Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PANTOPRAZOL NEOGEN 40 mg
 
Denumire PANTOPRAZOL NEOGEN 40 mg
Descriere - Ulcer duodenal
- Ulcer gastric
- Esofagită de reflux moderată si severă
- Sindrom Zollinger-Ellison si alte afectiuni hipersecretorii patologice
Denumire comuna internationala PANTOPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie S/P-RF - Medicamente eliberate in locatii speciale (spitale) si prescriptia se retine in farmacie
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu pulb. pt. sol. inj./perf.
Valabilitate ambalaj 1 an
Cod ATC A02BC02
Firma - Tara producatoare SIRTON PHARMACEUTICALS S.P.A. - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata NEOGEN N.V. - BELGIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PANTOPRAZOL NEOGEN 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PANTOPRAZOL NEOGEN 40 mg, pulbere pentru solutie injectabila/perfuzabila       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2259/2009/01-02-03-04                                            Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă

2.       COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Un flacon contine:

pantoprazol 40 mg (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat)

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă

Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.

4.       DATE CLINICE

4.1     Indicatii terapeutice

- Ulcer duodenal

- Ulcer gastric

- Esofagită de reflux moderată si severă

- Sindrom Zollinger-Ellison si alte afectiuni hipersecretorii patologice

4.2     Doze si mod de administrare

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă este NUMAI pentru administrare intravenoasă si NU trebuie administrat pe altă cale.

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă este recomandat numai dacă administrarea orală nu este adecvată.

Dozajul recomandat

Ulcer duodenal, ulcer gastric, esofagită de reflux moderată si severă

Dozajul intravenos recomandat este de un flacon (40 mg pantoprazol) de Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă pe zi.

Tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison si al altor afectiuni hipersecretorii patologice Pacientii trebuie să înceapă tratamentul cu o doză zilnică de 80 mg Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă. Ulterior, dozajul trebuie crescut sau scăzut treptat, după caz, utilizând ca referintă determinările secretiei acide gastrice. În cazul administrării unei doze de peste 80 mg pe zi, doza trebuie divizată si administrată de două ori pe zi. O crestere temporară a dozei peste 160 mg pantoprazol este posibilă, dar nu trebuie mentinută mai mult decât este necesar pentru controlul corespunzător al aciditătii.

În cazul în care este necesar un control rapid al aciditătii gastrice, la majoritatea pacientilor este suficientă o doză initială de 2 x 80 mg Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă pentru a reusi scăderea aciditătii gastrice în intervalul dorit (<10 mEq/oră) în decurs de o oră. Trecerea de la pantoprazol i.v. la formula orală de pantoprazol trebuie să aibă loc imediat ce acest lucru este justificat din punct de vedere clinic.

Instructiuni generale

O solutie intravenoasă gata de utilizare este preparată prin injectarea a 10 ml de clorură de sodiu 0,9% în flaconul care contine pulberea liofilizată.

Această solutie preparată recent trebuie administrată intravenos timp de 2-15 minute, fie prin injectare lentă, fie poate fi diluată suplimentar prin injectarea a 100 ml de clorură de sodiu 0,9% sau solutie injectabilă de glucoză 5% si administrată ca perfuzie de scurtă durată.

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă nu trebuie reconstituit cu alti solventi decât cei mentionati.

După preparare, solutia trebuie utilizată în decurs de 12 ore, iar solutia neutilizată trebuie aruncată (vezi pct. 6.6).

La majoritatea pacientilor se obtine rapid disparitia simptomelor.

Imediat ce este posibilă terapia pe cale orală, tratamentul cu Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă trebuie întrerupt. Sunt disponibile date privind utilizarea intravenoasă până la 7 zile. Ulterior, tratamentul pe cale orală cu pantoprazol trebuie administrat în conformitate cu schema de administrare aprobată.

Copii si adolescenti

Experienta privind utilizarea la copii si adolescenti este limitată. Prin urmare, Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu vârsta sub 18 ani până când nu vor fi disponibile informatii suplimentare.

Pacienti vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici.

Pacienti cu insuficientă renală

Nu este necesară ajustarea dozei la pacientii cu insuficientă renală.

Pacienti cu insuficientă hepatică severă

La pacientii cu insuficientă hepatică severă, doza zilnică trebuie redusă la 20 mg pantoprazol. În plus, la acesti pacienti, valorile serice ale enzimelor hepatice trebuie monitorizate în timpul terapiei cu pantoprazol i.v. În cazul cresterii valorilor serice ale enzimelor hepatice, tratamentul cu Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă trebuie întrerupt.

4.3     Contraindicatii

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă nu trebuie utilizat în cazuri de hipersensibilitate cunoscută la pantoprazol sau la oricare dintre excipienti.

Pantoprazol, similar altor inhibitori de pompă de protoni (IPP) nu trebuie administrat concomitent cu atazanavir (vezi pct. 4.5).

4.4     Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă este NUMAI pentru administrare intravenoasă si NU trebuie administrat pe altă cale.

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă este recomandat numai dacă administrarea orală nu este adecvată.

Pantoprazol nu este indicat pentru acuze gastro-intestinale usoare, cum este dispepsia functională.

Dacă este prezent vreun simptom alarmant (de exemplu, pierdere semnificativă involuntară în greutate, vărsături recurente, disfagie, hematemeză, anemie sau melenă) si când este suspectat sau prezent ulcerul gastric, trebuie exclus caracterul malign, deoarece tratamentul cu pantoprazol poate ameliora simptomele si astfel poate întârzia diagnosticul.

Trebuie luate în considerare investigatii suplimentare dacă simptomele persistă în ciuda tratamentului adecvat.

La pacientii vârstnici sau la cei cu insuficientă renală, doza zilnică de pantoprazol nu trebuie să depăsească 40 mg.

La pacientii cu insuficientă hepatică severă, doza zilnică trebuie redusă la 20 mg pantoprazol. De asemenea, valorile serice ale enzimelor hepatice trebuie monitorizate regulat în timpul tratamentului cu Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă la acesti pacienti.

Dacă valorile serice ale enzimelor hepatice cresc, tratamentul cu Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă trebuie întrerupt.

Acest medicament contine sodiu, <1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu contine sodiu”.

4.5     Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Similar altor inhibitori ai secretiei acide, pot fi observate modificări de absorbtie când se administrează concomitent medicamente a căror absorbtie este dependentă de pH, de exemplu ketoconazol.

S-a demonstrat că prin administrarea concomitentă de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg cu omeprazol (40 mg o dată pe zi) sau de atazanavir 400 mg cu lansoprazol (60 mg în doză unică) la voluntari sănătosi s-a obtinut o reducere marcată a biodisponibilitătii atazanavirului. Absorbtia atazanavirului este dependentă de pH. Prin urmare, IPP, inclusiv pantoprazolul, nu trebuie administrate concomitent cu atazanavir (vezi pct. 4.3).

Pantoprazolul este metabolizat la nivel hepatic prin intermediul sistemului enzimatic al citocromului P450. Cu toate că studiile au arătat că pantoprazolul nu are efect semnificativ asupra citocromului P450, nu poate fi exclusă interactiunea pantoprazolului cu alte medicamente sau compusi metabolizati prin intermediul aceluiasi sistem enzimatic.

Cu toate acestea, nu au fost observate interactiuni semnificative clinic în testele specifice cu unele dintre aceste medicamente/compusi, respectiv antipirină, cafeină, carbamazepină, diazepam, diclofenac, digoxină, alcool etilic, glibenclamidă, metoprolol, naproxen, nifedipină, fenitoină, piroxicam, teofilină si contraceptive orale. De asemenea, nu au existat interactiuni la administrarea concomitentă de antiacide.

Desi în studiile clinice de farmacocinetică nu au fost observate interactiuni în timpul administrării concomitente de fenprocumon sau warfarină, au fost raportate câteva cazuri izolate de modificări ale valorii

INR în timpul tratamentului concomitent în perioada după punerea pe piată. Prin urmare, la pacientii tratati cu anticoagulante cumarinice se recomandă monitorizarea timpului de protrombina/INR-ului după initierea, întreruperea sau în timpul utilizării neregulate de pantoprazol.

4.6     Sarcina si alăptarea

Sarcina

Experienta clinică la femeile gravide este limitată. S-au observat semne de toxicitate fetală usoară la doze care depăsesc 5 mg/kg în studii asupra functiei de reproducere la animale (vezi pct. 5.3).

Alăptarea

Nu există informatii cu privire la excretarea pantoprazolului în laptele matern, la om.

În timpul sarcinii si alăptării, pantoprazolul trebuie utilizat numai dacă beneficiile pentru mamă sunt considerate mai mari decât riscul potential pentru făt sau pentru copilul alăptat.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Nu există efecte cunoscute asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8     Reactii adverse

Frecventă 

parate, sisteme si organe

Frecvente >1/100 si <1/10)

Mai putin frecvente (>1/1000 si <1/100)

Rare >1/10000 si <1/1000)

Foarte rare (<1/10000), cu frecventă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

Tulburări hematologice si limfatice

 

 

 

Trombocitopenie, Leucopenie

Tulburări ale sistemului imunitar

 

 

Hipersensibilitate (inclusiv reactii anafilactice si soc anafilactic)

 

Tulburări psihice

 

 

Depresie (în special la pacientii predispusi, precum si agravarea acestor simptome dacă sunt preexistente)

 

Tulburări ale sistemului nervos

 

Cefalee; Ameteli

Tulburări de vedere /Vedere încetosată

 

Tulburări gastro-intestinale

Diaree

Greată/Vărsături; Flatulentă; Constipatie; Xerostomie; Durere în partea superioară a abdomenului

 

 

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

 

Eruptie cutanată tranzitorie/Exantem /Eruptie; Prurit

Urticarie

Angioedem

Tulburări musculo-scheletice si ale tesutului conjunctiv

 

 

Artralgie; Mialgie

 

Tulburări generale si la nivelul locului de administrare

Tromboflebită la nivelul locului injectiei

 

Edem periferic

 

Investigatii diagnostice

 

Valori serice crescute ale transaminazelor

Valori crescute ale trigliceridelor; Valori crescute ale bilirubinei; Valori serice crescute ale gamma-GT; Valori crescute ale temperaturii corporale

 

După punerea pe piată au fost raportate următoarele reactii adverse suplimentare:

Tulburări hepatobiliare: leziuni hepatocelulare, icter, insuficientă hepatocelulară.

Tulburări psihice: halucinatii, dezorientare si confuzie (în special la pacientii predispusi, precum si agravarea acestor simptome dacă sunt preexistente).

Tulburări renale si ale căilor urinare: nefrită interstitială.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: sindrom Stevens- Johnson, sindrom Lyell; eritem polimorf, fotosensibilitate.

4.9     Supradozaj

Nu există simptome cunoscute ale supradozajului la om. Cu toate acestea, pantoprazolul are un mod de actiune foarte specific si nu se preconizează probleme speciale. S-au administrat doze de până la 240 mg i.v. fără reactii adverse evidente.

Deoarece pantoprazolul se leagă în proportie mare de proteinele plasmatice, nu este usor dializabil. Nu se pot face recomandări terapeutice specifice în afara tratamentului simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.

În caz de supradozaj cu semne clinice de intoxicatie, se aplică regulile generale ale terapiei intoxicatiei.

5.       PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: inhibitori de pompă de protoni, codul ATC: A02BC02.

Pantoprazolul este un inhibitor de pompă de protoni, adică inhibă, în mod specific si proportional cu doza, enzima H+/K+-ATP-ază, responsabilă pentru secretia de acid în celulele parietale ale stomacului.

Substanta este benzimidazol substituit care se acumulează în mediu acid din celulele parietale după absorbtie. La acest nivel este convertit la forma sa activă, o sulfenamidă ciclică, care se leagă de H+/K+-ATP-ază, inhibând astfel pompa de protoni si realizând supresia puternică si de lungă durată a secretiei acide gastrice bazale si provocate. Deoarece pantoprazolul se leagă de enzimă distal de nivelul receptorului, acesta poate inhiba secretia acidă gastrică independent de natura stimulului (acetilcolină, histamină, gastrină).

Selectivitatea pantoprazolului se datorează faptului că-si poate exercita efectul complet numai într-un mediu puternic acid (pH<3), rămânând în mare parte inactiv la valori mai mari ale pH-ului. Drept rezultat, efectul său farmacologic complet si, prin urmare, terapeutic, poate fi obtinut numai în celulele parietale care secretă acid. Prin intermediul unui mecanism de feed-back, acest efect se diminuează în acelasi ritm cu inhibarea secretiei de acid.

Pantoprazol are acelasi efect fie că este administrat pe cale orală, fie intravenos.

În urma administrării intravenoase sau orale, pantoprazolul inhibă secretia de acid gastric stimulată de pentagastrină. La voluntari, secretia de acid a fost inhibată până la 56% după prima administrare i.v. a 30 mg si până la 99% după 5 zile. La administrarea unei doze orale de 40 mg, inhibarea a fost de 51% în ziua 1 si de 85% în ziua 7. Aciditatea bazală pe o perioadă de 24 de ore a fost redusă cu până la 37%, respectiv 98%.

Valorile gastrinei în conditii de repaus alimentar au crescut sub tratamentul cu pantoprazol, dar în majoritatea cazurilor nu au depăsit limita superioară a valorilor normale. În urma administrării complete a unui tratament pe cale orală, valoarea mediană a concentratiilor de gastrină s-a redus din nou, în mod clar.

5.2     Proprietăti farmacocinetice

Farmacocinetică generală

Timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare este de aproximativ 1 oră. Volumul de distributie este de aproximativ 0,15 l/kg, clearance-ul este de aproximativ 0,1 l/oră si kg, iar Cmax este de aproximativ 5,53 mg/l.

Farmacocinetica nu variază după administrarea de doze unice sau repetate. Cinetica plasmatică a pantoprazolului este liniară atât după administrarea orală, cât si după cea intravenoasă.

Studiile efectuate cu pantoprazol la om nu au arătat nicio interactiune cu sistemul citocromului hepatic P450. Nu s-a observat nicio inducere a sistemului P450 la testarea după administrarea cronică de antipirină ca marker. De asemenea, nu s-a observat nicio inhibare a metabolizării după administrarea concomitentă a pantoprazolului cu oricare dintre următoarele: antipirină, cafeină, carbamazepină, diazepam, diclofenac, digoxină, alcool etilic, glibenclamidă, metoprolol, naproxen, nifedipină, fenprocumon, fenitoină, piroxicam, teofilină sau contraceptive orale. Administrarea concomitentă a pantoprazolului cu warfarina nu are nicio influentă asupra efectului warfarinei asupra factorilor de coagulare.

Pantoprazolul se leagă de proteinele plasmatice în proportie de aproximativ 98%. Substanta este metabolizată aproape exclusiv la nivel hepatic. Eliminarea renală reprezintă calea principală de excretie (aproximativ 80%) pentru metabolitii pantoprazolului; restul sunt excretati prin materiile fecale. Principalul metabolit existent atât în plasmă, cât si în urină, este dimetilpantoprazolul, care este sulfoconjugat. Timpul de înjumătătire plasmatică al principalilor metaboliti (aproximativ 1,5 ore) nu este cu mult mai mare decât cel al pantoprazolului.

Caracteristici la pacienti/grupuri speciale de subiecti

Desi la pacienti cu ciroză hepatică (clasele A si B conform clasificării Child-Pugh), valorile timpului de înjumătătire plasmatică au crescut cu 7 până la 9 ore si valorile ASC au crescut cu un coeficient de 5 până la 7, concentratia plasmatică maximă crescând numai usor de 1,5 ori, comparativ cu subiecti sănătosi. Având în vedere că pantoprazol are un profil de sigurantă bun si este bine tolerat, poate fi administrat pacientilor cu insuficientă hepatică usoară până la moderată.

Nu este necesară reducerea dozei când pantoprazolul se administrează la pacienti cu functie renală afectată (inclusiv pacientii dializati). În ceea ce priveste subiectii sănătosi, timpul de înjumătătire plasmatică a pantoprazolului este scurt. Numai cantităti foarte mici de pantoprazol sunt eliminate prin dializă.

Desi principalul metabolit are un timp de înjumătătire plasmatică cu întârziere moderată (2-3 ore), excretia este în continuare rapidă si astfel nu apare acumularea.

De asemenea, nu este relevantă clinic nici cresterea usoară a valorilor ASC si Cmax la voluntarii vârstnici, comparativ cu voluntarii mai tineri.

Copii si adolescenti

În urma administrării intravenoase a unei doze unice de 0,8 sau 1,6 mg/kg pantoprazol la copiii cu vârsta între 2 si 16 ani, nu a existat nicio asociere semnificativă între clearance-ul pantoprazolului si vârstă sau greutate. ASC si volumul de distributie au fost în concordantă cu datele obtinute la adulti.

5.3     Date preclinice de sigurantă

Datele preclinice nu au evidentiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor conventionale farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea după doze repetate si genotoxicitatea. La sobolani, un studiu privind carcinogenitatea pe o perioadă de 2 ani – echivalentă cu tratamentul pe viată pentru un sobolan – a detectat neoplasme neuroendocrine.

În plus, s-au detectat papiloame cu celule scuamoase în stomacul sobolanilor. Mecanismul care conduce la formarea de tumori carcinoide gastrice de către benzimidazoli substituiti a fost investigat cu atentie si a permis concluzia că există o reactie secundară la cresterea masivă a gastrinemiei, observată la sobolani în timpul tratamentului de lungă durată.

S-a observat o crestere a numărului de modificări neoplazice la nivel hepatic la femelele de sobolani si soareci în studii pe o perioadă de 2 ani. Această crestere a fost interpretată ca rezultat al ratei mari de metabolizare a pantoprazolului la nivel hepatic. Pe baza studiilor de mutagenitate, a testelor de transformare celulară si a studiului de legare de ADN, s-a concluzionat că pantoprazol nu are potential genotoxic.

La grupul de sobolani tratati cu doză mai mare s-a observat o crestere usoară a modificărilor neoplazice la nivelul tiroidei. Aparitia acestor neoplasme este asociată cu modificările induse de pantoprazol asupra conversiei tiroxinei în ficatul sobolanului. Deoarece doza terapeutică la om este mai mică, nu se preconizează aparitia de reactii adverse la nivelul tiroidei.

Investigatiile efectuate nu au detectat semne de afectare a fertilitătii sau efecte teratogene.

Traversarea placentei a fost studiată la sobolan si s-a descoperit că aceasta creste odată cu vârsta sarcinii. În consecintă, independent de calea de administrare, concentratia de pantoprazol la făt este crescută putin înainte de nastere.

6.       PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipientilor

Edetat de sodiu

Hidroxid de sodiu 0,4% (pentru ajustarea pH-ului)

6.2     Incompatibilităti

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă nu este compatibil cu solutiile acide.

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă nu trebuie reconstituit cu nicio altă solutie decât cele descrise la punctele 4.2 si 6.6.

6.3     Perioada de valabilitate

2 ani.

Solutia reconstituită trebuie administrată în decurs de 12 ore de la preparare.

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra flacoanele în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină.

Pentru conditiile de păstrare a medicamentului reconstituit, vezi pct. 4.2 si 6.3.

6.5     Natura si continutul ambalajului

Flacon din sticlă incoloră tip 1 de 10 ml, închis cu un dop din cauciuc bromobutilic de culoare gri închis si sigilat cu capac cu disc din aluminiu. Flacoanele sunt ambalate în cutii din carton.

Mărimi de ambalaj: 1; 5 (5 x 1); 10 (10 x 1) si 20 (20 x 1) flacoane.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6     Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instructiuni de manipulare

O solutie gata de utilizare este preparată prin injectarea a 10 ml solutie injectabilă izotonă de clorură de sodiu 0,9% în flaconul care contine pulberea liofilizată. Solutia reconstituită are un pH de 9-10.

Solutia preparată recent trebuie administrată intravenos timp de 2 până la 15 minute, prin injectare lentă sau poate fi diluată suplimentar prin injectarea a 100 ml de clorură de sodiu 0,9% sau injectarea de glucoză 5% si administrată ca perfuzie de scurtă durată.

Pantoprazol Neogen 40 mg pulbere pentru solutie injectabilă/perfuzabilă nu trebuie reconstituit cu alti solventi decât cei mentionati.

După reconstituire, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, durata si conditiile de păstrare în utilizare anterior administrării medicamentului devin responsabilitatea utilizatorului si nu trebuie să fie, în mod normal, mai mari de 12 ore la temperaturi sub 25oC.

Orice medicament rămas în recipient sau al cărui aspect vizual s-a modificat (de exemplu, dacă se observă că solutia este tulbure sau apare un precipitat) trebuie aruncat.

Continutul flaconului este numai pentru o singură utilizare.

Orice cantitate de solutie neutilizată trebuie aruncată.

7.       DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

NEOGEN N.V.

Lambroekstraat 5A, 1831 Diegem, Belgia

8.       NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

2259/2009/01-02-03-04

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Autorizare-Decembrie 2009

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Noiembrie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infecția cu Helicobacter Pylori în afecțiunile gastrointestinale Știați că infecția cu Helicobacter Pylori reprezintă una dintre cele mai frecvente infecții întâlnite la om și că peste 70% din pacienții infectați cu această bacterie sunt asimptomatici?
INFECTIA CU HELICOBACTER PYLORI Una dintre problemele frecvente de sanatate este reprezentata de balonarea epigastrica (in capul pieptului) asociata uneori cu jena sau durere cu aceeasi localizare, simptome puse de obicei fie pe seama stressului, fie pe seama alimentatiei haotice, concluzia generala fiind: probabil ai...
Alba: Un judecător şi un medic legist, audiaţi ca martori în procesul fostului vicepreşedinte al Judecătoriei Petroşani Curtea de Apel Alba Iulia a respins, la termenul de joi, cererea de eliberare provizorie sub control judiciar a fostului vicepreşedinte al Judecătoriei Petroşani, Valentin Popescu, judecat pentru fapte de corupţie, şi care rămâne astfel în arest preventiv.
Tranzitul intestinal - intestinul subtire - limba engleza Afla care este structura si functia intestiunul subtire
Digestia - limba engleza Care sunt etapele digestiei?
Unul din doi imigranţi ilegali nu beneficiază de asistenţă medicală în Europa Într-un studiu intitulat 'Accesul la îngrijiri medicale: un drept încălcat', organizaţia Medecins du Monde face un bilanţ îngrijorător asupra sănătăţii imigranţilor ilegali în 11 ţări din Europa de Vest, scrie cotidianul francez La Croix.