Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DONEPEZIL TEVA 5 mg
Denumire DONEPEZIL TEVA 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie PRF
Forma farmaceutica Comprimate orodispersabile
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. orodisp.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare TEVA PHARMACEUTICALS WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre DONEPEZIL TEVA 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> ni (vizitator) : cat costa donepezil teve 10 mg?
>> Dr. Petre : Donepezil TEVA costa necompensat aproximativ 230RON.
>> DONEPEZIL DIVAL 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> DONEPEZIL DIVAL 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> DONEPEZIL SPECIFAR 10mg Comprimate filmate, 10mg >> DONEPEZIL SPECIFAR 5 mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Donepezil Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Donepezil Teva 10 mg comprimate orodispersabile

Clorhidrat de donepezil


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este Donepezil Teva şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Donepezil Teva
3. Cum să luaţi Donepezil Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Donepezil Teva
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE DONEPEZIL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Clorhidratul de donepezil aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază: acesta determină creşterea cantităţii de acetilcolină din creier implicate în funcţionarea memoriei, prin încetinirea distrugerii acetilcolinei.

Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii cu formă uşoară până la moderată de boală Alzheimer. Simptomele includ pierdere accentuată a memoriei, confuzie şi modificări ale comportamentului. Ca urmare, pacienţilor cu boală Alzheimer le este din ce în ce mai greu să îşi desfăşoare activităţile de rutină zilnice.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DONEPEZIL TEVA

Atenţie: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră numele personelor care au grijă de dumneavoastră.


Nu luaţi Donepezil Teva
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil sau la oricare dintre celelalte componente ale Donepezil Teva, enumerate la punctul 6,
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente care conţin derivaţi de piperidină (donepezilul este un derivat de piperidină).


Aveţi grijă deosebită când luaţi Donepezil Teva


Tratamentul cu Donepezil Teva trebuie iniţiat şi supravegheat numai de către un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul demenţei Alzheimer.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aţi avut vreodată ulcer la nivelul stomacului sau intestinului
- luaţi frecvent medicamente împotriva durerii sau tratament pentru reumatism (durere sau inflamaţie la nivelul oaselor, articulaţiilor sau muşchilor); utilizarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Donepezil Teva vă poate pune în pericol să dezvoltaţi ulcer gastric sau duodenal
- aţi avut vreodată crize convulsive
- aveţi o afecţiune la nivelul inimii (bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii)
- aveţi astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică
- aveţi dificultăţi la urinare
- aţi avut vreodată probleme la nivelul ficatului sau hepatită
- urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală. Trebuie să spuneţi medicului anestezist despre faptul că luaţi Donepezil Teva. Acest lucru este necesar deoarece medicamentul dumneavoastră poate influenţa cantitatea de anestezic necesară.
De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă.

Donepezil Teva poate fi utilizat la pacienţii cu boli ale rinichilor sau boli ale ficatului uşoare până la moderate. Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ale ficatului. Pacienţii cu boli severe ale ficatului nu trebuie să ia Donepezil Teva.

Efectul individual al Donepezil Teva nu poate fi anticipat, prin urmare efectul tratamentului trebuie evaluat în mod regulat de către medic.


Copii şi adolescenţi

Donepezil Teva nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.


Folosirea altor medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu oricare dintre următoarele medicamente, deoarece efectul Donepezil Teva sau al altui medicament poate fi influenţat dacă luaţi cele două medicamente împreună:
- Medicamente antifungice, cum este ketoconazolul sau itraconazolul
- Medicamente pentru tratamentul durerii sau al artritei, de exemplu acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofen sau diclofenac sodic
- Medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodină
- Antibiotice, cum este eritromicina sau rifampicina
- Medicamente pentru inimă, cum sunt chinidina sau beta-blocantele
- Medicamente pentru epilepsie, cum sunt fenitoina sau carbamazepina
- Antidepresive, cum este fluoxetina
- Relaxante musculare
- Anestezice generale
- alte medicamente care acţionează în acelaşi mod cu Donepezil Teva (cum sunt galantamina sau rivastigmina) şi unele medicamente pentru tratamentul diareei, bolii Parkinson sau astmului bronşic.
- Medicamente eliberate fără prescripţie medicală, de exemplu preparate pe bază de plante medicinale

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente pe bază de plante medicinale.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care are grijă de dumneavoastră.
Persoana care are grijă de dumneavoastră vă va ajuta să vă luaţi medicamentele aşa cum au fost prescrise.


Folosirea Donepezil Teva cu alimente şi băuturi

Alimentele nu influenţează efectul tratamentului cu Donepezil Teva.
Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Donepezil Teva, deoarece acesta ar putea reduce efectul Donepezil Teva.


Sarcina şi alăptarea

Nu trebuie să utilizaţi Donepezil Teva dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu trebuie să conduceţi vehicule decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus că o puteţi face în siguranţă.
De asemenea, medicamentul poate provoca oboseală, ameţeli şi crampe musculare; dacă vă afectează, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Donepezil Teva

Donepezil Teva conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conţine aspartam, o sursă de fenilalanină şi poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie.

3. CUM SĂ LUAŢI DONEPEZIL TEVA

Luaţi întotdeauna Donepezil Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este descrisă mai jos.

Concentraţia comprimatului pe care îl veţi lua se poate modifica în funcţie de durata de utilizare a medicamentului şi de recomandările medicului dumneavoastră. Pentru doze nerealizabile/nepracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Doze
De regulă, veţi începe să luaţi 5 mg clorhidrat de donepezil (un comprimat de culoare albă), în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg clorhidrat de donepezil (un comprimat de culoare galbenă), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 10 mg clorhidrat de donepezil, în fiecare seară.

Atât dumneavoastră cât şi persoanele care au grijă de dumneavoastră trebuie să ţineţi cont de indicaţiile medicului.

Înghiţiţi comprimatul seara, înainte de culcare:
- Nu împingeţi comprimatul în afara buzunăraşului, deoarece se poate sfărâma
- Fiecare folie termosudată conţine comprimate în buzunăraşe separate prin perforaţii. Separaţi un buzunăraş de-a lungul liniei perforate (Figura 1)

- Îndepărtaţi cu grijă folia, începând din colţul indicat de săgeată (Figurile 2 şi 3)

Păstraţi mâinile uscate şi scoateţi comprimatul din folia termosudată.
- Comprimatul trebuie pus pe limbă şi trebuie permisă dezintegrarea lui înainte de înghiţire, cu sau fără apă, în funcţie de preferinţa dumneavoastră.

Cât timp trebuie să luaţi Donepezil Teva?
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă va spune cât timp trebuie să continuaţi să luaţi comprimatele.
Va trebui să efectuaţi vizite periodice la medic, pentru ca acesta să vă revizuiască tratamentul şi să vă evalueze simptomele.

Dacă luaţi mai mult Donepezil Teva decât trebuie
NU LUAŢI mai mult de un comprimat în fiecare zi.
Dacă aţi luat o doză prea mare de Donepezil Teva, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. La o doză mare (supradozaj), reacţiile adverse enumerate se pot agrava (vezi pct. 4: Reacţii adverse posibile).
În special:
- greaţă severă (senzaţie de rău)
- vărsături (stare de rău)
- salivaţie excesivă
- transpiraţie
- bătăi lente ale inimii
- tensiune arterială mică (senzaţie de confuzie sau ameţeală la ridicarea în picioare)
- dificultăţi la respiraţie
- colaps (pierdere a stării de conştienţă)
- pot apărea convulsii şi slăbiciune musculară.
Luaţi întotdeauna cu dumneavoastră la spital comprimatele şi cutia, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.


Dacă uitaţi să luaţi Donepezil Teva


Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce aţi observat, cu excepţia cazului în care este aproape momentul pentru administrarea următoarei doze.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. În ziua următoarea, luaţi doza uzuală la ora obişnuită.

Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul pentru mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului înainte de a continua tratamentul.


Dacă încetaţi să luaţi Donepezil Teva

Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru. Dacă încetaţi administrarea Donepezil Teva, beneficiile tratamentului dumneavoastră vor dispărea treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Donepezil Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse grave:
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoatră dacă observaţi aceste reacţii adverse grave menţionate. Puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă.

- tulburări hepatice, de exemplu hepatită. Simptomele hepatitei sunt graţă sau vărsături, pierdere a poftei de mâncare, stare generală de rău, febră, mâncărime, îngălbenire a pielii şi a albului ochilor şi urină de culoare închisă (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000).

- ulcere stomacale sau duodenale. Simptomele ulcerelor sunt durerile de stomac şi disconfortul simţit între ombilic şi capul pieptului (indigestie) (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).

- sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor. Acestea pot determina scaune de culoare neagră cu aspect de păcură sau sângerare vizibilă la nivelul anusului (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).

- crize convulsive sau convulsii (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
- halucinaţii
- agitaţie
- comportament agresiv
- convulsii sau episoade scurte de leşin deoarece poate fi necesar ca doza să fie redusă sau tratamentul întrerupt.

Reacţiile adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10) sunt diareea, greaţa şi durerea de cap.

Reacţiile adverse frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt ameţelile, insomnia, oboseala, leşinul, halucinaţiile, visele anormale, inclusiv coşmaruri, agitaţia, comportamentul agresiv, durerea, pierderea poftei de mâncare, tulburările digestive, inclusiv vărsăturile, incotinenţa urinară, crampele musculare, erupţia trecătoare pe piele, mâncărimea, predispoziţia la răceală şi accidentele.

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000) sunt bătăile lente ale inimii şi valorile anormale ale concentraţiei creatin kinazei musculare în sânge.

Reacţiile adverse rare (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000) sunt problemele de la nivelul inimii, cum sunt bătăi anormale ale inimii, cât şi simptome cum sunt tremurăturile, rigiditatea sau mişcările necontrolate ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DONEPEZIL TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Donepezil Teva după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Donepezil Teva comprimate orodispersabile

Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
5 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de donepezil 5 mg echivalent cu donepezil 4,56 mg.
10 mg: Fiecare comprimat orodispersabil conţine clorhidrat de donepezil 10 mg echivalent cu donepezil 9,12 mg.

Celelalte componente sunt manitol (E 421), hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă, lactoză monohidrat, amidon de porumb, aspartam (E 951), stearat de magneziu, 10 mg: oxid galben de fer.

Cum arată Donepezil Teva comprimate orodispersabile şi conţinutul ambalajului

Comprimat orodispersabil
5 mg: Comprimate rotunde, de culoare albă, cu marginile teşite, marcate cu “L 5” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, disponibile în ambalaje a 1, 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 sau 120 comprimate orodispersabile.
10 mg: Comprimate rotunde, de culoare galbenă, cu marginile teşite, marcate cu “L 10” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă, disponibile în ambalaje a 1, 7, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 sau 120 comprimate orodispersabile.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23

Fabricanţii

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13, 4042 Debrecen,
Ungaria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő, Ungaria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG,
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem,
Olanda

Teva Santé SAS
Rue Bellocier, 89107 Sens,
Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia Donepezil TEVA 5 mg Orodispergeerbare tabletten
Donepezil TEVA 10 mg Orodispergeerbare tabletten
Cipru Donepezil Teva 5 mg orodispersible tablets
Donepezil Teva 10 mg orodispersible tablets
Germania Donepezil-HCl-ratiopharm 5 mg Schmelztabletten
Donepezil-HCl-ratiopharm 10 mg Schmelztabletten
Danemarca Aripez (5 & 10 mg)
Spania Donepezilo Teva 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
Donepezilo Teva 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Finlanda Donepezil Teva 5 mg tabletti, suussa hajoava
Franţa Donepezil Teva 10 mg tabletti, suussa hajoava
Ungaria Donepezil TEVA 5 mg, comprimé orodispersible
Donepezil TEVA 10 mg, comprimé orodispersible
Irlanda Donepezil Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Donepezil Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Italia Aripez 5 mg Orodispersible tablet
Aripez 10 mg Orodispersible tablet
Luxemburg Donepezil Teva Italia 5 mg compresse orodispersibili
Donepezil Teva Italia 10 mg compresse orodispersibili
Polonia Donepezil TEVA 5 mg Comprimés orodispersibles
Portugalia Donepezil TEVA 10 mg Comprimés orodispersibles
România Redumas ODT (5 & 10 mg)
Donepezilo Teva (5 & 10 mg)
Suedia Donepezil Teva 5 mg comprimate orodispersabile
Donepezil Teva 10 mg comprimate orodispersabile
Donepezil Teva 5 mg munsönderfallande tablett
Donepezil Teva 10 mg munsönderfallande tablett
Marea Britanie Donepezil 5 mg Orodispersible tablets
Donepezil 10 mg Orodispersible tablets


Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2014.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament împotriva Alzheimer a fost creat de cercetătorii australieni O nouă formă promiţătoare de medicament care vizează tratarea bolii degenerative a creierului Alzheimer a oferit primele semne că ar putea fi de patru ori mai eficient decât pilula actuală Donepezil în prevenirea debutului şi a progresiei bolii, au anunţat cercetătorii australieni citaţi de agenţia Xinhua...
Un medicament deja existent ar putea menţine bolnavii de Alzheimer departe de azil Un medicament ieftin care ameliorează unele simptome ale bolii Alzheimer ar putea ajuta, cel puţin pentru o vreme, şi pacienţii în stadiu avansat al bolii aflaţi în casele de îngrijire medicală, informează agenţia Reuters.
Activitatea intelectuală, combaterea depresiei şi a diabetului duc la scăderea numărului de cazuri de demenţă Dezvoltarea şi întărirea capacităţilor intelectuale, combaterea depresiei, prevenirea şi tratarea diabetului sunt măsurile cele mai potrivite pentru scăderea numărului cazurilor de demenţă apărute la pesoanele de peste 65 de ani, arată un studiu, menţionat de AFP.
Există căi de a reduce riscul de a dezvolta demenţă (experţi) Deşi cele mai multe medicamente împotriva demenţei sunt ineficiente, câteva dintre acestea sunt oarecum utile, potrivit neurologilor şi psihiatrilor reuniţi recent la Berlin pentru a revizui orientările medicale referitoare la tratamentul demenţei, informează agenţia DPA.
Comunicat de presă - Societatea pentru Studiul Neuroprotecţiei şi Neuroplasticităţii (SSNN) A- XI-a ediţie a şcolii Internaţionale de Vară de Neurologie
Îngrijorarea, gelozia şi nervozitatea pot creşte riscul de Alzheimer la femei (studiu) Femeile de vârstă medie neliniştite, geloase şi cu o stare de spirit instabilă au un risc crescut de a suferi peste ani de Alzheimer, potrivit unui studiu apărut miercuri în revista online "Neurology", publicaţie a Academiei Americane de Neurologie, informează agenţia Xinhua.