Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZOPICLONA MYLAN 7,5 mg
Denumire ZOPICLONA MYLAN 7,5 mg
Denumire comuna internationala ZOPICLONUM
Actiune terapeutica HIPNOTICE SI SEDATIVE MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie plianta x 6 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05CF01

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZOPICLONA MYLAN 7,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> aurel (vizitator) : reactii adverse
>> elena : reactii adverse la zopiclona sunt ... gramezi: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: • senzaţie de...
>> ZOPICLONA (vizitator) : CAT COSTA?
>> Dr. Vladoiu Mirela : cautati preturi medicamente pe google.
>> dr. Oana Iordache : Pt Aurel. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: senzaţie de gust metalic sau amar, senzaţie de disconfort...
>> dr. Oana Iordache : Pt Elena. Aveti dreptate.
>> dr. Oana Iordache : Pt Zapiclona. Intrebati la o farmacie.
Prospect si alte informatii despre ZOPICLONA MYLAN 7,5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5515/2005/01-02-03 -04                                               Anexa 1

Prospect

ZOPIMERCK 7,5 mg

Comprimate filmate 7,5 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect, s-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi.

-  Solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului atunci când aveţi nevoie de mai multe informaţii.

Compoziţie:

Un comprimat filmat conţine 7,5 mg zopiclonă şi excipienţi: nucleu: lactoză anhidră, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, povidonă K29/32, stearat de magneziu, film: Opadry white Y-1-7000 (hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 400).

Grupa farmacoterapeutică:

Hipnotice şi sedative; substanţe înrudite cu benzodiazepinele

Cum acţionează medicamentul dumneavoastră?

Comprimatele conţin zopiclonă, un medicament ce aparţine clasei de substanţe denumită somnifere. Aceasta înseamnă că după administrarea de Zopimerck vă veţi simţi obosit şi somnolent. Mecanismul exact prin care acţionează acest medicament nu este cunoscut, dar se presupune că măreşte acţiunea unei substanţe existente în creier, denumită GABA şi care se comportă ca un neurotransmiţător.

Indicaţii terapeutice

De ce este necesar să utilizaţi acest medicament?

Zopimerck 7,5 mg este folosit pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei. Insomnia constă în dificultatea de a adormi sau în existenţa unui somn neodihnitor, iar medicul vă va prescrie Zopimerck 7,5 mg dacă aceste manifestări sunt severe, vă afectează capacitatea de muncă sau dacă vă deranjează foarte mult.

Contraindicaţii

Nu folosiţi acest medicament dacă stiţi că sunteţi sau aţi putea fi alergic la oricare din

componentele sale.

Nu folosiţi acest medicament dacă ştiţi că suferiţi de una din următoarele afecţiuni:

-miastenia gravis

-afectare hepatică severă

-sindromul de apnee în somn

-insuficienţă respiratorie Acest medicament este contraindicat la bolnavii cu afecţiuni ereditare rare cum sunt intoleranţa la galactoză, deficitul de lactază Lapp sau malabsorbţia glucoză-galactoză.

Atenţionări şi precauţii speciale

Ce trebuie să cunoaşteţi înainte de a utiliza acest medicament ?

Înaintea administrării medicamentului, trebuie să vă informaţi medicul dacă:

-sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să aveţi un copil

-alăptaţi

-suferiţi de vreo afecţiune a ficatului

-suferiţi de vreo afecţiune a rinichilor

-suferiţi de o afecţiune musculară denumită miastenia gravis

1

-suferiţi de boli pulmonare severe sau de insuficienţă respiratorie

-suferiţi de o boală rară denumită sindromul de apnee în somn

-în trecut aţi abuzat sau aţi fost dependent de alcool

-ati mai folosit înainte Zopimerck şi au apărut manifestări anormale sau alergice

-suferiţi de anxietate, depresie sau sunteţi în tratament pentru boli psihice

-utilizaţi oricare din următoarele medicamente: antihistaminice cu efect sedativ antidepresive, analgezice puternice, antipsihotice cum sunt clorpromazina, flupentixolul antiepileptice ca fenitoina, carbamazepina, alte somnifere sau anxiolitice ca diazepamul sau nitrazepamul, medicamente ca metoclopramidul utilizat pentru greaţă sau în hernia hiatală, antibiotice cum sunt eritromicina şi rifampicina, atropina şi hioscina utilizate pentru scăderea secreţiei salivare sau a secreţiei de mucus.

-necesitaţi o intervenţie chirurgicală ce presupune anestezie generală.

Trebuie evitat consumul de alcool etilic?

Se recomandă renunţarea la consumul băuturilor alcoolice pe durata tratamentului.

Ca şi în cazul altor medicamente de acest fel, există un risc de a deveni dependent de Zopimerck 7,5 mg. Dacă se întâmplă acest lucru, la oprirea tratamentului există posibilitatea apariţiei efectelor de sevraj ce constau în anxietate, dureri de cap, dureri şi senzaţie de tensiune în muşchi, stare cofuzională,agitaţie, iritabilitate. În cazurile mai severe pot apărea tulburări de personalitate, o senzaţie ciudată de ireal, furnicături la nivelul degetelor de la mâini şi picioare, hipersensibilitate la zgomote, lumină şi contacte tactile, halucinaţii (perceperea unor imagini sau zgomote care în realitate nu există sau nu sunt conforme cu realitatea).

La oprirea tratamentului cu Zopimerck 7,5 mg pot apărea tulburări de somn, asociate eventual cu unele din efectele de sevraj de mai sus. În cazurile în care nu mergeţi la culcare imediat după ce aţi luat medicamentul sau sunteţi trezit din somn, este posibil să nu vă reamintiţi ce s-a întâmplat înainte de a lua comprimatul sau imediat după aceea.

La unii pacienţi, Zopimerck 7,5 mg poate provoca reacţii paradoxale ca nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, perceperea alterată a unor obiecte, furie inexplicabilă, coşmaruri, halucinaţii, psihoze şi tulburări de comportament. Dacă apar asemenea situaţii, adresaţi-vă medicului, deoarece se impune oprirea tratamentului. În rare cazuri efectul medicamentului poate sa scadă până la dispariţie (instalarea toleranţei).

Sarcina şi alăptarea

Nu folosiţi acest medicament dacă sunteţi însărcinată sau bănuiţi că sunteţi ori pe perioada alăptării. Dacă totuşi medicul v-a prescris acest medicament la sfârşitul sarcinii sau în timpul travaliului, trebuie să ştiţi că nou-născutul poate prezenta o scădere a temperaturii, moliciune, dificultăţi de respiraţie sau alimentare. Dacă acest medicament este folosit regulat în ultima perioadă de sarcină, la nou-născut pot apărea fenomene de sevraj.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu conduceţi maşina şi nu lucraţi cu dispozitive potenţial periculoase după ce aţi utilizat Zopimerck 7,5 mg. Nu conduceţi maşina şi nu lucraţi cu dispozitive potenţial periculoase în dimineaţa următoare dacă vă simţiţi ameţit, cu mintea neclară sau aveţi o senzaţie de plutire.

Doze şi mod de administrare

Cum trebuie să utilizaţi Zopimerck 7,5 mg ?

Tratamentul durează de obicei câteva zile până la două săptămâni. Durata maximă a tratamentului este de patru săptămâni. De regulă, medicul nu vă va prescrie Zopimerck 7,5 mg pentru tratamentul insomniei pe o perioadă mai mare de 4 săptămâni.

Nu folosiţi medicamentul mai des sau pe o perioadă mai îndelungată decât va fost prescris de medic, deoarece acest medicament poate da dependenţă.

Doza uzuală este de un comprimat filmat Zopimerck 7,5 mg ce se administrează imediat înainte de culcare. Această doză nu trebuie depăşită.

Zopimerck 7,5 mg nu se administrează la copii sau adolescenţi sub 18 ani.

2

Pacienţii în vârstă cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor necesită de obicei o reducere a dozei la 3,75 mg zopiclonă.

Nu opriţi tratamentul fără a consulta medicul, având în vedere că acesta va opta probabil pentru o reducere treptată a dozei de Zopimerck 7,5 mg înaintea opririi complete a tratamentului.

Ce trebuie să ştiţi în situaţia neadministrării unei doze sau în caz de supradozaj?

Dacă aţi uitat să luaţi un drajeu luaţi următoarea doză a doua zi la ora obişnuită. Nu mai luaţi şi comprimatul pe care l-aţi uitat, ci continuaţi tratamentul ca şi cum nimic nu s-ar fi întâmplat.

Dacă aţi luat o doză prea mare de medicament luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Reacţii adverse

Ce recţii adverse poate avea acest medicament ?

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: senzaţie de gust metalic sau amar senzaţie de disconfort general ameţeală durere de cap somnolenţă reducerea vigilenţei.

Alte reacţii adverse posibile sunt iritabilitatea, agresivitatea, starea de confuzie, depresia, amnezia, atenuarea emoţiilor, oboseala, cefalee, scăderea forţei musculare, halucinaţii vizuale sau auditive, coşmaruri, modificări ale libidoului, erupţii cutanate, vedere dublă, senzaţie de plutire, dificultăţi în coordonarea mişcărilor, stare de nelinişte sau de agitaţie.

Nu opriţi tratamentul fără a consulta medicul, deoarece probabil el va încerca scăderea dozei înainte de oprirea completă a tratamentului. Acesată scădere a dozei poate reduce probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse nedorite.

Dacă apar oricare din aceste reacţii adverse sau altele decât cele enumerate, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie pliantă cu 2 blistere PVC-PVdC/Al a 5 comprimate filmate Cutie pliantă cu 6 blistere PVC-PVdC/Al a 5 comprimate filmate Cutie pliantă cu 10 blistere PVC-PVdC/Al a 10 comprimate filmate Cutie pliantă cu un flacon din PP a 100 comprimate filmate

Producător

Generics (UK) Ltd., Marea Britanie

Mcdermott Laboratories Ltd.(T/A Gerard Laboratories Ltd.), Irlanda

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Generics [UK] Limited,Station Close Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Iunie, 2005

3

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Laboratorul american Merck a creat un nou somnifer, mai eficient Un grup de experţi independenţi se va reuni miercuri, în SUA, la cererea Agenţiei americane de medicamente (FDA), pentru a face recomandări asupra autorizării sau nu a unui somnifer creat de laboratorul american Merck, dintr-o nouă clasă, care se dovedeşte mult mai eficient în lupta cu insomnia.
Unele somnifere ar putea creşte riscul de Alzheimer (studiu) Utilizarea pe termen lung a unor somnifere sau medicamente împotriva anxietăţii din familia benzodiazepinelor (tranchilizante minore) poate creşte semnificativ riscul de a dezvolta maladia Alzheimer, potrivit unui studiu franco-canadian publicat miercuri, informează agenţia AFP.
'Almorexant', un medicament revoluţionar împotriva insomniei /Le Temps Berna, 29 iul /Agerpres/ - Nevoia de a dormi diferă în mare măsură de la un individ la altul. Napoleon spunea că un bărbat doarme şase ore, o femeie şapte, iar un "idiot", opt. Diferenţele sunt considerabile la animale, de la 1,9 ore o girafă la 19,9 ore pentru un liliac, scrie ziarul elveţian Le Temps...
Procesul Jackson: Cântăreţul n-ar fi putut să-şi provoace singur moartea Medicul legist care a făcut autopsia cadavrului lui Michael Jackson a contrazis marţi, la procesul împotriva doctorului Conrad Murray, teza apărării, conform căreia 'regele muzicii pop' şi-ar fi administrat singur medicamentul care i-a provocat moartea, relatează AFP.
Medicul lui Michael Jackson va fi judecat din 28 martie Medicul personal al lui Michael Jackson, Dr Conrad Murray, acuzat că i-a administrat pacientului său anesteziantul care i-a provocat moartea, va pleda nevinovat de omucidere involuntară la procesul care va începe în 28 martie, a anunţat avocatul lui, Ed Chernoff, citat de AFP.
Procesul Michael Jackson: Apărarea a fost nevoită să recunoască greşelile dr Murray Martorul cheie al avocaţilor doctorului Conrad Murray, judecat la Los Angeles pentru moartea lui Michael Jackson, a fost nevoit luni să recunoască greşelile profesionale ale medicului în cursul unui contra-interogatoriu dur, care a slăbit apărarea, relatează AFP.