Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

DOSPELIN 5 mg
 
Denumire DOSPELIN 5 mg
Denumire comuna internationala DONEPEZILUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 5mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06DA02
Firma - Tara producatoare CLINTEX-PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. - PORTUGALIA
Autorizatie de punere pe piata MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Ai un comentariu sau o intrebare despre DOSPELIN 5 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre DOSPELIN 5 mg, comprimate filmate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Dospelin 5 mg comprimate filmate
Dospelin 10 mg comprimate filmate

Clorhidrat de donepezil

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Dospelin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dospelin
3. Cum să luaţi Dospelin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dospelin
6. Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare

1. Ce este Dospelin şi pentru ce se utilizează

Dospelin aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de acetilcolinesterază.

Dospelin este utilizat pentru tratamentul simptomelor de demenţă la pacienţi diagnosticaţi cu formă uşoară până la moderată de boală Azlheimer.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dospelin

NU luaţi Dospelin
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de donepezil, la medicamente asemănătoare (cunoscute sub numele de derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre celelalte componente ale Dospelin.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Dospelin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Verificaţi dacă oricare dintre atenţionările de mai jos sunt valabile în cazul dumneavoastră.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă
- urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală care necesită anestezie generală. Donepezilul poate accentua relaxarea muşchilor în timpul anesteziei.
- aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu inima (în special boala nodului sinusal sau o afecţiune asemănătoare). Donepezilul vă poate încetini ritmul bătăilor inimii.
- aţi avut vreodată ulcer gastric sau ulcer duodenal sau dacă utilizaţi anumite tipuri de medicamente pentru durere (antiinflamatoare nesteroidiene - AINS, de exemplu diclofenac). Utilizarea concomitentă poate creşte riscul de ulcer gastric sau ulcer duodenal. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele (cum sunt dureri de stomac sau intestin).
- aveţi dificultăţi la urinare. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele.
- dacă aţi avut vreodată convulsii. Donepezilul poate provoca o nouă criză de convulsii. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza simptomele.
- dacă aţi avut vreodată simptome extrapiramidale (mişcări necontrolate ale corpului sau feţei). Donepezilul poate declanşa sau accentua simptomele extrapiramidale.
- aveţi astm bronşic sau altă boală pulmonară cronică. Simptomele dumeavoastră s-ar putea agrava.
- aţi avut vreodată probleme cu ficatul (deoarece poate fi necesară modificarea dozei de medicament).

Dospelin poate fi utilizat la pacienţii cu boli ale rinichilor sau boli ale ficatului uşoare până la moderate.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ale ficatului. Pacienţii cu boli severe ale ficatului nu trebuie să ia Dospelin.


Dospelin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Donepezilul poate influenţa acţiunea altor medicamente. De asemenea, acestea pot influenţa modul în care funcţionează donepezil.
Donepezilul poate interacţiona cu:
- medicamente utilizate pentru a controla ritmul bătăilor inimii (chinidină), medicamente antifungice (ketoconazol sau itraconazol), anumite tipuri de antibiotice (eritromicină) şi medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei (inhibitori selectivi ai receptorilor serotoninei –ISRS, cum este fluoxetina). Aceste medicamente pot accentua efectul donepezilului.
- medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicină), medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină sau carbamazepină). Aceste medicamente pot să scadă efectul donepezilului.
- medicamente utilizate pentru relaxarea de scurtă durată a muşchilor în timpul anesteziei şi terapiei intensive (succinilcolină) şi anumite medicamente care scad tensiunea arterială (beta-blocante).
Efectul ambelor medicamente este crescut.
- alte medicamente care acționează în același mod ca donepezil (cum sunt galantamina sau rivastigmina), precum și unele medicamente pentru diaree, boala Parkinson sau astm bronşic (agoniști sau antagoniști ai sistemului colinergic).
· anestezice generale.
· medicamente pentru calmarea durerilor sau pentru tratamentul artritei, cumeste acidul acetilsalicilic, medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau diclofenacul


Dospelin împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu donepezil deoarece alcoolul etilic poate să scadă eficacitatea donepezilului.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date adecvate privind utilizarea donepezil la gravide. Nu luaţi donepezil dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că tratamentul este absolut necesar, în urma evaluării atente a raportului risc/beneficiu.

Datele disponibile sunt insuficiente pentru a putea evalua siguranţa administrării donepezil în timpul alăptării. Nu trebuie să alăptaţi în timp ce luaţi donepezil.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Donepezilul are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Boala Alzheimer vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje; nu trebuie să efectuaţi astfel de activităţi, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă spune că le puteţi efectua în siguranţă. De asemenea, Dospelin poate determina oboseală, ameţeli şi crampe musculare, în special la începutul tratamentului sau după creşterea dozei.
Dacă apar astfel de simptome, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.


Dospelin conţine lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Dospelin

Luaţi întotdeauna Dospelin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului numele persoanei care are grijă de dumneavoastră.
Acesta vă va ajuta să vă luaţi tratamentul aşa cum v-a fost prescris.

Doza recomandată este

Adulţi
În general, veţi începe tratamentul cu doza de un comprimat filmat (5 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. După o lună, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi 2 comprimate filmate (10 mg clorhidrat de donepezil) un comprimat filmat (10 mg clorhidrat de donepezil), în fiecare seară. Doza maximă recomandată este de 2 comprimate filmate (10 mg clorhidrat de donepezil) un comprimat filmat (10 mg clorhidrat de donepezil) în fiecare seară.
Pentru doze care nu pot fi obţinute cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Nu modificaţi doza administrată fără ca medicul dumneavoastră să fi recomandat acest lucru.

Dacă aveţi probleme ale rinichilor nu este necesară modificarea dozelor.
Dacă aveţi probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă poate modifica doza (vezi punctul 2, ” Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dospelin”).

Luaţi Dospelin cu un pahar cu apă, seara, înainte să vă culcaţi.


Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este recomandat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).


Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luaţi medicamentul. Medicul dumneavoastră vă va efectua controale medicale periodice pentru a vă evalua tratamentul şi simptomele. Nu întrerupeţi administrarea comprimatelor decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă aceasta.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Dospelin
Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate, pot să apară simptome cum sunt greaţă, vărsături, secreţie crescută de salivă (hipersalivaţie), transpiraţii, bătăi lente ale inimii (bradicardie), tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), dificultăţi la respiraţie (deprimare a respiraţiei), colaps, contracţii musculare involuntare (convulsii) şi slăbiciune musculară accentuată. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă nu puteţi lua legătura cu medicul dumneavoastră, mergeţi imediat la departamentul de urgenţe al celui mai apropiat spital. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi cutia pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.


Dacă uitaţi să luaţi Dospelin
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l a doua zi, la ora obişnuită de administrare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatele timp de mai mult de o săptămână, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a relua administrarea medicamentului.


Dacă încetaţi să luaţi Dospelin
Nu întrerupeţi administrarea tratamentului fără ca mai întâi să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre aceasta, chiar dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Dospelin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În majoritatea cazurilor, acestea dispar fără să fie necesară întreruperea tratamentului.

Următoarele reacţii adverse au fost raportate de către pacienţii care utilizaează donepezil:
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste reacţii adverse în timp ce luaţi Dospelin

Reacții adverse grave:
Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă observați febră însoţită de rigiditate musculară, transpirație în exces sau un nivel redus de conştienţă (o tulburare numită "sindrom neuroleptic malign").
Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.

Reacţii adverse foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
Diaree, greaţă (senzaţie de rău), dureri de cap.

Reacţii adverse frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 100)
Răceală, vărsături şi tulburări abdominale, crampe musculare, oboseală, leşin, ameţeli, insomnie (dificultăţi la adormire), durere, pierdere a poftei de mâncare, mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, halucinaţii, agitaţie, comportament agresiv, incontinenţă urinară, predispoziţie la accidente.
Cazurile de halucinaţii, agitaţie sau comportament agresiv s-au rezolvat prin scăderea dozelor sau întreruperea tratamentului cu Dospelin.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000)
Convulsii, bătăi lente ale inimii, ulcere gastrice şi duodenale şi tulburări abdominale incluzând sângerări, creşteri minore ale concentraţiei serice a unei anumite enzime musculare (creatinkinaza).

Reacţii adverse rare(care afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000)
Tulburări hepatice (incluzând hepatită), mişcări necontrolate ale corpului sau feţei (simptome piramidale), tulburări ale sistemului de conducere electrică de la nivelul inimii (bloc sinoatrial, bloc atrioventricular).


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament

5. Cum se păstrează Dospelin

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Dospelin după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după “EXP: ”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele care nu le mai utilizați. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.

6. Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare

Ce conţine Dospelin
- Substanţa activă este clorhidratul de donepezil.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 5 mg, echivalent cu donepezil 4,56 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de donepezil 10 mg, echivalent cu donepezil 9,12 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, carmeloză sodică şi dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Film:
Dospelin 5 mg: celuloza microcristalină, hipromeloză, macrogol 40 stearat tip I, dioxid de titan (E 171)
Dospelin 10 mg: oxid galben de fer (E 172), celuloza microcristalină, hipromeloză, macrogol 40 stearat tip I, dioxid de titan (E 171)


Cum arată Dospelin şi conţinutul ambalajului
Dospelin 5 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate cilindrice, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de 7mm.
Dospelin 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate cilindrice, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 7mm.

Dospelin este ambalat în cutii cu blistere din PVC-Aluminiu care conţin 28, 30, 50, 56, 60, 98 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Medochemie Ltd.
1-10 Constantinoupoleos str.
P.O. Box 51409
CY-3505, Limassol
Cipru

Fabricanţii
GENERIS FARMACEUTICA, S.A.
Str. Comandante Carvalho Araújo, Sete Casas, Loures
2670-540 Loures
Portugalia

MEDOCHEMIE Ltd – Factory AZ
Mich. Erakleous str, Ag. Athanasios
Industrial Area, Limassol, 4101
Cipru

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania Medozil 5 mg filmtabletten
Cipru Medozil 10 mg filmtabletten
Republica Cehă Alertan 5 mg film coated tablets
Grecia Alertan 10 mg film coated tablets
Lituania
România Dospelin 5 mg potahované tablety
Republica Slovacia Dospelin 10 mg potahované tablety

Dospelin 5 mg film coated tablets
Dospelin 10 mg film coated tablets
Alertan 5 mg plévele dengtos tabletés
Alertan 10 mg plévele dengtos tabletés

Dospelin 5 mg comprimate filmate
Dospelin 10 mg comprimate filmate

Medozil 5mg
Medozil 10 mg


Acest prospect a fost revizuit în Februarie 2015.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Boala Alzheimer ar putea avea legătură cu virusul herpesului (studiu) Persoanele purtătoare ale virusului herpesului ar putea prezenta un risc crescut de a dezvolta boala Alzheimer, este concluzia unui studiu realizat de o echipă de cercetătorii suedezi de la Universitatea din Umea, scrie marţi passionsante.be.
Boala Alzheimer ar avea legătură cu traumatismele cerebrale (studii) Leziunile cerebrale traumatice ar creşte riscul unor tulburări cognitive şi al demenţei, potrivit unor studii americane diferite, prezentate luni la Paris, cu ocazia Conferinţei internaţionale a Asociaţiei Alzheimer (AAIC), şi menţionate de AFP.
Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie (studiu) Boala Alzheimer nu debutează mereu cu tulburări de memorie, tristeţea, iritabilitatea şi somnolenţa fiind uneori simptome care preced maladia, se arată într-un studiu desfăşurat în 34 de centre de depistare americane şi preluat de lefigaro.fr.
Boala Alzheimer ar putea fi provocată de ciuperci (studiu) Boala Alzheimer ar putea fi provocată de ciuperci, potrivit unui studiu realizat de cercetători de la Universitatea Autonomă din Madrid (UAM), relatează EFE.
Boala Alzheimer, contagioasă? Boala Alzheimer apare atunci când în creier este prezent un grup de proteine cerebrale, care, la fel ca prionii - agenţii bolii Creutzfeldt-Jakob sau a aşa-numitei 'boli a vacii nebune' la bovine - ar putea fi contagioşi, relevă rezultatele unui studiu realizat de oameni de ştiinţă germani, citat de...
Studiu: Boala Alzheimer ar putea avea legătură cu o calitate proastă a somnului O calitate proastă a somnului sau insuficienţa acestuia a fost asociată cu o anomalie a creierului întâlnită în boala Alzheimer, relevă un studiu citat de agenţia Bloomberg.