Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

RIVASTIGMINA TEVA 2 mg/ml
Denumire RIVASTIGMINA TEVA 2 mg/ml
Denumire comuna internationala RIVASTIGMINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Solutie orala
Concentratia 2mg/ml
Ambalaj Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 125 ml x 120 ml sol. orala + 1 seringa dozatoare
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA03
Firma - Tara producatoare PLIVA KRAKOW ZAKLADY FARMACEUTYCZNE S.A. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RIVASTIGMINA TEVA 2 mg/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Smeu Daniela (vizitator) : Cat costa un flacon?
>> Dr. Vladoiu Mirela : http://www.cnas.ro/medication
Prospect si alte informatii despre RIVASTIGMINA TEVA 2 mg/ml, solutie orala       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rivastigmină Teva 2 mg/ml soluţie orală
Rivastigmină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este Rivastigmină Teva şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Rivastigmină Teva
3. Cum să utilizaţi Rivastigmină Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rivastigmină Teva
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE RIVASTIGMINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Rivastigmină Teva aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori de colinesterază.
Rivastigmină Teva este utilizată pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienţii cu boala Alzheimer.
Este, de asemenea, utilizată pentru tratamentul demenţei la pacienţii cu boala Parkinson.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RIVASTIGMINĂ TEVA

Înainte să luaţi Rivastigmină Teva, este important să citiţi secţiunea următoare şi să discutaţi cu medicul dumneavoastră orice întrebări pe care le puteţi avea.


Nu luaţi Rivastigmină Teva
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Rivastigmină Teva enumerate la punctul 6 din acest prospect.
- dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic.
Dacă acest lucru este valabil pentru dumneavoastră, spuneţi medicului dumneavoastră şi nu luaţi Rivastigmină Teva.


Aveţi grijă deosebită când luaţi Rivastigmină Teva
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată, ritm neregulat al inimii
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer gastric activ
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată dificultăţi la urinare
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată convulsii
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată astm bronşic sau o afecţiune respiratorie severă
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată insuficienţă renală
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată insuficienţă hepatică
- dacă suferiţi de tremor
- dacă aveţi o greutate corporală redusă
- dacă suferiţi de reacţii gastrointestinale cum sunt senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi diaree. Este posibil să vă deshidrataţi (să pierdeţi prea multe lichide) dacă vărsăturile sau diaree sunt prelungite.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă nu aţi luat Rivastigmină Teva mai multe zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.

Nu este recomandată utilizarea rivastigminei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Rivastigmină Teva nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente cu efecte similare cu ale rivastigminei. Rivastigmină Teva poate interfera cu medicamentele anticolinergice (medicamente utilizate pentru ameliorarea spasmelor sau a crampelor abdominale, în tratamentul bolii Parkinson sau în prevenirea răului de mişcare).

Dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în timpul tratamentului cu Rivastigmină Teva, trebuie să spuneţi medicului înainte de a vi se administra orice anestezice, deoarece Rivastigmină Teva poate amplifica efectele unor relaxante musculare în timpul anesteziei.


Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dacă rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului.
Este de preferat să evitaţi utilizarea rivastigminei în timpul sarcinii, dacă nu este absolut necesar.

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu Rivastigmină Teva.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje în condiţii de siguranţă. Rivastigmină Teva poate determina ameţeli şi somnolenţă, în special, la începutul tratamentului sau când se creşte doza. Dacă vă simţiţi ameţit sau somnolent, nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi orice alte sarcini care necesită atenţia dumneavoastră.


Informaţii importante privind unele componente ale Rivastigmină Teva
Unul dintre componentele inactive din Rivastigmină Teva soluţie orală este benzoatul de sodiu.
Acidul benzoic este un iritant uşor pentru piele, ochi şi mucoase. De asemenea, acest medicament conţine cantităţi foarte mici de glucoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de zaharuri, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Glucoza poate fi dăunătoare pentru dinţi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI RIVASTIGMINĂ TEVA

Luaţi întotdeauna Rivastigmină Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cum să începeţi tratamentul

Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Teva să luaţi.
• Tratamentul începe, de obicei, cu o doză mică.
• Medicul dumneavoastră vă va creşte treptat doza în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
• Cea mai mare doză care trebuie luată este 6 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va verifica regulat dacă medicamentul funcţionează. De asemenea, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat greutatea corporală în timpul administrării acestui medicament.
Dacă nu aţi luat Rivastigmină Teva mai multe zile, nu luaţi doza următoare înainte să fi discutat cu medicul dumneavoastră.

Administrarea acestui medicament
• Spuneţi-i însoţitorului că luaţi Rivastigmină Teva.
• Pentru a beneficia de efectele medicamentului, luaţi-l zilnic.
• Luaţi Rivastigmină Teva de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Instrucţiuni de utilizare: Rivastigmină Teva soluţie orală

1. Împingeţi în jos capacul securizat cu protecţie pentru copii şi rotiţi-l pentru a deschide flaconul. (Figura 1)

2. Păstraţi flaconul în poziţie verticală pe o suprafaţă plană şi introduceţi adaptorul de plastic în capătul deschis al flaconului. Adaptorul este construit astfel încât să puteţi umple seringa cu medicamentul din flacon. (Figura 2)

3 3. Introduceţi vârful seringii în deschiderea adaptorului flaconului. (Figura 3)

4. Întoarceţi flaconul cu capul în jos în timp ce ţineţi seringa în poziţie. Trageţi încet înapoi pistonul seringii până la linia numerotată care indică doza prescrisă (marcajul).
De exemplu, pentru o doză de 1,5 mg, se extrage soluţie orală până la marcajul 1,5 mg. (Figura 4)
Atenţie: Seringa este marcată în mg, nu în ml. Aceasta nu trebuie folosită cu orice alt medicament. A se păstra seringa în ambalajul original, alături de medicamentul dumneavoastră.

5. Înainte de a extrage seringa din flacon, asiguraţi-vă că nu există bule mari de aer în seringă. Dacă sunt vizibile bule mari, apăsaţi pistonul în seringă şi trageţi din nou doza necesară (vezi pasul 4). Prezenţa câtorva bule mici de aer nu afectează doza.
6. După ce doza necesară a fost trasă în seringă, întoarceţi flaconul în poziţie verticală, cu seringa în poziţie. Îndepărtaţi seringa din flacon. (Figura 5)

7. Introduceţi vârful seringii în gură. Îndreptaţi vârful seringii către interiorul obrazului. Apasaţi uşor pistonul seringii şi înghiţiţi soluţia. Dacă nu procedaţi astfel, aşezaţi vârful seringii într-un pahar mic cu apă. Împingeţi uşor pistonul. Amestecaţi soluţia rezultată în pahar, apoi înghiţiţi amestecul.

8. Puneţi la loc capacul şi închideţi flaconul, lăsând adaptorul în poziţie.
Atenţie: Păstraţi flaconul în poziţie verticală.

9. Curaţaţi seringa după fiecare utilizare prin tragerea pistonului în afara seringii şi spălarea ambelor părţi cu apă caldă şi săpun. Clatiţi cu apă curată, apoi lăsaţi-le la aer pentru a se usca.

10. Împingeţi pistonul înapoi în seringă. Păstraţi seringa în ambalajul original, alături de medicamentul dumneavoastră.


Dacă luaţi mai mult Rivastigmină Teva decât trebuie
Dacă aţi luat accidental mai mult Rivastigmină Teva decât vi s-a spus, trebuie sặ spuneţi medicului dumneavoastră. Puteţi necesita îngrijire medicală. Unele persoane care au luat accidental mai mult rivastigmină au prezentat senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături), diaree, hipertensiune arterială şi halucinaţii. De asemenea, poate să apară rărirea bătăilor inimii şi leşin.


Dacă uitaţi să luaţi Rivastigmină Teva
Dacă aţi uitat să luaţi doza de Rivastigmină Teva, aşteptaţi şi luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rivastigmină Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Este posibil să prezentaţi mai des reacţii adverse când începeţi să utilizaţi medicamentul sau când creşteţi doza. De regulă, reacţiile adverse vor dispărea lent, cel mai probabil pe măsură ce organismul dumneavoastră se obişnuieşte cu medicamentul.

Frecvenţa este definită după cum urmează:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 pacient din 10)
Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 100)
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 pacient din 10000)
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)

Foarte frecvente
• Ameţeli
• Lipsa poftei de mâncare
• Probleme la nivelul stomacului cum sunt senzaţia de rău (greaţă) sau starea de rău (vărsături), diaree

Frecvente
• Anxietate
• Transpiraţii
• Dureri de cap
• Arsuri în capul pieptului
• Pierdere în greutate
• Dureri de stomac
• Agitaţie
• Oboseală sau slăbiciune
• Stare generală de rău
• Tremor sau stare de confuzie

Mai puţin frecvente
• Depresie
• Dificultăţi în a dormi
• Leşin sau căderi accidentale
• Modificări ale funcţiei hepatice

Rare
• Dureri în piept
• Erupţii trecatoare la nivelul pielii, mâncărime
• Crize (atacuri) convulsive
• Ulcer la nivelul stomacului sau intestinului

Foarte rare
• Tensiune arterială mare
• Infecţii ale căilor urinare
• Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
• Probleme cu ritmul cardiac, cum ar fi ritm prea rapid sau prea lent
• Sângerări la nivel intestinal - sânge în scaun sau vărsături cu sânge
• Inflamaţia pancreasului – semnele includ durere severă în partea superioară a abdomenului, asociată adesea cu greaţă sau vărsături
• Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor

Frecvenţă necunoscută
• Vărsături severe care pot duce la o ruptură a tubului care uneşte gura şi stomacul (esofag)
• Deshidratare (pierderea prea multor lichide)
• Tulburări hepatice (îngălbenirea pielii, a albului ochilor, urină de culoare anormal de închisă sau greaţă inexplicabilă, vărsături, oboseală şi lipsa poftei de mâncare)
• Agresivitate, agitaţie
• Ritm cardiac neregulat

Pacienţii cu demenţă şi boala Parkinson

Aceşti pacienţi prezintă mai frecvent unele reacţii adverse. De asemenea, prezintă unele reacţii adverse suplimentare:

Foarte frecvente
• Tremor
• Leşin
• Căderi accidentale

Frecvente
• Anxietate
• Agitaţie
• Ritm cardiac lent şi accelerat
• Dificultate în a dormi
• Prea multă salivă şi deshidratare
• Mişcări anormal de încete sau mişcări care nu pot fi controlate
• Agravarea bolii Parkinson sau apariţia de simptome similare – cum sunt rigiditate musculară, dificultate în efectuarea mişcărilor şi slăbiciune musculară

Mai puţin frecvente
• Ritm cardiac neregulat şi control redus asupra mişcărilor

Alte reacţii adverse observate cu rivastigmină plasturi transdermici şi care pot să apară cu soluţia orală:

Frecvente
• Febră
• Stare de confuzie severă

Dacă apar astfel de simptome, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de asistenţă medicală.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ RIVASTIGMINĂ TEVA

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Rivastigmină Teva după data de expirare înscrisă pe flacon şi pe cutie, după ‘EXP:’. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra flaconul în poziţie verticală.

Utilizaţi Rivastigmină Teva soluţie orală în decurs de 1 lună de la prima deschidere a flaconului.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Rivastigmină Teva
- Substanţa activă este rivastigmina (sub formă de hidrogenotartrat). Fiecare ml de soluţie conţine rivastigmină 2 mg
- Celelalte componente sunt benzoat de sodiu (E211), citrat de sodiu, acid citric anhidru, apă purificată şi colorant galben 06 098 care conţine galben de chinolină (E104), glucoză, sulfat de sodiu şi dioxid de siliciu (E551)


Cum arată Rivastigmină Teva şi conţinutul ambalajului
Rivastigmină Teva 2 mg/ml soluţie orală este disponibilă sub formă de soluţie galben-verzuie, limpede, într-un flacon din sticlă brună cu 120 ml, prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Flaconul cu soluţie orală este ambalat împreună cu o seringă din plastic pentru administrare orală şi un adaptor din plastic.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă


Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România

Producători

Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polonia

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania Rivastigmin Pliva 2mg/ml Lösung zum Einnehmen

Polonia Rivastigmine Teva

România Rivastigmină Teva 2 mg/ml soluţie orală

Marea Britanie Rivastigmine 2 mg/ml oral solution


Acest prospect a fost aprobat în Mai 2014

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Demenţa va deveni o boală de 1.000 de miliarde de dolari în 2018 Costurile economice şi sociale ale demenţei vor creşte de la 818 miliarde de dolari pe an în prezent la 1.000 de miliarde de dolari peste trei ani şi această boală va reprezenta o provocare serioasă pentru guvernele lumii, arată un nou raport publicat marţi, transmite CNBC.
Dementa trebuie recunoscuta ca o problema prioritara de sanatate publica in Romania este mesajul ingrijorator pe care il lanseaza Conferinta Nationala Alzheimer 2014, organizata in perioada 26 februarie-01 martie, la Institutul National de Statistica din Bucuresti. In sprijinul acestui semnal de alarma, Societatea Romana Alzheimer apeleaza la factorii de decizie politica, prin propunerea...
Dementa: intre criza demografica si cea economica reprezinta tema prin care Societatea Romana Alzheimer isi propune, prin Conferinta Nationala Alzheimer 2013 (27 februarie - 2 martie 2013, Institutul National de Statistica, Bucuresti), sa puna pe primul plan noutatile in domeniu si posibilitatea de a gasi solutii pentru diagnosticarea precoce...
Caraş-Severin: Bolnavii cu demenţă mixtă sau Alzheimer nu pot fi internaţi la azil din lipsă de personal Complexul de Servicii Sociale Comunitare pentru Persoane Adulte Reşiţa nu poate primi, la ora actuală, persoane diagnosticate cu demenţă mixtă sau Alzheimer, din cauza faptului că nu dispune de personal calificat.
Cazurile de demenţă s-ar putea tripla până în 2050, avertizează OMS Cazurile de demenţă, un sindrom cauzat de regulă de maladia Alzheimer, ar urma să se dubleze până în 2030 şi să se tripleze până în 2050, putând atinge nu mai puţin de 115,4 milioane de persoane în întreaga lume, a avertizat Organizaţia Mondială a Sănătăţii /OMS/ într-un raport publicat miercuri, preluat...
Creşterea numărului de cazuri de demenţă în ţările Europei occidentale, infirmată de un studiu de ultimă oră Contrar previziunilor alarmiste formulate în unele studii, numărul persoanelor care suferă de demenţă - inclusiv de boala Alzheimer - este în curs de stabilizare în ţările Europei occidentale, potrivit unui studiu publicat vineri de un grup de experţi în revista 'The Lancet Neurology', citat de AFP.