Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ZOPICLONA MYLAN 7,5 mg
Denumire ZOPICLONA MYLAN 7,5 mg
Denumire comuna internationala ZOPICLONUM
Actiune terapeutica HIPNOTICE SI SEDATIVE MEDICAMENTE INRUDITE CU BENZODIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie x 4 blist. PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05CF01

Ai un comentariu sau o intrebare despre ZOPICLONA MYLAN 7,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> aurel (vizitator) : reactii adverse
>> elena : reactii adverse la zopiclona sunt ... gramezi: Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: • senzaţie de...
>> ZOPICLONA (vizitator) : CAT COSTA?
>> Dr. Vladoiu Mirela : cautati preturi medicamente pe google.
>> dr. Oana Iordache : Pt Aurel. Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: senzaţie de gust metalic sau amar, senzaţie de disconfort...
>> dr. Oana Iordache : Pt Elena. Aveti dreptate.
>> dr. Oana Iordache : Pt Zapiclona. Intrebati la o farmacie.
Prospect si alte informatii despre ZOPICLONA MYLAN 7,5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5890/2005/01-02-03 -04-05-06-07                                   AnexaI

Prospect

ZOPIMERCK 3,75 mg

Comprimate filmate, 3,75 mg

Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe utilizarea medicamentului.

-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-  Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Compoziţie:

Un comprimat filmat conţine zopiclonă 3,75 mg şi excipienţi: nucleu: lactoză anhidră, hidrogenofosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, povidonă K29/32, stearat de magneziu, film: Opadry Blue 02B20720 [hipromeloză 2910 5 cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, Indigo-carmin Al Lake (E 132), Ponceau 4R Al Lake (E124), Quinoline Yellow Al Lake (E 104)].

Grupa farmacoterapeutică: Hipnotice şi sedative; substanţe înrudite cu benzodiazepinele

Cum acţionează medicamentul dumneavoastră?

Comprimatele filmate conţin zopiclonă, un medicament ce aparţine clasei de substanţe denumită somnifere. Aceasta înseamnă că după administrarea de Zopimerck 3,75 mg vă veţi simţi obosit şi somnolent. Mecanismul exact prin care acţionează acest medicament nu este cunoscut, dar se presupune că măreşte activitatea unei substanţe existente în creier (GABA) şi care se comportă ca un neurotransmiţător.

Indicaţii terapeutice

De ce este necesar să utilizaţi acest medicament?

Zopiclona este folosită pentru tratamentul pe termen scurt al insomniei. Insomnia constă în dificultatea de a adormi sau în existenţa unui somn neodihnitor, iar medicul vă va prescrie Zopimerck 3,75 mg dacă aceste manifestări sunt severe, vă afectează capacitatea de muncă sau dacă vă deranjează foarte mult.

Contraindicaţii

Nu utilizaţi acest medicament şi informaţi medicul dumneavoastră dacă:

-suferiţi de o afecţiune severă a ficatului

-suferiţi de o afecţiune musculară denumită miastenia gravis

-suferiţi de boli pulmonare severe sau de insuficienţă respiratorie

-suferiţi de o boală rară denumită sindromul de apnee de somn

-stiţi că sunteţi sau aţi putea fi alergic la zopiclonă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului..

Zopimerck 3,75 mg nu se va utiliza la copii sau adolescenţi cu vârsta sub18 ani.

Atenţionări şi precauţii speciale

Ce trebuie să cunoaşteţi înainte de a utiliza acest medicament ?

Înaintea administrării medicamentului, trebuie să vă informaţi medicul dacă:

-sunteţi însărcinată sau intenţionaţi să aveţi un copil

1

-alăptaţi

-suferiţi de vreo afecţiune a ficatului

-suferiţi de vreo afecţiune a rinichilor

-în trecut aţi abuzat sau aţi fost dependent de alcool sau droguri

-suferiţi de anxietate, depresie sau sunteţi în tratament pentru boli psihice

-utilizaţi oricare din următoarele medicamente: antihistaminice cu efect sedativ antidepresive, analgezice puternice, antipsihotice cum sunt clorpromazina, flupentixolul antiepileptice ca fenitoina, carbamazepina, alte somnifere sau anxiolitice ca diazepamul sau nitrazepamul, medicamente ca metoclopramidul utilizat pentru greaţă sau în hernia hiatală, antibiotice cum sunt eritromicina şi rifampicina, atropina şi hioscina utilizate pentru scăderea secreţiei salivare sau a secreţiei de mucus.

-necesitaţi o intervenţie chirurgicală ce presupune anestezie generală.

Excipienţi cu efect cunoscut

Aceste medicament conţine un colorant: E124, ce poate produce reacţii alergice. De asemenea conţine lacotză. Dacă medicul v-a spus că aveţi o intoleranţă la anumite zaharuri, cereţi sfatul medicului înainte de a lua acest medicament.

Ca şi în cazul altor medicamente de acest fel, există un risc de a deveni dependent de Zopimerck 3,75 mg. Dacă se întâmplă acest lucru, la oprirea tratamentului există posibilitatea apariţiei efectelor de sevraj ce constau în anxietate, dureri de cap, dureri şi senzaţie de tensiune în muşchi, stare cofuzională, agitaţie, iritabilitate. În cazurile mai severe pot apărea tulburări de personalitate, o senzaţie ciudată de ireal, furnicături la nivelul degetelor de la mâini şi picioare, hipersensibilitate la zgomote, lumină şi contacte tactile, halucinaţii (perceperea unor imagini sau zgomote care în realitate nu există sau nu sunt conforme cu realitatea).

La oprirea tratamentului cu Zopimerck 3,75 mg pot apărea tulburări de somn, asociate eventual cu unele din efectele de sevraj de mai sus. În cazurile în care nu mergeţi la culcare imediat după ce aţi administrat medicamentul sau sunteţi trezit din somn, este posibil să nu vă reamintiţi ce s-a întâmplat înainte de a administra comprimatul sau imediat după aceea.

La unii pacienţi, Zopimerck 3,75 mg poate provoca reacţii paradoxale ca nelinişte, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, perceperea alterată a unor obiecte, furie inexplicabilă, coşmaruri, halucinaţii, psihoze şi tulburări de comportament. Dacă apar asemenea situaţii, adresaţi-vă medicului, deoarece se impune oprirea tratamentului.

În rare cazuri efectul medicamentului poate sa scadă până la dispariţie (instalarea toleranţei).

Sarcina şi alăptarea

Zopimerck 3,75 nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Zopimerck 3,75 sau intenţionaţi să rămaneţi gravidă anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.

Dacă totuşi medicul v-a prescris acest medicament la sfârşitul sarcinii sau în timpul travaliului, trebuie să ştiţi că nou-născutul poate prezenta o scădere a temperaturii corporale, stare de moliciune, dificultăţi de respiraţie sau alimentare. Dacă acest medicament este folosit regulat în ultima perioadă de sarcină, la nou-născut pot apărea fenomene de sevraj.

În timpul tratamentului cu Zopimerck 3,75 mg nu trebuie să alăptaţi.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu conduceţi maşina şi nu folosiţi utilaje după ce aţi utilizat Zopimerck 3,75 mg şi nici în dimineaţa următoare dacă vă simţiţi ameţit, cu mintea neclară sau aveţi o senzaţie de plutire.

2

Doze şi mod de administrare

Cum trebuie să utilizaţi Zopimerck 3,75 mg ?

Tratamentul durează de obicei câteva zile până la două săptămâni. Durata maximă a tratamentului este de patru săptămâni. De regulă, medicul nu vă va prescrie Zopimerck 3,75 mg pentru tratamentul insomniei pe o perioadă mai mare de 4 săptămâni.

Nu folosiţi medicamentul mai des sau pe o perioadă mai îndelungată decât va fost prescris de medic, deoarece acest medicament poate da dependenţă.

Doza uzuală zilnică este de 7,5 mg zopiclonă (2 comprimate filmate Zopimerck 3,75 mg) ce se administrează imediat înainte de culcare. Această doză nu trebuie depăşită.

Pacienţii în vârstă cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor necesită de obicei o reducere a dozei zilnice la 3,75 mg zopiclonă (un comprimat filmat Zopimerck 3,75 mg).

Nu opriţi tratamentul fără a discuta mai întai cu medicul dumneavoastră, având în vedere că acesta va opta probabil pentru o reducere treptată a dozei de Zopimerck 3,75 mg înaintea opririi complete a tratamentului.

Ce trebuie să ştiţi în situaţia neadministrării unei doze sau în caz de supradozaj?

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi următoarea doză a doua zi la ora obişnuită. Nu mai luaţi şi comprimatul pe care l-aţi uitat, ci continuaţi tratamentul ca şi cum nimic nu s-ar fi întâmplat.

Dacă aţi luat o doză prea mare de medicament contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Reacţii adverse

Ce reacţii adverse poate avea acest medicament ?

Cele mai frecvente reacţii adverse sunt: senzaţie de gust metalic sau amar, senzaţie de disconfort general, ameţeli, durere de cap, somnolenţă, reducerea vigilenţei.

Alte reacţii adverse posibile sunt iritabilitatea, agresivitatea, starea de confuzie, depresia, amnezia, atenuarea emoţiilor, oboseala, cefalee, scăderea forţei musculare, halucinaţii vizuale sau auditive, coşmaruri, modificări ale libidoului, erupţii cutanate, vedere dublă, senzaţie de plutire, dificultăţi în coordonarea mişcărilor, stare de nelinişte sau de agitaţie.

Nu opriţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră, deoarece probabil va încerca scăderea dozei înainte de oprirea completă a tratamentului. Acesată scădere a dozei poate reduce probabilitatea apariţiei reacţiilor adverse.

Dacă apar oricare din aceste reacţii adverse sau altele decât cele enumerate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 5 comprimate filmate Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 7 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 5 comprimate filmate Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al a 14 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 5 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 14 comprimate filmate Cutie cu un flacon din PP a 100 comprimate filmate

Producător

Generics [UK] Ltd., Marea Britanie

Mcdermott Laboratories Ltd.(T/A Gerard Laboratories Ltd.), Irlanda

3

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Generics [UK] Limited, Station Close Potters Bar Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie

Data ultimei verificări a prospectului

Noiembrie, 2005

4

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Somnul insuficient slăbeşte sistemul imunitar la nivel molecular şi predispune la îmbolnăviri (studiu) Chiar şi o oră de somn în minus afectează negativ sistemul imunitar, ceea ce poate conduce la slăbirea rezistenţei organismului şi la o mai uşoară îmbolnăvire, potrivit unui studiu efectuat în Statele Unite, informează Huffington Post.
Somnul suficient poate contribui la reducerea consumului de băuturi îndulcite şi energizante (studiu) Persoanele care nu dorm suficient de mult obişnuiesc să consume mai multe băuturi carbogazoase îndulcite şi energizante decât cele care sunt odihnite, potrivit unui nou studiu publicat miercuri, informează Live Science.
Somnul insuficient expune corpul la îmbolnăviri prin slăbirea sistemului imunitar (studiu) Multe persoane se plâng de faptul că se îmbolnăvesc mai uşor dacă nu dorm suficient. Acest lucru a fost confirmat de un studiu realizat de o echipă de cercetători americani şi publicat recent în jurnalul ''Sleep''.
Somnul şi cititul, indispensabile pentru sănătatea mentală a vârstnicilor (studiu) Persoanele în vârstă care dorm între şase şi opt ore pe noapte şi continuă să aibă activităţi intelectuale păstrează o mai bună sănătate intelectuală, arată un studiu desfăşurat de Universitatea Cardenal Herrera din Valencia (Spania) în rândul a 245 persoane peste 65 de ani. Potrivit autorilor cercetării...
Somnul de opt ore nu mai este esenţial Cele opt ore de odihnă pe care experţii le numesc ciclul monofazic, adică o singură odihnă la fiecare 16 de ore, nu mai este atât de important. Oameni de ştiinţă şi istorici ai medicinei laudă beneficiile somnului polifazic, cel fragmentat în cursul a 24 de ore, relatează revista italiană Panorama.
Somnul permite creierului să se cureţe (studiu) Somnul permite creierului să se cureţe de deşeurile acumulate în timpul perioadei de veghe datorită unui mecanism descoperit recent şi care este activ îndeosebi când oamenii dorm, arată un studiu difuzat joi şi preluat de AFP.