Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

IBALGIN RAPID
Denumire IBALGIN RAPID
Descriere Medicament pentru ameliorarea rapidă a durerii de diverse origini, cum sunt durerile de cap (incluzând durerea de cap cu senzaţie de tensiune şi criza de migrenă), durerea de dinţi, durerea după extracţie dentară, durerea postoperatorie, durerile de spate, durerile musculare şi articulare şi durerile menstruale.
De asemenea, IBALGIN RAPID scade inflamaţia şi prezintă efecte antipiretice în stările febrile.
Denumire comuna internationala IBUPROFENUM
Actiune terapeutica ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 400mg
Ambalaj Cutie cu blist. Aclar-PVC/Al x 6 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M01AE01
Firma - Tara producatoare ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA

Ai un comentariu sau o intrebare despre IBALGIN RAPID ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> daniela (vizitator) : am menstruatia intarziata de 8 zile....si ma dor rau maselele...daca am luat pt dureri un ibalgin rapid...
>> dr. Oana Iordache : Daca ati luat unul singur nu ar trebui sa fie probleme.
>> IBALGIN Comprimate filmate, 200mg >> IBALGIN BABY Suspensie orala, 100mg/5ml >> IBALGIN FORTE Comprimate filmate, 400 mg >> IBALGIN FORTE Comprimate filmate, 400mg >> IBALGIN GEL Gel, 5% >> IBALGIN SPORT Crema
Prospect si alte informatii despre IBALGIN RAPID, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2100/2009/01-02

Anexa 1´

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

IBALGIN RAPID,

400 mg, comprimate filmate Ibuprofen

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi IBALGIN RAPID cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.

-    Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-    Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi.

-    Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 5 zile pentru durere şi inflamaţie sau 3 zile pentru febră.

-    Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.          Ce este IBALGIN RAPID şi pentru ce se utilizează

2.          Înainte să luaţi IBALGIN RAPID

3.          Cum să luaţi IBALGIN RAPID

4.          Reacţii adverse posibile

5.          Cum se păstrează IBALGIN RAPID

6.          Informaţii suplimentare

1. CE ESTE IBALGIN RAPID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Substanţa activă a medicamentului – ibuprofen - face parte dintr-o clasă numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS); medicamente care au proprietăţi antiinflamatoare şi ameliorează durerea şi febra.

IBALGIN RAPID conţine ibuprofen sub formă de lizinat de ibuprofen, care se absoarbe semnificativ mai rapid în circulaţia sanguină, astfel încât ajunge mai rapid la sursa de durere. Prin urmare, un studiu clinic cu IBALGIN RAPID a demonstrat un debut mai rapid al acţiunii comparativ cu comprimatele convenţionale de ibuprofen de 400 mg. Instalarea acţiunii IBALGIN RAPID a avut loc în 15 minute, în cazul comprimatelor convenţionale de ibuprofen de 400 mg având loc în 30 de minute. De aceea, medicamentul furnizează o ameliorare foarte rapidă a durerii.

IBALGIN RAPID este conceput pentru ameliorarea durerii de diverse origini, cum sunt durerile de cap (incluzând durerea de cap cu senzaţie de tensiune şi criza de migrenă), durerea de dinţi, durerea după extracţie dentară (incluzând îndepărtarea chirurgicală a dinţilor impactaţi), durerea postoperatorie, durerile de spate, durerile musculare şi articulare şi durerile menstruale. De asemenea, IBALGIN RAPID scade inflamaţia şi prezintă efecte antipiretice în stările febrile.

La recomandarea medicului, medicamentul poate fi, de asemenea, utilizat pentru ameliorarea nevralgiei şi pentru scăederea durerii care însoţeşte artrita şi artroza.

Medicamentul poate fi utilizat de către adulţii şi copiii cu vârsta de cel puţin 12 ani.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBALGIN RAPID

Nu utilizaţi IBALGIN RAPID

-        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen (substanţa activă din medicamentul IBALGIN RAPID) sau la oricare dintre excipienţi şi în cazul hipersensibilităţii la acidul acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, manifestate ca astm bronşic sau urticarie

-        dacă aveţi ulcer sau hemoragie activă sau recurentă la nivelul stomacului sau duodenului sau dacă aţi avut repetat aceste evenimente (de exemplu cel puţin de două ori) în trecut

-         dacă aţi avut hemoragie sau perforaţie gastro-intestinală, în legătură cu un tratament anterior cu AINS.

-         dacă suferiţi de tulburări ale formării globulelor sângelui sau tulburări ale coagulării sanguine

-        dacă aveţi insuficienţă severă cardiacă, hepatică sau renală

-        dacă sunteţi o femeie aflată în al treilea trimestru de sarcină

-        la copiii cu vârsta sub 12 ani

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi IBALGIN RAPID

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament (sau orice medicament care conţine ibuprofen)

-        dacă suferiţi de tulburări renale sau hepatice mai severe,

-        dacă suferiţi de astm bronşic

-        dacă utilizaţi concomitent medicamente care pot creşte riscul de gastrotoxicitate sau hemoragie (vezi mai jos)

-        dacă suferiţi de lupus eritematos sistemic (tulburare a sistemului imunitar) şi alte tulburări ale ţesutului conjunctiv (risc de meningită aseptică)

-        dacă suferiţi de o boală ulceroasă inflamatorie a tractului digestiv cum este boala Crohn sau rectocolita ulcero-hemoragică

-        dacă aveţi probleme cardiace, aţi avut de accident vascular cerebral sau dacă aveţi risc de a prezenta aceste afecţiuni (de exemplu dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat sau colesterol crescut sau dacă sunteţi fumător)

Oricare dintre riscuri este mai probabil în cazul dozelor mari şi al tratamentului prelungit. A nu se depăşi doza recomandată sau durata tratamentului.

Hemoragia, ulceraţia sau perforaţia gastro-intestinală pot să apară în orice moment în timpul tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau istoric de reacţii gastro-intestinale grave. Riscul de hemoragie, ulceraţie sau perforaţie gastro-intestinală este mai mare cu creşterea dozelor, la pacienţii cu antecedente de ulcer şi la vârstnici. Anumite medicamente administrate concomitent determină creşterea riscului de gastrotoxicitate sau hemoragie (alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, corticosteroizi, anticoagulante cum este warfarina, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau medicamente antiagregante plachetare cum este acidul acetilsalicilic).

La pacienţii cu risc crescut de toxicitate gastro-intestinală trebuie luată în considerare utilizarea concomitentă de medicamente protectoare ale mucoasei gastro-duodenale.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent

orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă utilizaţi IBALGIN RAPID (sau alte medicamente

care conţin ibuprofen) concomitent cu acidul acetilsalicilic sau alte AINS, corticosteroizi,

medicamente antihipertensive şi diuretice, anticoagulante (cum este warfarina), medicamente

antiagregante plachetare şi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), anumite antibiotice

(chinolone, aminoglicozide), derivaţi de sulfoniluree (medicamente antidiabetice), medicamente

care conţin litiu, metrotrexat, mifepristonă, sulfinpirazonă, probenecid, ciclosporină, tacrolimus,

zidovudină, digoxină, fenitoină sau baclofen.

IBALGIN RAPID nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente antiinflamatoare

nonsteroidiene.

Utilizarea IBALGIN RAPID cu alimente şi băuturi

Comprimatele filmate trebuie înghiţite întregi şi cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă apar probleme gastro-intestinale în timpul tratamentului, se recomandă utilizarea medicamentului în timpul mesei sau înghiţirea lui cu lapte. Nu se recomandă consumarea băuturilor alcoolice şi fumatul în timpul tratamentului.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Medicamentul nu trebuie utilizat de femei aflate în al treilea trimestru de sarcină.

În primul şi al doilea trimestru de sarcină, utilizaţi medicamentul doar la recomandarea medicului

curant.

Utilizarea pe termen scurt de Ibalgin Rapid în timpul alăptării este posibilă când este neapărat

necesară, deoarece ibuprofenul trece în laptele matern uman doar în cantităţi foarte mici. Nu este

de aşteptat şi nu a fost documentat niciodată un impact asupra copilului alăptat. În cazul utilizării

pe termen lung, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Femeile care plănuiesc să rămână gravide trebuie să se consulte cu medicul curant înainte de

utilizarea medicamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu afectează atenţia.

Informaţii importante privind unele componente ale IBALGIN RAPID

Medicamentul conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI IBALGIN RAPID

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 12 ani

Doza iniţială este de 1 comprimat de IBALGIN RAPID, iar apoi 1 comprimat la fiecare 4 până la

6 ore, în funcţie de necesităţi.

Păstraţi un interval de cel puţin patru ore între doze şi nu depăşiţi 3 comprimate de IBALGIN

RAPID (1200 mg ibuprofen) în 24 de ore.

Medicamentul IBALGIN RAPID nu este conceput pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani din cauza cantităţii de substanţă activă dintr-un comprimat.

Vârstnici

La pacienţii vârstnici, doza este aceeaşi ca la adulţi, dar este necesară precauţie crescută (vezi

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Ibalgin Rapid)

Pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală

La pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică este necesară precauţie crescută (vezi Aveţi grijă

deosebită când utilizaţi Ibalgin Rapid)

A nu se depăşi doza recomandată sau durata recomandată a tratamentului, de 7 zile.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din IBALGIN RAPID

Solicitaţi asistenţă medicală în cazul unui supradozaj sau a ingestiei accidentale a comprimatelor filmate de către un copil.

Dacă uitaţi să utilizaţi IBALGIN RAPID

Dacă uitaţi să utilizaţi IBALGIN RAPID, luaţi următorul comprimat de IBALGIN RAPID imediat ce v-aţi dat seama de acest lucru. Păstraţi un interval minim de 4 ore între două doze. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, ibuprofenul (substanţa activă din medicamentul IBALGIN RAPID)

poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Apariţia reacţiilor adverse poate fi redusă la minimum prin utilizarea celei mai mici doze posibil

pentru cea mai scurtă durată de timp posibilă.

Probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse creşte la pacienţii vârstnici, la pacienţii cu istoric de

ulcer gastric sau duodenal (în principal cu hemoragii sau perforaţie a mucoasei), la pacienţii

trataţi pe termen lung cu medicamente care conţin acid acetilsalicilic.

În cazul apariţiei unei urticarii, apariţiei bruşte a umflării în jurul ochilor, senzaţiei de tensiune toracică cu respiraţie dificilă sau înghiţire dificilă, ulterior durere epigastrică sau tulburări de vedere, sau în cazul hemoragiei de la nivelul tractului digestiv (vărsături cu sânge sau scaune de culoare neagră), întrerupeţi utilizarea acestui medicament şi solicitaţi asistenţă medicală imediată.

Reacţiile adverse care pot apărea sunt enumerate mai jos pe categorii în funcţie de frecvenţă: Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):

greaţă, vărsături, arsuri în capul pieptului, diaree, constipaţie, flatulenţă. Frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 100):

durere în capul pieptului. Mai puţin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000):

dureri de cap, vertij (ameţeli), urticarie, prurit. Rare (afectează 1-10 utilizatori din 10000):

reacţii alergice (cum sunt febră, erupţie trecătoare pe piele, hepatotoxicitate), sângerare de la

nivelul tractului gastro-intestinal (manifestate ca vărsături cu sânge sau scaune de culoare neagră), inflamaţie, ulceraţie sau perforaţie a mucoasei tractului digestiv, insuficienţă cardiacă, edem, meningită aseptică (mai ales la pacienţi cu afecţiuni ale ţesutului conjunctiv cum este lupusul eritematos sistemic sau anumite colagenoze), tulburări de vedere şi de percepţie a culorilor, vedere înceţoşată, tulburări ale funcţiei hepatice (de obicei reversibile).

Foarte rare (afectează 1 din 10000 de utilizatori):

dificultăţi respiratorii (predominant la pacienţii cu astm bronşic), agravarea astmului bronşic, inflamaţia gurii (stomatită ulceroasă), recăderi ale bolii Crohn şi rectocolită ulcero-hemoragică, modificări ale numărului de globule ale sângelui, retenţie de lichid şi/sau sodiu, insomnie, depresie, labilitate emoţională, palpitaţii (ritm cardiac rapid resimţit de către pacient), scădere sau creştere a tensiunii arteriale, inflamaţie a vezicii urinare, prezenţa de sânge în urină, tulburare a funcţiei renale, edem, reacţii cutanate buloase generalizate, reacţii severe de hipersensibilitate (edem facial, lingual sau laringian, dispnee, tahicardie, hipotensiune arterială, şoc).

Medicamente care conţin ibuprofen (sau unele dintre celelalte AINS) asociază un risc uşor mărit

de infarct miocardic („atac de cord“) sau accident vascular cerebral.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ IBALGIN RAPID

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi IBALGIN RAPID după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi

farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor

ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine IBALGIN RAPID

Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg, echivalent

cu lizinat de ibuprofen 684 mg.

Celelalte componente sunt

Nucleul comprimatului:

Lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal

anhidru, hidroxipropilceluloză (EF), stearil fumarat de sodiu.

Filmul:

Hipromeloză, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, simeticonă emulsie,

eritrozină (E 127).

Cum arată IBALGIN RAPID şi conţinutul ambalajului

IBALGIN RAPID sunt comprimate filmate de culoare roşie-violacee deschisă, biconvexe, ovale. Mărimea ambalajului este de 6 sau 12 comprimate filmate.

Acest lucru înseamnă 1 sau 2 blistere, fiecare conţinând 6 comprimate filmate, într-o cutie din carton, împreună cu prospectul pentru pacient.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Zentiva, k.s

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10,

Republica Cehă

Producătorul

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10,

Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria                                           IBALGIN FAST

Republica Cehă                                 IBALGIN RAPID

Letonia                                             IBALGIN FAST 400 mg apvalkotăs tablets

Polonia                                             IBALGIN FAST

Republica Slovacia                            IBALGIN FAST

Ungaria                                            IBALGIN FAST 400 mg filmtabletta

România                                           IBALGIN RAPID

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2009

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament împotriva durerii Un nou analgezic care calmează rapid durerea a fost lansat pe piaţa farmaceutică.
Tratament impotriva durerilor de cap si musculare Jumatate dintre romani acuza dureri de cap, migrene sau cefalee cel putin o data pe luna. Dintre acestia, peste 50 la suta se confrunta cu astfel de simptome saptamanal. Aceasta este concluzia unui studiu realizat de GfK România, pe un esantion de 1.641 de persoane, cu varsta de peste 15 ani.
Dismenoreea poate fi tratată Dismenoreea (durerea din timpul menstruaţiei localizată în abdomenul inferior) poate fi tratată atât medicamentos, cât şi printr-un stil de viaţă adecvat şi anume: odihnă, un regim echilibrat, consum redus de cafea.
Febra la copiii mici Cand copilul plange, este nelinistit si nu mananca nimic ceva nu este in regula. Ii puneti mana pe frunte si va dati seama ca are febra . Cresterea temperaturii corpului peste 38 grade constituie febra
Ibuprofen: Risc cardiovascular sporit în cazul unei doze prea mari (EMA) Ibuprofenul, unul din medicamentele cel mai frecvent utilizate împotriva durerii şi inflamaţiilor, sporeşte uşor riscul unui infarct sau accident vascular cerebral în cazul unei doze prea mari, informează luni Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) cu sediu la Londra, citată de AFP.
Ibuprofenul ar putea reduce riscul de a dezvolta boala Parkinson (studiu) Consumul regulat de ibuprofen sau de alte medicamente anti-inflamatoare ar putea reduce semnificativ riscul de a dezvolta boala Parkinson, arată un studiu desfăşurat de cercetători americani, menţionat de site-ul maxisciences.com.