Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACTONEL 75 mg
Denumire ACTONEL 75 mg
Descriere Actonel 75 mg este recomandat pentru tratamentul osteoporozei la femei aflate în postmenopauză.
Denumire comuna internationala ACIDUM RISEDRONICUM
Actiune terapeutica MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 2 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M05BA07
Firma - Tara producatoare WARNER CHILCOTT DEUTSCHLAND GmbH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata SANOFI - AVENTIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACTONEL 75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> cora (vizitator) : actonel LUNAR de 75 mg poate declansa litiaza renala, hidronefroza si oxalati de calciu? In urma administrarii...
>> Dr. Petre : Nu cred ca motivul afectiunii dumneavoastra a fost administrarea medicamentului. Foarte probabil litiaza...
>> maria (vizitator) : am 50 ani si am fost diagnosticata cu osteoporoza precoce. Mi s-a prescris Actonel 75mg - 2 tb. cons...
>> Dr. Petre : 1cp/zi.
>> Tica doroteia : Dupa 5 ani de luau Antonel pot sa interup tratamentul?
>> Dr. Vladoiu Mirela : daca DXA este ok puteti intrerupe.
>> Elena G. : Am osteoporoza și iau Actonel de 12 luni. Vârsta mea e de 76 ani. De ceva timp observ apariția unor osteofite...
>> Dr. Vladoiu Mirela : actonelul ajuta la osteoporoza ,nu la ce ati descris dvs
>> ACTONEL 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> ACTONEL COMBI D 35mg + 500mg/400UI Comprimate filmate, 35mg+500mg/400Ui >> ACTONEL SAPTAMANAL 35 mg Comprimate filmate, 35mg >> ACTONEL SAPTAMANAL 35mg Comprimate filmate, 35mg >> ACTONEL(R) 30 mg Comprimate filmate, 30 mg >> ACTONEL(R) SAPTAMANAL Comprimate filmate, 35 mg >> ACTONEL(R) SAPTAMANAL Comprimate filmate, 35mg
Prospect si alte informatii despre ACTONEL 75 mg, comprimate filmate       

 
Prospect: Informaţii pentru pacient

Actonel 75 mg comprimate filmate
risedronat de sodiu

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect
1. Ce este Actonel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Actonel
3. Cum să luaţi Actonel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Actonel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Actonel şi pentru ce se utilizează

Ce este Actonel
Actonel aparţine unui grup de medicamente non-hormonale numite bifosfonaţi, utilizate pentru tratamentul bolilor osoase. Actonel acţionează direct la nivelul oaselor, făcându-le mai rezistente şi, ca urmare, mai puţin predispuse la fracturi.

Osul este un ţesut viu. Ţesutul osos îmbătrânit este îndepărtat continuu din schelet şi înlocuit cu ţesut osos nou.

Osteoporoza postmenopauză este o afecţiune care apare la femei după menopauză, în cadrul căreia osul devine mai slab, mai fragil şi mai predispus de a se fractura după o cădere sau solicitare.

Coloana vertebrală, şoldul şi încheietura pumnului reprezintă oasele cele mai susceptibile la fracturi, deşi acest lucru se poate întâmpla cu orice os al corpului dumneavoastră. Fracturile determinate de osteoporoză pot să determine la rândul lor dureri de spate, scădere în înălţime şi curbare a spatelui. Mulţi pacienţi cu osteoporoză nu prezintă niciun fel de simptome şi este posibil ca dumneavoastră să nu fi ştiut niciodată că aveţi osteoporoză.

Pentru ce este utilizat Actonel

Actonel 75 mg este recomandat pentru tratamentul osteoporozei la femei aflate în postmenopauză.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Actonel

Nu luaţi Actonel
• Dacă sunteţi alergic la risedronatul de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• Dacă medicul v-a spus că aveţi o afecţiune denumită hipocalcemie (concentraţii mici ale calciului în sânge)
• Dacă este posibil să fiţi gravidă, sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă
• Dacă alăptaţi
• Dacă aveţi probleme severe ale rinichilor.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Actonel, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
• Dacă nu puteţi să staţi în poziţie verticală (şezând sau în picioare) timp de cel puţin 30 de minute.
• Dacă aveţi un metabolism osos sau al mineralelor anormal (de exemplu, deficit de vitamină D, anomalii ale hormonului paratiroidian, ambele ducând la scăderea concentraţiilor calciului în sânge).
• Dacă aveţi sau aţi avut probleme cu esofagul (tubul care uneşte gura cu stomacul) în trecut. De exemplu, dacă aveţi sau aţi avut dureri sau dificultăţi la înghiţirea alimentelor sau vi s-a spus anterior că aveţi esofag Barrett (o afecţiune în care apar modificări ale celulelor care căptuşesc în interior porţiunea inferioară a esofagului).
• Dacă aţi avut sau aveţi dureri, umflături sau amorţeli la nivelul maxilarului sau o senzaţie de „maxilar greu” sau dacă aţi pierdut un dinte.
• Dacă urmaţi un tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică, spuneţi medicului dumneavoastră stomatolog că urmaţi tratament cu Actonel.
Dacă oricare dintre situaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceţi când luaţi Actonel.


Copii şi adolescenţi
Risedronatul de sodiu nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, din cauza datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.


Actonel împreună cu alte medicamente
Medicamentele care conţin unul dintre următoarele elemente scad efectul Actonel, dacă sunt luate concomitent:
• calciu
• magneziu
• aluminiu (de exemplu anumite suspensii utilizate pentru indigestie)
• fier.
Trebuie să luaţi aceste medicamente la cel puţin 30 de minute după ce aţi luat comprimatul de Actonel.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.


Actonel împreună cu alimente şi băuturi
Este foarte important să NU luaţi comprimatul dumneavoastră de Actonel cu alimente şi băuturi (altele decât apa plată), pentru ca acesta să acţioneze cum trebuie. În special, nu luaţi acest medicament cu produse lactate (cum este laptele), deoarece acestea conţin calciu (vezi punctul 2, „Actonel împreună cu alte medicamente”).
Consumaţi alimentele şi băuturile (altele decât apa plată) la cel puţin 30 de minute după ce aţi luat comprimatul de Actonel.


Sarcina şi alăptarea
NU luaţi Actonel dacă este posibil să fiţi gravidă, sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi punctul 2, „Nu luaţi Actonel”). Nu este cunoscut riscul potenţial asociat cu utilizarea risedronatului de sodiu (substanţa activă din compoziţia Actonel) la gravide.
NU luaţi Actonel dacă alăptaţi (vezi punctul 2, „Nu luaţi Actonel”).
Actonel trebuie utilizat pentru tratament numai la femei aflate în perioada de postmenopauză.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu se cunoaşte ca Actonel să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

3. Cum să luaţi Actonel

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată:

Comprimatele de Actonel trebuie luate în ACELEAŞI două date consecutive ale fiecărei luni, de exemplu în zilele de 1 şi 2 ale lunii sau în zilele de 15 şi 16 ale lunii.
Pentru a lua comprimatele de Actonel alegeţi DOUĂ zile consecutive dintr-o lună, despre care credeţi că se potrivesc cel mai bine programului dumneavoastră. Luaţi UN comprimat de Actonel în dimineaţa primei zile alese de dumneavoastră. Luaţi AL DOILEA comprimat în dimineaţa zilei următoare.
Repetaţi tratamentul în fiecare lună, păstrând aceleaşi două date consecutive. Pentru a vă ajuta să vă amintiţi când trebuie să luaţi următoarele comprimate, puteţi să vă însemnaţi din timp în calendar, cu stiloul sau marker-ul, datele din lunile următoare.

CÂND trebuie să luaţi Actonel

Luaţi-vă comprimatul de Actonel cu cel puţin 30 de minute înainte de ingerarea primului aliment sau băuturi (exceptând apa plată) sau de administrarea altui medicament din ziua respectivă.

CUM trebuie să luaţi Actonel

• Luaţi comprimatul stând în poziţie verticală (puteţi sta în poziţie şezând sau în picioare), pentru a evita senzaţia de arsuri în capul pieptului.
• Înghiţiţi comprimatul cu cel puţin un pahar cu apă plată (120 ml). Nu luaţi comprimatul cu apă minerală sau cu alte băuturi decât apa plată.
• Înghiţiţi comprimatul întreg. Nu îl sugeţi sau mestecaţi.
• Nu vă întindeţi la orizontală timp de cel puţin 30 de minute după ce aţi luat comprimatul.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de suplimente de calciu sau vitamine, în cazul în care aportul din alimente nu este suficient.


Dacă luaţi mai mult Actonel decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva a luat din greşeală mai multe comprimate Actonel decât era recomandat, beţi un pahar plin cu lapte şi solicitaţi imediat consult medical.


Dacă uitaţi să luaţi Actonel

Aţi uitat Când Ce trebuie făcut
Atât primul, cât şi cel de-al
doilea comprimat
Intervalul de timp până la utilizarea
dozelor din următoarea lună este
mai mare de 7 zile


Intervalul de timp până la utilizarea
dozelor din următoarea lună este
mai mic de 7 zile
Luaţi primul comprimat în
dimineaţa zilei următoare şi cel
de-al doilea comprimat în
dimineaţa zilei consecutive

Nu luaţi comprimatele pe care
le-aţi uitat
Doar cel de-al doilea
comprimat
Intervalul de timp până la utilizarea
dozelor din următoarea lună este
mai mare de 7 zile

Intervalul de timp până la utilizarea
dozelor din următoarea lună este
mai mic de 7 zile
Luaţi al doilea comprimat în
dimineaţa zilei următoare

Nu luaţi comprimatul pe care
l-aţi uitat
Luna următoare, luaţi din nou comprimatele, în mod obişnuit.

În orice situaţie:
• Dacă uitaţi să luaţi comprimatul de Actonel dimineaţa, NU îl luaţi mai târziu, în timpul zilei.
• NU luaţi trei comprimate în aceeaşi săptămână.


Dacă încetaţi să luaţi Actonel
Dacă întrerupeţi tratamentul puteţi începe să pierdeţi masă osoasă. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua în considerare întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Actonel şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă prezentaţi una dintre următoarele reacţii adverse:
• Simptomele unei reacţii alergice severe, cum sunt:
    • Umflare a feţei, limbii sau gâtului
    • Dificultăţi la înghiţire
    • Urticarie şi dificultăţi la respiraţie
    • Reacţii severe la nivelul pielii care pot include apariţia de vezicule pe piele.

Adresaţi-vă fără întârziere medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
• Inflamaţie la nivelul ochiului, însoţită de obicei de durere, înroşire şi sensibilitate la lumină.
• Necroză osoasă (osteonecroză) la nivelul maxilarului, asociată cu întârziere a cicatrizării şi infecţie, frecvent după o extracţie dentară (vezi punctul 2, „Atenţionări şi precauţii”).
• Simptome cu punct de plecare esofagian, cum sunt durere când înghiţiţi, dificultăţi la înghiţire, dureri în piept, apariţia pentru prima dată sau agravarea senzaţiei de arsuri în capul pieptului.

Rareori poate să apară fractura neobişnuită la nivelul femurului, în special la pacienţii care urmează un tratament pe termen lung pentru osteoporoză. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi durere, slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal, deoarece acest lucru poate fi un semn precoce al unei posibile fracturi de femur.

Totuşi, în cursul studiilor clinice, celelalte reacţii adverse observate au fost, de obicei, de intensitate uşoară şi nu au necesitat întreruperea tratamentului.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Indigestie, greaţă, vărsături, dureri de stomac, crampe sau disconfort abdominal, constipaţie, senzaţie de stomac plin, balonare, diaree.
• Dureri la nivelul oaselor, muşchilor sau articulaţiilor.
• Dureri de cap.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Inflamaţie sau ulceraţie la nivelul esofagului (tubul care uneşte gura cu stomacul), care determină dificultăţi şi dureri la înghiţire (vezi punctul 2, „Atenţionări şi precauţii”), inflamaţie a stomacului şi duodenului (partea iniţială a intestinului, în care se deschide stomacul).
• Inflamaţie a părţii colorate a ochiului (iris) (ochi roşii, dureroşi, cu posibilă modificare a vederii).
• Febră şi/sau simptome asemănătoare gripei.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Inflamaţie a limbii (care devine roşie, umflată şi posibil dureroasă), îngustare a esofagului (tubul care uneşte gura cu stomacul).
• Valori anormale ale testelor hepatice. Acestea pot fi diagnosticate numai printr-o analiză a sângelui.

În experienţa după punerea pe piaţă, au fost raportate următoarele reacţii adverse (cu frecvenţă necunoscută):
• Cădere în exces a părului
• Tulburări ale funcţiei ficatului, unele cazuri fiind severe.

Rar, la începutul tratamentului, pot să scadă concentraţiile calciului şi fosfaţilor din sânge. De obicei, aceste modificări sunt uşoare şi nu determină niciun fel de simptome.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Actonel

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Actonel
Substanţa activă este risedronatul de sodiu. Fiecare comprimat filmat conţine risedronat de sodiu 75 mg, echivalent cu acid risedronic 69,6 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, crospovidonă A şi stearat de magneziu;
Film: hidroxipropilmetilceluloză, macrogol 400, macrogol 8000, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172).


Cum arată Actonel şi conţinutul ambalajului
Actonel 75 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, de culoare roz, cu dimensiunea de 11,7 x 5,8 mm, marcate cu „RSN” pe o faţă şi cu „75 mg” pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere care conţin 2, 4, 6 şi 8 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Actavis Group Ptc ehf.
Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður, Islanda

Fabricantul:

Warner Chilcott Deutschland GmbH
Dr.-Otto-Röhm-Str. 2-4 64331 Weiterstadt, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Belgia: Actonel 75 mg filmomhulde tabletten,

Actonel 75 mg comprimé pelliculé,
Actonel 75 mg Filmtabletten
Cipru: Actonel / ''2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα'' 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Danemarca: Optinate filmovertrukne tabletter 75 mg
Finlanda: Optinate 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Franţa: Actonel 75 mg comprimé pelliculé
Germania: Actonel 75 mg Filmtabletten
Grecia: Actonel / ''2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα'' 75 mg επικαλνμμένα με λεπτό νμένιο δισκία
Irlanda: Actonel 75 mg film-coated tablets
Italia: Actonel 75 mg compresse rivestite con film
Luxemburg: Actonel 75 mg comprimé pelliculé
Malta: Actonel 75 mg film-coated tablet
Olanda: Actonel 75 mg, filmomhulde tabletten
Portugalia: Actonel 75 mg comprimidos revestidos por película
România: Actonel 75 mg comprimate filmate
Republica Slovacia: Actonel 75 mg filmom obalené tablety
Slovenia: Actonel 75 mg filmsko obložene tablete
Spania: Actonel 75 mg comprimidos recubiertos con película
Suedia: Optinate 75 mg filmdragerade tabletter


Acest prospect a fost revizuit în August 2014

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Menopauza şi tratamentul de substituţie hormonală Ce este menopauza? Menopauza reprezintă momentul care marchează tranziţia de la viaţa activă sexual către perioada de senescenţă şi semnifică acea perioadă care urmează la 1 an de zile după oprirea completă a menstruaţiilor (sau absenţa menstruaţiilor timp de trei luni de zile în condiţiile utilizării...
Modificările organismului in menopauză Menopauza nu este o boală, este un fenomen fiziologic întâlnit la toate femeile. Din punct de vedere etimologic, termenul „menopauză” își are originea în limba greacă (menos=hemoragie, pausa=sfârșit) defininând finalul menstruației.
Menopauza prematura - un pericol neasteptat pentru fertilitate Un proces biologic firesc, menopauza este considerata o etapa de referinta a varstei de mijloc a femeii, care aduce cu sine nu doar schimbari fizice si anatomice drastice, ci si de natura emotionala, comportamentala sau sociala.
Menopauza prematură accelerează îmbătrânirea femeilor (studiu) Menopauza şi tulburările de somn premature care pot rezulta în această perioadă a vieţii femeilor par să explice îmbătrânirea accelerată a acestora, potrivit unor studii publicate în analele Academiei americane de ştiinţe (Proceedings of the National Academy of Sciences, PNAS), citate luni de agenţia...
Femeile cu menopauză precoce prezintă riscuri mai mari de boli cardiovasculare La femeile care au intrat în menopauză înainte de 46 de ani s-a observat un risc de peste două ori mai mare de a dezvolta boli cardiovasculare, scrie site-ul maxisciences.com
Femeile active intră la menopauză mai devreme decât cele sedentare (studiu) Femeile care fac exerciţii fizice şi se hrănesc sănătos intră de obicei mai devreme la menopauză. Un studiu japonez publicat în revista 'Menopause' arată că femeile cu activitate fizică şi care ţin un regim bun pentru inimă au în general o menopauză mai timpurie, scrie canoe.com.