Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DONEPEZIL ACCORD 10 mg
Denumire DONEPEZIL ACCORD 10 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre DONEPEZIL ACCORD 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> DONEPEZIL DIVAL 10 mg Comprimate filmate, 10mg >> DONEPEZIL DIVAL 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg Comprimate filmate, 5mg >> DONEPEZIL SPECIFAR 10mg Comprimate filmate, 10mg >> DONEPEZIL SPECIFAR 5 mg Comprimate filmate, 5mg
Prospect si alte informatii despre DONEPEZIL ACCORD 10 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Donepezil Accord 5 mg comprimate filmate
Donepezil Accord 10 mg comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Donepezil Accord şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Donepezil Accord
3. Cum să luaţi Donepezil Accord
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Donepezil Accord
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE DONEPEZIL ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Donepezil Accord aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de acetilcolinesterază.

Este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la pacienţii diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderat-severă de boală Alzheimer. Simptomele includ creşterea pierderii memoriei, confuzie şi modificări comportamentale. Ca urmare, pacienţii cu boală Alzheimer îşi desfăşoară din ce în ce mai greu activităţile lor zilnice normale.

Donepezil este destinat pentru utilizare numai pacienţilor adulţi.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DONEPEZIL ACCORD

Nu luaţi Donepezil Accord
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, la derivaţi de piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Donepezil Accord.


Aveţi grijă deosebită când luaţi Donepezil Accord
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi orice altă afecţiune sau boală, deoarece medicul dumneavoastră poate avea nevoie să ia aceasta în consideraţie. În special, spuneţi medicului dumneavoastră:
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcere gastrice sau duodenale;
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată crize convulsive sau convulsii;
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală a inimii (bătăi neregulate sau foarte lente ale inimii);
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică;
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme la nivelul ficatului sau hepatită;
- dacă aveţi sau aţi avut vreodată dificultăţi la urinare sau afectată uşor funcţia rinichilor.

Donepezil Accord poate fi utilizat la pacienţii cu boală renală sau boală hepatică uşoară până la moderată.
Spuneţi mai întâi medicului dumneavoastră dacă suferiţi de o boală renală sau hepatică. Pacienţii care suferă de o boală hepatică severă nu trebuie să utilizeze Donepezil Accord.


Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
- alte medicamente pentru boală Alzheimer, de exemplu galantamină
- medicamente pentru tratarea durerii sau tratamentul artritei, de exemplu acid acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene, medicamente cum este ibuprofenul sau diclofenacul sodic;
- medicamente anticolinergice, de exemplu tolterodină;
- antibiotice, de exemplu eritromicină, rifampicină;
- medicamente antifungice, de exemplu ketoconazol;
- antidepresive, de exemplu fluoxetină;
- anticonvulsivante, de exemplu fenitoină, carbamazepină;
- medicamente pentru afecţiuni ale inimii, de exemplu chinidină, beta-blocante (propranolol şi atenolol);
- relaxante musculare, de exemplu diazepam, succinilcolină;
- anestezic general;
- medicamente obţinute fără prescripţie, de exemplu medicamente pe bază din plante.

Dacă urmează să fiţi supus unei intervenţii chirurgicale care necesită anestezie generală, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră şi anestezistului că luaţi Donepezil Accord. Aceasta deoarece medicamentul dumneavoastră poate afecta cantitatea necesară de anestezic.


Folosirea Donepezil Accord cu alimente şi băuturi
Alimentele nu vor influenţa efectul medicamentului.

Donepezil Accord nu trebuie utilizat cu alcool etilic, deoarece alcoolul etilic poate modifica efectul acestuia.


Sarcina şi alăptarea
Donepezil Accord nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este în mod clar necesar.

Donepezil Accord nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Boala Alzheimer poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje şi nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus că o puteţi face în siguranţă.
De asemenea, medicamentul poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare. Dacă în timpul utilizării Donepezil Accord observaţi oricare dintre aceste efecte, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi


Informaţii importante privind unele componente ale Donepezil Accord

Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Donepezil Accord.

3. CUM SĂ LUAŢI DONEPEZIL ACCORD

Luaţi întotdeauna Donepezil Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza iniţială uzuală este de 5 mg (un comprimat de culoare albă), în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate spune să luaţi 10 mg (un comprimat de culoare galbenă), în fiecare seară.
Înghiţiţi Donepezil Accord cu o cantitate de apă, înainte de culcare.
Concentraţia comprimatului pe care îl veţi lua se poate modifica, în funcţie de durata tratamentului şi de recomandările medicului. Doza maximă recomandată este de 10 mg, în fiecare seară.
Trebuie să urmaţi întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră sau farmacistului în privinţa modului şi momentului de administrare a medicamentului. Nu modificaţi singur doza, fără recomandarea medicului dumneavoastră.


Cât timp trebuie să luaţi Donepezil Accord?
Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor sfătui cât timp trebuie să continuaţi să luaţi comprimatele.
Va fi necesar ca periodic să mergeţi la medicul dumneavoastră pentru revizuirea tratamentului şi evaluarea simptomelor dumneavoastră.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Donepezil Accord
Nu luaţi mai mult de un comprimat, în fiecare zi. Dacă aţi luat mai multe comprimate filmate decât trebuie, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă nu puteţi contacta medicul, mergeţi la departamentul de urgenţă a celui mai apropiat spital. Luaţi întotdeauna comprimatele şi cutia cu dumneavoastră la spital, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Simptomele supradozajului includ greaţă şi vărsături, salivaţie excesivă, transpiraţie, bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică (stare confuzională sau ameţeli la ridicarea în picioare), dificultăţi în respiraţie, leşin, crize convulsive sau convulsii.


Dacă uitaţi să luaţi Donepezil Accord
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat, luaţi următorul comprimat la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aţi uitat să luaţi medicamentul pentru mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul.


Dacă încetaţi să luaţi Donepezil Accord
Nu încetaţi să luaţi comprimatele decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Dacă încetaţi să luaţi Donepezil Accord, beneficiile tratamentului dumneavoastră vor dispărea treptat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Donepezil Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate de către persoanele care au luat Donepezil Accord.

Reacţii adverse grave:
Trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă apar aceste reacţii adverse grave menţionate.
Poate fi nevoie de tratament medical de urgenţă.
· tulburări hepatice, de exemplu hepatită. Simptomele hepatitei sunt greaţă sau vărsături, pierderea poftei de mâncare, stare generală din ce în ce mai proastă, febră, mâncărime, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, urină închisă la culoare (care afectează probabil mai puţin de 1 pacient din 1000);
· ulcere gastrice sau duodenale. Simptomele ulcerelor sunt durere la nivelul stomacului şi disconfort în capul pieptului (indigestie) (care afectează probabil mai puţin de 1 pacient din 100);
· sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor. Aceasta pot determina înnegrirea fecalelor sau sângerare la nivelul rectului (care afectează probabil mai puţin de 1 pacient din 100);
· crize convulsive sau convulsii (care afectează probabil mai puţin de 1 pacient din 100).

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi):
· diaree;
· greaţă;
· durere de cap.

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi):
· crampe musculare;
· oboseală;
· dificultăţi la adormire (insomnie);
· guturai;
· pierderea poftei de mâncare;
· halucinaţii (vederea sau auzul unor lucruri care nu există în realitate);
· agitaţie;
· comportament agresiv;
· leşin;
· ameţeli;
· senzaţie de disconfort la nivelul stomacului;
· vărsături;
· erupţie trecătoare pe piele;
· mâncărime;
· incontinenţă urinară;
· durere;
· accidente (pacienţii pot fi mai predispuşi la căderi sau leziuni accidentale).

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi):
· bătăi lente ale inimii;
· creştere uşoară a concentraţiei creatin kinazei musculare în sânge;
· sângerări gastro-intestinale;
· crize convulsive (convulsii).

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi):
· rigiditate, tremurături sau mişcări necontrolate, în special ale feţei şi limbii, dar şi ale membrelor;
· bătăi anormale ale inimii;
· tulburări hepatice, inclusiv hepatită (inflamaţie a ficatului).

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ DONEPEZIL ACCORD

· A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
· Nu utilizaţi Donepezil Accord după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
· Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
· Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Donepezil Accord
- Substanţa activă este clorhidratul de donepezil. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg.
- Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, stearat de magneziu.
Film:
5 mg: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, talc (E 553b).
10 mg: hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), macrogol 400, talc (E 553b), oxid galben de fer (E 172).


Cum arată Donepezil Accord şi conţinutul ambalajului
Donepezil Accord se prezintă sub formă de comprimate filmate de 5 mg. Donepezil Accord se prezintă sub formă de comprimate filmate de 10 mg. Comprimatele sunt descrise mai jos.

5 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, cu margini teşite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu “5” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.
10 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, inscripţionate cu “10” pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă.

Donepezil Accord 5 mg/10 mg sunt disponibile în următoarele mărimi de ambalaj:

Cutii cu blistere din PVC/Al cu 7, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 şi 120 comprimate.
Flacon din PEÎD: 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex,
Marea Britanie

Producători
Accord Healthcare Limited
Sage house, 319 Pinner road, North Harrow HA1 4HF, Middlesex
Marea Britanie

Cemelog BRS
H2040 Budaörs, Vasút u. 13.
Ungaria


Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Numele Statului Numele medicamentului
Membru
Bulgaria Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg/10 mg Филмирани таблетки
Republica Cehă Donepezil Accord 5 mg/10 mg Potahované tablety
Estonia Donepezil Accord
Ungaria Donepezil Hydrochloride Accord 5 mg/10 mg Filmtabletta
Letonia Donepezil Accord 5 mg/10 mg apvalkotās tabletes
Lituania Donepezil Accord 5 m /10 mg plėvele dengtos tabletės
Polonia Donepezil Hydrochloride Accord
România Donepezil Accord 5 mg/10 mg comprimate filmate
Republica Slovacia Donepezil Accord 5 mg/10 mg filmom obalené tablety
Slovenia Donepezilijev klorid Accord 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Suedia Donepezil Accord 5 mg/10 mg filmdragerade tabletter


Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2010.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Un nou medicament împotriva Alzheimer a fost creat de cercetătorii australieni O nouă formă promiţătoare de medicament care vizează tratarea bolii degenerative a creierului Alzheimer a oferit primele semne că ar putea fi de patru ori mai eficient decât pilula actuală Donepezil în prevenirea debutului şi a progresiei bolii, au anunţat cercetătorii australieni citaţi de agenţia Xinhua...
Un medicament deja existent ar putea menţine bolnavii de Alzheimer departe de azil Un medicament ieftin care ameliorează unele simptome ale bolii Alzheimer ar putea ajuta, cel puţin pentru o vreme, şi pacienţii în stadiu avansat al bolii aflaţi în casele de îngrijire medicală, informează agenţia Reuters.
Circa 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă vor fi înregistrate în China până în 2050 China se confruntă cu o criză în domeniul asistenţei medicale pentru îngrijirea persoanelor vârstnice în condiţiile unui rapid proces de îmbătrânire a populaţiei, predicţiile indicând că până în anul 2050 vor fi înregistrate 30 de milioane de cazuri de demenţă senilă, informează Alzheimer's Disease ...
Sănătatea dinţilor şi riscul de demenţă senilă (studiu) Cei care-şi păstrează sănătoşi dinţii şi gingiile prin periajul regulat prezintă un risc mai mic să dezvolte demenţă la bătrâneţe, arată un studiu american, menţionat de Reuters.
Cu cât pensionarea intervine mai târziu, cu atât mai mic este riscul de Alzheimer (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi stabileşte o legătură directă şi semnificativă între vârsta de pensionare şi riscul de a dezvolta o formă de demenţă: stimularea intelectuală ar putea să o prevină sau să îi întârzie apariţia, scrie lepoint.fr.
Pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă (studiu) Un studiu realizat de cercetători francezi arată că pensionarea la o vârstă cât mai înaintată reduce riscul de demenţă senilă şi îndeosebi de Alzheimer, scrie passionsante.be.