioterapie pentru tratamentul neoajuvant (preoperator) al pacientelor cu cancer de san HER 2 pozitiv, local avansat...
Primul centru integrat de depistare a cancerului de sân, la Târgu Mureş În cadrul Spitalul Clinic Judeţean Mureş a fost finalizată, luni, prima etapă a unui centru integrat pentru diagnostic şi depistare precoce a cancerului de sân, unic în ţară prin modul de organizare.
Factori care constituie risc de recidivă pentru cancerul de sân Moscova, 9 sep /Agerpres/ - Femeile predispuse la obezitate şi la vicii precum fumatul sau consumul de alcool sunt nu doar supuse unui risc mai mare de a se îmbolnăvi de cancer de sân, dar şi dezvoltă cu mult mai des recidive ale acestei boli, notează cotidianul rus Gazeta.
O nouă terapie, promiţătoare împotriva cancerului de sân Orlando, 10 iunie /Agerpres/ - O nouă terapie care vizează capacitatea celulelor canceroase de a se regenera este promiţătoare pentru tratarea cancerului de sân, în special a celor mai dificile tipuri, relatează AFP.