Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

OSSICA 150 mg
Denumire OSSICA 150 mg
Denumire comuna internationala ACIDUM IBANDRONICUM
Actiune terapeutica MED. CE INFLUENTEAZA IN STRUCTURA OSOASA SI MINERALIZARE BIFOSFONATI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC M05BA06
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre OSSICA 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> stefana : Am luat Ossica dupa 3 ani de Bonviva; sigur m-am bucurat ca e mai ieftin, tinand cont ca ani de zile...
>> simona : Si mama mea,de la prima administrare a unei pastile Ossica,la cateva ore acuza dureri ff puternice de...
>> dr. Oana Iordache : Pt Simona. Este posibil.
>> ossica 150 mg (vizitator) : se poate administra acest medicament ossica 150mg. impreuna cu calciu,magneziu si vit.D ? DECI O DATA...
>> sandra :
>> dr. Oana Iordache : Numai cu acordul medicului curant.
>> dr. Oana Iordache : Cu placere.
>> maria (vizitator) : ce reactii adverse are acest medicament ?
>> Dr. Vladoiu Mirela : Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - durere puternică în piept, durere puternică...
>> dr. Oana Iordache : Pt Maria. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): - durere puternică în piept, durere...
Prospect si alte informatii despre OSSICA 150 mg, comprimate filmate       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

OSSICA 150 mg comprimate filmate
acid ibandronic

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ossica 150 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ossica 150 mg comprimate filmate
3. Cum să luaţi Ossica 150 mg comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ossica 150 mg comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Ossica 150 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează

Ossica 150 mg comprimate filmate aparţine clasei de medicamente denumite bifosfonaţi. Conţine substanţa activă acid ibandronic.
Ossica poate împiedica pierderea osoasă prin oprirea pierderii în continuare a osului şi creşterea masei osoase la majoritatea femeilor care iau acest medicament, chiar dacă nu pot vedea sau simţi o diferenţă. Ossica poate ajuta la scăderea posibilităţii de rupere a oaselor (fracturi). A fost demonstrată o reducere a riscului de fractură vertebrală dar nu şi a riscului de fractură de col femural.

Ossica 150 mg comprimate filmate vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei postmenopauză, deoarece aveţi un risc crescut de fractură. Osteoporoza se manifestă prin subţierea şi slăbirea oaselor, care este mai frecventă la femei după menopauză. La menopauză, ovarele nu mai produc hormonul feminin, estrogenul, care ajută la păstrarea stării de sănătate a scheletului.

Cu cât o femeie ajunge mai devreme la menopauză, cu atât riscul de fracturi osteoporotice este mai mare. Alţi factori care pot creşte riscul de fractură includ:
- alimentaţia cu cantităţi insuficiente de calciu şi vitamina D
- fumatul sau consumul de alcool în cantităţi mari
- lipsa de mişcare sau a exerciţiului fizic
- antecedentele de osteoporoză în familie.

De asemenea, un stil de viaţă sănătos vă ajuta să obţineţi beneficiul maxim de la tratamentul dumneavoastră. Acesta include:
- o alimentaţie echilibrată, bogată în calciu şi în vitamină D
- mersul pe jos sau exerciţiul fizic
- lipsa fumatului şi a consumului de alcool etilic în cantităţi mari.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ossica 150 mg comprimate filmate

Nu luaţi Ossica 150 mg comprimate filmate
- Dacă sunteţi alergică la acid ibandronic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- Dacă aveţi probleme la nivelul porţiunii tubului digestiv de la nivelul gâtului (esofag) cum sunt îngustarea acestuia sau dificultate la înghiţire.
- Dacă nu puteţi să staţi în şezut sau în picioare pentru cel puţin o oră (60 minute).
- Dacă aveţi sau aţi avut în trecut valori mici ale concentraţiei calciului în sânge. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.


Atenţionări şi precauţii
Unele paciente trebuie să aibă grijă deosebită în timp ce iau Ossica. Înainte să luaţi Ossica, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
- Dacă aveţi orice tulburări ale metabolismului mineral (cum este deficienţa de vitamină D).
- Dacă rinichii nu vă funcţionează normal.
- Dacă aveţi probleme la înghiţire sau digestive.
- Dacă aveţi sau aţi avut vreodată probleme la nivelul esofagului. De exemplu, dacă aţi prezentat durere sau dificultăţi la înghiţirea alimentelor sau dacă vi s-a spus că aveţi esofagul lui Barrett (o afecţiune caracterizată prin modificări ale celulelor care căptuşesc partea inferioară a esofagului).
- Dacă urmaţi un tratament stomatologic sau vi se va efectua o intervenţie chirurgicală stomatologică, spuneţi-i medicului stomatolog că sunteţi sub tratament cu Ossica. De asemenea, spuneţi-i medicului stomatolog dacă aveţi cancer.

Pot să apară iritaţie, inflamaţie sau ulceraţie a porţiunii tubului digestiv de la nivelul gâtului (esofag)
adesea cu simptome de durere severă în piept, durere severă la înghiţirea alimentelor şi/sau băuturilor, senzaţie intensă de greaţă sau vărsături, în special dacă nu beţi un pahar plin cu apă şi/sau dacă vă aşezaţi în poziţia culcat la mai puţin de o oră după ce aţi luat Ossica. Dacă observaţi apariţia acestor simptome, opriţi administrarea Ossica comprimate filmate şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 3).


Copii şi adolescenţi
Nu administraţi Ossica 150 mg comprimate filmate copiilor sau adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.


Ossica 150 mg comprimate filmate împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În special:
- Suplimente care conţin calciu, magneziu, fier sau aluminiu, deoarece pot influenţa efectele Ossica
- Acid acetilsalicilic şi alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) (incluzând ibuprofen, diclofenac sodic şi naproxen) pot determina iritaţia stomacului şi intestinului. Ossica 150 mg comprimate filmate poate determina de asemenea aceeaşi reacţie. Prin urmare, în timp ce luaţi Ossica, trebuie să aveţi grijă deosebită, în special când luaţi şi analgezice sau antiinflamatoare.

După ce înghiţiţi, o dată pe lună comprimatul Ossica aşteptaţi 1 oră înainte de a lua orice alt medicament, incluzând comprimate pentru indigestie, suplimente care conţin calciu sau vitamine.


Ossica împreună cu alimente şi băuturi

Nu luaţi Ossica cu alimente. Ossica este mai puţin eficace dacă este luat cu alimente.
Puteţi bea apă, dar nu şi alte băuturi. Vă rugăm să așteptaţi 1 oră după ce aţi luat Ossica înainte de a vă servi prima băutură sau băuturi suplimentare (vezi punctul 3 „Cum să luaţi Ossica”).


Sarcina şi alăptarea
Ossica este destinat utilizării numai la femeile aflate în postmenopauză şi nu trebuie luat de către femeile care încă ar putea avea un copil.

Nu luaţi Ossica 150 mg comprimate filmate dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Puteţi conduce vehicule şi să folosiţi utilaje, deoarece este foarte de aşteptat ca Ossica să nu aibă nicio influenţă sau să aibă o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.


Ossica conţine lactoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Ossica 150 mg comprimate filmate

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigură.

Doza uzuală de Ossica 150 mg este de un comprimat o dată pe lună.


Cum să luaţi doza lunară

Este important să urmaţi cu atenţie aceste instrucţiuni. Acestea sunt concepute pentru a favoriza ajungerea rapidă a comprimatului Ossica în stomac; astfel, iritarea esofagului este mai puţin probabilă.
- Luaţi un comprimat Ossica 150 mg o dată pe lună.

- Alegeţi o zi a lunii de care vă este uşor să vă amintiţi. Puteţi alege fie aceeaşi dată (cum este ziua 1 a fiecărei luni) sau aceeaşi zi (cum este prima duminică a fiecărei luni) pentru a lua comprimatul Ossica. Alegeţi data care se potriveşte cel mai bine programului dumneavoastră.

- Luaţi-vă comprimatul Ossica la cel puţin 6 ore după ce aţi mâncat sau băut ceva, cu excepţia apei.

- Luaţi-vă comprimatul Ossica
      - după ce vă treziţi dimineaţa şi
      - înainte de a mânca sau bea orice (pe stomacul gol).

- Înghiţiţi-vă comprimatul cu un pahar plin cu apă (cel puţin 180 ml).

- Nu luaţi comprimatul cu apă cu o concentraţie crescută de calciu, suc de fructe sau orice alte băuturi. În cazul în care există suspiciuni privind prezenţa unei concentraţii crescute de calciu în apa de la robinet (apă dură), se recomandă să se utilizeze apă îmbuteliată, cu un conţinut scăzut de minerale.

- Înghiţiţi-vă comprimatul întreg – nu-l mestecaţi, nu-l zdrobiţi şi nu-l lăsaţi să se dizolve în gură.

În următoarea oră (60 de minute) după ce aţi luat comprimatul
- nu staţi culcată; dacă nu staţi în poziţie verticală (în şezut sau în picioare), o cantitate de medicament vă poate ajunge înapoi în esofag
- nu mâncaţi nimic
- nu beţi nimic (cu excepţia apei, dacă vă este sete)
- nu luaţi alte medicamente.

- După ce aţi aşteptat o oră, puteţi mânca şi bea. După ce aţi mâncat, puteţi să staţi culcată, dacă doriţi, şi puteţi lua celelalte medicamente de care aveţi nevoie.


Continuarea tratamentului cu Ossica

Este important să continuaţi să luaţi Ossica în fiecare lună, atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. După 5 ani de utilizare a Ossica, vă rugăm să vă consultaţi cu medicul referitor la continuarea tratamentului cu Ossica.


Dacă luaţi mai mult Ossica decât trebuie

Dacă aţi luat din greşeală mai mult decât un comprimat, beţi un pahar plin cu lapte şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Nu vă provocaţi vărsăturile şi nu staţi culcată – aceasta poate determina iritaţia esofagului de către Ossica.

Dacă uitaţi să luaţi Ossica

Dacă uitaţi să luaţi comprimatul în dimineaţa zilei stabilite, nu luaţi un comprimat mai târziu în aceeaşi zi.
Mai degrabă, verificaţi calendarul şi aflaţi când este planificată următoarea doză:

Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatul în ziua stabilită de dumneavoastră şi dacă mai sunt doar 1-7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză…

Nu luaţi niciodată două comprimate Ossica în decursul aceleiaşi săptămâni.

Trebuie să aşteptaţi până în momentul în care aţi planificat să luaţi următoarea doză şi luaţi-o ca de obicei; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele pe care vi le-aţi marcat pe calendar.

Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatul în ziua stabilită de dumneavoastră şi dacă mai sunt mai mult de 7 zile până când aţi planificat să luaţi următoarea doză…

Trebuie să luaţi un comprimat în dimineaţa zilei următoare celei în care v-aţi amintit; continuaţi apoi să luaţi un comprimat, o dată pe lună, în zilele planificate pe care vi le-aţi marcat pe calendar.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Discutaţi imediat cu un medic sau o asistentă medicală dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – puteţi avea nevoie de tratament medical de urgenţă:


Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- durere puternică în piept, durere puternică după ce înghiţiţi alimente sau băuturi, greaţă puternică sau vărsături, dificultate la înghiţire. Puteţi avea o inflamaţie severă a porţiunii tubului digestiv de la nivelul gâtului, posibil însoţită de leziuni sau de îngustare a acestuia.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- mâncărimi, umflare a feţei, buzelor, limbii şi gâtului, cu dificultăţi de respiraţie;
- inflamaţie şi durere persistentă la nivelul ochilor;
- durere nouă, senzaţie de slăbiciune sau disconfort la nivelul coapsei, şoldului sau zonei inghinale. Puteţi avea semnele timpurii ale unei fracturi neaşteptate de femur.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- durere sau leziuni la nivelul gurii sau maxilarului. Puteţi avea semnele timpurii ale unor probleme severe ale maxilarului (necroza (moartea ţesutului osos) osului maxilarului);
- reacţie alergică gravă care vă poate pune viaţa în pericol.

Alte reacţii adverse posibile

Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- durere de cap;
- arsuri în capul pieptului, disconfort la înghiţire, durere abdominală sau de stomac ( pot apărea din cauza inflamaţiei stomacului), indigestie, greţuri, aveţi diaree (scaune moi);
- crampe musculare, rigiditate la nivelul articulaţiilor şi membrelor;
- simptome asemănătoare gripei, inclusiv febră, tremurături şi frisoane, senzaţie de disconfort, dureri la nivelul oaselor, muşchilor şi articulaţiilor. Discutaţi cu asistenta medicală sau cu medicul dumneavoastră dacă vreun efect devine supărător sau durează mai mult de câteva zile;
- erupţie trecătoare pe piele.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- ameţeli;
- flatulenţă (gaze, senzaţie de balonare);
- durere de spate;
- senzaţie de oboseală şi extenuare;
- crize de astm bronşic.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- inflamaţia duodenului (prima porţiune a intestinului) ce determină durere de stomac;
- urticarie.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Ossica 150 mg comprimate filmate

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Ossica 150 mg comprimate filmate
- Fiecare comprimat filmat conţine acid ibandronic 150 mg (sub formă de ibandronat sodic monohidrat 168,81 mg).
- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, povidonă K30, celuloză microcristalină tip 12 și 101, crospovidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru
Filmul comprimatului: Opadry II alb 85F18422 care conţine alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), talc, macrogol 3350.


Cum arată Ossica 150 mg comprimate filmate şi conţinutul ambalajului
Ossica 150 mg comprimate filmate sunt comprimate filmate biconvexe, ovale, de culoare albă până la aproape albă, marcate cu „M24” pe una dintre feţe, cealaltă faţă fiind nemarcată.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere albe din PVC-PE-PVDC/Al care conţin 1 sau 3 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapesta, Gyömrői út 19-21
Ungaria
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.

Fabricantul
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapesta, Gyömrői út 19-21
Ungaria

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Bulgaria: Ossica 150 mg
Ungaria: Ossica 150 mg
Letonia: Ossica 150 mg
Lituania: Ossica 150 mg
Polonia: Ossica 150 mg
România: Ossica 150 mg comprimate filmate
Republica Slovacia: Ossica 150 mg

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2015.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Medicamentele de ultimă generaţie pentru osteoporoză pot contribui la reducerea costurilor suportate de stat România va înregistra o creştere de 17% a cheltuielilor directe şi indirecte necesare tratării pacientelor cu fracturi osteoporotice, de la 468 milioane euro în 2010 la 537 milioane euro în 2025, potrivit celor mai recente date la nivel european.
Testări gratuite și conferințe pe teme medicale la Ziua Mondială a Osteoporozei 2012 Ziua Mondială a Osteoporozei a fost sărbătorită pentru prima dată la București în weekendul 19-21 octombrie 2012. Evenimentul a fost organizat de compania de comunicare medico-socială Houston NPA pentru ASPOR (Asociația pentru Prevenirea Osteoporozei în România), în parteneriat cu Societatea...
Ziua Internaţională a Osteoporozei Ziua Internaţională a Osteoporozei, marcată în fiecare an la 20 octombrie, a fost instituită de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), având în vedere faptul că în ultimele decenii osteoporoza, supranumită 'hoţul tăcut', a devenit o importantă problemă de sănătate publică, cu consecinţe majore asupra...
Ziua Mondială a Osteoporozei, marcată la Congresul Naţional de Reumatologie de la Braşov Ziua Mondială a Osteoporozei, sărbătorită în fiecare an pe 20 octombrie, a fost marcată, miercuri, cu ocazia Congresului Naţional de Reumatologie care se desfăşoară la Braşov şi în cadrul unei întâlniri la care au participat medici specialişti şi pacienţi care suferă de această boală.
Ziua Mondială a Osteoporozei, marcată printr-o conferinţă despre prevenţia şi controlul acestei boli Bucureşti, 19 oct /Agerpres/ - Ziua Mondială a Osteoporozei va fi marcată, miercuri, la Braşov, printr-o conferinţă cu tema ''Spune stop fracturilor cauzate de osteoporoză'', scopul manifestării fiind acela de a atrage atenţia asupra principalelor modalităţi de prevenire şi control a acestei boli, se...
Centrofarm lansează în 6 farmacii din București campania medicală de testare gratuită pentru depistarea osteoporozei Centrofarm demarează o nouă campanie medicală de prevenire și informare privind osteoporoza, în cadrul Programului Câștigă Viață. Campania se va desfășura în 6 farmacii și se adresează posesorilor cardului de fidelitate Centrofarm, care vor beneficia astfel de consultații medicale de specialitate...