Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

FENOFIBRAT TEVA 160 mg
Denumire FENOFIBRAT TEVA 160 mg
Denumire comuna internationala FENOFIBRATUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE FIBRATI
Prescriptie P6L
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 160mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C10AB05
Firma - Tara producatoare TEVA UK LTD - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre FENOFIBRAT TEVA 160 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre FENOFIBRAT TEVA 160 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Fenofibrat Teva 160 mg comprimate filmate
Fenofibrat

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Fenofibrat Teva şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fenofibrat Teva
3. Cum să luaţi Fenofibrat Teva
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fenofibrat Teva
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Fenofibrat Teva şi pentru ce se utilizează

Fenofibrat Teva aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de fibraţi. Aceste medicamente sunt utilizate pentru reducerea concentraţiilor de grăsimi (lipide) din sânge, de exemplu, grăsimile cunoscute sub denumirea de trigliceride.
Fenofibrat Teva este utilizat, alături de o dietă săracă în grăsimi şi alte tratamente non- medicamentoase, cum sunt exerciţiul fizic şi scăderea în greutate, pentru a reduce concentraţiile de grăsimi din sânge.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fenofibrat Teva

NU luaţi Fenofibrat Teva
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la arahide sau soia sau la produse asociate (vezi mai jos 'Informaţii importante privind unele componente ale Fenofibrat Teva')
• dacă aveţi reacţii fotoalergice (reacţie alergică determinată de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) sau reacţii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumină solară sau la lumină UV) în timpul tratamentului cu fibraţi (medicamente care modifică concentraţiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator)
• dacă aveţi boli ale ficatului, rinichilor sau ale vezicii biliare
• dacă aveţi pancreatită (inflamarea pancreasului care determină durere abdominală)

Fenofibrat Teva nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.


Atenţionări şi precauţii

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi vârsta peste 70 de ani
• dacă dumneavoastră sau o rudă de sânge aveţi sau aţi avut boli musculare
• dacă aveţi insuficienţă renală
• dacă aveţi o activitate diminuată a glandei tiroide (hipotiroidism)
• dacă consumaţi alcool etilic în exces.
• dacă luaţi deja un alt fibrat sau o statină (alt tip de medicament care modifică concentraţiile lipidelor) sau dacă luaţi contraceptive orale ('pilula')

În timpul tratamentului cu fenofibraţi, aceşti factori pot determina un risc crescut de probleme musculare. Trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră dacă prezentaţi dureri musculare inexplicabile, sensibilitate sau slăbiciune musculară. Aceasta deoarece, în cazuri rare, problemele musculare din cauza fenofibraţilor pot fi grave.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda periodic analize ale sângelui pentru a monitoriza funcţia ficatului şi a rinichilor.

La pacienţii care folosesc fenofibraţi, poate apărea uneori pancreatita (inflamarea pancreasului care determină durere abdominală): vă rugăm vedeţi secţiunea “NU luaţi Fenofibrat Teva” de mai sus şi pct. 4 “Reacţii adverse posibile”.


Fenofibrat Teva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele:
• Anticoagulante, pentru subţierea sângelui dumneavoastră (de exemplu warfarină): riscul de hemoragie poate fi crescut
• Ciclosporină, un imunosupresor: funcţia dumneavoastră renală poate fi afectată
Statine sau fibraţi, care reprezintă alte medicamente modificatoare ale concentraţiilor lipidelor: riscul de probleme musculare poate fi crescut (vezi mai sus Atenţionări şi precauţii')
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.


Fenofibrat Teva împreună cu alimente şi băuturi
Fenofibrat Teva trebuie administrat în timpul mesei, deoarece nu va acţiona la fel de bine dacă îl luaţi pe stomacul gol.

Concentraţiile crescute de colesterol din sânge (hipercolesterolemie) necesită luarea unor măsuri speciale, chiar dacă acestea nu afectează felul în care vă simţiţi. În timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să urmaţi recomandările legate de dietă oferite de medicul dumneavoastră.


Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi, credeţi că aţi putea fi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Deoarece nu există suficientă experienţă privind utilizarea Fenofibrat Teva în timpul sarcinii, trebuie să utilizaţi Fenofibrat Teva numai în cazul în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Nu se cunoaşte dacă fenofibratul trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să utilizaţi Fenofibrat Teva dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Fenofibratul nu are influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Fenofibrat Teva
Acest medicament conţine lecitină din soia. Dacă sunteţi alergic la arahide sau soia, nu folosiţi acest medicament (vezi mai sus “NU luaţi Fenofibrat Teva”).

Acest medicament conţine un glucid numit lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Fenofibrat Teva

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat pe zi pentru adulţi, inclusiv vârstnici.

Dacă în prezent luaţi o capsulă de 200 mg fenofibrat, puteţi schimba la un comprimat filmat de Fenofibrat Teva 160 mg.


Dacă aveţi insuficienţă renală

Medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mică. Pentru doze nerealizabile/impracticabile cu această formă de prezentare, sunt disponibile alte concentraţii şi forme farmaceutice ale fenofibratului.


Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.


Mod de administrare
Administrare orală.

Înghiţiţi comprimate întregi, cu apă. Este important să luaţi comprimatele cu alimente, deoarece nu vor acţiona la fel de bine dacă le luaţi pe stomacul gol.

Pentru tratamentul concentraţiilor ridicate de colesterol din sânge, trebuie să urmaţi recomandările legate de dietă oferite de medicul dumneavoastră, în timpul tratamentului cu acest medicament.


Durata tratamentului
Pentru ca fenofibratul să fie eficient, nu uitaţi că trebuie utilizat la intervale regulate şi pentru atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră, chiar dacă această perioadă este foarte lungă. Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.


Dacă luaţi mai mult Fenofibrat Teva decât trebuie
Dacă luaţi din greşeală mai multe comprimate, sau dacă credeţi că un copil a înghiţit comprimatele, mergeţi imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneţi imediat medicului dumneavoastră.


Dacă uitaţi să luaţi Fenofibrat Teva
Dacă aţi uitat să luaţi Fenofibrat Teva, luaţi doza în timpul mesei următoare, cu excepţia cazului în care este aproape timpul pentru doza următoare: nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Fenofibrat Teva poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dacă prezentaţi dureri musculare inexplicabile, sensibilitate musculară, crampe musculare sau senzaţie de slăbiciune. Aceste reacţii adverse sunt rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi), dar uneori pot fi grave. Foarte rar (la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi) poate apărea distrofia musculară (vezi mai sus pct.2 “Atenţionări şi precauţii'”).

Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi):
• Tulburări digestive, cum sunt durere abdominală, greaţă (senzaţie de rău), vărsături (stare de rău), diaree, flatulenţă
• Modificări în rezultatele testelor de sânge ale funcţiei ficatului.

Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi):
• Modificări în rezultatele testelor de sânge ale funcţiei renale.
• Pancreatită (inflamarea pancreasului care determină durere abdominală).
• Erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie, reacţii de fotosensibilitate (sensibilitate la lumina solară, lămpi solare sau aparate de bronzat).
• Cheaguri de sânge în vene (tromboza venoasă profundă) sau în arterele plămânului (embolism pulmonar).
• Calculi biliari.

Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 de pacienţi):
• Niveluri scăzute ale hemoglobinei (pigmentul care transportă oxigen în sânge) şi ale celulelor albe din sânge
• Dorinţă sexuală redusă
• Căderea părului

Foarte rare (apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi):
• Boli cronice ale ţesuturilor pulmonare (pneumopatie interstiţială)
• Reacţii de fotosensibilitate (sensibilitate la lumina solară, lămpi solare sau aparate de bronzat), însoţite de roşeaţă, formaţiuni veziculare sau umflături solide
• Inflamaţia ficatului (hepatită), care poate determina icter (colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor), durere abdominală şi senzaţie de mâncărime.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Fenofibrat Teva

• Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
• A se păstra la temperaturi sub 25°C.
• Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A se păstra în ambalajul original. Păstraţi blisterele în cutie.
• Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Fenofibrat Teva

• Substanţa activă este fenofibrat.
• Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, povidonă K-30, povidonă K-25, croscarmeloză sodică, crospovidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu, alcool polivinilic parţial hidrolizat, dioxid de titan (E171), talc, lecitină din soia şi gumă xantan.


Cum arată Fenofibrat Teva şi conţinutul ambalajului

• Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, marcate cu "93" pe una din feţe şi cu "7331" pe cealaltă faţă.

• Fenofibrat Teva este disponibil în cutii a câte 1, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 şi 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul


Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23

Fabricanţii
TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie

PHARMACHEMIE B.V.
Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Olanda

TEVA Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens, Franţa

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria
Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllő, Ungaria

TEVA CZECH INDUSTRIES s.r.o
Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava -Komárov, Republica Cehă


Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
BG: Fenirat 160 mg film-coated tablets
CY: Fenofibrate Teva 160 mg Film-coated tablets
CZ: Fenolix 160 mg, potahované tablety
DE: Fenofibrat Teva 160 mg Filmtabletten
EL: Fenofibrate Teva 160 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ES: Fenofibrato SUPRA 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
PL: Fenoteva
RO: Fenofibrat Teva 160 mg comprimate filmate
SI: Fenofibrat Teva 160 mg filmsko obložene tablete
SK: Fenofix 160 mg
UK: Fenofibrate 160 mg Film-coated tablets

Acest prospect a fost aprobat în Ianuarie 2014

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Riscul cardiovascular poate fi redus cu 31% la pacienţii cu diabet tip 2 Riscul cardiovascular poate fi redus cu încă 31% la pacienţii cu diabet de tip 2 cu dislipidemie aterogenă, potrivit unui studiu publicat de Revista de medicină din New England.
Congresul Național Bolile Cronice Netransmisibile 2016 - Bilanțul unui eveniment care și-a atins obiectivele: lideri importanți din domeniul medical, informații științifice de actualitate și demararea unor noi inițiative de prevenție Prevenția bolilor cronice netransmisibile, creșterea nivelului de educație medicală, precum și sporirea gradului de informare la nivel populațional în România, au reprezentat câteva dintre cele mai importante obiective pe care profesioniștii prezenți la cel de-al V-lea Congres Național Bolile...
Nivelul de colesterol trebuie urmărit din jurul vârstei de 35 de ani (studiu) Bolile cardiovasculare sunt provocate în principal de depozitele de colesterol de pe pereţii arterelor, iar un studiu realizat recent de cercetători americani şi publicat în revista Circulation arată că un nivel uşor ridicat al colesterolului între 35 şi 55 de ani creşte semnificativ riscul de infarct...
Risc crescut de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune la femeile care consumă tăiţei instant (studiu) Femeile care consumă tăiţei instant ('noodles'), de cel puţin două ori pe săptămână, prezintă un risc cu 68% mai mare de colesterol mărit, diabet şi hipertensiune, se arată într-un studiu realizat de cercetători de la Universitatea Harvard şi publicat în Journal of Nutrition, în ediţia din august.
Colesterolul marit Inima efectueaza in medie 100 000 de batai pe zi. La fiecare bataie ea pompeaza intre 60 si 90 ml de sange, care trece ca o sageata prin sistemul vascular ce masoara aproximativ 100 000 km daca am pune cap la cap arterele, venele si capilarele.
Predispoziţiile genetice la colesterol foarte ridicat sunt rare (studiu) Numai o mică parte din populaţia SUA, aproximativ 2 la sută, are o mutaţie genetică ce predispune la un colesterol foarte mare, conform celui mai extins studiu de secvenţiere genetică realizat vreodată, ale cărui rezultate au fost prezentate la conferinţa anuală a American College of Cardiology (ACC)...