Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

UNILAT 50 micrograme/ml
Denumire UNILAT 50 micrograme/ml
Descriere Acţionează prin creşterea fluxului natural al fluidului din ochi în circulaţia sanguină. Se utilizează pentru tratamentul glaucomului cu unghi deschis şi hipertensiunii oculare.
Denumire comuna internationala LATANOPROSTUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL.
Concentratia 50micrograme/ml
Ambalaj Cutie cu 3 flac. picuratoare PE x 2,5 ml pic. oft., sol.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC S01EE01
Firma - Tara producatoare UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA
Autorizatie de punere pe piata UNIMED PHARMA SPOL. S.R.O. - REPUBLICA SLOVACA

Ai un comentariu sau o intrebare despre UNILAT 50 micrograme/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> unilat picaturi pt.glaucom (vizitator) : V-as ruga sa-mi spuneti daca unilat inlocuieste xalatanul si unde il pot gasi? Este gratuit cu reteta...
>> dr. Oana Iordache : Substanta activ este aceeasi.Daca se compenseaza sau nu nu știu sa va spun .Luati legătura cu medicul...
>> dr. Oana Iordache : Cu placere!
Prospect si alte informatii despre UNILAT 50 micrograme/ml, pic. oft., sol.   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2088/2009/01-02                                                        Anexa 1'

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

UNILAT 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Latanoprost

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate

face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ

nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.        Ce este UNILAT şi pentru ce se utilizează

2.        Înainte să utilizaţi UNILAT

3.        Cum să utilizaţi UNILAT

4.        Reacţii adverse posibile

5.        Cum se păstrează UNILAT

6.        Informaţii suplimentare

1. CE ESTE UNILAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

UNILAT face parte dintr-un grup de medicamente denumite analogi de prostaglandine. Acţionează prin creşterea fluxului natural al fluidului din ochi în circulaţia sanguină.

UNILAT se foloseşte pentru tratamentul unei afecţiuni cunoscute ca glaucom cu unghi deschis şi hipertensiune oculară. Ambele afecţiuni se asociază unei creşteri a tensiunii intraoculare şi eventual pot afecta vederea.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI UNILAT

UNILAT poate fi utilizat la adult, bărbaţi şi femei (inclusiv vârstnici) dar nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani.

Nu utilizaţi UNILAT dacă sunteţi

  Alergic (hipersensibil) la latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale UNILAT (vezi

6. Informaţii suplimentare)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi UNILAT

  Dacă aveţi culoare mixtă a ochilor, precum galben-brun, gri-brun, albastru-brun sau verde-brun.

Utilizarea UNILAT poate determina modificarea culorii ochilor spre bruni. Tratamentul la un singur ochi poate determina o diferenţă in culoarea ochilor.

  Dacă aveţi un ochi fără cristalin (cu afakie) sau aveţi opacitate parţială sau completă a cristalinului la

unul sau ambii ochi, care pot diminua vederea sau deterrmina orbirea (pseudoafakie).

1

  Dacă urmează să fiţi supus sau aţi fost supus unei intervenţii chirurgicale la ochi (incluzând operaţie de cataractă).

  Dacă suferiţi de orice afecţiuni oculare (cum ar fi durerea, iritaţia sau inflamaţia, vedere înceţoşată).

  Dacă ştiţi că suferiţi de ochi uscat.

  Dacă suferiţi de astm bronşic sever sau astmul dumneavoastră nu este controlat

  dacă purtaţi lentile de contact. Puteţi folosi UNILAT, dar cu respectarea instrucţiunilor pentru purtătorii de lentile de contact din cap. 3

Utilizarea altor medicamente

UNILAT poate interacţiona cu alte medicamente. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă utilizaţi alt tip de picături oftalmice concomitent cu UNILAT, acestea pot fi administrate cu 5 minute înainte sau după aplicarea UNILAT.

Sarcina

Fătul poate fii afectat. Întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza UNILAT.

Alăptarea

Copilul poate fii afectat. UNILAT nu trebuie utilizat în timpul alăptarii.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

După o perioadă scurtă de timp după instilarea picăturilor în ochi vederea poate deveni înceţoşată. Dacă se aplică aceasta în cazul dumneavoastră nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia acestor simptome.

Informaţii importante privind unele componente ale UNILAT

UNILAT conţine un conservant, clorura de benzalconiu. Acest conservant poate determina iritaţii oculare sau afectarea corneei. Clorura de benzalconiu poate fii absorbită de lentilele de contact şi poate decolora lentilele de contact moi. De aceea, evitaţi contactul cu lentilele de contact moi.

Dacă purtaţi lentilele de contact, ar trebui să le scoateţi înainte de utilizarea UNILAT. După utilizarea UNILAT ar trebui să aşteptaţi 15 minute înainte de a reinsera lentilele de contact. Vezi instrucţiunile pentru purtătorii de lentile de contact de la pct. 3

3. CUM SĂ UTILIZAŢI UNILAT

Utilizaţi întotdeauna Unilat exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală pentru adulţi (inclusiv vârstnici) este o picătură pe zi în ochiul (ochii) afectaţi. Cel mai indicat pentru a se administra este seara.

Nu utilizaţi UNILAT mai mult de o dată pe zi, deoarece eficienţa tratamentului poate fi scăzută dacă administraţi mai des.

Utilizaţi UNILAT după sfatul şi numai atât timp cât a fost recomandat de medicul dumneavoastră.

Puratătorii de lentile de contact

Dacă purtaţi lentilele de contact, ar trebui să le scoateţi înainte de utilizarea UNILAT. După utilizarea UNILAT ar trebui să aşteptaţi 15 minute înainte de a reinsera lentilele de contact.

Instrucţiuni de utilizare

1. Spălaţi-vă pe mâini şi aşezaţi-va sau staţi confortabil.

2. Deşurubaţi capacul flaconului.

2

3. Ţineţi flaconul în jos între degetul mare şi celelalte degete

4. Trageţi uşor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat.

5. Plasaţi vârful picurătorului aproape de ochi fără a atinge ochiul sau zonele adicente ochiului.

6. Apăsaţi uşor flaconul pentru a elibera o singură picătură în ochi, apoi puteţi elibera pleoapa.

7. Apăsaţi unghiul intern al ochiului cu degetul aproape de nas. Ţineţi apăsat pentru 1 minut, cu ochiul închis.

8. Repetaţi administrarea la nivel bilateral dacă medicul v-a spus să efectuaţi acest lucru.

9. Imediat după utilizare înfiletaţi ferm capacul flaconului.

Dacă folosiţi şi alte picături de ochi.

Lăsaţi să treacă cel puţin 5 minute între administrarea UNILAT şi a celuilalt medicament.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Unilat

Dacă administraţi prea multe picături de Unilat în ochi, puteţi prezenta iritaţii minore ale ochiului şi ochii pot lăcrima sau pot prezenta înroşire, acestea ar trebui să se remită, dar dacă sunteţi îngrijorat consultaţi un medic .

3

Dacă Unilat este înghiţit accidental consultaţi un medic cât mai curând posibil.

Dacă uitaţi să utilizaţi UNILAT

Dacă aţi uitat să utilizaţi UNILAT la ora obişnuită aşteptaţi până la administrare ulteroară după orarul

obişnuit.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi UNILAT

Nu încetaţi să utilizaţi UNILAT, fără acordul medicului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, UNILAT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

  O modificare treptată a culorii ochiului prin creşterea cantităţii de pigment brun în partea colorată a

ochiului cunoscută ca iris. Dacă culoarea ochilor dumneavoastră este un amestec de culoare (albastru-brun, gri-brun, verde-brun, galben-brun), este mai probabil să observaţi aceste schimbări decât dacă aveţi o culoare unică a ochilor (albaştri, gri, căprui, verzi). Orice modificare a culorii ochilor se poate menţine ani de zile cu toate că este de obicei vizibilă după 8 luni de tratament. Aceste modificări ale culorii pot fi permanente şi diferenţa de culoare e mai evidentă dacă utilizaţi UNILAT la un singur ochi. Se pare că nu sunt probleme asociate cu modificarea culorii ochilor. Modificarea culorii ochilor nu evoluează după întreruperea tratamentului cu UNILAT.

  Înroşirea ochilor

  Iritaţia ochilor (senzaţie de arsură, prurit, usturime, senzaţie de corp străin în ochi).

  O modificare trepatată a genelor ochiului tratat şi a părului fin din jurul ochiului tratat, observată în

special la persoane de origine japoneză. Aceste modificări implică diminuarea culorii (înnegrirea), lungimea, grosime şi numărul de gene.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

  Iriataţia sau afectarea corneei, inflamarea pleoapelor (blefarita) şi durere oculară. Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

  Mancărime la nivelul pleoapelor, uscăciunea ochilor, inflamarea sau iritaţia corneei (keratita), vedere

înceţoşată şi conjunctivită.

  Erupţii trecătoare ale pielii Reacţii adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000):

  Inflamaţia irisului, partea colorată a ochiului (irită/uveită); inflamaţia retinei (edem macular),

simptome de inflamaţie sau deteriorare a corneei, inflamaţie în jurul ochilor (edem periorbital) anomalii de implantare ale genelor sau existenţa a două rânduri de gene pe o pleoapă.

  Reacţii ale pielii pleoapelor, înnegrirea pielii pleoapelor.

  Astm bronşic, agravarea astmului bronşic şi scurtarea respiraţiei (dispnee).

4

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000):

Agravarea anginei pectorale la pacienţii cu afecţiuni cardiace. Durere în piept

Au fost raportate, de asemenea, următoarele reacţii adverse la pacienţi: cefalee, ameţeli, palpitaţii, dureri musculare şi ale articulaţiilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ UNILAT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu folosiţi UNILAT după data de expirare, înscrisă pe etichetă sau cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Înainte de prima deschidere: Păstraţi la frigider ( 2ºC - 8ºC). A nu se congela. A se păstra în ambalajul original pentru a se proteja de lumină.

După prima deschidere: A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25ºC

Nu folosiţi medicamentul mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.

Când nu utilizaţi UNILAT, ţineţi flaconul în cutie, pentru a fii protejat de lumină.

Nu folosiţi Unilat dacă observaţi semne vizibile de deteriorare a medicamentului sau dacă banda de siguranţă la prima deschidere a capacului e afectată. În astfel de cazuri returnaţi medicamentul farmaciei.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine UNILAT

-         Substanţa activă este latanoprost. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţin latanoprost 50 micrograme.

-         Celelalte componente sunt: clorura de sodiu, clorura de benzalconiu,

dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat (E339a), fosfat disodic anhidru (E339b), acid clorhidric pentru ajustarea pH, hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH, apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Unilat şi conţinutul ambalajului

Unilat este o soluţie clară şi incoloră, practic fără particule.

Fiecare flacon de Unilat conţine 2,5 ml de picături oftalmice, soluţie.

Medicamentul se prezintă în următoarele ambalaje: 1x2,5 ml, 3x2,5 ml (flacon de polietilenă cu picurător )

Este posibil ca nu toate tipurile de ambalaj să fie comercializate.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

UNIMED PHARMA spol. s r.o. Oriešková 11, 821 05, Bratislava, Republica Slovacă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria               YHHJIAT 50 MHicporpaMa/ml , kanKH 3a ohh, pa3TBop

Čehia                   UNILAT 50 mikrogramů/ml, oční kapky, roztok

Estonia                 UNILAT 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus

Lituania                UNILAT 50 mikrogrami/ml, acu pilieni, škîdums

Letonia                 UNILAT 50 mikrogramii/ml akiij lašai, tirpalas

Slovacia               UNILAT 50 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia

România               UNILAT 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Medicamentul Simbrinza, omologat de Novartis în UE pentru tratarea glaucomului Grupul farmaceutic elveţian Novartis a primit undă verde din partea Uniunii Europene pentru producerea medicamentului Simbrinza, care va fi utilizat pentru tratarea glaucomului, la filiala sa Alcon dedicată oftalmologiei, informează AFP.
Glaucomul Glaucomul este o boala a ochiului care poate duce la pierderea vederii . Apare ca rezultat al acumularii de lichid in interiorul globului ocular .
Glaucomul: speranţa într-un tratament mai eficient A doua cauză a orbirii în lume este glaucomul, care afectează 50-60 de milioane de persoane, din care 6-7 milioane îşi pierd vederea. În Franţa, circa 800.000 de persoane sunt tratate de glaucom şi se pare că sute de mii sunt afectate de această boală fără să ştie. O echipă de cercetători condusă de...
Glaucomul şi retinopatia diabetică, printre principalele cauze ale pierderii vederii Degenerescenţa maculară, retinopatia diabetică sau alte retinopatii asociate unor boli sistemice şi glaucomul sunt principalele cauze ale pierderii vederii, arată medicul oftalmolog Laura Macovei de la Spitalul Militar Central "Carol Davila".
Dr. Daniela Şelaru: Glaucomul, principala cauză a orbirii în întreaga lume Glaucomul este principala cauză a orbirii în întreaga lume, ce poate fi întârziată dacă este depistată la timp şi monitorizată permanent de către specialiştii oftalmologi, a declarat miercuri într-o conferinţă de presă dr. Daniela Şelaru, medic primar la Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central...
Dr.Felicia Quint: Glaucomul - cu cât este depistat mai devreme, cu atât nu mai este o boală gravă Glaucomul este o boală care poate duce la orbire, în cazul în care este netratată la timp, susţine Felicia Quint, şefa Secţiei de Oftalmologie din Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa, care intenţionează să organizeze o 'zi a glaucomului', în care oamenii să se prezinte la medic pentru a-şi măsura tensiunea...