Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ROSUVASTATINA TEVA 10 mg
Denumire ROSUVASTATINA TEVA 10 mg
Denumire comuna internationala ROSUVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVAC-Al/OPA-Al-PVC x 60 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C10AA07
Firma - Tara producatoare TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ROSUVASTATINA TEVA 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Mirela (vizitator) : In luna septembrie 2014 in urma analizelor de sange medicul de familie mi-a prescris ROSUVASTATINA TEVA...
>> dr. Oana Iordache : Ce varsta aveti?
>> dumitru (vizitator) : am luat tot felul de medicamente pentru scaderea colesterolului.ex:simvacard ,crestor de 20 si de 40...
>> andreea : rosucard contine acelasi lucru cu crestor, deci e de asteptat sa va provoace si el dureri musculare....
>> stefan daniela (vizitator) : sa inteleg ca ajuta si la slabit?
>> Dr. Vladoiu Mirela : puteti incerca mai puteti incerca si alte staine ca lovastatina, pravastatina
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu ajuta!
>> dr. Oana Iordache : Pt Dumitru. Posibil.
>> dr. Oana Iordache : Pt Andreea. Da.
>> dr. Oana Iordache : Nu.
Prospect       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Rosuvastatină Teva 5 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Teva 10 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Teva 20 mg comprimate filmate
Rosuvastatină Teva 40 mg comprimate filmate

Rosuvastatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

În acest prospect:
1. Ce este Rosuvastatină Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatină Teva
3. Cum să luaţi Rosuvastatină Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rosuvastatină Teva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. CE ESTE ROSUVASTATINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Rosuvastatina aparţine unui grup de medicamente denumite statine.

Vi s-a prescris Rosuvastatină Teva deoarece:
· Aveţi valori mari ale colesterolului. Aceasta înseamnă că aveţi risc de a face un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.

Aţi fost sfătuit să luaţi o statină deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta nivelul colesterolului dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva, trebuie să vă continuaţi regimul alimentar pentru săderea nivelului de colesterol şi exerciţiile fizice.

Sau

· Aveţi alţi factori care vă cresc riscul de a avea un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau probleme legate de sănătate înrudite.

Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral sau alte probleme de sănătate pot fi cauzate de o boală numită ateroscleroză. Ateroscleroza este determinată de depunera de grăsime la nivelul arterelor dumneavoastră.

De ce este important să continuaţi să luaţi Rosuvastatină Teva?


Rosuvastatină Teva este folosit pentru corectarea nivelului concentraţiilor grăsimilor din sânge numite lipide, dintre care cea mai frecventă este colesterolul.

Există tipuri diferite de colesterol care se găsesc în sânge – colesterolul “rău” (LDL-C) şi colesterolul ”bun” (HDL-C).

· Rosuvastatină Teva poate să scadă colesterolul „rău” şi poate creşte colesterolul ”bun”.
· Rosuvastatină Teva acţionează ajutând la blocarea producerii de colesterol ”rău” în corpul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte capacitatea corpului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.

Pentru majoritatea oamenilor, creşterea valorii colesterolului nu afectează felul în care se simt, deoarece nu determină niciun simptom. Cu toate acestea, dacă nu se face tratament, depozitele de grăsime pot creşte pe pereţii vaselor dumneavoastră de sânge, determinând îngustarea lor.

Uneori, aceste vase îngustate se pot bloca, ceea ce întrerupe aprovizionarea cu sânge a inimii sau creierului, ducând astfel la un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Prin corectarea concentraţiei dumneavoastră de colesterol, puteţi să reduceţi riscul de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.

Trebuie să continuaţi să luaţi Rosuvastatină Teva, chiar dacă valoarea colesterolului dumneavoastră a ajuns la normal, deoarece previne o nouă creştere a valorii colesterolului şi creşterea depozitelor de grăsime. Cu toate acestea, trebuie să întrerupeţi tratamentul dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru sau dacă rămâneţi gravidă.

2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ROSUVASTATINĂ TEVA

Nu luaţi Rosuvastatină Teva dacă
- sunteţi alergic (hipersensibil) la rosuvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale Rosuvastatină Teva (vezi lista componentelor la punctul 6). O reacţie alergică poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
- sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva, întrerupeţi imediat administrarea şi spuneţi medicului dumneavoastră. Femeile ar trebui să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva, utilizând metode contraceptive adecvate.
- aveţi o boală a ficatului
- aveţi o boală de rinichi gravă
- aveţi afecţiuni şi dureri musculare repetate sau inexplicabile
- luaţi un medicament care conţine substanţa numită ciclosporină (folosită, de exemplu, după transplanturile de organe)

În cazul în care oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

În plus, NU luaţi Rosuvastatină Teva 40 mg (cea mai mare concentraţie a medicamentului), dacă:
- aveţi o boală moderată de rinichi (dacă aveţi îndoieli, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră).
- aveţi o glandă tiroidă care nu funcţionează corespunzător.
- aţi avut afecţiuni şi dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare sau antecedente de afecţiuni musculare la administrarea altor medicamente pentru scăderea colesterolului.
- consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.
- sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreană sau indiană).
- luaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru scăderea concentraţiei de colesterol.

În cazul în care oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.


Atenţionări şi precauţii
În perioada tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie dacă aveţi diabet zaharat sau dacă există riscul de apariţie a diabetului zaharat. Vă aflaţi în categoria cu risc de apariţie a diabetului zaharat dacă aveţi valori crescute de glucide şi grăsimi în sânge, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi hipertensiune arterială.

Înainte de a începe tratamentul cu Rosuvastatină Teva, spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi o boală de rinichi
- dacă aveţi o boală a ficatului
- dacă aveţi afecţiuni sau dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de afecţiuni musculare sau antecedente de afecţiuni musculare la administrarea altor medicamente pentru scăderea colesterolului. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni sau dureri musculare, în special dacă vă simţiţi rău sau aveţi febră.
- dacă consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.
- dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează bine.
- dacă luaţi alte medicamente denumite fibraţi pentru scăderea valorii colesterolului. Vă rugăm să citiţi cu atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai luat înainte alte medicamente pentru colesterol mărit.
- dacă luaţi medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu lopinavir/ritonavir.
- dacă aveţi o boală pulmonară interstiţială.
- dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.
- dacă aţi efectuat un test de sânge şi valorile glicemiei de dimineaţă, pe nemâncate (glucoza) sunt peste medie (între 5,6 şi 6,9 mmol/L).
- dacă pacientul are vârsta sub 10 ani: Rosuvastatină Teva nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 10 ani.
- dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Rosuvastatină Teva 40 mg nu trebuie administrată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
- dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece este nevoie ca medicul dumneavoastră să aleagă doza iniţială de Rosuvastatină Teva potrivită pentru dumneavoastră).
- dacă sunteţi de origine asiatică - japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreană sau indiană.
Este nevoie ca medicul dumneavoastră să aleagă doza iniţială de Rosuvastatină Teva potrivită pentru dumneavoastră).
- dacă vă internaţi într-un spital sau primiţi tratament pentru altă afecţiune. Spuneţi personalului medical că luaţi Rosuvastatină Teva.

În cazul în care oricare din cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur):
- Nu luaţi Rosuvastatină Teva 40 mg (cea mai mare concentraţie a medicamentului) şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a începe să luaţi efectiv oricare dintre concentraţiile Rosuvastatină Teva.

La un număr mic de persoane, rosuvastatina poate afecta ficatul. Acest lucru este identificat printr-un test simplu, care determină valorile crescute ale enzimelor hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul dumneavoastră vă va efectua periodic acest test (testul funcţiei hepatice), înainte şi în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva.

Copii şi adolescenţi

Copii cu vârsta sub 10 ani
Rosuvastatină Teva nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 10 ani.

Copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 18 de ani
Rosuvastatină Teva 40 mg nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 18 ani.


Rosuvastatină Teva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
În special, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele:
- ciclosporină (utilizată, de exemplu, după transplanturile de organe),
- warfarină (sau orice alt medicament utilizat pentru subţierea sângelui),
- fibraţi (utilizaţi pentru scăderea valorilor colesterolului, cum sunt gemfibrozil, fenofibraţi) sau orice alt medicament utilizat pentru scăderea valorilor colesterolului (cum este ezetimib),
- medicamente pentru indigestie (utilizate pentru a neutraliza aciditatea din stomacul dumneavoastră),
- eritromicină (un antibiotic),
- un contraceptiv oral (pilula),
- terapie hormonală de substituţie,
- lopinavir/ritonavir (utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV).

Eficacitatea medicamentelor menţionate mai sus pot fi modificate de Rosuvastatină Teva sau pot modifica efectele produse de Rosuvastatină Teva.


Utilizarea Rosuvastatină Teva cu alimente şi băuturi
Rosuvastatină Teva poate fi luat cu sau fără alimente.


Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Majoritatea persoanelor pot conduce o maşină sau pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva – aceasta nu le va afecta capacitatea. Cu toate acestea, unele perosane prezintă ameţeală în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva. În cazul în care se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi un vehicul sau să folosiţi orice unelte sau utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Rosuvastatină Teva
Pacienţii cu intoleranţă la lactoză (o glucidă din lapte) ar trebui să reţină că Rosuvastatină Teva comprimate filmate conţine o cantitate redusă de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Filmul comprimatului de 5 mg conţine colorantul galben amurg FCF (E 110), iar filmul comprimatelor de 10 mg, 20 mg şi 40 mg conţine carmoisină (E 122). Aceşti agenţi de colorare pot determina reacţii alergice.

3. CUM SĂ LUAŢI ROSUVASTATINĂ TEVA

Luaţi întotdeauna Rosuvastatină Teva exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este o dată pe zi, cu sau fără alimente. Înghiţiţi doza recomandată cu puţină apă.

Doza iniţială

Tratamentul dumneavoastră cu Rosuvastatină Teva trebuie să înceapă cu o doză de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă aţi luat înainte o doză mai mare dintr-un alt medicament pentru scăderea colesterolului.
Alegerea dozei dumneavoastră iniţiale va depinde de:
- valoarea dumneavoastră de colesterol.
- gradul de risc pentru atac de cord sau accident vascular cerebral pe care îl prezentaţi.
- dacă prezentaţi un factor de risc care vă poate face mai sensibil la posibilele reacţii adverse.

Vă rugăm consultaţi-vă medicul sau farmacistul pentru a vedea care este doza cea mai potrivită de început pentru dumneavoastră de Rosuvastatină Teva.
Medicul dumneavoastră va decide să vă administreze cea mai mică doză (5 mg) dacă:
- sunteţi de origine asiatică (japoneză, chineză, filipineză, vietnameză, coreană sau indiană).
- aveţi vârsta peste 70 de ani.
- aveţi o boală renală moderată.
- prezentaţi risc de afecţiuni şi dureri musculare.

Creşterea dozei şi doza maximă zilnică

Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza. Acest fapt este pentru a se asigura că dumneavoastră luaţi doza de Rosuvastatină Teva care vă este potrivită . Dacă aţi început cu o doză de 5 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 10 mg, apoi la 20 mg şi apoi, dacă este necesar, la maximum 40 mg. Dacă aţi început cu o doză de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 20 mg şi apoi, dacă este necesar, la maximum 40 mg. Nu va exista un decalaj de patru săptămâni între fiecare ajustare a dozei.

Doza zilnică maximă de 40 mg Rosuvastatină Teva se prescrie numai pacienţilor cu valori mari ale colesterolului şi cu risc crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral, la care valoarea de colesterol nu a scăzut suficient cu doza de 20 mg.

Dozele uzuale la copii cu vârsta între 10 şi 17 ani

Doza iniţială uzuală este de 5 mg. Medicul dumneavoastră vă poate mări doza pentru a stabili doza de Rosuvastatină Teva care este potrivită pentru dumneavoastră. Doza zilnică maximă este de 20 mg.
Luaţi-vă doza o dată pe zi. Rosuvastatină Teva 40 mg nu trebuie administrată la copii.

Administrarea comprimatelor dumneavoastră

Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu o înghiţitură de apă. Nu-l mestecaţi.

Luaţi Rosuvastatină Teva o dată pe zi. O puteţi lua în orice moment al zilei.

Încercaţi să luaţi comprimatul în fiecare zi la aceeaşi oră, pentru a vă ajuta să vă amintiţi să-l luaţi.

Controale periodice ale colesterolului

Este important să reveniţi la medicul dumneavoastră pentru controale periodice, pentru a vă asigura că colesterolul dumneavoastră a atins nivelul normal şi se menţine la acest nivel.
Medicul dumneavoastră poate decide să vă mărească doza, astfel încât să luaţi cantitatea de Rosuvastatină Teva potrivită pentru dumneavoastră.


Dacă luaţi mai mult Rosuvastatină Teva decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital pentru recomandări şi nu uitaţi să luaţi medicamentul cu dumneavoastră.


Dacă uitaţi să luaţi Rosuvastatină Teva
Dacă aţi omis o doză, nu vă îngrijoraţi, dar luaţi-o cât mai curând posibil. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru doza următoare, lăsaţi doza uitată şi luaţi doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Rosuvastatină Teva
Această decizie ar trebui să fie luată numai cu acordul medicului dumneavoastră deoarece este posibil ca valorile colesterolului să crească, odată ce tratamentul cu rosuvastatină este întrerupt.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Rosuvastatină Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Încetaţi să mai luaţi Rosuvastatină Teva şi solicitaţi imediat ajutor medical dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
- Dificultăţi de respiraţie, cu sau fără umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului
- Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, care poate determina dificultăţi de înghiţire
- Mâncărime severă a pielii (cu macule).

De asemenea, încetaţi să mai luaţi Rosuvastatină Teva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni sau dureri musculare care durează mai mult timp decât v-aţi fi aşteptat. Similar altor medicamente pentru scăderea colesterolului, un număr foarte mic de persoane au prezentat reacţii musculare neplăcute şi, în cazuri rare, acestea au evoluat devenind afecţiuni musculare cu potenţial letal, cunoscute sub numele de rabdomioliză.

Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Dureri de cap
- Ameţeli
- Constipaţie
- Senzaţie de rău
- Dureri abdominale
- Dureri musculare
- Diabet zaharat. Apariţia acestuia este mai probabilă dacă aveţi valori crescute ale glucidelor şi grăsimilor în sânge, dacă sunteţi supraponderal sau dacă aveţi hipertensiune arterială. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie în perioada în care urmaţi acest tratament.
- Senzaţie de slăbiciune

Mai puţin frecvente:pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi şi urticarie (pustule)

Rare:pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- Număr scăzut de trombocite (trombocitopenie)
- O durere abdominală severă (determinată de o inflamaţie a pancreasului)
- Afecţiuni musculare – ca măsură de precauţie, încetaţi să luaţi Rosuvastatină Teva şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni sau dureri musculare neobişnuite, care durează mai mult timp decât v-aţi fi aşteptat.
- Reacţii alergice grave – semne care includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, dificultăţi de înghiţire şi respiraţie, mâncărime severă a pielii (cu excrescenţe). Dacă dumneavoastră credeţi că aveţi o reacţie alergică, încetaţi să luaţi Rosuvastatină Teva şi cereţi imediat ajutor medical.
- Creşterea valorilor enzimelor hepatice în sânge.

Foarte rare:pot afecta până la 1 din 10000 persoane
- Afectarea nervilor de la nivelul membrelor inferioare şi superioare (cum ar fi amorţeli)
- Pierderea memoriei
- Urme de sânge în urină
- Dureri articulare
- Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter)
- Inflamaţia ficatului (hepatită)
- Ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi)

Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile
- Scaune moi (diaree)
- Vezicule severe la nivelul pielii, gurii, ochilor şi zonei genitale, cunoscută drept sindrom Stevens- Johnson
- Tulburări ale somnului, inclusiv insomnie şi coşmaruri
- Dificultăţi sexuale
- Depresie
- Probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă şi/sau scurtarea respiraţiei sau febră
- Edem (umflare)
- Afecţiuni ale tendoanelor

De asemenea, în timpul tratamentului cu Rosuvastatină Teva 40 mg este posibilă o creştere a cantităţii de proteine în urină – acest lucru revine la normal, de obicei de la sine, fără să fie necesar să întrerupeţi administrarea Rosuvastatină Teva comprimate (doar Rosuvastatină Teva 40 mg).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ROSUVASTATINĂ TEVA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Rosuvastatină Teva 5 mg comprimate filmate:

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

Rosuvastatină Teva 10 mg, 20 mg şi 40 mg comprimate filmate:
A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A se păstra blisterul în cutie pentru a fi protejat de umezeală şi lumină.
Nu utilizaţi Rosuvastatină Teva după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după abrevierea EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII

Ce conţine Rosuvastatină Teva
Substanţa activă este rosuvastatina (sub formă de rosuvastatină calcică). Fiecare comprimat Rosuvastatină Teva conţine rosuvastatină 5 mg, 10 mg, 20 mg sau 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică).

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Celuloză microcristalină (Avicel PH-112)
Crospovidonă (Kollidon CL)
Lactoză anhidră
Povidonă (PVP K-30)
Stearil fumarat de sodiu (PRUV).

Film:
Rosuvastatină Teva 5 mg comprimate filmate:

Opadry II 85F23426 portocaliu
Alcool polivinilic – parţial hidrolizat
Dioxid de titan (E171)
Macrogol 3350 (polietilenglicol)
Talc (E553b)
Oxid galben de fer (E172)
Oxid negru de fer (E172)
Galben amurg FCF (E110, FD&C Yellow #6)

Rosuvastatină Teva 10 mg, 20 mg şi 40 mg comprimate filmate:

Opadry II 85F24155 roz
Alcool polivinilic – parţial hidrolizat
Dioxid de titan (E171)
Macrogol 3350 (polietilenglicol)
Talc (E553b)
Oxid galben de fer (E172)
Oxid roşu de fer (E172)
Carmoizină (E122, aluminiu lake)
Indigotină (E132, Indigo carmin aluminiu lake FD&C blue #2)


Cum arată Rosuvastatină Teva şi conţinutul ambalajului
Rosuvastatină Teva 5 mg: Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare portocalie, marcate cu "N" pe o faţă şi cu "5" pe cealaltă faţă.
Rosuvastatină Teva 10 mg: Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz deschis până la roz, marcate cu "N" pe o faţă şi cu "10" pe cealaltă faţă.
Rosuvastatină Teva 20 mg: Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare roz deschis până la roz, marcate cu "N" pe o faţă şi cu "20" pe cealaltă faţă.
Rosuvastatină Teva 40 mg: Comprimate filmate ovale, de culoare roz deschis până la roz, marcate cu "N" pe o faţă şi cu "40" pe cealaltă faţă.

Rosuvastatină Teva este disponibil în blistere care conţin: 14, 14 x 1, 15, 15 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1, 100 şi 100 x 1 comprimate filmate per cutie.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă şi Fabricantul

Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă


Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23

Fabricanţii

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Ungaria

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő
Ungaria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Adresa locului de producţie: Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Adresa de corespondenţă: Postbus 552, 2003 RN Haarlem
Olanda

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 29/305, 747 70 Opava-Komárov
Republica Cehă

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg Filmtabletten
Bulgaria - Rosuvanor Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg film-coated tablets
Cipru - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg film-coated tablets
Republica Cehặ - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg
Danemarca - Rosuvastatin Teva
Estonia - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg
Finlanda - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Grecia - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ungaria - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg filmtabletta
Irlanda - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg film-coated tablets
Letonia - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg apvalkotās tabletes
Lituania - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg plevele dengtos tabletes
Polonia - Rosuvastatin Teva
Portugalia - Rosuvastatina Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg film-coated tablets
România - Rosuvastatină Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg Comprimate filmate
Slovacia - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg
Slovenia - Rosuvastatin Teva 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg filmsko obložene tablete
Spania - Rosuvastatina Belmac 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2013

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Primul generic de rosuvastatină pe piaţa românească Primul generic de rosuvastatină de pe piaţa românească a fost lansat miercuri de Zentiva, parte a Grupului Sanofi Aventis.
Ateroscleroza provoacă în prezent, în România, un deces la aproximativ 10 minute Ateroscleroza provoacă, în prezent, în România, un deces la aproximativ 10 minute. Această afecţiune este progresivă, severă şi impredictibilă, fiind cauza a 52% din decesele de pe glob.
Esti ingrijorat de nivelul colesterolului? Te-a anuntat doctorul ca ai nivelul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)? Atunci stii ca este necesar sa iti modifici regimul de masa si stilul de viata, pentru a reduce nivelul colesterolului si al riscului aparitiei bolilor de inima. Chiar daca medicul ti-a prescris medicamente pentru scaderea...
Reducerea consumului de sare creşte nivelul colesterolului, avertizează cercetătorii Reducerea consumului de sare v-ar putea face mai mult rău decât bine, crescând nivelul unor substanţe nocive pentru inimă, avertizează cercetătorii britanici, citaţi joi de tabloidul Daily Mail.
Rezultatele campaniei naţionale de testare oferită de Becel: Mai mult de 50% dintre românii testați au nivelul colesterolului total crescut Dintre cei aproximativ 6600 de români care și-au măsurat nivelul colesterolului total în Luna Inimii, în urma testării gratuite oferite de Becel și Medsana, 52% au fost descoperiți cu valori care depășeșc limita maximă – 200 mg/dl.
Nivelul ridicat al colesterolului dăunează nu numai inimii, ci şi facultăţilor cerebrale (studiu) Nivelul colesterolului nu influenţează doar sănătatea cardiovasculară, ci şi buna funcţionare a creierului - este ceea ce a demonstrat o echipă de cercetători americani de la universitatea californiană Davis, al căror studiu este menţionat de passionsante.be.