Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ESCITALOPRAM-TEVA 5 mg
Denumire ESCITALOPRAM-TEVA 5 mg
Denumire comuna internationala ESCITALOPRAMUM
Actiune terapeutica ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06AB10
Firma - Tara producatoare TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ESCITALOPRAM-TEVA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

ESCITALOPRAM-TEVA 5 mg comprimate filmate
ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg comprimate filmate
ESCITALOPRAM-TEVA 15 mg comprimate filmate
ESCITALOPRAM-TEVA 20 mg comprimate filmate

Escitalopram

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. . Vezi punctul 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Escitalopram-Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram-Teva
3. Cum să luaţi Escitalopram-Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Escitalopram-Teva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Escitalopram-Teva şi pentru ce se utilizează

Escitalopram Teva aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite.

Escitalopram-Teva conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive).

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram-Teva

Nu luaţi Escitalopram-Teva :
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale Escitalopram-Teva (vezi punctul 6 “Conţinutul ambalajului şi alte informaţii”)
• dacă luaţi alte medicamente care aparţin unui grup numit inhibitori MAO, incluzând selegilina (utilizată în tratamentul Bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic).
• dacă v-aţi născut cu tulburare de ritm a inimii sau dacă aţi avut un episod de tulburare de ritm a inimii (observată pe ECG; o examinare clinică menită să evalueze stadiul funcţional al inimii).
• dacă luaţi medicamente pentru tulburări de ritm ale inimii sau care pot influenţa ritmul inimii (vezi punctul 2 “Escitalopram Teva împreună cu alte medicamente”).


Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Escitalopram Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi epilepsie. Tratamentul cu Escitalopram-Teva trebuie oprit dacă apar convulsii sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor (vezi şi punctul 4 “Reacţii adverse posibile“).
• dacă suferiţi de afectarea funcţiilor hepatice sau renale. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să modifice dozele.
• dacă aveţi diabet zaharat. Tratamentul cu Escitalopram-Teva poate afecta controlul glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină şi/sau antidiabetice orale.
• dacă aveţi concentraţie scăzută de sodiu în sânge.
• dacă aveţi tendinţa de a manifesta cu uşurinţă sângerări sau vânătăi.
• dacă primiţi tratament electroconvulsivant.
• dacă aveţi boală coronariană.
• dacă suferiţi sau aţi suferit de afecţiuni ale inimii sau dacă aţi avut de curând un infarct miocardic.
• dacă aveţi un ritm al inimii redus în condiţii de repaus şi/sau ştiţi că poate să scadă valorile de sare din sânge, ca urmare a unei diarei sau vărsături (stare de rău) prelungite şi severe sau în urma utilizării diureticelor.
• dacă simţiţi bătăi ale inimii rapide sau neregulate, leşin, ameţeală în poziţie ridicată în picioare cu tendinţă de cădere, care pot indica o anormalitate în ritmicitatea inimii.
• dacă aveţi glaucom (creşterea presiunii oculare)

Atenţionare
Unii pacienţi cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază de manie. Aceasta este caracterizată prin idei neobişnuite şi rapid schimbătoare, stare de fericire exagerată şi activitate fizică excesivă. Dacă manifestaţi astfel de simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Simptome cum sunt stare de nelinişte sau dificultăţi de a sta aşezat sau în picioare pot să apară şi în primele săptămâni de tratament. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome.


Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
• Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
• Dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dvs.
de depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dvs.


Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Escitalopram-Teva nu trebuie utilizat, în mod normal, la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt tentative de suicid, gânduri suicidare şi ostilitate (predominant agresiune, comportament opoziţional şi furie) atunci când iau medicamente din această clasă. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate prescrie Escitalopram-Teva pentru pacienţi cu vârsta sub 18 ani, dacă decide că acest lucru este în interesul lor. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Escitalopram-Teva pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre acest lucru, vă rugăm să mergeţi din nou la medicul dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă apar oricare dintre simptomele descrise mai sus sau dacă acestea se agravează, în cazul în care Escitalopram-Teva este administrat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, pentru acest grup de vârstă nu au fost demonstrate efectele privind siguranţa administrării Escitalopram-Teva pe termen lung în ceea ce priveşte creşterea, maturizarea şi dezvoltarea cognitivă şi comportamentală.

Escitalopram Teva împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• „Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO)”, conţinând ca substanţă activă fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă sau tranilcipromină. Dacă aţi utilizat oricare dintre aceste medicamente trebuie să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să luaţi Escitalopram-Teva. După oprirea administrării Escitalopram-Teva trebuie să lăsaţi să treacă 7 zile înainte de a utiliza oricare dintre aceste medicamente.
• „Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A”, conţinând moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei).
• „Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, conţinând selegilină (utilizaţi în tratamentul bolii Parkinson). Aceştia cresc riscul reacţiilor adverse.
• Antibioticul linezolid
• Litiu (folosit în tratamentul tulburărilor maniaco-depresive) şi triptofan.
• Imipramină şi desipramină (ambele utilizate în tratamentul depresiei).
• Sumatriptan şi medicamente similare acestuia (utilizate în tratamentul migrenei) şi tramadol (utilizat împotriva durerilor severe). ). Acestea cresc riscul de apariţie a reacţiei adversă rară, dar potenţial gravă, cunoscută sub numele de sindrom serotoninergic .
• Cimetidină, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol (utilizate în tratamentul ulcerului gastric),
fluvoxamină (antidepresiv) şi ticlopidină (utilizată pentru a reduce riscul de accidente vasculare cerebrale). Acestea pot produce creşterea concentraţiei de Escitalopram-Teva în sânge.
• Sunătoare (Hypericum perforatum) - o plantă care se utilizează împotriva stărilor depresive.
• Acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru a reduce durerea sau pentru a fluidiza sângele, aşa-numitele anticoagulante). Acestea pot creşte riscul apariţiei hemoragiilor.
• Warfarină, dipiridamol, acenocumarol şi fenprocumon (medicamente utilizate pentru a fluidiza sângele, aşa-numitele anticoagulante). Probabil, medicul dumneavoastră vă va verifica timpul de coagulare al sângelui când va începe sau va opri tratamentul cu Escitalopram-Teva pentru a verifica dacă doza dumneavoastră de anticoagulant a rămas corespunzătoare.
• Mefloquină (utilizată în tratamentul malariei), bupropionă (utilizată în tratamentul depresiei)
şi tramadol (utilizat în tratamentul durerilor puternice), datorită riscului de a reduce pragul convulsivant.
• Neuroleptice /antipsihotice (medicamente pentru tratamentul schizofreniei, al psihozelor),
datorită riscului posibil de a reduce pragul convulsivant, şi antidepresive.
• Flecainidă, propafenonă şi metoprolol (utilizate în boli cardiovasculare) clomipramină şi nortriptilină (antidepresive) şi risperidonă, tioridazină şi haloperidol (antipsihotice). Poate fi necesară modificarea dozelor de Escitalopram-Teva.
• Orice medicament care poate reduce nivelul de potasiu (hipokaliemie) sau de magneziu (hipomagnezemie) din sânge

Nu luaţi Escitalopram Teva dacă primiţi tratament pentru tulburări ale ritmului inimii sau medicamente care pot afecta ritmul inimii, cum sunt antiaritmice de clasă IA şi III, antipsihotice (de exemplu derivaţi de fenotiazină, pimozid, haloperidol), antidepresive triciclice, unii agenţi antimicrobieni (de exemplu, sparfloxacină, moxifloxacină, eritromicină administrată i.v., pentamidină, antimalarice în special halofantrină), anumite antihistaminice (astemizol, mizolastină). Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la aceasta, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.


Escitalopram-Teva împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic

Escitalopram-Teva poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi punctul 3 „Cum să luaţi Escitalopram-Teva”).

Similar multor medicamente, nu se recomandă administrarea Escitalopram-Teva concomitent cu consumul de alcool etilic, cu toate că nu este de aşteptat ca Escitalopram-Teva să interacţioneze cu alcoolul etilic.


Fertilitatea, sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi Escitalopram-Teva dacă sunteţi gravidă, decât dacă aţi discutat cu medicul dumneavoastră riscurile şi beneficiile implicate.

În studiile efectuate la animale s-a arătat că citalopramul, un medicament similar escitalopramului, reduce calitatea spermei. Teoretic, acest aspect poate afecta fertilitatea, însă impactul asupra fertilităţii umane nu a fost observat încă.

Dacă utilizaţi Escitalopram-Teva în timpul ultimelor 3 luni de sarcină trebuie să ştiţi că nou-născutul dumneavoastră va putea prezenta următoarele manifestări: tulburări de respiraţie, piele albăstruie, convulsii, modificări ale temperaturii corpului, dificultăţi de supt, vărsături, hipoglicemie, rigiditate musculară sau musculatură flască, reflexe exagerate, tremor, neastâmpăr, iritabilitate, letargie, plâns persistent, insomnie şi dificultăţi de adormire. Dacă nou-născutul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să vă anunţaţi imediat medicul.

Asiguraţi-vă că moaşa şi/sau medicul dumneavoastră ştiu că luaţi Escitalopram-Teva. Când sunt administrate în timpul sarcinii, în special în ultimele 3 luni de sarcină, medicamente precum
Escitalopram-Teva pot creşte riscul de apariţie la copii a unei afecţiuni grave, numită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-născutului (HPPN), care determină la copil o respiraţie rapidă şi un aspect albăstrui al pielii. Aceste simptome apar de obicei în primele 24 ore după naştere. Dacă observaţi acest lucru la copilul dumneavoastră, trebuie să contactaţi imediat moaşa şi/sau medicul dumneavoastră.

Dacă utilizaţi Escitalopram-Teva în timpul sarcinii, nu întrerupeţi niciodată brusc tratamentul.

Adresati-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sunteţi sfătuit să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje până ce veţi şti dacă Escitalopram-Teva vă afectează.

3. Cum să luaţi Escitalopram-Teva

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Depresie
Doza de Escitalopram-Teva recomandată uzual este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză.
Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.

Tulburări de panică
Doza iniţială de Escitalopram-Teva este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima săptămână, înainte de a creşte doza la 10 mg pe zi. Doza poate fi crescută ulterior de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi.

Tulburare de anxietate socială
Doza de Escitalopram-Teva recomandată uzual este de 10 mg pe zi administrată într-o singură priză.
Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de cum răspundeţi la medicament.

Tulburări de anxietate generalizată
Doza de Escitalopram-Teva recomandată uzual este de 10 mg pe zi administrată într-o singură priză.
Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.

Tulburări obsesiv-compulsive
Doza de Escitalopram-Teva recomandată uzual este de 10 mg pe zi administrată într-o singură priză.
Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi.

Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani)

Doza iniţială recomandată este de 5 mg escitalopram pe zi administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani)

De regulă, Escitalopram-Teva nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. Pentru informaţii suplimentare vă rugăm să vedeţi punctul 2 „Înainte să luaţi Escitalopram-Teva ”.

Puteţi lua Escitalopram-Teva cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu puţină apă. Nu-l mestecaţi, deoarece are gust amar.

Dacă este necesar, comprimatele pot fi fragmentate pe o suprafaţă plată, aşezându-le cu faţa cu şanţ median în sus. Comprimatele pot fi apoi sparte prin presarea fiecărei margini a comprimatului, folosind degetele arătătoare, aşa cum se prezintă în figura următoare.


Durata tratamentului

Pot fi necesare câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să luaţi Escitalopram-Teva chiar dacă trece un timp până ce veţi simţi ameliorarea stării dumneavoastră.

Nu modificaţi doza medicamentului dumneavoastră fără a vorbi în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Continuaţi să luaţi Escitalopram-Teva atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă veţi întrerupe tratamentul prea devreme, simptomele pot reveni. Se recomandă ca tratamentul să fie continuat o perioadă de cel puţin 6 luni după ce vă simţiţi din nou mai bine.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Escitalopram-Teva comprimate filmate

Dacă aţi luat mai mult Escitalopram Teva decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau secţiei de urgenţă a celui mai apropiat spital. Procedaţi astfel chiar dacă nu aveţi încă nici un semn de disconfort.

Unele semne de supradozaj pot fi ameţeală, tremor, stare de agitaţie, convulsii, comă, greaţă, vărsături, modificări ale ritmului inimii, reducerea tensiunii arteriale şi modificări ale echilibrului sărurilor şi lichidelor din organismul dumneavoastră. Când mergeţi la medic sau la spital luaţi cu dumneavoastră Escitalopram Teva împreună cu cutia/flaconul.

Dacă uitaţi să luaţi Escitalopram-Teva comprimate filmate

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând posibil. Ziua următoare continuaţi tratamentul ca de obicei. . Dacă vă amintiţi când este deja noapte sau a doua zi, nu mai luaţi doza uitată şi continuaţi tratamentul ca de obicei.

Dacă încetaţi să luaţi Escitalopram-Teva comprimate filmate

Nu încetaţi să luaţi comprimatele filmate şi nu reduceţi doza fără a spune mai întâi medicului dumneavoastră. Când aţi terminat cura de tratament, se recomandă, în general, reducerea gradată a dozelor de Escitalopram Teva pe parcursul unui număr de săptămâni.

Când opriţi administrarea Escitalopram Teva comprimate filmate, în special dacă faceţi aceasta brusc, puteţi manifesta simptome de întrerupere a tratamentului. Acestea sunt frecvente când se întrerupe tratamentul cu Escitalopram Teva. Riscul este mai mare, când Escitalopram Teva comprimate filmate a fost utilizat o perioadă mai lungă, în doze mari sau dacă dozele sunt reduse prea repede. Multe persoane consideră că aceste simptome sunt uşoare şi continuă pe răspunderea lor în cursul a două săptămâni. Cu toate acestea, la unii pacienţi, simptomele pot fi severe în intensitate sau se pot prelungi (2-3 luni sau mai mult). Dacă prezentaţi simptome severe de întrerupere a tratamentului când opriţi administrarea Escitalopram Teva, vă rugăm să anunţaţi medicul. Acesta poate să vă recomande să reîncepeţi să luaţi comprimatele şi să renunţaţi la ele mai lent.

Simptomele de întrerupere a tratamentului includ: ameţeli (instabilitate sau dezechilibru), senzaţii de înţepături, senzaţii de arsură şi (mai puţin frecvent), senzaţie de şoc electric, inclusiv la nivelul capului, tulburări de somn (vise intense, coşmaruri, incapacitate de a adormi), senzaţii de anxietate, dureri de cap, senzaţie de rău (greaţă), transpiraţii (incluzând transpiraţii nocturne), senzaţie de nelinişte sau agitaţie, tremor (tremurături), stare de confuzie sau dezorientare, stare de emoţie sau iritabilitate, diaree (pierdere de materii fecale), tulburări de vedere, bătăi ale inimii rapide sau puternice (palpitaţii).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Escitalopram-Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să reţineţi că unele din manifestări pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră, care vor dispărea când veţi începe să vă simţiţi mai bine.

Trebuie să vă adresaţi medicului sau să mergeţi direct la spital dacă remarcaţi următoarele reacţii adverse:

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• Sângerări neobişnuite, incluzând sângerări gastro-intestinale.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• Dacă aveţi umflături la nivelul pielii, limbii, buzelor sau feţei sau aveţi dificultăţi de respiraţie sau de înghiţire (reacţii alergice), anunţaţi medicul sau mergeţi imediat la spital.
• Dacă aveţi dureri de cap, frecvenţă cardiacă crescută, frisoane, febră mare, transpiraţie, stare de agitaţie, stare de confuzie, greaţă sau diaree, tremurături şi contracţii bruşte ale muşchilor, acestea pot fi semne ale unei stări rare, dar cu potenţial letal, numită sindrom serotoninergic.
Dacă simţiţi acestea, adresaţi-vă medicului.

Unii pacienţi au raportat (frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
• Bătăi ale inimii neregulate şi rapide, leşin, care pot fi simptome ale unei tulburări de ritm cardiac ce pune în pericol viaţa, cunoscută ca torsada vârfurilor
• Dificultăţi de urinare
• Convulsii, vezi şi punctul „Atenţionări şi precauţii”
• Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor sunt semne de afectare a ficatului/hepatită.

În plus, faţă de reacţiile adverse menţionate mai sus au fost raportate următoarele:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• Stare de rău (greaţă)
• Dureri de cap

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Nas înfundat sau cu secreţii (sinuzită)
• Scăderea sau creşterea poftei de mâncare
• Anxietate, nelinişte, vise neobişnuite, dificultăţi de adormire, somnolenţă, ameţeli, căscat, tremor, senzaţii de înţepături la nivelul pielii
• Diaree, constipaţie, vărsături, gură uscată
• Creşterea sudoraţiei
• Dureri musculare şi articulare (artralgii şi mialgii)
• Tulburări sexuale (întârzierea ejaculării, probleme de erecţie, reducerea dorinţei de a avea contact sexual, iar femeile pot avea dificultăţi de obţinere a orgasmului)
• Oboseală, febră
• Creşterea greutăţii corporale

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• Erupţii urticariene (urticarie), erupţii pe piele, mâncărime (prurit)
• Scrâşnet de dinţi, stare de agitaţie, nelinişte, atac de panică, stare de confuzie
• Tulburări de somn, tulburări de gust, leşin (sincopă)
• Mărirea pupilei (midriază), tulburări de vedere, sunete în urechi (tinitus)
• Căderea părului
• Sângerări vaginale la intervale neregulate, în special între menstruaţiile aşteptate sau menstruaţii abundente şi prelungite la intervale regulate
• Scăderea greutăţii corporale
• Accelerarea bătăilor inimii
• Tumefierea braţelor sau a picioarelor (edeme)
• Sângerări nazale

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• Agresivitate, depersonalizare, halucinaţii
• Rărirea bătăilor inimii

Unii pacienţi au raportat (frecvenţa care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
• Idei de auto-vătămare sau idei de suicid, vezi şi punctul „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Escitalopram-Teva”
• Reducerea valorii sodiului în sânge (simptome de stare de rău şi de boală cu slăbiciune musculară sau stare de confuzie)
• Ameţeli în poziţie verticală, datorită scăderii tensiunii arteriale (hipotensiune arterială ortostatică)
• Valori anormale ale testelor funcţiei hepatice (creşterea valorii enzimelor hepatice în sânge)
• Tulburări de mişcare (mişcări involuntare ale muşchilor)
• Erecţie dureroasă (priapism)
• Sângerări, incluzând sângerări la nivelul pielii şi mucoaselor (echimoze) şi scăderea trombocitelor (trombocitopenie)
• Tumefiere bruscă a pielii sau mucoaselor (edem angioneurotic)
• Creşterea cantităţii de urină excretată (secreţie inadecvată de ADH)
• Secreţie lactată la femei care nu alăptează
• Manie
• Un risc crescut de fracturi osoase a fost observat la pacienții care iau acest tip de medicamente.
• Tulburare a ritmului inimii (denumită „prelungire de interval QT“ observată pe ECG, prin care se analizează activitatea electrică a inimii)

În plus, un număr de reacţii adverse sunt cunoscute că apar în relaţie cu medicamente care acţionează în mod similar cu escitalopramul (substanţa activă din Escitalopram-Teva). Acestea sunt:

• Nelinişte motorie (acatisie)
• Anorexie

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Escitalopram-Teva

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC. A se păstra în ambalajul original (cutie) pentru a fi protejat de lumină si de umiditate.
Nu utilizaţi Escitalopram-Teva după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Escitalopram-Teva comprimate filmate
• Substanţa activă este escitalopramul.

Fiecare comprimat Escitalopram-Teva conţine escitalopram 5 mg (sub formă de oxalat)
Fiecare comprimat Escitalopram-Teva conţine escitalopram 10 mg (sub formă de oxalat)
Fiecare comprimat Escitalopram-Teva conţine escitalopram 15 mg (sub formă de oxalat)
Fiecare comprimat Escitalopram-Teva conţine escitalopram 20 mg (sub formă de oxalat)
• Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, acid stearic şi stearat de magneziu.
Film: hipromeloză (E464), macrogol 400 şi dioxid de titan (E171)


Cum arată Escitalopram-Teva şi conţinutul ambalajului

Escitalopram-Teva 5 mg sunt comprimate fimate de culoare albă, gravate cu “93” pe o faţă şi cu “7417” pe cealaltă faţă.

Escitalopram-Teva 10 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă şi gravate cu “9” şi “3” de o parte şi de alta a liniei mediane şi cu “7462” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Escitalopram-Teva 15 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă şi inscripţionate cu “S” şi “C” de o parte şi de alta a liniei mediane şi cu “15” pe cealaltă faţă.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Escitalopram-Teva 20 mg sunt comprimate filmate de culoare albă, cu o linie mediană pe o faţă şi gravate cu “9” şi “3” de o parte şi de alta a liniei mediane şi cu “7463” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.

Escitalopram-Teva este disponibil în cutii cu 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 112, 120, 200 şi 500 comprimate filmate şi în blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozate a 49x1, 50 x 1 100x1 şi 500x1 comprimate filmate.
Blisterele din PVC/PVdC–Aluminiu sunt ambalate într-o cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă


Teva Pharmaceuticals SRL
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter
Sector 2, Bucureşti, România

Fabricanţii

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt)
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungaria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Olanda

TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno
Polonia

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (TEVA Gyógyszergyár Zrt)
Táncsics Mihály út 42, 2100 Gödöllő
Ungaria

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow
Polonia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Ungaria Escitalopram-Teva 5 mg filmtabletta
Escitalopram-Teva 10 mg filmtabletta
Austria Escitalopram-Teva 15mg filmtabletta
Bulgaria Escitalopram-Teva 20mg filmtabletta

Cipru Escitalopram ratiopharm GmbH 10 mg Filmtabletten
Escitalopram ratiopharm GmbH 20 mg Filmtabletten
Republica Cehă
Danemarca Escitalopram-Teva 5 mg film-coated tablets
Estonia Escitalopram-Teva 10 mg film-coated tablets
Grecia Escitalopram-Teva 15mg film-coated tablets
Escitalopram-Teva 20mg film-coated tablets
Finlanda Escitalopram-Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Irlanda Escitalopram-Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Escitalopram-Teva 15mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Lituania Escitalopram-Teva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Letonia Escitalopram Teva 10 mg
Malta
Escitalopram Teva
Norvegia
Portugalia Escitalopram Teva
România Escitalopram – Teva 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Escitalopram – Teva 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Escitalopram – Teva 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Escitalopram – Teva 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Escitalopram ratiopharm 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Escitalopram ratiopharm 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Escitalopram ratiopharm 20 mg kalvopäällysteiset tabletit

Escitalopram Teva 5 mg Film-coated Tablets
Escitalopram Teva 10 mg Film-coated Tablets
Escitalopram Teva 15 mg Film-coated Tablets
Escitalopram Teva 20 mg Film-coated Tablets
Escitalopram Teva 10 mg plėvele dengtos tabletės
Escitalopram Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Escitalopram-Teva 10 mg apvalkotās tablets
Escitalopram-Teva 20 mg apvalkotās tabletes
Escitalopram Teva 5 mg film-coated tablets
Escitalopram Teva 10 mg film-coated tablets
Escitalopram Teva 15 mg film-coated tablets
Escitalopram Teva 20 mg film-coated tablets

Escitalopram Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter
Escitalopram Teva 10 mg filmdrasjerte tabletter
Escitalopram Teva 20 mg filmdrasjerte tabletter

Escitalopram Teva

ESCITALOPRAM-TEVA 5 mg comprimate filmate
ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg comprimate filmate
ESCITALOPRAM-TEVA 15 mg comprimate filmate
ESCITALOPRAM-TEVA 20 mg comprimate filmate

Slovenia ESCITALOPRAM TEVA 5 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ESCITALOPRAM TEVA 10 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Slovacia ESCITALOPRAM TEVA 15 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Belgia ESCITALOPRAM TEVA 20 mg FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Escitalopram Teva 10 mg
Germania Escitalopram Teva 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Teva 10 mg filmomhulde tabletten
Franţa Escitalopram Teva 15 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Teva 20 mg filmomhulde tabletten
Italia Escitalopram-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Luxemburg Escitalopram-ratiopharm 15 mg Filmtabletten
Escitalopram-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Olanda ESCITALOPRAM TEVA 5 mg comprimé pelliculé
ESCITALOPRAM TEVA 10 mg comprimé pelliculé
Suedia ESCITALOPRAM TEVA 15 mg comprimé pelliculé
Marea Britanie ESCITALOPRAM TEVA 20 mg comprimé pelliculé
Escitalopram Teva 5 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Teva 10 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Teva 15 mg compresse rivestite con film
Escitalopram Teva 20 mg compresse rivestite con film
Escitalopram-ratiopharm 5 mg Filmtabletten
Escitalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Escitalopram-ratiopharm 15 mg Filmtabletten
Escitalopram-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Escitaloprm 5 mg Teva, filmomhulde tabletten
Escitaloprm 10 mg Teva, filmomhulde tabletten
Escitaloprm 15 mg Teva, filmomhulde tabletten
Escitaloprm 20 mg Teva, filmomhulde tabletten
Escitalopram Teva
Escitalopram 5 mg Film-coated Tablets
Escitalopram 10 mg Film-coated Tablets
Escitalopram 15 mg Film-coated Tablets
Escitalopram 20 mg Film-coated Tablets


Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2014

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Jocuri de calculator pentru tratarea depresiei în cazul persoanelor în vârstă Jocurile cognitive de calculator pot duce la o remisiune completă în 70 % din cazurile de depresie la persoanele în vârstă care nu răspund bine la tratamentul medicamentos, potrivit unui studiu publicat în revista 'Nature Communications', preluat joi de cotidianul spaniol ABC.
Selincro™(nalmefen), produs de compania daneză Lundbeck, obține recomandarea Institutului Național pentru Sănătate și Excelență Clinică din Marea Britanie (NICE) pentru reducerea consumului de alcool Institutul Național pentru Sănătate și Excelență Clinică din Marea Britanie (NICE) recomandă Selincro (nalmefen), produs de Lundbeck, pentru reducerea consumului de alcool la pacienții adulți cu dependență de alcool, care prezintă un nivel ridicat al consumului de alcool.
DEPRESIA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament Aproximativ două treimi din persoanele cu depresie nu-şi dau seama că au o boală ce poate fi tratată şi, prin urmare, nu caută un tratament. În plus, ignoranţa persistentă şi percepţia greşită a publicului asupra bolii, inclusiv a multora dintre furnizorii de servicii medicale, ca fiind o slăbiciune...
Un antidepresiv ce nu a fost lansat pe piaţă, ar putea fi echivalentul pilulei albastre, pentru femei Un medicament conceput ca antidepresiv, dar care nu a fost lansat pe piaţă pentru că nu îndeplineşte funcţia pentru care a fost creat, ar putea fi echivalentul pentru femei al celebrei pastile de Viagra, micuţa pilulă albastră împotriva disfuncţiilor erectile, a anunţat marţi o echipă de medici germani...
Cafeaua, puternic antidepresiv pentru femei Femeile care beau multă cafea suferă mai rar de depresie, au descoperit oameni de ştiinţă americani. Înainte, o asemenea legitate a fost demonstrată şi în cazul bărbaţilor, informează WebMD.
Treizeci de minute de meditaţie pe zi - un antidepresiv eficient Efectuarea a circa 30 de minute de meditaţie pe zi contribuie la atenuarea simptomelor de anxietate şi depresie, rezultă dintr-o analiză realizată pe baza a 50 de studii clinice, informează cotidianul La Libre Belgique.