Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RIVASTIGMINA SYNTHON 2 mg/ml
Denumire RIVASTIGMINA SYNTHON 2 mg/ml
Denumire comuna internationala RIVASTIGMINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Solutie orala
Concentratia 2mg/ml
Ambalaj Flac. din sticla bruna x 120 ml sol. orala + 1 seringa dozatoare orala a 3 ml
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06DA03
Firma - Tara producatoare SYNTHON BV - OLANDA
Autorizatie de punere pe piata SYNTHON BV - OLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RIVASTIGMINA SYNTHON 2 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> magda (vizitator) : Pn acum bunicul meu a folosit plasturi,dar se irita f tare si i-a dat solutie orala.trebuie sa-i dam...
>> Dr. Toth Noemi : Nu! 1ml solutie contine 2mg. Daca este indicata 9mg, trebuie sa folositi 4,5 ml.
Prospect si alte informatii despre RIVASTIGMINA SYNTHON 2 mg/ml, solutie orala       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

RIVASTIGMINĂ SYNTHON 2 mg/ml, solutie orală
Rivastigmină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală
3. Cum să utilizaţi Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE RIVASTIGMINĂ SYNTHON 2 mg/ml, solutie orală SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite anticolinesterazice.

Rivastigmina este utilizată pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer.

Rivastigmina este utilizată pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RIVASTIGMINĂ SYNTHON 2 mg/ml ,solutie orală

Înainte să luaţi rivastigmină, este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.

Nu luaţi Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală

- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă, la alţi derivaţi de carbamat sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală (enumerate la pct.6: Informaţii suplimentare).
- dacă aveţi afecţiuni severe ale ficatului.


Aveţi grijă deosebită când luaţi Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală

- dacă aveţi, sau aţi avut insuficienţă renală sau afecţiuni ale ficatului.
- dacă aveţi ritm cardiac neregulat.
- dacă aveţi ulcer gastric activ.
- dacă aveţi astm bronşic sau o boală respiratorie severă.
- dacă aveţi dificultăţi la urinare.
- dacă aveţi crize epileptice (atacuri sau convulsii).
- dacă nu aţi luat rivastigmină câteva zile, nu vă administraţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
- dacă aţi avut reacţii gastro-intestinale cum sunt greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău).
- dacă aveţi o greutate corporală redusă.
- dacă suferiţi de tremor.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea rivastigminei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

- Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu rivastigmină, trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece rivastigmina poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.

- Rivastigmina nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale rivastigminei. Rivastigmina poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).


Sarcina şi alăptarea
Este de preferat să evitaţi utilizarea rivastigminei în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului.
Femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala dumneavoastră vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră vă spune că este sigur să procedaţi astfel. Rivastigmina poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă aveţi astfel de efecte, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală
Unul dintre componentele inactive din rivastigmină soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Acidul benzoic este un uşor iritant al pielii, ochilor şi mucoaselor.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RIVASTIGMINĂ SYNTHON 2 mg/ml, solutie orală

Luaţi întotdeauna Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizaţi seringa pentru a extrage cantitatea prescrisă de rivastigmină soluţie orală din flacon.

Fiecare doză poate fi înghiţită direct din seringa pentru administrare orală.

Trebuie să luaţi rivastigmină soluţie orală de două ori pe zi, cu alimente (dimineaţa şi seara).

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de rivastigmină să luaţi, începând cu o doză mică şi crescând treptat, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament. Doza maximă care poate fi luată este de 6 mg de două ori pe zi. Dacă nu aţi luat rivastigmină câteva zile, nu luaţi doza următoare până nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Pentru a beneficia de efectele medicamentului, trebuie să îl luaţi zilnic.

Spuneţi-i însoţitorului că luaţi rivastigmină.

Acest medicament trebuie prescris numai de către un medic specialist şi medicul dumneavoastră trebuie să verifice periodic dacă are efectul dorit. Medicul vă va monitoriza greutatea atât timp cât veţi lua acest medicament.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi luat accidental mai multă rivastigmină decât vi s-a spus. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai multă rivastigmină au prezentat greaţă, vărsături, diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.


Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală
Dacă aţi uitat să luaţi doza de rivastigmină, aşteptaţi şi administraţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, rivastigmina poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Puteţi avea tendinţa de a prezenta mai frecvent reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza. Reacţiile adverse vor dispărea treptat, cel mai probabil pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10) sunt: ameţeli, • greaţă (senzaţie de rău) • vărsături (stare de rău) • diaree • lipsa poftei de mâncare.

Reacţiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: arsuri în capul pieptului • dureri de stomac • dureri de cap • agitaţie • confuzie • slăbiciune • oboseală • transpiraţii • o stare generală de rău • pierdere în greutate • tremor.

Mai puţin frecvent (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000), pacienţii au prezentat: depresie • dificultăţi în a adormi • modificări ale funcţiei hepatice • leşin • căderi accidentale.

Rareori (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000), pacienţii au prezentat: dureri în piept • crize (atacuri sau convulsii) • erupţii pe piele, • ulcer gastric • şi intestinal.

Foarte rar (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000), pacienţii au prezentat: hemoragii gastrointestinale (sânge în scaun sau vărsături cu sânge) • infecţii ale căilor urinare • inflamare a pancreasului (durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greaţă şi vărsături) • probleme cu ritmul cardiac (prea rapid sau prea lent) • hipertensiune arterială • halucinaţii • agravare a bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor).

Frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile): vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului (tubul care uneşte gura şi stomacul).

Pacienţii cu demenţă asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacţii adverse şi de asemenea unele reacţii adverse suplimentare: tremor (foarte frecvent) • dificultăţi în a dormi • anxietate • agitaţie • agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare (rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor) • mişcări anormal de încete sau incontrolabile • ritm cardiac lent • prea multă salivă şi deshidratare (frecvent) • ritm cardiac neregulat • şi control redus asupra mişcărilor (mai puţin frecvent).

Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RIVASTIGMINĂ SYNTHON 2 mg/ml solutie orală

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi rivastigmina după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la frigider sau congela.

Utilizaţi rivastigmina soluţie orală în decurs de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală
Substanţa activă este rivastigmină. Fiecare ml conţine hidrogenotartrat de rivastigmină, echivalent cu rivastigmină 2,0 mg.

Celelalte componente sunt acid citric anhidru (E 330), benzoat de sodiu (E 211), citrat trisodic dihidrat (E 331), galben de chinolină (E 104) şi apă purificată.

Cum arată Rivastigmină Synthon 2 mg/ml soluţie orală şi conţinutul ambalajului

Soluţie orală
Flacon din sticlă brună tip III, care conţine 120 ml soluţie orală rivastigmină. Flaconul este prevăzut cu un adaptator pentru seringă (din PEJD) si cu capac de închidere securizat pentru copii (din PEID), ambalat împreună cu o seringă dozatoare pentru administrare orală de 3 ml (din PEJD).


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Olanda


Producătorul
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Olanda

Synthon Hispania S.L.
Castello, 1
Poligono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Spania


Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria Rivastigmine Synthon 2 mg/ml
Finlanda Rivastigmine Synthon 2 mg/ml
Olanda Rivastigmine Synthon 2 mg/ml, orale oplossing
Polonia Rivastigmine Synthon Hispania
Portugalia Rivastigmine Synthon Hispania 2 mg/ml
Republica Cehă Rivastigmin Synthon 2 mg/ml
Republica Slovacia Rivastigmine Synthon Hispania 2 mg/ml
România Rivastigmină Synthon 2 mg/ml
Spania Rivastigmin Synthon 2 mg/ml, solución oral EFG
Slovenia Rivastigmine Synthon 2 mg/ml peroralne raztopine


Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2009

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Boala Alzheimer ar putea avea legătură cu virusul herpesului (studiu) Persoanele purtătoare ale virusului herpesului ar putea prezenta un risc crescut de a dezvolta boala Alzheimer, este concluzia unui studiu realizat de o echipă de cercetătorii suedezi de la Universitatea din Umea, scrie marţi passionsante.be.
Boala Alzheimer ar avea legătură cu traumatismele cerebrale (studii) Leziunile cerebrale traumatice ar creşte riscul unor tulburări cognitive şi al demenţei, potrivit unor studii americane diferite, prezentate luni la Paris, cu ocazia Conferinţei internaţionale a Asociaţiei Alzheimer (AAIC), şi menţionate de AFP.
Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie (studiu) Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie, tristeţea, iritabilitatea şi somnolenţa fiind uneori simptome care preced maladia, se arată într-un studiu desfăşurat în 34 de centre de depistare americane şi preluat de lefigaro.fr.
Boala Alzheimer ar putea fi provocată de ciuperci (studiu) Boala Alzheimer ar putea fi provocată de ciuperci, potrivit unui studiu realizat de cercetători de la Universitatea Autonomă din Madrid (UAM), relatează EFE.
Boala Alzheimer, contagioasă? Boala Alzheimer apare atunci când în creier este prezent un grup de proteine cerebrale, care, la fel ca prionii - agenţii bolii Creutzfeldt-Jakob sau a aşa-numitei 'boli a vacii nebune' la bovine - ar putea fi contagioşi, relevă rezultatele unui studiu realizat de oameni de ştiinţă germani, citat de...
Studiu: Boala Alzheimer ar putea avea legătură cu o calitate proastă a somnului O calitate proastă a somnului sau insuficienţa acestuia a fost asociată cu o anomalie a creierului întâlnită în boala Alzheimer, relevă un studiu citat de agenţia Bloomberg.