Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DONEPEZIL TEVA 5 mg
Denumire DONEPEZIL TEVA 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare TEVA OPERATIONS POLAND SP. Z.O.O. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DONEPEZIL TEVA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ni (vizitator) : cat costa donepezil teve 10 mg?
>> Dr. Petre : Donepezil TEVA costa necompensat aproximativ 230RON.
>> DONEPEZIL DIVAL 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> DONEPEZIL DIVAL 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> DONEPEZIL SPECIFAR 10mg Comprimate filmate, 10mg >> DONEPEZIL SPECIFAR 5 mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre DONEPEZIL TEVA 5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului   Prospect       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2123/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10              Anexa 1`

2124/2009/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10              Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Donepezil Teva 5 mg, comprimate filmate Donepezil Teva 10 mg, comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Donepezil Teva şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Donepezil Teva

3.       Cum să luaţi Donepezil Teva

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Donepezil Teva

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE DONEPEZIL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Donepezil Teva (clorhidrat de donepezil) aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază. Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderat-severă de boală Azlheimer. Este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.

2.        ÎNAINTE SĂ LUAŢI DONEPEZIL TEVA

Nu luaţi Donepezil Teva

-        dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil sau la oricare dintre celelalte componente ale Donepezil Teva,

-         dacă sunteţi alergic la derivaţi de piperidină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre acestea.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Donepezil Teva

Tratamentul cu Donepezil Teva trebuie iniţiat şi supravegheat numai de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă

-         aţi avut vreodată ulcere gastrice sau duodenale

-         aţi avut vreodată o criză convulsivă sau convulsii. Donepezil Teva poate avea un potenţial risc de a determina apariţia crizelor convulsive sau convulsiilor. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele

1

-        aveţi o boală a inimii (în special, dacă aveţi bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii, boala nodului sinusal sau alte afecţiuni care afectează ritmul cardiac), întrucât clorhidratul de donepezil poate încetini bătăile inimii dumneavoastre

-         aveţi astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică

-         aţi avut vreodată probleme la nivelul ficatului sau hepatită

-         aveţi dificultăţi la urinare

-        urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală, întrucât poate fi necesar ca doza de medicament utilizată pentru anestezie să fie ajustată.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Efectul Donepezil Teva poate fi crescut sau scăzut de către alte medicamente şi viceversa. Aceste medicamente includ:

-         medicamente pentru tratarea durerii şi inflamaţiei

-         antibiotice, cum este eritromicina sau rifampicina

-         medicamente antifungice, cum este ketoconazolul sau itraconazolul

-         relaxante musculare

-         antidepresive, cum este fluoxetina

-         anticonvulsivante utilizate în tratamentul epilepsiei, cum este fenitoina sau carbamazepina

-         medicamente pentru afecţiuni ale inimii sau tensiune arterială mare

-        alte medicamente care acţionează asemănător cu clorhidratul de donepezil (cum este galantamina sau rivastigmina) şi unele medicamente pentru tratamentul diareei, bolii Parkinson sau astmului bronşic.

Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Donepezil Teva comprimate filmate.

Folosirea Donepezil Teva cu alimente şi băuturi

Donepezil Teva trebuie luat cu lichid (un pahar cu apă). Nu trebuie să consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Donepezil Teva. Efectul Donepezil Teva nu este afectat de consumul de alimente.

Sarcina şi alăptarea

Donepezil Teva nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că puteţi fi gravidă sau intenţionaţi să deveniţi gravidă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau aparate decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus că o puteţi face în siguranţă.

Donepezil Teva comprimate filmate vă poate face să vă simţiţi obosit sau ameţit sau poate determina crampe musculare, în special la începutul tratamentului sau la modificarea dozei. Dacă în timpul utilizării Donepezil Teva comprimate filmate observaţi oricare dintre aceste efecte, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau aparate.

2

Informaţii importante privind unele componente ale Donepezil Teva

Donepezil Teva comprimate filmate conţine lactoză monohidrat, un tip de glucid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI DONEPEZIL TEVA

Luaţi întotdeauna Donepezil Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care vă îngrijeşte. Persoana care vă îngrijeşte vă va ajuta să luaţi medicamentul după cum v-a fost prescris.

Doza iniţială uzuală este de 5 mg (un comprimat filmat de 5 mg), în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg (un comprimat filmat de 10 mg sau două comprimate filmate de 5 mg), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg, în fiecare seară.

Pentru doze nerealizabile/nepracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Administrarea dozei de Donepezil Teva

Luaţi comprimatul(ele) filmat(e) cu un pahar cu apă, seara, înainte de culcare. Poate fi nevoie de modificarea concentraţiei comprimatului pe care îl luaţi, în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi probleme cu rinichii, nu este necesară ajustarea dozei.

La pacienţii adulţi cu afecţiuni hepatice uşoare până la moderate, este posibil ca medicul să ajusteze doza. Dacă aveţi afecţiuni hepatice severe, trebuie să aveţi grijă deosebită cu Donepezil Teva (vezi pct. 2). În caz de insuficienţă hepatică din cauze necunoscute apărută în timpul tratamentului cu Donepezil Teva, medicul dumneavoastră poate decide întreruperea definitivă a tratamentului cu Donepezil Teva comprimate filmate.

Donepezil Teva comprimate filmate nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Trebuie să urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului în privinţa modului şi momentului de administrare a medicamentului. Nu modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Donepezil Teva

Nu trebuie să depăşiţi doza zilnică recomandată de medicul dumneavoastră. Administrarea prea multor comprimate vă poate face să vă simţiţi rău. De asemenea, puteţi prezenta simptome, cum sunt greaţă, salivaţie excesivă, transpiraţie, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică, dificultăţi în respiraţie, convulsii şi slăbiciune musculară, care pot conduce la colaps. Dacă aţi luat mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Trebuie să luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi cutia la spital, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Donepezil Teva

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul pentru mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.

3

Dacă încetaţi să luaţi Donepezil Teva

Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va recomanda cât timp va trebui să continuaţi administrarea comprimatelor. Va fi necesar ca periodic să mergeţi la medicul dumneavoastră pentru revizuirea tratamentului şi evaluarea simptomelor.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4.       REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Donepezil Teva comprimate filmate poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)

  diaree, greaţă

  durere de cap

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)

   guturai

   pierdere a poftei de mâncare

   halucinaţii (iluzii), agitaţie, comportament agresiv

   leşin, ameţeli, insomnie (dificultăţi la adormire)

   vărsături, tulburări abdominale

   erupţie trecătoare pe piele, mâncărime

   crampe musculare

   incontinenţă urinară

   fatigabilitate (oboseală), durere

   accidente

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)

     crize convulsive

     bătăi lente ale inimii

     sângerări intestinale, ulcere gastrice şi duodenale

     creştere uşoară a concentraţiilor creatin kinazei musculare în sânge

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)

     probleme la nivelul inimii, cum sunt bătăi anormale ale inimii

     tremurături, rigiditate sau mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor

     tulburări hepatice, inclusiv hepatită

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ DONEPEZIL TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Donepezil Teva comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

4

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Donepezil Teva

-         Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.

-         Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu. Filmul conţine:

comprimate filmate de 5 mg: lactoză monohidrat, hipromeloză 15 cp, dioxid de titan (E 171) şi macrogol 4000

comprimate filmate de 10 mg: lactoză monohidrat, hipromeloză 15 cp, dioxid de titan (E 171) macrogol 4000 şi oxid galben de fer (E 172)

Cum arată Donepezil Teva şi conţinutul ambalajului

Donepezil Teva 5 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu “DN 5” pe o faţă.

Donepezil Teva 10 mg sunt comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu “DN 10” pe o faţă.

Comprimatele filmate sunt disponibile în cutii cu blistere cu 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 sau 120

comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L.

Str. Domniţa Ruxandra nr 12, parter, sector 2

Bucureşti, România

Producători

PLIVA Krakow Zakłady Farmaceutyczne S.A., ul. Mogilska 80. 31-456, Krakow, Polonia

PLIVA Lachema a.s., Karásek 1, 621 33 Brno, Republica Cehă

AWD.pharma GmbH & Co. KG, Wasastraße 50, 01445 Radebeul, Germania

TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria                       Dentap 5mg film-coated tablets

Dentap 10mg film-coated tablets Republica Cehă            Alzhedon 5mg

Alzhedon 10mg Germania                     Donepezilhydrochlorid Teva 5mg Filmtabletten

Donepezilhydrochlorid Teva 10mg Filmtabletten Estonia                         Dentap

Irlanda                         Dentap 5mg film-coated tablets

5

Dentap 10mg film-coated tablets Lituania                       Dentap 5mg plėvele dengtos tabletės

Dentap 10mg plėvele dengtos tabletės Letonia                        Dentap 5mg apvalkotās tabletes

Dentap 10mg apvalkotās tabletes Polonia                        Rizin

România                      Donepezil Teva 5 mg comprimate filmate

Donepezil Teva 10 mg comprimate filmate Slovenia                       Donepezil Pliva 5mg filmsko obložene tablete

Donepezil Pliva 10mg filmsko obložene tablete Marea Britanie              Donepezil hydrochloride 5 mg film-coated tablets

Donepezil hydrochloride 10 mg film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament împotriva Alzheimer a fost creat de cercetătorii australieni O nouă formă promiţătoare de medicament care vizează tratarea bolii degenerative a creierului Alzheimer a oferit primele semne că ar putea fi de patru ori mai eficient decât pilula actuală Donepezil în prevenirea debutului şi a progresiei bolii, au anunţat cercetătorii australieni citaţi de agenţia Xinhua...
Un medicament deja existent ar putea menţine bolnavii de Alzheimer departe de azil Un medicament ieftin care ameliorează unele simptome ale bolii Alzheimer ar putea ajuta, cel puţin pentru o vreme, şi pacienţii în stadiu avansat al bolii aflaţi în casele de îngrijire medicală, informează agenţia Reuters.
Circa 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă vor fi înregistrate în China până în 2050 China se confruntă cu o criză în domeniul asistenţei medicale pentru îngrijirea persoanelor vârstnice în condiţiile unui rapid proces de îmbătrânire a populaţiei, predicţiile indicând că până în anul 2050 vor fi înregistrate 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă, informează Alzheimer's Disease ...
Pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi arată că pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă şi îndeosebi de Alzheimer, scrie passionsante.be.
Omega 3 din peşte nu încetineşte boala Alzheimer, susţine un studiu Washington, 2 nov /Agerpres/ - Uleiurile din gama Omega 3, care se găsesc în peşte, nu încetinesc procesul de demenţă senilă asociat cu Alzheimerul, potrivit unui nou studiu care pune sub semnul întrebării efectele beneficiile raportate de cercetările anterioare, transmite marţi Efe.
Sănătatea dinţilor şi riscul de demenţă senilă (studiu) Cei care-şi păstrează sănătoşi dinţii şi gingiile prin periajul regulat prezintă un risc mai mic să dezvolte demenţă la bătrâneţe, arată un studiu american, menţionat de Reuters.