Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

REVOLADE 50 mg
Denumire REVOLADE 50 mg
Denumire comuna internationala ELTROMBOPAG
Actiune terapeutica VITAMINA K SI ALTE HEMOSTATICE ALTE HEMOSTATICE SISTEMICE
Prescriptie P-RF/R
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 50 mg
Ambalaj Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 14 compr. film.
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC B02BX05
Firma - Tara producatoare GLAXO OPERATIONS UK LIMITED - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre REVOLADE 50 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> carmen (vizitator) : Cum pot sa-l iau compensat ? Nu dispun de aceasta suma si am mare nevoie !
>> FLORINA M. : Vedeti ca s-a bagat pe lista de compensate. Sanatate si succes.
>> alexandra : stiti daca revolade este compensat?
>> Dr. Vladoiu Mirela : preturimedicamente.ro au program de compemsare a medicamenteleor
Prospect si alte informatii despre REVOLADE 50 mg, comprimate filmate       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Revolade 25 mg comprimate filmate
Revolade 50 mg comprimate filmate
Revolade 75 mg comprimate filmate

Eltrombopag

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne ale bolii cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Revolade şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revolade
3. Cum să luaţi Revolade
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Revolade
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Revolade şi pentru ce se utilizează

Eltrombopag, substanţa activă din Revolade aparţine unui grup de medicamente numite agonişti ai receptorului trombopoietinei. Este utilizat pentru a contribui la creşterea numărului de trombocite din sângele dumneavoastră. Trombocitele sunt celule sangvine care ajută la reducerea sau prevenirea sângerării.

Revolade se poate utiliza pentru a trata o afecţiune hemoragică numită purpură trombocitopenică idiopatică (PTI) la adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani), cărora le-a fost scoasă splina şi care au fost anterior trataţi cu corticosteroizi sau imunoglobuline şi în cazul cărora aceste medicamente nu au dat rezultate. PTI este determinată de un număr scăzut de trombocite în sânge (trombocitopenie).
Persoanele cu PTI au un risc crescut de sângerare şi pot avea simptome precum peteşii (pete roşii, rotunde, netede, de mărimea unui vârf de ac, aflate sub piele), vânătăi, sângerări din nas, sângerări gingivale şi imposibilitatea de a controla sângerarea în cazul în care se taie sau se rănesc.

Revolade poate fi, de asemenea, folosit în cazul pacienţilor adulţi (cu vârsta de cel puţin 18 ani) cu PTI cronică care au urmat anterior un tratament şi în cazul cărora operaţia de scoatere a splinei (splenectomia) nu reprezintă o opţiune.

Revolade poate fi de asemenea utilizat pentru a trata numărul scăzut de trombocite (trombocitopenie) la pacienţii adulţi cu infecţii cu virusul hepatitei cronice C (VHC), la care gradul de severitate al trombocitopeniei este principalul factor care împiedică iniţierea sau menținerea tratamentului cu doza adecvată de interferon. Persoanele cu infecții VHC pot avea un număr scăzut de trombocite, nu numai ca rezultat al bolii, dar, de asemenea, datorită unora dintre medicamentele antivirale utilizate în tratamentul acesteia.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Revolade

Nu luaţi Revolade
- dacă sunteţi alergic la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menţionate la pct. 6 sub ,,Ce conţine Revolade”).
→ Discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care consideraţi că vă aflaţi în această situaţie.


Atenţionări şi precauţii


Înainte de a lua Revolade, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
- dacă aveţi probleme hepatice.
- Există un risc crescut de reacţii adverse, inclusiv probleme la nivelul ficatului şi cheaguri de sânge cu potenţial letal la pacienţii cu un număr scăzut de trombocite (trombocitopenie) şi cu boală hepatică cronică avansată, o tulburare a ficatului de lungă durată sau recurentă care reduce funcţionarea ficatului,. Dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile depăşesc riscurile, veţi fi monitorizat cu atenţie în timpul tratamentului.
- dacă sunteţi predispus la formare de cheaguri în vene sau artere sau dacă ştiţi că au existat cazuri frecvente de formare a cheagurilor de sânge la membrii familiei dumneavoastră.
-Puteţi avea un risc mai mare de formare a cheagurilor de sânge:
- dacă sunteţi o persoană mai în vârstă
- dacă aţi stat la pat o perioadă de timp mai îndelungată
- dacă aveţi cancer
- dacă luaţi contraceptive sau urmaţi o terapie de substituţie hormonală
- dacă aţi fost operat recent sau dacă aţi avut traumatisme fizice
- dacă sunteţi supraponderal (obez)
- dacă fumaţi
- dacă aveţi boală hepatică cronică avansată

- Dacă oricare dintre acestea sunt valabile pentru dumneavoastră, spuneţi-i medicului dumneavostră înainte de a începe tratamentul. Nu trebuie să luaţi Revolade decât dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiile depăşesc riscurile de a face cheaguri de sânge.
- dacă aveţi cataractă (cristalinul se opacifiază)
- dacă aveți o altă boală de sânge, cum ar fi sindromul mielodisplazic (SMD). Medicul dumneavoastră va efectua teste pentru a verifica dacă aveți această boală de sânge înainte de a începe tratamentul cu Revolade. Dacă aveți SMD și luați Revolade, sindromul mielodisplazic de care suferiţi se poate agrava

→ Spuneţi medicului dumneavoastră
dacă vă aflaţi în oricare dintre aceste situaţii.

Examene oftalmologice

Medicul dumneavoastră vă va recomanda să fiţi controlat pentru cataractă în cadrul testelor de rutină pentru ochi. Dacă nu efectuaţi controale oftalmologice de rutină medicul dumneavoastră trebuie să vă recomande examinări periodice pentru cataractă. De asemenea, se poate verifica apariția oricăror sângerări ale vaselor de sânge la nivelul sau în jurul retinei (stratul de celule sensibil la lumină din partea din spate a ochiului).

Veţi avea nevoie de efectuarea periodică a testelor de sânge

Înainte de începerea tratamentului cu Revolade, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge pentru a verifica celulele sangvine, inclusiv trombocitele. Aceste teste vor fi repetate la anumite intervale de timp în timp ce luaţi Revolade.

Teste ale funcţiei hepatice

Revolade poate determina o creştere a unor enzime hepatice din sânge, în special bilirubina şi alanin / aspartat transaminaza. Acesta ar putea fi un semn al afectării hepatice. Dacă primiţi tratamente antivirale pe bază de interferon împreună cu Revolade pentru tratamentul numărului scăzut de trombocite cauzat de infecţia cu virusul hepatic C (VHC), anumite probleme hepatice se pot agrava.

Veţi efectua teste de sânge pentru testarea funcţiei ficatului, înainte de a începe tratamentul cu Revolade şi la anumite intervale în timp ce îl luaţi. S-ar putea să fie nevoie să întrerupeţi administrarea Revolade în cazul în care cantitatea acestor substanţe creşte prea mult sau dacă aveţi semne fizice de leziune a ficatului.

Citiţi informaţiile de la punctul 4 “Probleme la nivelul ficatului” al acestui prospect

Teste de sânge pentru numărul de trombocite

Dacă opriţi tratamentul cu Revolade, s-ar putea ca numărul de trombocite să scadă din nou în decurs de câteva zile. Numărul de trombocite va fi supravegheat şi medicul va discuta cu dumneavoastră precauţiile corespunzătoare.

Dacă aveţi un număr foarte mare de trombocite, acest lucru poate creşte riscul de formare a cheagurilor de sânge. Dar cheagurile de sânge pot să apară şi în cazul unor valori normale sau scăzute de trombocite. Medicul dumneavoastră va modifica doza de Revolade pentru a se asigura că numărul de trombocite nu creşte prea mult.

→ Solicitaţi imediat îngrijiri medicale
dacă aveţi oricare dintre aceste semne de formare a unui cheag de sânge:
- tumefiere, durere sau sensibilitate la nivelul unui picior
- dificultăţi respiratorii subite, în special împreună cu dureri ascuţite în piept sau respiraţie rapidă
- dureri abdominale (de stomac), creşteri în volum ale abdomenului, scaune cu sânge

Teste pentru evaluarea măduvei osoase

Unele persoane pot avea probleme cu măduva osoasă. Medicamentele ca Revolade pot agrava această problemă. Semne ale modificărilor măduvei osoase pot apărea ca rezultate anormale ale analizelor de sânge. Medicul dumneavoastră poate efectua teste pentru a verifica direct măduva osoasă în timpul tratamentului cu Revolade.

Teste pentru hemoragia digestivă

Dacă luați tratamente antivirale pe bază de interferon împreună cu Revolade veți fi monitorizat pentru apariţia oricăror semne sau simptome de hemoragie gastro-intestinală, după întreruperea tratamentului cu Revolade.

Monitorizare cardiacă

Medicul dumneavoastră poate considera necesară monitorizarea cardiacă în timpul tratamentului cu Revolade și poate lua în considerare efectuarea unei electrocardiograme.


Copii și adolescenți


Revolade nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.


Alte medicamente şi Revolade


Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Unele medicamente uzuale interacţionează cu Revolade – inclusiv medicamente eliberate cu prescripţie şi fără prescripţie medicală şi suplimentele cu minerale. Acestea includ:
- medicamente antiacide pentru tratamentul indigestiei, al arsurilor în capul pieptului sau al ulcerului gastric (vezi şi punctul 3)
- medicamente denumite statine, pentru a scădea colesterolul
- unele medicamente pentru tratamentul infecţiei HIV, cum ar fi lopinavir sau ritonavir
- minerale precum fier, calciu, magneziu, aluminiu, seleniu şi zinc care pot fi găsite în suplimentele cu vitamine şi minerale (vezi şi punctul 3)
- medicamente precum metotrexat şi topotecan, folosite pentru tratamentul cancerului

→ Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre acestea. Unele dintre ele nu se iau cu Revolade sau trebuie modificată doza sau schimbată ora la care le luaţi. Medicul dumneavoastră va analiza medicamentele pe care le luaţi şi vă va sugera tratamente alternative adecvate, dacă este necesar.

De asemenea, dacă luaţi medicamente pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge (anticoagulante sau tratament antiplachetar), există un risc mai mare de sângerare. Medicul dumneavoastră va discuta acest lucru cu dumneavoastră.

Dacă luaţi corticosteroizi, danazol şi/sau azatioprină, se poate să fie necesar să luaţi o doză mai mică sau să opriţi utilizarea acestora în timp ce luaţi Revolade.


Utilizarea Revolade cu alimente şi băuturi

Nu luaţi Revolade cu alimente sau băuturi lactate, deoarece absorbţia medicamentului este influenţată de conţinutul de calciu din produsele lactate. Pentru mai multe informaţii, vezi punctul 3 „Cum să luaţi Revolade”.


Sarcina şi alăptarea

Nu utilizaţi Revolade dacă sunteţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul vă recomandă aceasta. Efectul Revolade în timpul sarcinii nu este cunoscut.
- Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
- Utilizaţi o metodă contraceptivă sigură în timp ce luaţi Revolade, pentru a preveni sarcina
- Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Revolade, spuneţi medicului dumneavoastră.

Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Revolade. Nu se ştie dacă Revolade trece în laptele matern.
→ Dacă alăptaţi sau plănuiţi să alăptaţi, spuneţi medicului dumneavoastră.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Revolade poate provoca ameţeli şi poate avea alte efecte secundare care pot afecta atenţia.
→ Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje decât dacă sunteţi sigur că nu sunteţi afectat.

3. Cum să luaţi Revolade

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Nu modificaţi doza sau ora de administrare a medicamentului Revolade dacât la recomandarea medicului dumneavoastră sau farmacistului. În timpul tratamentului cu Revolade veţi fi supravegheat de un medic cu experienţă în tratamentul afecţiunilor hematologice sau în tratamentul hepatitei C cronice.


Cât să luaţi

Doza uzuală iniţială la persoane cu PTI este de un comprimat de 50 mg Revolade o dată pe zi.
Dacă sunteţi originar din Asia de Est (pacienţi chinezi, japonezi, taiwanezi, tailandezi sau coreeni) ar putea fi necesar să începeţi tratamentul cu o doză mai mică, de 25 mg.
Doza uzuală iniţială la persoane cu hepatită C este de un comprimat de 25 mg Revolade o dată pe zi. Dacă sunteţi originar din Asia de Est (pacienţi chinezi, japonezi, taiwanezi, tailandezi sau coreeni)
veţi începe tratamentul cu aceeaşi doză de 25 mg.
Scopul tratamentului cu Revolade la pacienţii cu hepatită C este de a ajunge la valorile necesare de trombocite pentru iniţierea şi menţinerea terapiei antivirale
Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă.
Pot fi necesare 1 până la 2 săptămâni până când Revolade va începe să acţioneze. În funcţie de răspunsul dumneavoastră la Revolade, medicul dumneavoastră poate recomanda modificarea dozei dumneavoastre zilnice.

Când să luaţi Revolade
Nu luaţi Revolade timp de 4 ore înainte sau după:
- produse lactate, precum brânză, unt, iaurt sau îngheţată
- lapte sau cocteiluri de lapte, băuturi ce conţin lapte, iaurt sau frişcă
- antiacide, care sunt un tip de medicamente pentru indigestie şi arsuri la stomac
- unele suplimente cu minerale şi vitamine, care includ fier, calciu, magneziu, aluminiu, seleniu şi zinc
Dacă le luaţi, medicamentul nu se va absorbi în mod adecvat în organismul dumneavoastră.

Pentru mai multe sfaturi privind alimentele şi băuturile potrivite, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Revolade decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist. Dacă este posibil, arătaţi-le cutia sau acest prospect. Veţi fi monitorizat pentru orice semne sau simptome de reacţii adverse şi vi se va administra imediat tratamentul adecvat.

Dacă uitaţi să luaţi Revolade
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Revolade, aşteptaţi până la următoarea doză programată. Nu luaţi mai mult de o doză de Revolade pe zi.

Dacă încetaţi să luaţi Revolade
Nu opriţi tratamentul cu Revolade fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte să întrerupeţi tratamentul, numărul de trombocite va trebui să fie apoi testat săptămânal timp de patru săptămâni.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Simptome ce necesită îngrijiri medicale: mergeţi la medic
Persoanele care iau Revolade pentru PTI sau pentru valori scăzute ale plachetelor din sânge datorită infectării cronice cu virusul hepatitei C pot dezvolta semne de efecte adverse potenţial grave. Este important să spuneţi medicului dacă prezentaţi următoarele simptome.

Risc crescut de formare a cheagurilor de sânge
Anumite persoane pot avea un risc crescut de formare a cheagurilor de sânge, iar medicamente precum
Revolade pot agrava această problemă. Blocarea subită a unui vas de sânge de către un cheag de sânge este o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane.

Dacă aveţi semne şi simptome de formare a unui cheag de sânge, cum ar fi:
- tumefiere, durere sau sensibilitate la nivelul unui picior
- dificultăţi respiratorii subite, în special împreună cu dureri ascuţite în piept sau respiraţie rapidă
- dureri abdominale (de stomac), creşteri în volum ale abdomenului, scaune cu sânge

Solicitaţi imediat îngrijiri medicale.

Probleme la nivelul ficatului
Revolade poate cauza modificări care se observă la testele de sânge, iar acestea pot fi semne de afectare a ficatului. Probleme la nivelul ficatului apar frecvent și pot afecta până la 1 din 10 persoane.
Probleme la nivelul ficatului incluzând: creşterea valorilor unor substanţe (enzime) produse de ficat, bila produsă de ficat pentru îmbunătăţirea digestiei alimentelor nu se poate elibera corespunzător (colestază) apar mai puţin frecvent şi afectează până la 1 din 100 de persoane.

→ Spuneţi imediat medicului
dacă aveţi oricare dintre aceste semne şi simptome de probleme la nivelul ficatului:
- îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter)
- urină închisă la culoare

Sângerare sau învineţire după ce opriţi tratamentul
În decurs de două săptămâni de la oprirea tratamentului cu Revolade, numărul de trombocite va scădea de regulă la valoarea de dinaintea începerii tratamentului cu Revolade. Numărul mai mic de trombocite vă poate creşte riscul de sângerare sau învineţire. Medicul dumneavoastră va verifica numărul de trombocite timp de cel puţin 4 săptămâni după ce aţi încetat tratamentul cu Revolade.

Unele persoane pot avea probleme de sângerare la nivelul sistemului digestiv după oprirea tratamentului cu peginterferon, ribavirină şi Revolade. Adresaţi-vă medicului:
- dacă aveţi scaune de culoare neagră (acesta poate fi un semn de sângerare gastrointestinală), materii fecale decolorate reprezintă o reacţie adversă mai puţin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 de persoane
- dacă aveţi scaune cu sânge
- dacă vomitaţi sânge sau material cu aspect similar zaţului de cafea
→ Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vânătăi sau sângerări după ce opriţi tratamentul cu Revolade.

Alte reacţii adverse posibile la persoanele cu PTI

Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- stare de rău (greaţă)
- diaree
- opacifiere a cristalinului (cataractă)
- senzaţie de ochi uscaţi
- căderea sau subţierea neobişnuită a părului
- erupţie trecătoare pe piele
- mâncărimi
- durere musculară, spasme musculare
- dureri de spate
- dureri la nivelul oaselor
- înţepături sau amorţeală la nivelul mâinilor sau picioarelor
- ciclu menstrual abundent

Reacţii adverse frecvente care pot apărea la testele de sânge:

- creşterea valorilor enzimelor hepatice (aspartat şi alanin transaminaze)
- creşterea bilirubinei (o substanţă produsă de ficat)
- creşterea concentraţiei unor proteine

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
- întreruperea irigării cu sânge a anumitor părţi ale inimii, stop cardiac
- dificultăţi respiratorii subite, în special atunci când sunt însoţite de dureri ascuţite în piept şi/sau respiraţie rapidă care ar putea fi semne ale unui cheag de sânge în plămâni
- pierderea funcţiei unei părţi a plămânului ca urmare a blocajului unei artere pulmonare
- bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, învineţirea pielii
- tulburări ale ritmului inimii (prelungirea intervalului QT)
- inflamarea unei vene
- umflături localizate, formate prin acumulare de sânge ca urmare a ruperii unui vas de sânge (hematom)
- durere în gât şi disconfort la înghiţire, inflamaţia plămânilor, sinusurilor, amigdalelor, nasului şi a gâtului
- gripă
- pneumonie
- pierderea poftei de mâncare
- încheieturi dureroase şi umflate cauzate de depunerile de acid uric (gută)
- tulburări de somn, depresie, lipsă de interes, modificări de dispoziţie
- somnolenţă, tulburări de echilibru, de vorbire, tulburări ale funcţiei nervoase, migrenă, tremurături
- probleme cu ochii, incluzând vedere neclară şi înceţoşată
- dureri de urechi, senzaţie de învârtire (vertij)
- probleme cu nasul, gâtul şi sinusurile, probleme cu respiraţia în timpul somnului
- probleme digestive, inclusiv: stare de rău (vărsături), flatulenţă, tranzit intestinal accelerat, dureri şi sensibilitate la nivelul stomacului
- intoxicaţie cu alimente
- cancer al rectului
- probleme la nivelul gurii, inclusiv senzaţie de uscăciune a gurii şi durere, limbă dureroasă, sângerări ale gingiilor
- modificări la nivelul pielii, incluzând transpiraţii intense, eupţie cu mâncărimi, în relief sau cu vezicule, pete roşii, modificări ale aspectului pielii

- arsură solară
- roşeaţă sau umflare în jurul unei răni
- sângerare în pielea din jurul unui cateter
- senzaţie de corp străin
- slăbiciune musculară,
- probleme renale: inflamaţia rinichiului, urinări frecvente noaptea, insuficienţă renală, infecţie a căilor urinare
- prezența de globule albe în urină
- stare generală de rău (indispoziţie), temperatură crescută a corpului, senzaţie de căldură, dureri în piept
- transpiraţii reci

Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot apărea la testele de sânge

- scăderea numărului de hematii (anemie), leucocite şi trombocite
- creşterea numărului de globule roșii
- modificări în compoziţia sângelui
- modificări ale nivelului acidului uric, calciului şi potasiului

Alte reacţii adverse posibile la persoanele cu hepatită C (care iau Revolade cu peginterferon şi ribavirină)

Reacţii adverse foarte frecvente
Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane:
- dureri de cap
- scăderea poftei de mâncare
- dificultăţi de a dormi (insomnie)
- tuse
- stare de rău (greaţă), diaree
- dureri musculare, mâncărimi, lipsă de energie, temperatură crescută, cădere neobişnuită a părului, stare de slăbiciune, boală asemănătoare gripei, tumefiere la nivelul mâinilor sau picioarelor, frisoane

Reacţii adverse foarte frecvente care se pot observa în testele de sânge:
- scăderea numărului de globule roşii (anemie).

Reacţii adverse frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 10 persoane:
- infecţii urinare
- inflamația căilor nazale, a gâtului şi gurii, simptome asemănătoare gripei, senzaţie de uscăciune a gurii, gură dureroasă sau inflamată, dureri de dinţi
- pierdere în greutate
- probleme cu somnul, moleşeală anormală, confuzie, depresie, anxietate, agitaţie
- ameţeli, probleme de atenţie şi memorie,
- furnicături sau amorţeli la nivelul mâinilor şi picioarelor
- inflamaţie a creierului
- probleme cu ochii, incluzând: opacifierea cristalinului (cataractă), uscăciunea ochilor, depozite mici, gălbui, pe retină, îngălbenirea albului ochilor
- sângerări ale vaselor de sânge la nivelul sau în jurul retinei (membrana din partea din spate a ochiului).
- senzaţie de învârtire, bătăi ale inimii rapide sau neregulate (palpitaţii), dificultăţi de respiraţie
- tuse cu flegmă
- probleme la nivelul sistemului digestiv, inclusiv: greaţă (vărsături), dureri de stomac, indigestie, constipaţie, stomac umflat, dereglări ale gustului, inflamaţie a stomacului, hemoroizi, umflarea vaselor de sânge şi sângerare la nivelul esofagului, iritaţie intestinală
- probleme hepatice, inclusiv cheaguri de sânge, îngălbenirea albului ochilor sau a pielii (icter), tumori hepatice (vezi punctul 4 de mai sus “Probleme la nivelul ficatului”)

- modificări la nivelul pielii, incluzând erupţii trecătoare pe piele, uscăciunea pielii, eczeme, înroşirea pielii, mâncărimi, transpiraţii intense, excrescenţe anormale pe piele

- dureri la nivelul articulaţiilor, dureri de spate, dureri de oase, dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor, spasme musculare

- iritabilitate, stare generală de rău, dureri şi disconfort în piept
- reacţie la locul de injectare
- dereglări ale ritmului cardiac (prelungirea intervalului QT)

Reacţii adverse frecvente care se pot observa în testele de sânge:
- creşterea zahărului din sânge (glicemie)
- scăderea numărului de globule albe
- scăderea proteinelor din sânge
- descompunerea globulelor roşii (anemie hemolitică)
- creşterea bilirubinei (o substanţă produsă de ficat)
- modificări ale enzimelor care controlează coagularea sângelui

Reacţii adverse mai puţin frecvente
Acestea pot afecta până la 1 din 100 persoane:
- dureri la urinare


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Revolade

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Revolade

25 mg comprimate filmate


Substanţa activă din Revolade este eltrombopag. Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu 25 mg eltrombopag.

Celelalte componente sunt: hipromeloză, macrogol 400, stearat de magneziu, manitol (E421), celuloză microcristalină, polisorbat 80, povidonă (K30), amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de titan (E171).

50 mg comprimate filmate


Substanţa activă din Revolade este eltrombopag. Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu 50 mg eltrombopag.

Celelalte componente sunt: hipromeloză, oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172), macrogol 400, stearat de magneziu, manitol (E421), celuloză microcristalină, povidonă (K30), amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de titan (E171).

75 mg comprimate filmate

Substanţa activă din Revolade este eltrombopag. Fiecare comprimat filmat conţine eltrombopag olamină echivalent cu 75 mg eltrombopag.

Celelalte componente sunt: hipromeloză, oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172), macrogol 400, stearat de magneziu, manitol (E421), celuloză microcristalină, povidonă (K30), amidonglicolat de sodiu tip A, dioxid de titan (E171).


Cum arată Revolade şi conţinutul ambalajului

Comprimatele filmate Revolade 25 mg sunt rotunde, biconvexe, albe, marcate cu „GS NX3” şi cu „25” pe una dintre feţe.
Comprimatele filmate Revolade 50 mg sunt rotunde, biconvexe, maro, marcate cu „GS UFU” şi cu „50” pe una dintre feţe.
Comprimatele filmate Revolade 75 mg sunt rotunde, biconvexe, roz, marcate cu „GS FFS” şi cu „75” pe una dintre feţe.

Sunt disponibile în cutii cu blistere de aluminiu conţinând 14 sau 28 comprimate filmate şi ambalaje colective conţinând 84 (3 cutii a câte 28) comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Marea Britanie

Fabricantul
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware,
Hertfordshire, SG12 0DJ, Marea Britanie

Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura, 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania

Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16
7SR, Marea Britanie

Novartis Pharma GmbH, Roonstraße 25, D-90429 Nürnberg, Germania

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Novartis Pharma N.V. Novartis Pharma Services Inc.

Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

България Luxembourg/Luxemburg
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Pharma N.V.

Тел: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika Magyarország
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft. Pharma
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872

Deutschland Nederland
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 26 37 82 555

Eesti Norge
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Österreich
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570

España Polska
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888

France Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska România
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01

Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439

Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Latvija United Kingdom
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Tel: +371 67 887 070 Tel: +44 1276 698370


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului: http://www.ema.europa.eu/.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Sindromul Antifosfolipidic Hughes Sindromul antifosfolipidic (APS) sau sindromul Hughes este afecţiunea de tip autoimun din categoria bolilor de ţesut conjunctiv .
Trombocitopenia – o problemă care poate fi rezolvată cu ajutorul medicinei integrate ScienceMed Trombocitele, cunoscute și sub numele de plachete sanguine, sunt elemente figurate ale sângelui cu rol esențial în hemostază. Menținerea acestor elemente în limite normale este esențial, creșterea sau scăderea lor putând semnala apariția unor boli mai mult sau mai puțin grave.
Dr. Bălgrădean: Trei copii veniţi miercuri seară la 'Marie Curie' au gastroenterocolită Medicul Mihaela Bălgrădean de la Spitalul "Marie Curie" a declarat, într-o conferinţă de presă, că la alţi trei copii, care au ajuns în cursul serii de miercuri de la Piteşti şi Feteşti, li s-a depistat în coprocultură verotoxina existentă în tulpinile de E-coli enterohemoragică, însă aceştia nu pun...
Argeş: Probe de apă şi lactate, recoltate de inspectorii DSVSA în cazul fetiţei cu sindrom hemolitic uremic Mai multe probe de apă şi produse lactate au fost recoltate duminică, în cadrul anchetei epidemiologice deschise după ce o fetiţă de un an şi opt luni din Piteşti a fost diagnosticată cu sindrom hemolitic uremic.
Argeş: Nu s-a identificat E-coli verotoxigenă în probele recoltate în cazul fetiţei diagnosticate cu sindrom hemolitic uremic Reprezentanţii Instituţiei Prefectului Argeş au anunţat marţi că nu a fost identificată prezenţa bacteriei E-coli verotoxigenă în probele de apă şi alimente recoltate în cazul fetiţei din Piteşti care a fost diagnosticată cu sindrom hemolitic uremic.
Argeş: Analizele au evidenţiat prezenţa bacteriei E-coli la trei persoane din anturajul fetiţei cu SHU Prezenţa bacteriei E-coli a fost confirmată la trei persoane din anturajul fetiţei de un an şi opt luni diagnosticată cu sindrom hemolitic uremic (SHU), conform rezultatelor analizelor comunicate Direcţiei de Sănătate Publică (DSP) Argeş.