Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg
Denumire CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg
Denumire comuna internationala CLOPIDOGRELUM
Actiune terapeutica ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 75mg
Ambalaj Cutie cu blist. Al/Al x 30 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC B01AC04
Firma - Tara producatoare ACTAVIS LTD. - MALTA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF. - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> CLOPIDOGREL BMS 300 mg Comprimate filmate, 300mg >> CLOPIDOGREL BMS 75 mg Comprimate filmate, 75mg >> CLOPIDOGREL WINTHROP 300 mg Comprimate filmate, 300mg >> CLOPIDOGREL WINTHROP 75 mg Comprimate filmate, 75mg
Prospect si alte informatii despre CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg, comprimate filmate       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Clopidogrel Actavis 75 mg comprimate filmate
Clopidogrel

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Clopidogrel Actavis şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Actavis
3. Cum să luaţi Clopidogrel Actavis
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clopidogrel Actavis
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Clopidogrel Actavis şi pentru ce se utilizează

Clopidogrel Actavis aparţine unei clase de medicamente denumite antiagregante plachetare.
Trombocitele sunt elemente circulante în sânge foarte mici, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui cheag de sânge. Prevenind această agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (proces numit tromboză).

Clopidogrel Actavis este utilizat de adulţi pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (trombilor)
în vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub denumirea de aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (precum accident vascular cerebral, infarct miocardic sau deces).

Vi s-a prescris Clopidogrel Actavis pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge şi a reduce riscul de apariţie a acestor evenimente severe, deoarece:
- aveţi o boală caracterizată prin rigidizarea arterelor (cunoscută şi sub numele de ateroscleroză)
şi
- aţi avut deja o criză de inimă, un accident vascular cerebral sau aveţi o boală cunoscută sub numele de boală arterială periferică sau
- aţi avut o durere toracică severă, cunoscută sub numele de "angină pectorală instabilă" sau “infarct miocardic” (atac de cord). Pentru tratamentul acestei afecţiuni este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi implantat un stent în artera blocată sau îngustată pentru a restabili fluxul de sânge. De asemenea, trebuie să vă fi prescris o doză mică de acid acetilsalicilic (o substanţă activă conţinută în mai multe medicamente, utilizată pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei, ca şi pentru prevenirea coagulării sângelui).
- aveţi bătăi neregulate ale inimii, o afecţiune numită “fibrilaţie atrială” şi nu puteţi lua medicamente cunoscute sub denumirea de “anticoagulante orale” (antagonişti ai vitaminei K), care previn formarea unor noi cheaguri de sânge şi previn creşterea cheagurilor de sânge existente. Trebuie să fiţi deja informat că “anticoagulantele orale” sunt mult mai eficace pentru această afecţiune faţă de acidul acetilsalicilic sau faţă de utilizarea Clopidogrel Actavis în asociere cu acid acetilsalicilic. Medicul dumneavoastră v-a prescris Clopidogrel Actavis plus acid acetilsalicilic dacă nu puteţi lua “anticoagulante orale” şi nu prezentaţi un risc major de sângerare.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Actavis

Nu luaţi Clopidogrel Actavis dacă
• sunteţi alergic (hipersensibil) la clopidogrel, ulei de soia, ulei de arahide sau la oricare dintre celelalte componente acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• aveţi o afecţiune care în prezent produce sângerare, cum este ulcerul gastric sau sângerare la nivelul creierului;
• suferiţi de insuficienţă hepatică severă.

În cazul în care credeţi că vreuna dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră sau dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă cu medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Actavis.


Atenţionări şi precauţii
În cazul în care oricare dintre situaţiile menţionate mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Clopidogrel Actavis:
• dacă aveţi risc de sângerare, ca de exemplu:
- aveţi o afecţiune care poate determina sângerare internă (cum este ulcerul gastric)
- aveţi o tulburare de coagulare, care vă predispune la sângerare internă (sângerare în interiorul oricărui ţesut, organ sau articulaţie)
- aţi suferit recent un traumatism grav
- aţi suferit recent o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice)
- veţi fi supus unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice) în următoarele 7 zile.
• dacă aţi avut un cheag de sânge într-o arteră de la nivelul creierului (accident vascular cerebral ischemic) în ultimele 7 zile.
• dacă aveţi o afecţiune a ficatului sau rinichilor.
• dacă aţi făcut alergie sau aţi avut o reacţie la orice medicament utilizat pentru a trata boala dumneavoastră.

În timp ce urmaţi tratament cu Clopidogrel Actavis:

• trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale (incluzând intervenţii stomatologice).
• de asemenea, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune (cunoscută şi sub numele de purpură trombotică trombocitopenică sau PTT) care include febră şi vânătăi sub piele, care pot să apară sub forma unor pete roşii punctiforme, asociate sau nu cu oboseală pronunţată inexplicabilă, confuzie, colorare în galben a pielii şi a albului ochilor (icter) (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”).
• dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei.
Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece acesta previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale (de exemplu cele din timpul bărbieritului), nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sângerarea vă îngrijorează, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 4 „Reacţii adverse posibile”).
• medicul dumneavoastră poate recomanda efectuarea unor analize de sânge.


Copii şi adolescenţi
Clopidogrel Actavis nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi.


Clopidogrel Actavis împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Anumite medicamente pot influenţa efectele Clopidogrel Actavis sau invers.

În special trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- anticoagulante orale (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui)
- un medicament antiinflamator nesteroidian utilizat în tratamentul afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii ale muşchilor sau articulaţiilor
- heparină sau orice alt medicament injectabil utilizat pentru a reduce coagularea sângelui
- omeprazol, esomeprazol sau cimetidină, medicamente utilizate pentru a trata jena gastrică
- fluconazol, voriconazol, ciprofloxacină sau cloramfenicol, medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii sau ciuperci
- fluoxetină, fluvoxamină sau moclobemidă, medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei
- carbamazepină sau oxcarbazepină, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor forme de epilepsie
- ticlopidină, un alt medicament antiplachetar.

Dacă aţi avut dureri severe în piept (angină pectorală instabilă sau infarct miocardic), este posibil să vi se prescrie Clopidogrel Actavis în asociere cu acid acetilsalicilic, o substanţă activă conţinută în mai multe medicamente, utilizată pentru ameliorarea durerii şi scăderea febrei. Utilizarea ocazională a acidului acetilsalicilic (maxim 1000 mg în interval de 24 ore) nu ar trebui, în general, să cauzeze probleme, însă utilizarea prelungită, în alte situaţii, trebuie discutată cu medicul dumneavoastră.


Clopidogrel Actavis împreună cu alimente şi băuturi
Clopidogrel Actavis poate fi luat cu sau fără alimente.


Sarcina şi alăptarea
Se recomandă să nu luaţi acest medicament în timpul sarcinii.
Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă, trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Clopidogrel Actavis. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Clopidogrel Actavis, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece se recomandă să nu luaţi clopidogrel în timpul sarcinii.

Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavostră înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavostră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Clopidogrel Actavis să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.


Clopidogrel Actavis conţine lactoză şi ulei de soia
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (cum este lactoza), vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Dacă aveţi alergie la arahide sau soia nu utilizaţi acest medicament.

3. Cum să luaţi Clopidogrel Actavis

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă aţi avut dureri severe în piept (angină instabilă sau infarct miocardic), medicul dumneavoastră vă poate prescrie 300 mg de Clopidogrel Actavis (1 comprimat a 300 mg sau 4 comprimate a 75 mg) la începutul tratamentului. Apoi, doza uzuală este de un comprimat de Clopidogrel Actavis a 75 mg pe zi, administrat pe cale orală, cu sau fără alimente şi la aceeaşi oră în fiecare zi.

Trebuie să luaţi Clopidogrel Actavis atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră.


Dacă luaţi mai mult Clopidogrel Actavis decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat serviciu de urgenţă, deoarece există risc crescut de sângerare.


Dacă uitaţi să luaţi Clopidogrel Actavis
Dacă aţi uitat să luaţi o doză de Clopidogrel Actavis, dar v-aţi amintit în mai puţin de 12 ore, luaţi imediat comprimatul dumneavoastră şi apoi luaţi următorul comprimat la ora obişnuită.

Dacă v-aţi amintit după 12 ore, atunci luaţi numai doza următoare, la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

În cazul cutiilor cu 7, 14, 28 şi 56 comprimate, puteţi verifica ultima zi în care aţi luat un comprimat de Clopidogrel Actavis în funcţie de zilele săptămânii inscripţionate pe blister.


Dacă încetaţi să luaţi Clopidogrel Actavis
Nu întrerupeţi tratamentul, cu excepţia cazului în care medicul vă spune să procedaţi astfel. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de întreruperea tratamentului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi:
- febră, semne de infecţie sau oboseală accentuată. Acestea pot fi cauzate de scăderea numărului anumitor celule din sânge, care apare în cazuri rare.
- semne de tulburări hepatice, cum sunt colorarea în galben a pielii şi/sau a albului ochilor (icter), asociată sau nu cu sângerare, care apare sub piele sub forma unor pete roşii punctiforme, şi/sau confuzie (vezi punctul 2 „ Atenţionări şi precauţii”).
- umflarea gurii sau manifestări la nivelul pielii, ca de exemplu erupţii trecătoare pe piele şi mâncărime, vezicule pe piele. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice.

Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate pentru Clopidogrel Actavis sunt sângerările.
Sângerările pot să apară sub formă de hemoragie la nivelul stomacului sau intestinelor, vânătăi, hematoame (sângerare sau vânătaie neobişnuite, sub piele), sângerare din nas, sânge în urină.
De asemenea, în cazuri rare, au fost raportate sângerare la nivelul ochiului, creierului, plămânilor sau articulaţiilor.


Ce trebuie să faceţi dacă apar sângerări prelungite în timp ce luaţi Clopidogrel Actavis
Dacă vă tăiaţi sau vă răniţi, oprirea sângerării poate să necesite mai mult timp decât de obicei. Acest fapt este legat de modul în care acţionează medicamentul dumneavoastră, deoarece el previne formarea cheagurilor de sânge. În cazul tăieturilor sau rănilor superficiale, de exemplu cele din timpul bărbieritului, nu trebuie să vă îngrijoraţi. Cu toate acestea, dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu sângerarea pe care o aveţi, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 2 „Atenţionări şi precauţii”).


Alte reacţii adverse raportate pentru Clopidogrel Actavis sunt:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): diaree; dureri abdominale; indigestie sau arsuri în capul pieptului.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): dureri de cap; ulcer gastric; vărsături; greaţă; constipaţie; gaze în exces în stomac sau intestine; erupţii trecătoare pe piele; mâncărime; ameţeli; senzaţie de furnicături şi amorţeală.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane): vertij.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane): icter; durere abdominală severă însoţită sau nu cu durere de spate; febră; dificultăţi de respiraţie uneori asociate cu tuse; reacţii alergice generalizate (de exemplu, senzaţie generală de căldură şi disconfort apărut brusc, până la leşin); umflarea mucoasei bucale; vezicule pe piele; alergie pe piele; leziuni ale mucoasei bucale (stomatită); scăderea tensiunii arteriale; confuzie; halucinaţii; dureri ale articulaţiilor; dureri ale muşchilor; modificări ale gustului alimentelor.

În plus, medicul dumneavoastră poate observa modificări ale analizelor dumneavoastră de sânge sau urină.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Clopidogrel Actavis

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP.
Cutii cu blistere din PVC-PE-PVdC/Aluminiu: a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Cutii cu blistere din Aluminiu/Aluminiu şi flacoane: a nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Clopidogrel Actavis
- Substanţa activă este clopidogrel sub formă de bisulfat de clopidogrel. Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu-lactoză anhidră, celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, dibehenat de glicerol, talc ; film- alcool polivinilic, talc, macrogol 3350, lecitină (ulei de soia)(E 322), dioxid de titan (E 171), oxid roşu de fer (E 172).


Cum arată Clopidogrel Actavis şi conţinutul ambalajului
Comprimat filmat.
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare roz, cu diametrul de 9 mm, marcat cu “I” pe una dontre feţe.

Mărimi de ambalaj:
Blistere: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 şi 100 comprimate.
Flacoane: 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islanda

Fabricanţi
Actavis Ltd.
B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun
Malta

Arrow Pharm Ltd.
62, Hal Far Industrial Estate,
Birżebbuġia, BBG 3000
Malta.

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria, Estonia, Ungaria, Islanda, Letonia, Polonia Clopidogrel Actavis
Republica Cehă, Republica Slovacia Clopidogrel Actavis 75 mg
Lituania Clopidogrel Actavis 75 mg plévele dengtos tabletés
România Clopidogrel Actavis 75 mg comprimate filmate
Slovenia Klopidogrel Actavis 75 mg filmsko obložene tablet
Danemarca Clopidogrel Pergamus


Acest prospect a fost revizuit în Mai 2014

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Lupus: un medicament pentru inimă are rezultate promiţătoare şi în testele pe lupus Un medicament folosit în cardiologie, clopridogrel, testat pe cobai atinşi de o formă gravă de lupus, a permis ameliorarea stării lor şi o prelungire semnificativă a speranţei de viaţă, conform unui studiu francez, transmite AFP.
O nouă terapie pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice O nouă terapie pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice a fost aprobată de Comisia Europeană.
Bolile cardiovasculare, principala cauză de deces la români România s-a situat, în 2009, pe locul trei în Europa în ceea ce priveşte incidenţa bolilor cardiovasculare, fiind depăşită doar de Rusia şi Bulgaria, iar în 2010, după ultimele date, ţara noastră se află pe locul patru, înaintea sa fiind Ungaria, după cum a declarat prof. dr. Gheorghe Andrei Dan, specialist...
Raport medical: Preşedintele Băsescu este apt pentru îndeplinirea atribuţiilor funcţiei Administraţia Prezidenţială a făcut public, joi, rezultatul testării medicale a preşedintelui Traian Băsescu efectuată pe 10 iulie la Spitalul Militar din Bucureşti.
Dr.Tatu-Chiţoiu:Numărul pacienţilor cu infarct este între 40.000-45.000 Târgu Mures, 3 iul /Agerpres/ - Vicepresedintele Societatii Române de Cardiologie (SRC), dr. Gabriel Tatu-Chitoiu, a declarat, vineri, la Târgu Mures, ca, desi în Registrul Român pentru Infarctul Miocardic Acut cu Supradenivelare de Segment – RO STEMI se regasesc aproape 13.000 de pacienti, numarul real...
Pradaxa® (dabigatran etexilat) 150 mg administrat de două ori pe zi continuă să fie singurul anticoagulant oral care a demonstrat reducerea semnificativă a accidentelor vasculare cerebrale ischemice comparativ cu un AVK, în cadrul studiului de referință R Pornind de la informațiile din cele patru studii care au evaluat anticoagulantele orale de nouă generație (NACO) în prevenția accidentelor vasculare cerebrale cauzate de fibrilația atrială,1-6 Pradaxa® (dabigatran etexilat) 150 mg administrat de două ori pe zi continuă să fie singurul NACO care a...