Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

METFORMINA VALE 500 mg
 
Denumire METFORMINA VALE 500 mg
Descriere Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulti, în special, la pacientii supraponderali, atunci când regimul alimentar si exercitiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei.
Denumire comuna internationala METFORMINUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE BIGUANIDE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 500mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/PVC x 56 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC A10BA02
Firma - Tara producatoare MCDERMOTT LABORATORIES LTD TRADING AS GERARD LAB. - IRLANDA
Autorizatie de punere pe piata VALE PHARMACEUTICALS LTD - IRLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre METFORMINA VALE 500 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre METFORMINA VALE 500 mg, comprimate filmate       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.      DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Metformină Vale 500 mg comprimate filmate

2.      COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat filmat de 500 mg contine 500 mg clorhidrat de metformină echivalent cu 390 mg metformină bază.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.      FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat filmat.

500 mg: comprimat filmat alungit, de culoare albă, marcat pe o fată cu "MF" si cu "1" de o parte si de alta a liniei mediane si neted pe cealaltă fată. Linia mediană are numai rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi înghitit usor si nu de divizare în doze egale.

4.      DATE CLINICE

4.1 Indicatii terapeutice

Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulti, în special, la pacientii supraponderali, atunci când regimul alimentar si exercitiile fizice nu realizează un control adecvat al glicemiei.

•           La adulti, comprimatele de Metformină Vale pot fi folosite în monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.

•           La copii cu vârsta peste 10 ani si la adolescenti, comprimatele de Metformină Vale pot fi administrate în monoterapie sau în asociere cu insulina.

La pacientii adulti supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 cărora li se administrează clorhidrat de metformină ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a complicatiilor diabetului (vezi pct. 5.1).

4.2     Doze si mod de administrare

Adulti:

Monoterapie si asociere cu alte antidiabetice orale:

• Doza initială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi, administrată în timpul meselor sau după.

După 10 -15 zile, doza trebuie ajustată în functie de valorile glicemiei. Cresterea lentă a dozei poate îmbunătăti tolerabilitatea gastro-intestinală. Doza maximă recomandată este 3 g clorhidrat de metformină pe zi, administrată fractionat în 3 prize pe zi.

Dacă se intentionează trecerea de la alt antidiabetic oral: se va întrerupe administrarea acestuia si se va institui tratamentul cu clorhidratul de metformină în dozele indicate mai sus.

Asocierea cu insulina

Asocierea clorhidratului de metformină cu insulină se poate utiliza pentru a obtine un control mai bun al glicemiei. Clorhidratul de metformină se administrează în doza uzuală initială de 500 mg sau 850 mg de 2 - 3 ori pe zi, în timp ce doza de insulină se ajustează în functie de valorile glicemiei.

Vârstnici: datorită posibilitătii existentei unei functii renale scăzute la pacientii vârstnici, doza de clorhidrat de metformină trebuie ajustată după evaluarea functiei renale. Este necesară evaluarea periodică a functiei renale (vezi pct.4.4).

Copii si adolescenti:

Monoterapie si asociere cu insulină

• Metformină Vale poate fi utilizat la copii cu vârste peste 10 ani si adolescenti .

• Doza initială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi, administrată în timpul meselor sau după masă.

După 10-15 zile doza trebuie ajustată în functie de valorile glicemiei. O crestere lentă a dozei poate îmbunătăti tolerabilitatea gastro-intestinală. Doza maximă recomandată de clorhidrat de metformină este 2 g pe zi, administrată fractionat în 2-3 prize.

4.3     Contraindicatii

• Hipersensibilitate la clorhidratul de metformină sau la oricare dintre excipienti.

• Cetoacidoză diabetică, pre-comă diabetică.

• Insuficientă renală sau disfunctie renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min).

• Afectiuni acute care pot afecta functia renală, cum sunt:

- deshidratare

- infectii severe

- soc

- Afectiuni acute sau cronice care pot determina hipoxie tisulară, cum sunt:

- insuficientă cardiacă sau respiratorie

- infarct miocardic recent

- soc.

• Insuficientă hepatică, intoxicatie acută cu alcool etilic, alcoolism

4.4     Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

Acidoză lactică:

Acidoza lactică este o complicatie metabolică rară, dar gravă (cu o rată mare de mortalitate în absenta unui tratament rapid instituit), care poate surveni consecutiv acumulării clorhidratului de metformină. Cazurile de acidoză lactică raportate la pacientii tratati cu clorhidrat de metformină au apărut în primul rând la pacientii diabetici cu insuficientă renală semnificativă. Incidenta acidozei lactice poate si trebuie să fie scăzută si prin evaluarea altor factori de risc asociati, cum sunt: diabet zaharat insuficient controlat, cetoză, prelungirea perioadelor de repaus alimentar, ingestie excesivă de alcool etilic, insuficientă hepatică si orice afectiune asociată cu hipoxie.

Diagnostic:

Riscul acidozei lactice trebuie luat în considerare în eventualitatea unor semne nespecifice cum sunt crampe musculare cu tulburări digestive cum ar fi dureri abdominale si astenie severă.

Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee de tip acidotic, dureri abdominale si hipotermie, urmate de comă. Rezultatele testelor de laborator pentru acidoza lactică sunt scăderea pH-ului sanguin, cresterea lactatului plasmatic peste 5 mmol/l, a raportului lactat/piruvat si a deficitului anionic. Dacă se suspectează acidoza metabolică, administrarea de clorhidrat de metformină trebuie întreruptă, iar pacientul trebuie internat imediat (vezi pct.4.9).

Functia renală:

Deoarece clorhidratul de metformină este excretat prin rinichi, clearance-ul creatininei (acesta poate fi estimat din valorile creatininei serice folosind formula Cockcroft-Gault) trebuie determinat înainte de initierea tratamentului, iar apoi în mod periodic astfel:

cel putin o dată pe an la pacientii cu functie renală normală,

cel putin de 2 sau 4 ori pe an la pacientii cu valorile clearance-ului creatininei la limita inferioară a valorilor normale si la persoanele în vârstă.

Reducerea functiei renale la vârstnici este frecventă si asimptomatică. O atentie specială trebuie acordată în situatiile în care functia normală a rinichilor poate fi afectată, de exemplu la începerea tratamentelor cu antihipertensive, diuretice si la începerea unei terapii cu AINS.

Administrarea substantelor iodate de contrast:

Deoarece administrarea intravasculară de substante iodate de contrast pentru investigatii radiologice poate determina insuficientă renală, tratamentul cu clorhidratul de metformină trebuie întrerupt înaintea sau în timpul examinării si trebuie reluat după minim 48 ore si numai după ce a fost reevaluată functia renală si parametrii functiei renale au fost în limite normale (vezi pct. 4.5).

Interventiile chirurgicale:

Tratamentul cu Metformină Vale trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de interventiile chirurgicale majore efectuate sub anestezie generală, rahianestezie sau anestezie peridurală. Tratamentul poate fi reluat nu mai devreme de 48 ore după aceste interventii sau după reluarea alimentatiei orale si numai după ce functia renală normală s-a restabilit.

Copii si adolescenti:

Diagnosticul de diabet zaharat de tip 2 trebuie confirmat înaintea începerii terapiei cu clorhidrat de metformină.

Pe parcursul studiilor clinice controlate cu durata de 1 an, nu au fost evidentiate reactii adverse ale terapiei cu metformină asupra cresterii si dezvoltării pubertare, însă nu sunt disponibile informatii pe termen îndelungat în această privintă.

De aceea, se recomandă o urmărire atentă a efectului tratamentului cu clorhidrat de metformină asupra acestor parametrii la copii, în special la copiii în perioada pre-pubertară.

Copii cu vârste cuprinse între 10 si 12 ani:

În studiile clinice controlate efectuate la copii si adolescenti au fost inclusi doar 15 subiecti cu vârsta cuprinsă între 10 si 12 ani. Desi eficacitatea si siguranta tratamentului cu clorhidratul de metformină, în administrare la copii cu vârste cuprinse între 10 si 12 ani nu este diferită de eficacitatea si siguranta la adolescenti, se recomandă o atentie deosebită când se prescrie clorhidratul de metformină la copii între 10 si 12 ani.

Alte precautii:

-Toti pacientii trebuie să continue dieta, cu o distributie adecvată a carbohidratilor pe parcursul zilei.

Pacientii supraponderali trebuie să respecte în continuare regimul hipocaloric.

-Testele de laborator uzuale pentru monitorizarea diabetului zaharat trebuie efectuate periodic.

-În monoterapie, desi Metformină Vale nu determină hipoglicemie, totusi este necesară precautie în cazurile în care se asociază cu insulina sau alte antidiabetice orale (de exemplu cu derivati de sulfoniluree sau meglitinidă).

4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Utilizare concomitentă nerecomandată:

Alcool etilic:

Risc crescut de acidoză lactică în intoxicatia acută cu alcool etilic, în special în caz de:

- post alimentar sau malnutritie

- insuficientă hepatică.

Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic sau de medicamente care contin alcool etilic.

Substantele iodate de contrast (vezi pct. 4.4):

Administrarea intravasculară a substantelor de contrast iodate poate determina insuficientă renală, ducând la acumularea de clorhidrat de metformină si cresterea riscului de acidoză lactică.

Administrarea clorhidratului de metformină trebuie întreruptă înaintea sau în timpul examinării si se poate relua numai după 48 ore si numai după reevaluarea functiei renale si după ce aceasta s-a normalizat.

Asocieri care necesită precautii de utilizare:

Glucocorticoizii (administrati sistemic sau local) si simpatomimeticele au o actiune hiperglicemiantă intrinsecă. Pacientii trebuie informati că necesită o monitorizare mai frecventă a glicemiei, în special la initierea tratamentului. Dacă este cazul, se va ajusta doza de antidiabetic oral în timpul tratamentului cu medicamentele respective si după întreruperea lui.

Diureticele, în special direticele de ansă, e posibil să crească riscul de acidoză lactică datorită potentialului lor de a scădea functia renală.

4.6 Sarcina si alăptarea

Sarcina

Diabetul zaharat necontrolat în timpul sarcinii (gestational sau permanent) este asociat cu un risc crescut de anomalii congenitale sau de mortalitate perinatală.

Un număr limitat de date rezultate din utilizarea metforminului la femeile însărcinate nu indică un risc crescut de anomalii congenitale.Studiile la animale nu au evidentiat efecte dăunătoare asupra sarcinii, dezvoltării embrionare sau fetale, nasterii sau dezvoltării postnatale (vezi si 5.3).

Când pacienta intentionează să rămână gravidă si pe parcursul sarcinii, diabetul zaharat nu trebuie tratat cu clorhidrat de metformină ci cu insulină, pentru a mentine valoarea glicemiei la valori cât mai apropiate de normal, în vederea scăderii riscului de malformatiilor congenitale asociate cu valori anormale ale glicemiei.

Alăptarea

Clorhidratul de metformină se excretă în laptele uman. Nu s-au observat reactii adverse după alăptarea nou-născutilor /sugarilor. Totusi, deoarece sunt disponibile doar date limitate, alăptarea nu este recomandată în timpul tratamentului cu metformină. Luând în considerare beneficiul alăptării si riscul potential de reactii adverse la copil, trebuie luată o decizie dacă se întrerupe sau nu alăptarea.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Metformină Vale utilizat în monoterapie nu determină hipoglicemie si, de aceea, nu are niciun efect asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, pacientii trebuie să fie avertizati asupra riscului de hipoglicemie dacă utilizează clorhidrat de metformină în combinatie cu alte antidiabetice orale (derivati de sulfoniluree, insulină, meglitinidă).

4.8     Reactii adverse

Următoarele reactii adverse pot să apară sub tratamentul cu clorhidrat de metformină.

Frecventa de aparitie este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100), (<1/10); mai putin frecvente ( ≥ 1/1000), ( <1/100); rare ( ≥1/10000), ( <1/1000); foarte rare (<1/10000) si cu frecventă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări metabolice si de nutritie:

Foarte rare: Scăderea absorbtiei intestinale de vitamina B cu scăderea concentratiei plasmatice, în timpul tratamentului pe termen lung clorhidratul de metformină. Considerarea unei astfel de etiologii este recomandată dacă pacientul prezintă anemie megaloblastică. Foarte rare: Acidoză lactică (vezi pct. 4.4).

Tulburări ale sistemului nervos: Frecvente: Tulburări ale gustului.

Tulburări gastrointestinale:

Foarte frecvente: Tulburări gastro-intestinale cum sunt greată, vărsături, diaree, dureri abdominale si pierderea apetitului alimentar. Aceste reactii adverse apar cel mai frecvent la începutul tratamentului si în majoritatea cazurilor dispar spontan. Pentru a le preveni, se recomandă să se administreze clorhidratul de metformină în 2 sau 3 prize pe zi, în timpul meselor sau după masă. De asemenea, cresterea lentă a dozei poate îmbunătăti tolerabilitatea gastrointestinală.

Tulburări hepatobiliare:

Foarte rare Cazuri izolate de valori anormale ale testelor functiei hepatice si de hepatită, remise la întreruperea terapiei cu clorhidrat de metformină.

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat:

Foarte rare: Reactii cutanate cum sunt eritem, prurit, urticarie.

Copii si adolescenti

Din datele publicate si din datele după punerea pe piată si din studiile clinice controlate, la o populatie pediatrică limitată, cu vârsta cuprinsă între 10 si 16 ani, aflată sub tratament pe o perioadă de 1 an, evenimentele adverse raportate au fost similare ca natură si severitate cu cele raportate la adulti.

4.9     Supradozaj

La administrarea de Metformină Vale în doze de până la 85 g, nu s-a observat aparitia hipoglicemiei, desi în asemenea situatii au apărut cazuri de acidoză lactică. Supradozajul sau prezenta unor factori de risc pot determina acidoză lactică. Acidoza lactică constituie o urgentă medicală si necesită internarea pacientului. Cea mai eficace metodă de eliminare a lactatului si a clorhidratului de metformină o constituie hemodializa.

5.      PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Medicamente hipoglicemiante, exclusiv insuline. Biguanide; codul ATC: A10BA02

Metformină Vale este o biguanidă cu efecte hipoglicemiante, care scade concentratia bazală si postprandială a glicemiei. Nu stimulează secretia de insulină si, de aceea, nu determină hipoglicemie.

Clorhidratul de metformină poate actiona prin 3 mecanisme:

(1) reducerea productiei hepatice de glucoză prin inhibarea gluconeogenezei si glicogenolizei

(2) la nivel muscular, prin cresterea sensibilitătii la insulină, îmbunătătind captarea si utilizarea glucozei la nivel periferic

(3) si întârzierea absorbtiei intestinale a glucozei.

Metformină Vale stimulează sinteza intracelulară de glicogen actionând asupra glicogen-sintetazei.

Metformină Vale creste capacitatea de transport a tuturor tipurilor de transportori membranari de glucoză (GLUT) cunoscuti până în prezent.

La om, independent de actiunea sa asupra glicemiei, Metformină Vale are efecte favorabile asupra metabolismului lipidic. Aceasta a fost demonstrată în studii clinice controlate pe termen mediu sau lung după dministrarea de doze terapeutice: clorhidratul de metformină reduce valoarea colesterolul total, LDL-colesterolul si trigliceridelor plasmatice.

Eficacitate clinică

Studiul prospectiv randomizat (UKPDS) a demonstrat beneficiile pe termen lung asupra controlului

glicemiei la pacientii adulti cu diabet zaharat de tip 2.

Analiza rezultatelor pentru pacientii supraponderali tratati cu Metformină Vale după esecul controlului doar prin regim alimentar, a arătat următoarele:

- o reducere semnificativă a riscului absolut de aparitie a oricăror complicatii legate de diabetul zaharat în grupul tratat cu clorhidratul de metformină (29,8 evenimente/1000 pacienti-ani), comparativ cu grupul numai cu regim alimentar (43,3 evenimente/1000 pacienti-ani), p = 0,0023 si fată de tratamentul asociat cu derivati de sulfoniluree si grupurile de monoterapie cu insulină (40,1 evenimente/pacienti-ani), p = 0,0034.

- o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate legată de diabetul zaharat: clorhidratul de metformină 7,5 evenimente/1000 pacienti - ani, numai cu regim alimentar 12,7 cazuri /1000 pacienti -ani, p = 0,017.

-o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate generală: clorhidratul de metformină 13,5 evenimente/1000 pacienti - ani, comparativ cu grupul numai cu regim alimentar 20,6 evenimente/1000 pacienti - ani (p = 0,011) si fată de tratamentul asociat cu derivati de sulfoniluree si grupurile de monoterapie cu insulină 18,9 evenimente /1000 pacienti - ani, (p = 0,021).

- o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic: clorhidratul de metformină 11 evenimente/1000 pacienti - ani, numai cu regim alimentar 18 evenimente/1000 pacienti - ani (p = 0,01).

Pentru cazurile utilizării clorhidratului de metformină ca a doua linie de terapie în asociere cu derivati de sulfoniluree, nu s-a stabilit beneficiul clinic.

În diabetul zaharat de tip 1, s-a folosit asocierea clorhidrat de metformină si insulină la pacienti selectionati, dar beneficiul clinic al acestei asocieri nu a fost stabilit.

Studii clinice controlate la o populatie mică de copii cu vârste cuprinse între 10 si 16 ani, tratati timp de 1 an cu clorhidratul de metformină au arătat un răspuns al controlului glicemiei similar cu cel al adultilor.

5.2     Proprietăti farmacocinetice

Absorbtie

După administrarea orală a unei doze de clorhidrat de metformină, Tmax este atins în 2,5 ore. Biodisponibilitatea absolută a comprimatelor de 500 mg si de 850 mg clorhidrat de metformină este de aproximativ 50-60 % la subiectii sănătosi. După administrarea orală, fractia neabsorbită care se regăseste în fecale a fost de 20-30%.

După administrarea orală, absorbtia clorhidratului de metformină este saturabilă si incompletă. Se consideră că farmacocinetica absorbtiei clorhidratului de metfomină este neliniară.

În conditiile administrării dozelor recomandate în schema terapeutică recomandată, concentratiile plasmatice la starea de echilibru sunt atinse între 24 si 48 ore si în general sub 1 μg/ml. Concentratia plasmatică maximă (Cmax) în cadrul studiilor clinice nu a depăsit 4 µg/ml, chiar si după administrarea de doze maxime.

Aportul alimentar scade absorbtia si scade usor absorbtia clorhidratului de metfomină. După administrarea unei doze de 850 mg, s-a observat o concentratie mai mică de 40 %, o scădere de 25% a ASC (aria de sub curbă) si o prelungire cu 35 de minute a timpului de atingere a concentratiei plasmatice maxime. Relevanta clinică a acestor scăderi nu este cunoscută.

Distributie

Legarea de proteinele plasmatice este nesemnificativă. Clorhidratul de metformină se distribuie în eritrocite. Concentratia maximă în sânge este mai mică decât în plasmă si apare aproximativ în acelasi timp. Eritrocitele reprezintă cel mai probabil un compartiment secundar de distributie. Volumul mediu de distributie Vd este între 63-276 L.

Metabolizare

Clorhidratul de metformină se excretă nemetabolizat prin urină. La om, nu s-a identificat nici un metabolit.

Eliminare

Clearance-ul renal al clorhidratului de metformină este > 400 ml/min, ceea ce indică o eliminare a clorhidratului de metformină prin filtrare glomerulară si secretie tubulară. După administrarea unei doze orale, timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare, aparent este aproximativ 6,5 ore.

Când functia renală este afectată, clearance-ul renal este diminuat în aceeasi proportie cu cel al creatininei si astfel timpul de înjumătătire prin eliminare este prelungit, determinând cresterea concentratiei clorhidratului de metformină în plasmă.

Copii si adolescenti

Studiu în doză unică: După administrarea de doze unice de clorhidrat de metformină 500 mg, s-a constatat că pacientii pediatrici au profil farmacocinetic similar ca cel al adultilor sănătosi.

Studiu în doze repetate: Datele provin doar dintr-un singur studiu. După administrarea de doze repetate de 500 mg de două ori pe zi timp de 7 zile la copii si adolescenti, concentratia plasmatică maximă (Cmax) si expunerea sistemică (ASC0-t) au fost reduse cu aproximativ 33% si respectiv 40% comparativ cu pacientii diabetici care au primit doze repetate de 500 mg de două ori pe zi timp de 14 zile. Deoarece doza se stabileste individual pe baza controlului glicemic, aceste date au o relevantă clinică limitată.

5.3     Date preclinice de sigurantă

Datele preclinice nu au evidentiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor conventionale farmacologice privind evaluarea sigurantei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra functiei de reproducere.

6.      PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipientilor

Nucleu

Povidonă K-30 Stearat de magneziu

Film

Hipromeloză Hidroxipropilceluloză Macrogol 400 si 8000

6.2     Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3     Perioada de valabilitate

Blister: 3 ani Flacon PEÎD: 2 ani

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită conditii speciale de păstrare.

6.5     Natura si continutul ambalajului

Comprimatele de Metformină Vale sunt ambalate în blistere (PVC/AL) care contin 10, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 90, 100 si 120 de comprimate si flacoane (polietilenă de înaltă densitate) cu capace (polipropilenă) ce contin 180, 200, 300, 400 si 500 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6     Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

7.       DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Generics [UK] Ltd.

Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Marea Britanie

8.       NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

2349/2010/01-18 2350/2010/01-18 2351/2010/01-18

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Autorizare-Ianuarie 2010

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iunie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
O substanţă reduce cu 30% mortalitatea din cauza diabetului de tip 2 (studiu) Un studiu de mare importanţă pentru cercetările în domeniul diabetului, prezentat joi la Stockholm (Suedia) la Congresul anual de diabetologie şi publicat simultan în New England Journal of Medicine, demonstrează pentru prima oară efectul benefic al unui produs antidiabetic asupra sistemului cardiovascular...
O dietă scăzută în calorii, remediu contra îmbătrânirii Adoptarea în mod periodic a unei diete care imită efectele ajunării poate avea o amplă gamă de beneficii şi, mai ales, poate amâna îmbătrânirea, potrivit unui studiu condus de profesorul Valter Longo de la University of Southern California (USC) din Statele Unite, preluat de cotidianul ABC şi site-ul...
Educația persoanelor cu diabet zaharat stă la baza prevenției neuropatiei diabetice, a ulcerațiilor și amputațiilor Neuropatia diabetică este cea mai frecventă şi invalidantă complicaţie a diabetului zaharat. Una din trei persoane cu diabet zaharat este diagnosticată cu o formă de neuropatie diabetică şi se estimează că una din două persoane are de fapt această complicaţie.
Mureş: Cazurile de diabet zaharat sunt în creştere, în special în rândul femeilor Spitalul Clinic Judeţean (SCJ) Mureş a anunţat, luni, de Ziua Mondială de Luptă Împotriva Diabetului, că în judeţul Mureş cazurile de diabet au crescut considerabil în acest an de la 732, la sfârşitul anului trecut, la 925 doar în primele 9 luni ale acestui an, în special în rândul femeilor.
Specialişti: Persoanele care au diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare Persoanele diagnosticate cu diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare, deoarece în acest fel factorii de risc predictivi ai ulceraţiilor şi amputaţiilor vor putea fi identificaţi din timp, susţin specialiştii reuniţi la Chişinău la simpozionul "Complicaţiile microvasculare -...
Braşov: Numărul persoanelor cu diabet zaharat din judeţ este în creştere, depăşind 27.000 Direcţia de Sănătate Publică Braşov avea în evidenţe la finalul 2012 un număr de 27.064 bolnavi cu diabet zaharat, în creştere faţă de anii precedenţi, a informat instituţia, cu ocazia Zilei Mondiale de Luptă împotriva Diabetului Zaharat, marcată în 14 noiembrie.