Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OLANZAPINA DR. REDDY'S 2,5 mg
Denumire OLANZAPINA DR. REDDY'S 2,5 mg
Denumire comuna internationala OLANZAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Ambalaj Cutie cu blist. Al/Al x 98 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AH03

Ai un comentariu sau o intrebare despre OLANZAPINA DR. REDDY'S 2,5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> OLANZAPINA PLIVA 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> OLANZAPINA PLIVA 15 mg Comprimate filmate, 15mg >> OLANZAPINA PLIVA 20mg Comprimate filmate, 20mg >> OLANZAPINA PLIVA 5 mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre OLANZAPINA DR. REDDY'S 2,5 mg, comprimate filmate   Rezumatul caracteristicilor produsului       

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2105/2009/01-02-03-04

2106/2009/01-02-03-04 2107/2009/01-02-03-04 2108/2009/01-02-03-04 2109/2009/01-02-03-04 2110/2009/01-02-03-04

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Olanzapină Dr. Reddy’s 2,5 mg comprimate filmate Olanzapină Dr. Reddy’s 5 mg comprimate filmate Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg comprimate filmate Olanzapină Dr. Reddy’s 10 mg comprimate filmate Olanzapină Dr. Reddy’s 15 mg comprimate filmate Olanzapină Dr. Reddy’s 20 mg comprimate filmate

Olanzapină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.

-         Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-         Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:

1.       Ce este Olanzapină Dr. Reddy’s şi pentru ce se utilizează

2.       Înainte să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s

3.       Cum să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s

4.       Reacţii adverse posibile

5.       Cum se păstrează Olanzapină Dr. Reddy’s

6.       Informaţii suplimentare

1.       CE ESTE OLANZAPINĂ DR. REDDY’S ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Olanzapina aparţine grupului de medicamente denumit antipsihotice.

Olanzapină Dr. Reddy’s este utilizat pentru tratamentul unei boli cu simptome, cum sunt vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri inexistente, convingeri eronate, suspiciune neobişnuită şi tendinţă la izolare. Persoanele cu această boală pot, de asemenea, să se simtă deprimaţi, anxioşi sau tensionaţi.

Olanzapină Dr. Reddy’s este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cu simptome, cum sunt stare de bună dispoziţie exagerată, faptul de a avea excesiv de multă energie, de a avea nevoie de mult mai puţin somn decât de regulă, de a vorbi foarte repede cu fugă de idei şi, uneori, cu iritabilitate severă. Este, de asemenea, un stabilizator al dispoziţiei care previne apariţia ulterioară a variaţiilor extreme ale dispoziţiei, în sens pozitiv şi negativ (deprimare) asociate cu această afecţiune.

2.       ÎNAINTE SĂ LUAŢI OLANZAPINĂ DR. REDDY’S

Nu luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olanzapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Olanzapină Dr. Reddy’s (vezi pct. 2: “Informaţii importante privind unele componente ale Olanzapină Dr. Reddy‘s” şi pct. 6). O reacţie alergică poate fi identificată prin erupţie trecătoare

Anexa 1'

Prospect

1

pe piele, mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor şi scurtare a respiraţiei. Dacă aceasta se întâmplă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

     dacă aţi fost diagnosticat anterior cu glaucom cu unghi îngust (o boală în care tensiunea din camera posterioară a ochiului creşte).

Aveţi grijă deosebită când luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s

     Medicamentele de acest tip pot provoca mişcări neobişnuite, în principal la nivelul feţei sau limbii. Dacă vi se întâmplă acest lucru după ce aţi luat Olanzapină Dr. Reddy’s, spuneţi medicului dumneavoastră.

     Foarte rar, poate fi observată o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă. Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

     Utilizarea Olanzapină Dr. Reddy’s la pacienţii vârstnici cu demenţă nu este recomandată, deoarece poate produce reacţii adverse grave.

Dacă suferiţi de oricare dintre bolile următoare, spuneţi-i medicului dumneavoastră cât mai repede posibil:

     diabet zaharat;

     boală de inimă;

     boală de ficat sau rinichi;

     boala Parkinson;

     epilepsie;

     probleme la nivelul prostatei;

     intestin blocat (ileus paralitic);

     boli ale sângelui;

     accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Dacă suferiţi de demenţă, dumneavoastră, rudele sau aparţinătorul dumneavoastră, trebuie să spună medicului dacă aţi avut vreodată accident vascular cerebral sau accident vascular cerebral minor.

Ca măsură de precauţie uzuală, dacă aveţi vârsta peste 65 ani, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze tensiunea arterială.

Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Luaţi alte medicamente împreună cu olanzapină numai dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru, deoarece următoarele medicamente vă pot afecta:

     antidepresive, medicamente care se iau pentru anxietate sau tranchilizante (care vă ajută să dormiţi) care pot determina somnolenţă dacă le luaţi împreună cu olanzapină;

     medicamente pentru boală Parkinson, deoarece Olanzapină Dr. Reddy’s poate înrăutăţii simptomele acestei boli;

     fluvoxamină (un antidepresiv), deoarece medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Olanzapină Dr. Reddy’s;

     ciprofloxacină (un antibiotic), deoarece medicul dumneavoastră vă poate modifica doza de Olanzapină Dr. Reddy’s.

Folosirea Olanzapină Dr. Reddy’s cu alimente şi băuturi

Olanzapină Dr. Reddy’s poate fi luat cu sau fără alimente.

Nu trebuie să consumaţi alcool etilic dacă vi s-a prescris Olanzapină Dr. Reddy’s, deoarece

medicamentul şi alcoolul etilic împreună vă pot face să vă simţiţi somnolent.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă sunteţi, bănuiţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă. Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, decât după ce

2

discutaţi cu medicul dumneavoastră. Acest medicament nu trebuie administrat dacă alăptaţi, deoarece mici cantităţi de olanzapină pot trece în laptele uman.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu olanzapină există riscul să vă simţiţi somnolent. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi niciun fel de utilaje. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Informaţii importante privind unele componente ale Olanzapină Dr. Reddy’s

Olanzapină Dr. Reddy’s conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI OLANZAPINĂ DR. REDDY’S

Luaţi întotdeauna Olanzapină Dr. Reddy’s exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate de Olanzapină Dr. Reddy’s să luaţi şi cât timp trebuie să continuaţi să le luaţi. Doza zilnică de Olanzapină Dr. Reddy’s este cuprinsă între 5 şi 20 mg. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă simptomele reapar, dar nu întrerupeţi tratamentul cu Olanzapină Dr. Reddy’s decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.

Trebuie să luaţi comprimatele de Olanzapină Dr. Reddy’s o dată pe zi, conform recomandării

medicului dumneavoastră. Încercaţi să luaţi comprimatele în fiecare zi la aceeaşi oră. Nu are

importanţă dacă le luaţi cu sau fără alimente. Olanzapină Dr. Reddy’s este pentru administrare orală.

Trebuie să înghiţiţi comprimatele filmate de Olanzapină Dr. Reddy’s întregi, cu apă.

Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor doar pentru că vă simţiţi mai bine. Este important să

continuaţi tratamentul cu olanzapină atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Olanzapina nu este recomandată pentru pacienţii cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Olanzapină Dr. Reddy’s

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la spital imediat. Următoarele simptome pot fi prezente: bătăi rapide ale inimii, agitaţie/agresivitate, tulburări de vorbire, mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii) şi un nivel de conştienţă redus. Alte simptome pot fi: confuzie acută, convulsii (epilepsie), comă, o asociere de febră, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară şi toropeală sau somnolenţă, scădere a frecvenţei respiratorii, aspiraţie traheo-bronşică, tensiune arterială mare sau mică, ritmuri anormale ale inimii. Luaţi cu dumneavoastră cutia cu comprimate.

Dacă uitaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi comprimatele imediat ce vă amintiţi.

Dacă încetaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s

Nu întrerupeţi administrarea de Olanzapină Dr. Reddy’s doar pentru că vă simţiţi mai bine. Continuaţi să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă aţi încetat brusc să luaţi Olanzapină Dr. Reddy’s, pot apărea simptome, cum sunt transpiraţii, incapacitatea de a dormi, tremurături, anxietate sau greaţă şi vărsături. Înainte de întreruperea tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Olanzapină Dr. Reddy’s poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

3

La începutul tratamentului, unele persoane pot simţi ameţeli sau senzaţie de leşin (cu rărirea bătăilor inimii), în special la ridicarea în picioare din poziţie culcat sau şezând. Aceste manifestări dispar, de regulă, de la sine, dar dacă nu dispar, spuneţi medicului dumneavoastră.

Reacţiile adverse la administrarea de Olanzapină Dr. Reddy‘s pot include:

Foarte frecvente: care apar la mai mult de 1 din 10 pacienţi

     Somnolenţă.

     Creştere în greutate.

     Mers anormal.

     Leşin.

     Agravarea simptomatologiei în boala Parkinson.

     Halucinaţii.

     Creştere a valorilor prolactinei în sânge, dar cu manifestări clinice asociate (de exemplu, ginecomastie, galactoree şi mărire a sânilor). La majoritatea pacienţilor, valorile au revenit la normal fără încetarea tratamentului.

Frecvente: care apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 100 pacienţi

     Somnolenţă sau stare de oboseală extremă.

     Senzaţie mai accentuată de foame.

     Ameţeli.

     Retenţie de apă.

     Constipaţie.

     Uscare a gurii.

     Nelinişte.

     Mişcări neobişnuite (în special la nivelul feţei sau limbii).

     Tremor, rigiditate sau spasme musculare.

     Probleme de vorbire.

     Modificare a numărului unor celule din sânge şi ale grăsimilor din circulaţie.

Rare: care apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi

     Reacţie alergică (de exemplu, umflare la nivelul gurii şi gâtului, mâncărime, erupţie trecătoare pe piele).

     Bătăi rare ale inimii.

     Creştere a sensibilităţii la expunere la soare.

     Femeile care au luat medicamente de acest tip pentru o durată lungă de timp au început să secrete lapte şi să prezinte întreruperi sau neregularităţi ale ciclului menstrual. Dacă acestea persistă, spuneţi medicului dumneavoastră.

     Convulsii (epilepsie).

     Boli ale ficatului.

Foarte rare: care apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi

     Erecţie prelungită şi/sau dureroasă sau dificultăţi la urinare.

     Scădere a temperaturii normale a corpului.

     Cheaguri de sânge, prezentându-se de exemplu sub formă de tromboză venoasă profundă a piciorului şi boli musculare manifestate prin dureri inexplicabile şi disconfort.

     Creştere a valorilor zahărului din sânge sau declanşare sau agravare a diabetului zaharat, asociată cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge şi urină) sau comă.

     Inflamaţia pancreasului care determină durere severă la nivelul stomacului, febră şi greaţă.

     Ritm anormal al inimii, care poate fi grav.

     Copiii născuţi din mame care au luat Olanzapină Dr. Reddy’s în ultimul trimestru de sarcină pot prezenta tremurături, stări de somnolenţă sau moleşeală.

4

Pacienţii vârstnici cu demenţă pot să manifeste următoarele simptome pe durata utilizării de Olanzapină Dr. Reddy‘s:

accident vascular cerebral, pneumonie, pierderi necontrolate de urină, leşin, oboseală extremă,

halucinaţii vizuale, o creştere a temperaturii corporale, înroşire a pielii sau dificultăţi la mers.

La acest grup de pacienţi s-au raportat şi unele decese.

La pacienţii cu boală Parkinson, Olanzapină Dr. Reddy’s poate agrava simptomele.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ OLANZAPINĂ DR. REDDY’S

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Olanzapină Dr. Reddy’s după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Olanzapină Dr. Reddy’s

Substanţa activă este olanzapina. Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 2,5 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 5 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 7,5 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 10 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 15 mg. Fiecare comprimat filmat conţine olanzapină 20 mg.

Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan(E 171), macrogol 400. {Suplimentar pentru 5 mg} Indigotină lac de aluminiu (E 132). {Suplimentar pentru 7,5 mg} Indigotină lac de aluminiu (E 132). {Suplimentar pentru 10 mg} Indigotină lac de aluminiu (E 132).

Cum arată Olanzapină Dr. Reddy’s şi conţinutul ambalajului

Olanzapină Dr. Reddy’s 2,5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de

culoare albă, marcate cu „OLZ” pe o faţă şi cu „2,5” pe cealaltă faţă.

Olanzapină Dr. Reddy’s 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de

culoare albastră, marcate cu „OLZ” pe o faţă şi cu „5” pe cealaltă faţă.

Olanzapină Dr. Reddy’s 7,5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de

culoare albastră, marcate cu „OLZ” pe o faţă şi cu „7,5” pe cealaltă faţă.

Olanzapină Dr. Reddy’s 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de

culoare albastră, marcate cu „OLZ” pe o faţă şi cu „10” pe cealaltă faţă.

Olanzapină Dr. Reddy’s 15 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe,

de culoare albă, marcate cu „OLZ” pe o faţă şi cu „15” pe cealaltă faţă.

Olanzapină Dr. Reddy’s 20 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de

culoare albă, marcate cu „OLZ” pe o faţă şi cu „20” pe cealaltă faţă.

Cutii cu 14, 35, 70 sau 98 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

5

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Dr. Reddy’s Laboratories

Str. Av. Petre Creţu nr. 74, et. 1, ap.2,

sector 1, Bucureşti,

România

Producătorul

Dr. Reddy’s Laboratories (UK) Ltd

6, Riverview Road, Beverley, East Yorkshire, HU 17 OLD,

Marea Britanie

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

DE:                  Olanzapin beta 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg/15 mg/20 mg Filmtabletten

RO:                  Olanzapină Dr. Reddy‘s 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg/15 mg/20 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009

6

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
O nouă terapie generică pentru schizofrenie Un procent din populaţia planetei dezvoltă simptome de schizofrenie în cursul vieţii, se arată într-un comunicat de presă remis miercuri de Terapia Ranbaxy.
Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare Un nou medicament folosit în tratamentul schizofreniei şi al bolii bipolare a fost lansat în România, medicamentul fiind generic şi asigurând acelaşi efect terapeutic cu cel al produsului original, se arată într-un comunicat de presă remis de compania producătoare.
'Planeta' psiho-medicamentelor Prea multe psiho-medicamente sunt prescrise pentru stări care ar putea fi combătute prin tratamente diferite. Acest lucru se întâmplă atât din cauza presiunilor venite din partea unor industrii farmaceutice care inventează în fiecare zi noi afecţiuni, transformând în maladii tulburările cele mai comune...
SUA: Unii deţinuţi de la Guantanamo au fost interogaţi când se aflau sub tratament cu psihotrope /raport/ Unii deţinuţi de la Guantanamo, cu o sănătate mintală fragilă, se aflau sub tratament medicamentos în timpul interogatoriilor, existând riscul ca aceste antipsihotice să le fi afectat capacitatea de a furniza informaţii demne de încredere, potrivit unui raport al Pentagonului după care AFP a obţinut...
Demenţă: medicamentele neuroleptice şi antidepresive nu sunt eficiente Două studii distincte publicate în reviste ştiinţifice britanice aduc în discuţie folosirea medicamentelor neuroleptice şi antidepresive pentru tratarea bolnavilor de demenţă, în cadrul unei Conferinţe internaţionale pe tema maladiei Alzheimer ce se desfăşoară la Paris, transmite luni AFP.
Criză de medicamente în farmaciile din Grecia Grecia se confruntă cu o gravă criză de medicamente în contextul în care companii multinaţionalele farmaceutice au oprit furnizările din cauza crizei economice şi a preocupărilor că medicamentele vor fi exportate prin intermediari deoarece preţurile sunt mai mari în alte ţări europene, relatează cotidianul...