Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

QUETROP 150 mg
 
Denumire QUETROP 150 mg
Descriere Tratamentul schizofreniei
Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe din cadrul tulburării afective bipolare.
Tratamentul episoadelor depresive majore din cadrul tulburării bipolare.
Pentru prevenirea recurenţelor la pacienţii cu tulburare bipolară, la pacienţii cu episoade maniacale sau depresive, care au răspuns la tratamentul cu quetiapină.
Denumire comuna internationala QUETIAPINUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 150mg
Ambalaj Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N05AH04
Firma - Tara producatoare PHARMACEUTICAL WORKS POLPHARMA S.A. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Ai un comentariu sau o intrebare despre QUETROP 150 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre QUETROP 150 mg, comprimate filmate       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 2623/2010/01                                               Anexa 2'

2624/2010/01-02-03 2625/2010/01-02-03 2626/2010/01-02 2627/2010/01-02

Rezumatul Caracteristicilor Produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

QUETROP 150 mg comprimate filmate

2.      COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat de 150 mg contine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de quetiapină).

Excipient

Fiecare comprimat 150 mg contine 1,890 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat filmat

QUETROP 150 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare crem

4.       DATE CLINICE 4.1     Indicatii terapeutice

-        Tratamentul schizofreniei

-        Tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe din cadrul tulburării afective bipolare.

-        Tratamentul episoadelor depresive majore din cadrul tulburării bipolare.

-        Pentru prevenirea recurentelor la pacientii cu tulburare bipolară, la pacientii cu episoade maniacale sau depresive, care au răspuns la tratamentul cu quetiapină.

4.2     Doze si mod de administrare

QUETROP poate fi administrat cu sau fără alimente.

Pentru tratamentul schizofreniei:

QUETROP trebuie administrat de două ori pe zi. Doza zilnică totală în primele patru zile de tratament este 50 mg (Ziua 1), 100 mg (Ziua 2), 200 mg (Ziua 3) si 300 mg (Ziua 4).

Începând din Ziua 4, doza trebuie să fie crescută treptat până la doza uzuală eficace de 300-450 mg pe zi. În functie de răspunsul clinic si de tolerabilitatea individuală a pacientului, doza poate fi ajustată în intervalul 150-750 mg pe zi.

Pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate tulburării bipolare

QUETROP trebuie administrat de două ori pe zi. Doza zilnică totală în primele 4 zile de tratament este de 100 mg (Ziua 1), 200 mg (Ziua 2), 300 mg (Ziua 3) si 400 mg (Ziua 4). Următoarele ajustări ale dozei până la 800 mg pe zi în Ziua 6 trebuie efectuate cu cresteri de cel mult 200 mg pe zi. Doza poate fi ajustată în functie de răspunsul clinic si de tolerabilitatea individuală a pacientului, în intervalul de 200-800 mg pe zi. Doza uzuală eficace este cuprinsă în intervalul 400-800 mg quetiapină pe zi.

Pentru tratamentul episodelor depresive în tulburarea bipolară

QUETROP trebuie administrată o dată pe zi, la culcare. Doza zilnică totală pentru primele 4 zile de tratament este 50 mg quetiapină (ziua 1), 100 mg quetiapină (ziua 2), 200 mg quetiapină (ziua 3) si 300 mg quetiapină (ziua 4). Doza zilnică recomandată este 300 mg quetiapină.

În studiile clinice, nu a fost observat niciun beneficiu suplimentar la grupul tratat cu 600 mg comparativ cu grupul tratat cu 300 mg pe zi (vezi pct. 5.1). Anumiti pacienti pot prezenta beneficii la o doză de 600 mg.

Doze mai mari de 300 mg quetiapină trebuie initiate de către medici cu experientă în tratarea tulburării bipolare. La anumiti pacientii, în cazul problemelor de tolerantă, studiile clinice au arătat că reducerea dozei la minim 200 mg quetiapină, poate fi luată în considerare.

Pentru prevenirea recurentelor în tulburarea bipolară

Pentru prevenirea recurentei episoadelor maniacale, a episoadelor mixte sau a episoadelor depresive din tulburarea bipolară, pacientii care au răspuns la quetiapină în tratamentul acut al tuburării bipolare trebuie să continue terapia la aceeasi doză. Doza poate fi ajustată în functie de răspunsul clinic si de tolerabilitatea individuală a pacientului, în intervalul de la 300 mg până la 800 mg zilnic administrat de două ori pe zi. Este important ca, pentru terapia de întretinere, să fie utilizată cea mai mică doză eficace.

Când se tratează episoadele depresive din tulburarea bipolară, tratamentul trebuie prescris de către medici cu experientă în tratarea tulburării afective bipolare.

Doze la grupe speciale de pacienti:

Vârstnici:

Similar altor antipsihotice, QUETROP trebuie utilizat cu prudentă la vârstnici, în special în perioada initială de administrare a dozelor. Poate fi necesar ca ritmul de crestere a dozelor să fie mai lent, iar doza terapeutică zilnică să fie mai mică decât cea utilizată la pacientii mai tineri, în functie de răspunsul clinic si de tolerabilitatea fiecărui pacient. Cleareance-ul plasmatic mediu al quetiapinei a fost redus cu 30-50% la subiectii vârstnici comparativ cu pacientii mai tineri.

Eficacitatea si siguranta nu au fost evaluate la pacientii cu vârsta peste 65 ani cu episoade depresive în cadrul tulburării bipolare.

Copii si adolescenti:

Siguranta si eficacitatea quetiapinei nu au fost evaluată la copii si adolescenti.

Insuficientă renală:

Nu este necesară ajustarea dozei la pacientii cu insuficientă renală.

Insuficientă hepatică:

Quetiapina este metabolizată în proportie mare la nivel hepatic. De aceea, QUETROP trebuie utilizat cu prudentă la pacientii cu insuficientă hepatică cunoscută, în special în timpul perioadei de initiere a tratamentului. Pacientii cu insuficientă hepatică cunoscută trebuie să înceapă tratamentul cu 25 mg pe zi. Doza trebuie crescută zilnic cu 25-50 mg pe zi până se obtine doza eficace, în functie de răspunsul clinic si de tolerabilitatea individuală a pacientului.

4.3     Contraindicatii

Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipientii acestui medicament.

Este contraindicată administrarea concomitentă de inhibitori ai izoenzimei 3A4 a citocromului P450, cum sunt inhibitorii de protează HIV, medicamente antifungice cu structură azolică, eritromicină, claritromicină si nefazodonă. (Vezi, de asemenea, pct. 4.5).

4.4     Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

Sinucidere / gânduri suicidale sau agravare clinică:

Depresia din tulburarea afectivă bipolară este asociată cu un risc crescut de gânduri suicidare, auto-vătămare si suicid (evenimente asociate suicidului). Acest risc persistă până la instalarea remisiunii semnificative. Deoarece ameliorarea poate să nu apară în timpul primelor câteva săptămâni sau mai mult de tratament, pacientii trebuie monitorizati îndeaproape până când o astfel de îmbunătătire are loc. Experienta clinică generală arată că riscul de suicid poate să crească în stadiile initiale ale recuperării.

În studiile clinice la pacienti cu episoade depresive majore din tulburarea bipolară a fost observat un risc crescut al evenimentelor asociate cu suicidul la pacientii tineri cu vârsta sub 25 de ani, care au fost tratati cu quetiapină, comparativ cu cei tratati cu placebo (3,0% fată de, respectiv, 0 %).

În plus, medicii trebuie să ia în considerare riscul potential de evenimente asociate cu suicidul după întreruperea bruscă a tratamentului cu quetiapină, datorită factorilor de risc cunoscuti pentru boala tratată.

Somnolentă:

Tratamentul cu quetiapină a fost asociat cu somnolentă si simptome asociate, cum este sedarea (Vezi pct. 4.8). În studiile clinice pentru tratamentul pacientilor cu depresie din cadrul tulburării bipolare, debutul acestor simptome a fost observat, de obicei, în primele 3 zile de tratament si a fost predominant de intensitate usoară până la moderată. Pacientii cu depresie din cadrul tulburării bipolare care prezintă somnolentă de intensitate severă pot necesita mai frecvent atentie pentru o perioadă de minim 2 săptămâni de la debutul somnolentei sau până când simptomele se ameliorează si poate fi necesar să fie luată în considerare întreruperea tratamentului.

Tulburări cardiovasculare:

QUETROP trebuie utilizat cu prudentă la pacientii cu afectiune cardiovasculară cunoscută, afectiune cerebrovasculară sau alte afectiuni care predispun la hipotensiune arterială. Quetiapina poate induce hipotensiune arterială ortostatică, mai ales în timpul perioadei initiale de crestere treptată a dozei si, de aceea, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau o cresterea treptată mai mare dacă aceasta apare.

Convulsii:

În studiile clinice controlate nu a existat nicio diferentă în ceea ce priveste incidenta convulsiilor la pacientii tratati cu quetiapină sau placebo. Similar altor antipsihotice, se recomandă prudentă în cazul tratării pacientilor cu convulsii în antecedente (Vezi pct. 4.8).

Simptome extrapiramidale:

În studiile clinice placebo-controlate quetiapina a fost asociată cu o incidentă crescută a simptomelor extrapiramidale (SEP) comparativ cu placebo la pacientii tratati pentru episoade depresive majore din cadrul tulburării bipolare (Vezi pct. 4.8).

Diskinezie tardivă:

Dacă apar semne si simptome de diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare reducerea dozei sau întreruperea tratamentului cu QUETROP. Simptomele diskineziei tardive se pot agrava sau pot apărea după întreruperea tratamentului (Vezi pct. 4.8).

Sindromul Neuroleptic Malign:

Sindromul neuroleptic malign a fost asociat cu tratamentul antipsihotic, incluzând quetiapina (vezi pct. 4.8). Manifestările clinice includ hipertermie, alterarea statusului mintal, rigiditate musculară, instabilitate vegetativă si cresterea creatin fosfokinazei. În cazul unui astfel de eveniment, tratamentul cu QUETROP trebuie întrerupt si administrat tratamentul medical corespunzător.

Neutropenie severă:

Neutopenia severă (număr de neutrofile <0,5 X 109/l) a fost raportată mai putin frecvent în studiile clinice efectuate cu quetiapină. Cele mai multe cazuri de neutropenie severă au apărut la câteva luni de la initierea tratamentului cu quetiapină. Aparent nu a existat nicio legătură evidentă cu doza administrată. Experienta după punerea pe piată a arătat că întreruperea tratamentului cu quetiapină a fost urmată de remiterea leucopeniei si/sau neutropeniei. Posibilii factori de risc pentru neutropenie includ pre-existenta unui număr mic de leucocite (WBC) si antecedente de neutropenie indusă medicamentos. Tratamentul cu QUETROP trebuie întrerupt la pacientii cu număr de neutrofile <1,0 X 109/l. Pacientii trebuie monitorizati pentru semne si simptome de infectie, iar numărul de neutrofile urmărit. (până când depăseste 1,5 X 109/l)(Vezi pct. 5.1).

Interactiuni: Vezi si pct. 4.5.

Utilizarea concomitentă a quetiapinei cu un inductor puternic al enzimelor hepatice cum este carbamazepina sau fenitoina determină o scădere semnificativă a concentratiilor plasmatice de quetiapină, ceea ce ar putea afecta eficacitatea tratamentului cu quetiapină. La pacientii cărora li se administrează un inductor al enzimelor hepatice, initierea tratamentului cu quetiapină trebuie să aibă loc numai în cazul în care medicul consideră că beneficiile administrării quetiapinei depăsesc riscurile asociate scoaterii din tratament a inductorului enzimatic hepatic. Este important ca orice modificare a inductorului să fie treptată si, dacă este necesar, trebuie înlocuit cu un medicament non-inductor (de exemplu valproat de sodiu).

Hiperglicemie:

În timpul tratamentului cu quetiapină a fost raportată hiperglicemia sau exacerbarea diabetului zaharat preexistent. Se recomandă monitorizarea clinică adecvată a pacientilor cu diabet zaharat si a pacientilor cu factori de risc care predispun la instalarea diabetului zaharat (vezi si pct. 4.8).

Lipide:

Cresteri ale trigliceridelor, ale LDL si ale colesterolului total si scăderi ale HDL colesterolului au fost observate în studiile clinice efectuate cu quetiapină (vezi pct. 4.8). Cresterile concentratiilor de lipide trebuie tratate adecvat din punct de vedere clinic.

Risc metabolic:

Având în vedere modificările observate în greutate, glicemie (vezi hiperglicemie) si lipide descrise în studiile clinice, poate exista posibilitatea agravării profilului de risc metabolic la anumiti pacientii, care trebuie tratată adecvat din punct de vedere clinic. (vezi, de asemenea, pct. 4.8).

Prelungirea intervalului QT:

În studiile clinice si în conformitate cu RCP, quetiapina nu a fost asociată cu o crestere persistentă a intervalului QT ca valoare absolută. În perioada după punere pe piată, prelungirea intervalului QT a fost raportată în cazul tratamentului cu quetiapină la doze terapeutice (vezi pct. 4.8) si în caz de supradozaj (vezi pct. 4.9). Similar altor antipsihotice trebuie manifestată prudentă atunci când quetiapina este prescrisă pacientilor cu afectiuni cardiovasculare sau antecedente familiale de prelungire a intervalului QT. De asemenea, trebuie manifestată prudentă în cazul în care quetiapina este prescrisă împreună cu medicamente cunoscute că prelungesc intervalul QT sau cu neuroleptice, în special la vârstnici, la pacienti cu sindrom QT prelungit congenital, insuficientă cardiacă congestivă, hipertrofie cardiacă, hipopotasemie sau hipomagneziemie (vezi pct. 4.5).

Sindromul de întrerupere a tratamentului:

Simptome acute de întrerupere cum sunt insomnie, greată, cefalee, diaree, vărsături, ameteli si iritabilitate au fost descrise după întreruperea bruscă a tratamentului cu quetiapină. Se recomandă întreruperea treptată pe parcursul unei perioade de cel putin una sau două săptămâni (vezi pct. 4.8).

Pacientii vârstnici cu psihoză în cadrul dementei:

QUETROP nu este aprobat pentru tratamentul pacientilor cu psihoză din cadrul dementei.

Studiile clinice randomizate, placebo-controlate au pus în evidentă la pacientii cu dementă o crestere de aproximativ 3 ori a riscului de aparitie de evenimente adverse cerebrovasculare în cazul tratamentului cu unele antipsihotice atipice . Mecanismul pentru acest risc crescut nu este cunoscut. O crestere a riscului nu poate fi exclusă pentru alte antipsihotice sau alte grupe de pacienti. QUETROP trebuie utilizat cu prudentă la pacientii cu factor de risc pentru accident vascular cerebral.

În cadrul unei meta-analize efectuate pentru medicamentele antipsihotice atipice, s-a raportat o crestere a riscului de deces la pacientii vârstnici cu psihoză în cadrul dementei, comparativ cu placebo.. Cu toate acestea, în două studii efectuate cu quetiapină placebo-controlate, cu o durată de 10 săptămâni, la acelasi grup de pacienti (n=710; vârsta medie: 83 de ani; interval: 56- 99 ani), incidenta mortalitătii la pacientii tratati cu quetiapină a fost de 5,5% comparativ cu 3,2% în grupul placebo. Pacientii din aceste studii au decedat din cauze variate , care au fost de asteptat pentru această populatie. Aceste date nu stabilesc o relatie de cauzalitate între tratamentul cu quetiapină si deces la pacientii vârstnici cu dementă.

Disfagie:

Disfagia (vezi pct. 4.8) a fost raportată în tratamentul cu quetiapină. Quetiapina trebuie să fie utilizată cu prudentă la pacientii cu risc de pneumonie de aspiratie.

Informatii suplimentare:

Datele referitoare la tratamentul cu quetiapină în asociere cu divalproex sau litiu în episoadele maniacale moderate până la severe sunt limitate; cu toate acestea, tratamentul asociat a fost bine tolerat (vezi pct. 4.8 si 5.1). Datele au arătat un efect aditiv în săptămâna 3.

Acest medicament contine lactoză monohidrat; pacientii cu afectiuni ereditare rare de intolerantă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbtie la glucoză-galactoză, nu trebuie să utilizeze acest medicament.

4.5     Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Având în vedere efectele quetiapinei în principal asupra sistemului nervos central, QUETROP trebuie utilizat cu prudentă în asociere cu alte medicamente care actionează la nivel nervos central si cu alcoolul etilic.

Enzima 3A4 a citocromului P450 (CYP) este principala enzimă implicată în metabolizarea quetiapinei prin intermediul sistemului citocromului P450. Într-un studiu al interactiunilor la voluntari sănătosi, administrarea concomitentă de quetiapină (doze de 25 mg) si ketoconazol, un inhibitor al CYP3A4, a provocat o crestere a ASC a quetiapinei de 5 până la 8 ori. Având în vedere acest lucru, administrarea concomitentă de quetiapină si a inhibitorilor CYP3A4 este contraindicată. De asemenea, nu se recomandă utilizarea quetiapinei împreună cu suc de grepfrut.

Într-un studiu clinic cu doze multiple efectuat la pacienti pentru evaluarea proprietătilor

farmacocinetice ale quetiapinei administrate înaintea si în cursul tratamentului cu carbamazepină (un inductor enzimatic hepatic cunoscut), administrarea concomitentă a carbamazepinei a determinat o crestere semnificativă a clearance-ului quetiapinei. Această crestere a clearance-ului a redus expunerea sistemică la quetiapină (măsurată cu ajutorul ASC) la o medie de 13% din expunerea observată în timpul administrării de quetiapină în monoterapie; cu toate acestea, la unii pacienti s-a observat un efect mai puternic. Ca o consecintă a acestei interactiuni, poate apărea scăderea concentratiilor plasmatice, ceea ce ar putea afecta eficacitatea tratamentului cu QUETROP. Administrarea concomitentă de quetiapină si fenitoină (alt inductor al enzimelor microzomiale) determină o crestere foarte mare a clearance-ului quetiapinei, cu aproximativ 450%. La pacientii tratati cu un inductor al enzimelor hepatice, initierea tratamentului cu QUETROP trebuie să aibă loc numai în cazul în care medicul consideră că beneficiile administrării QUETROP depăsesc riscurile asociate întreruperii tratamentului cu inductorul enzimatic hepatic. Este important ca orice modificare a administrării inductorului enzimatic să se facă treptat si, dacă este necesar, acesta să fie înlocuit cu un non-inductor (de exemplu, valproat de sodiu) (vezi si pct. 4.4).

Farmacocinetica quetiapinei nu a fost modificată semnificativ ca urmare a administrării concomitente a antidepresivelor imipramină (un inhibitor cunoscut CYP 2D6) sau fluoxentină (un inhibitor cunoscut al CYP 3A4 si CYP 2D6).

Farmacocinetica quetiapinei nu a fost semnificativ modificată ca urmare a administrării concomitente a antipsihoticelor risperidonă sau haloperidol. Administrarea concomitentă de quetiapină si tioridazină a determinat o crestere a clearance-ului quetiapinei cu aproximativ 70%.

Farmacocinetica quetiapinei nu a fost modificată ca urmare a administrării concomitente de cimetidină.

Farmacocinetica litiului nu a fost modificată ca urmare a administrării concomitente de quetiapină.

Farmacocinetica valproatului de sodiu si a quetiapinei nu a fost modificată într-o măsură în care să aibă relevantă clinică, în cazul în care aceste medicamente au fost administrate concomitent.

Nu au fost efectuate studii cu privire la interactiunile specifice cu medicamente utilizate frecvent în afectiuni cardiovasculare.

Este necesară prudentă la administrarea concomitentă a quetiapinei cu medicamente cunoscute că influentează balanta hidro-electrolitică sau prelungesc intervalul QT.

4.6     Sarcina si alăptarea

La om, nu s-au stabilit încă siguranta si eficacitatea utilizării quetiapinei în timpul sarcinii. Până în prezent nu există dovezi de efecte dăunătoare în cadrul testelor efectuate la animale totusi nu au fost examinate efecte posibile asupra ochiului fătului. În cazul sarcinilor în care a fost utilizată quetiapina au fost observate la nou-născut simptome ale sindromului de întrerupere. De aceea, QUETROP trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiile justifică riscurile potentiale.

Nu se cunoaste măsura în care quetiapina se excretă în laptele matern. De aceea, femeile care alăptează trebuie sfătuite să evite alăptarea în perioada în care iau QUETROP.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

QUETROP are o influentă majoră asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Deorece actionează în principal asupra sistemului nervos central, quetiapina poate influenta activităti care necesită stare de atentie crescută. De aceea, pacientii trebuie sfătuiti să nu conducă vehicule si să nu folosească utilaje, până când nu este cunoscută predipozitia individuală la tratament.

4.8     Reactii adverse

Cele mai frecvent raportate reactii adverse la medicament (RAM) la quetiapină sunt somnolenta, ameteli, xerostomie, astenie usoară, constipatie, tahicardie, hipotensiune arterială ortostatică si dispepsie.

Similar alor antipsihotice, utilizarea quetiapinei a fost asociată cu crestere în greutate, sincopă, sindrom neuroleptic malign, leucopenie, neutropenie si edeme periferice.

Incidenta RAM asociate cu tratamentul cu quetiapină, este prezentată în tabelul de mai jos în conformitate cu formatul recomandat de către Consiliul pentru Organizatiile Internationale ale Stiintelor Medicale (Grupul de Lucru CIOMS III; 1995).

 

Foarte frecvente (> 1/10)

Frecvente

(> 1/100 si < 1/10)

Mai putin frecvente (> 1/1000 si < 1/100)

Rare

(> 1/10000 si < 1/1000) < 1/1000)

Foarte rare (< 1/10000)

Cu frecventă necunoscută

Tulburări hematologice si limfatice

 

Leucopenie1

Eozinofilie trombocitope-nie

 

 

Neutropenie1

Tulburări ale

sistemului

imunitar

 

 

Hipersensibili-tate

 

Reactii

anafilactice6

 

Tulburări endocrine

 

Hiperprolactine-mie16

 

 

 

 

Tulburări de metabolism si nutritie

 

Apetit alimentar crescut

 

 

Diabet

zaharat1,5,6

 

Tulburări psihice

 

Vise anormale si cosmaruri

 

 

 

 

Tulburări ale

sistemului

nervos

Ameteli4,17 somnolentă2,17 cefalee

Sincopă4,17 Simptome

extrapiramidale1,13

Convulsii1,

Sindromul

picioarelor

nelinistite

Disartrie

Diskinezie

tardivă1,6

 

 

 

Tulburări cardiace

 

Tahicardie4

 

 

 

 

Tulburări oculare

 

Vedere încetosată

 

 

 

 

Tulburări vasculare

 

Hipotensiune arterială ortostatică4,17

 

 

 

 

Tulburări respiratorii, toracice si mediastinale

 

Rinită

 

 

 

 

Tulburări gastro-intestinale

Xerostomie

Constipatie, dispepsie

Disfagie8

 

 

 

Tulburări hepatobiliare

 

 

 

Icter6

Hepatită6

 

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

 

 

 

 

Angiodem6

Sindrom Stevens-Johnson 6

 

Tulburări ale aparatului genital si ale sânului

 

 

 

Priapism, Galactoree

 

 

Tulburări generale si la nivelul locului de administrare

Simptome

datorate

întreruperii

tratamentului1, 10

Astenie usoară, edeme periferice, iritabilitate

 

Sindrom neuroleptic

malign1

 

 

Investigatii diagnostice

Cresterea valorilor concentratiei trigliceridelor

serice11

Cresterea valorilor concentretiei colesterolului total (în special a LDL

colesterol)12

Scăderi ale valorilor HDL

colesterolului18

Crestere în

greutate9

Cresteri ale

valorilor

concentratiei

transaminazelor

(ALT, AST)3,

Scăderea

numărului de

neutrofile,

Cresterea glicemiei până la valori

hiperglicemice7

Cresteri ale valorilor

gama-GT3

Scăderea numărului de

trombocite14

Prelungirea intervalului

1, 13, 19

QT

Cresteri ale valorilor serice ale creatin fosfokinazei

15

 

 

 (1)     Vezi pct. 4.4.

(2)     Poate să apară somnolentă, frecvent în primele două săptămâni de tratament si, în general, se remite la continuarea tratamentului cu QUETROP.

(3)      S-au observat cresteri asimptomatice ale valorilor trasaminazelor serice (AST, ALT) sau ale gama-GT la anumiti pacienti la care s-a administrat quetiapină. Aceste cresteri au fost în general reversibile la continuarea tratamentului cu quetiapină.

(4)      Similar altor antipsihotice cu activitate de blocare a receptorilor alfa1 adrenergici, quetiapina poate induce frecvent aparitia hipotensiunii arteriale ortostatice asociată cu ameteli, tahicardie, si, la anumiti pacienti, sincopă, în special în cursul perioadei initiale de ajustare a dozelor. (Vezi pct. 4.4).

(5)     În cazuri foarte rare a fost raportată exacerbarea diabetului zaharat preexistent.

(6)     Calculul frecventei acestor RAM provine numai din datele obtinute după punerea pe piată.

(7)     Glicemie în conditii de repaus alimentar > 126 mg/dl (≥7,0 mmol/l) sau glicemia fără repaus alimentar > 200mg/dl (≥11,1 mmol/l) la cel putin o determinare

(8)     O crestere a ratei de aparitie a disfagiei la administrarea de quetiapină comparativ cu placebo a fost observată în depresia din tulburarea bipolară doar în studiile clinice.

(9)     Pe baza unei cresteri >7% a greutătii corporale fată de valoarea initială. Apare mai ales în timpul primelor săptămâni de tratament.

(10)   Următoarele simptome ale sindromului de întrerupere a tratamentului au fost observate cel mai frecvent în studiile clinice de fază acută placebo-controlate, în monoterapie, care au evaluat simptomele sindromului de întrerupere: insomnie, greată, cefalee, diaree, vărsături, ameteli si iritabilitate. Incidenta acestor reactii a scăzut semnificativ la o săptămână după întreruperea tratamentului.

(11)   Trigliceride ≥ 200 mg/dl (> 2,258 mmol/l), cel putin într-o situatie.

(12)   Colesterol ≥ 240 mg/dl (> 6,2064 mmol/l), cel putin într-o situatie. O crestere a valorilor concentratiei LDL colesterolului de ≥ 30 mg/dl (≥ 0,769 mmol/l) a fost foarte frecvent observată. În rândul pacientilor care au avut această crestere modificarea medie a fost 41,7 mg/dl (≥ 1,07 mmol/l).

(13)   Vezi textul de mai jos.

 (14)   Trombocite ≤ 100 x 109/l, cel putin într-o situatie.

(15)   Pe baza raportărilor de evenimente adverse din studiile clinice, cresterea concentratiei creatinfosfokinazei serice nu este asociată cu sindromul neuroleptic malign

(16)   Concentratiile de prolactină (pacienti cu vârsta >18 ani): > 20 ug/l (>869,56 pmol/l) pentru bărbati; > 30 ug/l (>1304,34 pmol/l) pentru femei în orice moment

(17)   Poate duce la căderi

(18)   HDL colesterolul: <40 mg/dl (1,025 mmol/l) pentru bărbati; < 50 mg/dl (1,282 mmol/l) pentru femei în orice moment

(19)   Incidenta pacientilor care au o modificare a QTc de la <450 msec la ≥450 msec, cu o crestere ≥30 msec. În studiile clinice placebo-controlate cu quetiapină, modificarea medie si incidenta de pacienti care au o trecere la un nivel semnificativ clinic este similară între quetiapină si placebo.

Cazuri de prelungire a intervalului QT, aritmie ventriculară, moarte subită inexplicabilă, stop cardiac si torsada vârfurilor, au fost raportate la utilizarea de neuroleptice si sunt considerate efecte de clasă.

În studiile clinice, pe termen scurt, placebo-controlate, la pacientii cu schizofrenie si episoade maniacale din tulburarea afectivă bipolară, incidenta totală a simptomelor extrapiramidale a fost similară cu cea pentru placebo (schizofrenie: 7,8% pentru quetiapină si 8,0% pentru placebo; episoadele maniacale din tulburarea afectivă bipolară: 11,2% pentru quetiapină si 11,4% pentru placebo). În studiile clinice pe termen scurt placebo-controlate, la pacienti cu episoade depresive din tulburarea afectivă bipolară, incidenta totală a simptomelor extrapiramidale a fost de 8,9% pentru quetiapină comparativ cu 3,8% pentru placebo, desi incidenta reactiilor adverse individuale (de exemplu acatisie, tulburări extrapiramidale, tremor, diskinezie, distonie, neliniste, contractii musculare involuntare, hiperactivitate psihomotorie si rigiditate musculară) a fost în general mică si nu a depăsit 4% în niciun grup de tratament.

Tratamentul cu quetiapină a fost asociat cu scăderi mici legate de doză ale concentratiilor hormonilor tiroidieni, în special T4 total si T4 liber. Reducerea T4 total si T4 liber a fost maximă în primele două până la patru săptămâni de tratament cu quetiapină fără nicio reducere ulterioară în tratamentul de lungă durată. În apropape toate cazurile, întreruperea tratamentului cu quetiapină a fost asociată cu o reversibilitate a efectelor asupra T4 total si T4 liber, indiferent de durata tratamentului. Scăderi mici ale valorilor T3 total si T3 inversat au fost observate doar la doze mari. Nivelele globulinei ce leagă tiroxina (TBG) au fost nemodificate si, în general, nu au fost observate cresteri reciproce ale TSH, fără evidente că quetiapina ar determina hipotiroidie semnificativă din punct de vedere clinic.

4.9 Supradozaj

S-a raportat un deces în studiile clinice după un supradozaj acut cu 13,6 grame si în datele obtinute după punerea pe piată, la doze de 6 grame de quetiapină administrată în monoterapie. Totusi, a fost raportată supravietuirea la doze de până la 30 grame. În cadrul experientei după punerea pe piată, au fost raportări foarte rare de supradozaj cu quetiapină în monoterapie, determinând deces sau comă sau prelungirea intervalului QT.

În general, semnele si simptomele raportate au fost cele determinate de exagerarea efectelor farmacologice cunoscute ale medicamentului, de exemplu, ameteală si sedare, tahicardie si hipotensiune arterială.

Pacientii cu afectiune cardiacă preexistentă severă pot avea un risc crescut de aparitie a efectelor supradozajului. (Vezi pct. 4.4).

Nu există antidot specific pentru quetiapină. În cazurile de semne grave, trebuie luată în considerare posibilitatea implicarii mai multor medicamente si sunt recomandate măsuri de terapie intensivă, incluzând stabilizarea si mentinerea permeabilitătii căilor respiratorii, asigurarea unei oxigenării si ventilării adecvate si monitorizarea si sustinerea aparatului cardiovascular. Deoarece prevenirea absorbtiei în caz de supradozaj nu a fost investigată, trebuie luate în considerare lavajul gastric (după intubare, dacă pacientul nu este constient) si administrarea de cărbune activat împreună cu un laxativ.

Supravegherea si monitorizarea medicală atentă trebuie continuate până când pacientul îsi revine.

5.       PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: antipsihotice, diazepine, oxazepine si tiazepine Codul ATC: N05AH04

Mecanism de Actiune

Quetiapina este un medicament antipsihotic atipic. Quetiapina si metabolitul plasmatic activ la om N-dezalchil quetiapina (norquetiapina) interactionează cu un spectru larg de receptori ai neurotransmitătorilor. Quetiapina si N-dezalchil quetiapina (norquetiapina) au afinitate pentru receptorii serotoninergici (5HT2) si receptorii dopaminergici D1 si D2 de la nivelul creierului. Se consideră că această combinatie a antagonismului de receptor cu selectivitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5HT2, fată de receptorii D2, contribuie atât la proprietătile clinice antipsihotice cât si la efectele adverse extrapiramidale reduse (EPS) ale quetiapinei comparativ cu antipsihoticele tipice. Suplimentar, N-dezalchil quetiapina (norquetiapina) are afinitate mare pentru transportorul norepinefrinei (NET). De asemenea, quetiapina si N-dezalchil quetiapina (norquetiapina) au o afinitate mare si fată de receptorii histaminergici si α1adrenergici, cu o afinitate mai mică fată de receptorii α2adrenergici.si 5HT1A serotonergici Quetiapina nu are afinitate semnificativă fată de receptorii colinergici muscarinici sau fată de cei benzodiazepinici.

Efecte Farmacodinamice

Quetiapina este activă în testele pentru activitatea antipsihotică, cum este evitarea conditionată. De asemenea, blochează actiunea agonistilor dopaminergici, ce poate fi măsurată atât comportamental cât si electrofiziologic si creste concentratiile metabolitilor dopaminei, un index neurochimic al blocării receptorilor D2.

În testele pre.clinice predictive pentru EPS, quetiapina nu este un antipsihotic standard si are un profil atipic. Quetiapina nu determină hipersensibilitate receptorilor D2 ai dopaminei după administrarea cronică. Quetiapina determină doar o usoară catalepsie la dozele eficace care blochează a receptorii D2 dopaminergici. Quetiapina a demonstrat selectivitate pentru sistemul limbic determinând blocarea depolarizării la nivelul sistemului mezolimbic, dar nu si a sistemului nigrostriat ce contine neuroni dopaminergici, după administrarea cronică. După administrare acută sau cronică, quetiapina determină reactii distonice minime la maimutele Cebus sensibilizate la haloperidol sau fără tratament anterior cu antipsihotice (vezi pct. 4.8).

Eficacitate Clinică

În trei studii clinice placebo-controlate, efectuate la pacientii cu schizofrenie, care au utilizat doze variabile de quetiapină, nu au fost diferente între quetiapină si grupurile tratate cu placebo referitor la incidenta EPS sau a utilizării concomitente a anticolinergicelor. Un studiu placebo-controlat care a evaluat doze fixe de quetiapină administrată în doză de 75-750 mg pe zi nu a evidentiat o crestere a numărului EPS sau a utilizării concomitente a anticolinergicelor.

În patru studii clinice placebo-controlate, care au evaluat doze de quetiapină de până la 800 mg pe zi pentru tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe, două în monoterapie si două cu tratament combinat cu litiu sau acid valproic, nu au existat diferente între grupul tratat cu quetiapină si grupurile tratate cu placebo privind incidenta EPS si utilizarea concomitentă a anticolinergicelor.

În studiile controlate cu placebo la pacienti vârstnici cu psihoze asociate dementei, incidenta evenimentelor adverse cerebrovasculare la 100 pacienti pe an nu a fost mai mare la pacientii tratati cu quetiapină fată de cei tratati cu placebo.

În două studii în monoterapie pentru tratamentul episoadelor maniacale de intensitate moderată până la severă, quetiapina a demonstrat eficacitate superioară fată de placebo în reducerea simptomelor maniacale la săptămânile 3 si 12. Nu există date din studiile pe termen lung care să demonstreze eficacitatea quetiapinei în prevenirea episoadelor maniacale sau depresive următoare.

Datele referitoare la asocierea quetiapinei cu acid valproic sau litiu în episoadele maniacale moderate până la severe la 3 si 6 săptămâni sunt limitate; cu toate acestea, tratamentul asociat a fost bine tolerat. Datele au evidentiat un efect aditiv în timpul săptămânii 3. Un alt studiu nu a demonstrat efect suplimentar în săptămâna 6.

Doza medie de quetiapină la care s-a obtinut răspuns în ultima săptămână de tratament a fost de 600 mg pe zi si aproximativ 85% dintre cei care au răspuns au primit în medie 400-800 mg pe zi.

În 4 studii clinice cu durata de 8 săptămâni, la pacientii cu episoade depresive moderate până la severe în tulburare bipolară I sau II, quetiapina IR 300 mg si 600 mg a fost semnificativ superioară comparativ cu pacientii tratati cu placebo, pentru următorii parametri: ameliorare importantă realizată cu ajutorul scorului MADRS si răspunsul la tratament definit ca o ameliorare de cel putin 50% în scorul MADRS total comparativ cu valoarea initială. Nu au existat diferente privind amploarea efectului între pacientii care au primit 300 mg quetiapină IR comparativ cu cei care au primit doze de 600 mg.

În faza de continuare a două dintre aceste studii, s-a demonstrat că tratamentul pe termen lung la pacientii care au răspuns la quetiapină IR 300 mg sau 600 mg a fost eficient comparativ cu tratamentul placebo, în ceea ce priveste simptomele depresive dar nu si cu privire la simptomele maniacale.

În două studii de preventie a recurentei, care au evaluat quetiapina în asociere cu stabilizatori ai dispozitiei, la pacientii cu episoade maniacale, depresive sau episoade mixte ale dispozitiei, asocierea cu quetiapină a fost superioară tratamentului în monoterapie cu stabilizatori ai dispozitiei, in ceea ce priveste cresterea perioadei până la aparitia recurentei oricărui eveniment referitor la dispozitie (maniacal, mixt sau depresiv). Quetipapina a fost administrată de două ori pe zi în doză totală de 400 până la 800 mg pe zi, în asociere cu litiu sau valproat.

Într-un studiu pe termen lung (cu durată de până la 2 ani de tratament) pentru evaluarea prevenirii recurentei la pacientii cu episoade maniacale, depresive sau mixte ale dispozitiei, quetiapina a fost superioară fată de placebo în cresterea timpului până la reaparitia oricărui eveniment legat de dispozitie (maniacal, mixt sau depresiv) la pacientii cu tulburare bipolară I. Numărul pacientilor cu un eveniment legat de dispozitie a fost , respectiv, 91 (22,5%) în grupul quetiapină, 208 (51,5%) în grupul placebo si 95 (26,1%) în grupul tratat cu litiu. La pacientii care au răspuns la quetiapină, atunci când se compară continuarea tratamentului cu quetiapină cu înlocuirea tratamentului cu litiu, rezultatele arată că înlocuirea tratamentului cu litiu nu pare să fie asociată cu o crestere a timpului de reaparitie a unui eveniment legat de dispozitie.

Studiile clinice au demonstrat că quetiapina este eficientă atunci când este administrată de două ori pe zi, cu toate că quetiapina are un timp de înjumătătire plasmatică de aproximativ 7 ore. Acest fapt este dovedit în plus de datele furnizate de studiul efectuat cu tomograful cu emisie de pozitroni (PET), care a identificat că, pentru quetiapină, ocuparea receptorilor 5HT2 si D2 se mentine timp de până la 12 ore. Siguranta si eficacitatea dozelor mai mari de 800 mg pe zi nu au fost evaluate.

Eficacitatea pe termen lung a utilizării quetiapinei IR în prevenirea recurentelor nu a fost verificată în studiile clinice de tip orb. În studiile clinice deschise, la pacientii cu schizofrenie, quetiapina a fost eficientă în mentinerea ameliorării clinice în timpul tratamentului continuu la pacienti care au arătat initial un răspuns la tratament, sugerând eficacitate pe termen lung.

În studiile clinice în monoterapie controlate cu placebo, efectuate la pacienti cu un număr initial al neutrofilelor ≥ 1,5 X 109/l, incidenta de aparitie a cel putin un caz cu număr al neutrofilelor < 1,5 X 109/l a fost de 1,72% la pacientii tratati cu quetiapină, comparativ cu 0,73% la pacientii cărora li s-a administrat placebo. În toate studiile clinice (placebo-controlate, deschise, cu comparator activ, pacienti cu număr initial al neutrofilelor ≥ 1,5 X 109/l), incidenta a cel putin un caz cu număr al neutrofilelor <0,5 X 109/l a fost de 0,21% la pacientii tratati cu quetiapină si de 0% la pacientii cărora li s-a administrat placebo, iar incidenta ≥0,5 - < 1,0 X 109/l a fost de 0,75% la pacientii tratati cu quetiapină si de 0,11% la pacientii cărora li s-a administrat placebo.

5.2     Proprietăti farmacocinetice

După administrarea pe cale orală, quetiapina este bine absorbită si este metabolizată în proportie mare. Biodisponibilitatea quetiapinei nu este semnificativ afectată de administrarea de alimente. Quetiapina se leagă în proportie de 83% de proteinele plasmatice. Concentratiile plasmatice maxime la starea de echilibru ale metabolitului activ N-dezalchil quetiapină (norquetiapină) sunt de 35% din cele observate la quetiapină. Timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare al quetiapinei si N-dezalchil quetiapină (norquetiapină) este de aproximativ 7, respectiv 12 ore.

Farmacocinetica quetiapinei si a N-dezalchil quetiapinei (norquetiapină) este liniară în intervalul de doze farmaceutice aprobate. Cinetica quetiapinei nu diferă la femei si bărbati.

La vârstnici, clearance-ul mediu al quetiapinei este cu aproximativ 30 până la 50% mai mic decât acela observat la adulti cu vârsta între 18-65 ani.

Clearance-ul plasmatic mediu al quetiapinei a fost redus cu aproximativ 25% la subiectii cu insuficientă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min/1,73 m2), dar valorile individuale ale clearance-ului sunt cuprinse în limitele pentru subiectii normali. Fractia molară medie a dozei de quetiapină liberă si a metabolitului activ din plasma umană, N-dezalchil quetiapină (norquetiapină), este excretată în urină în proportie de < 5%.

Quetiapina este metabolizează intens la nivelul ficatului, mai putin de 5% din doză fiind excretată în formă nemodificată în urină sau materiile fecale, fapt demonstrat prin administrarea de quetiapină marcată radioactiv. Aproximativ 73% din radioactivitate este excretată în urină si 21% în fecale. Clearance-ul plasmatic mediul al quetiapinei scade cu aproximativ 25% la persoanele cu insuficientă hepatică cunoscută (ciroză hepatică alcoolică compensată). Deoarece quetiapina este metabolizată intens la nivel hepatic, la pacientii cu insuficientă hepatică este de asteptat să găsim concentratii plasmatice crescute ale acesteia. La acesti pacienti poate fi necesară ajustarea dozelor (vezi pct. 4.2).

Investigatiile in vitro au stabilit că CYP3A4 este principala enzima responsabilă pentru metabolizarea quetiapinei mediată prin intermediul citocromului P450. N-dezalchil quetiapina (norquetiapina) se formează si se elimină în principal prin intermediul CYP3A4.

In vitro s-a constatat că quetiapina si mai multi dintre metabolitii acesteia (inclusiv N-dezalchil quetiapina, cunoscută si sub denumirea de norquetiapina) sunt inhibitori slabi ai izoenzimelor 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4 ale citocromului uman P450. La om, se observă inhibarea in vitro a citocromului numai la concentratii de aproximativ 5 până la 50 de ori mai mari decât cele observate la o doză din intervalul 300 până la 800 mg pe zi. Pe baza acestor rezultate in vitro, este putin probabil că administrarea concomitentă de quetiapină cu alte medicamente va avea ca rezultat inhibarea semnificativă din punct de vedere clinic a metabolizării prin intermediul citocromului P450 a celuilalt medicament. În urma studiilor efectuate la animale, se pare că quetiapina poate induce enzimele citocromului P450. Într-un studiu de interactiune specifică la pacienti psihotici nu s-a înregistrat însă nicio crestere a activitătii citocromului P450 după administrarea de quetiapină.

5.3     Date preclinice de sigurantă

Nu a existat nicio dovadă de genotoxicitate într-o serie de studii de genotoxicitate in vitro si in vivo. La animalele de laborator, la un nivel de expunere cu relevantă clinică, au fost observate următoarele modificări, care până în prezent nu au fost confirmate în studii clinice de lungă durată:

La sobolani, s-a observat depunere pigmentară la nivelul glandei tiroide; la maimutele cynomolgus au fost observate hipertrofia celulei foliculare tiroidiene, o scădere a concentratiilor plasmatice ale T3, scăderea concentratiei hemoglobinei si scăderea numărului de eritrocite si leucocite; la câini, opacifierea cristalinului si cataractă.

Luând în considerare aceste date, beneficiile tratamentului cu quetiapină trebuie evaluate comparativ cu riscurile referitoare la siguranta pacientului.

6.       PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipientilor

Nucleul comprimatului: Povidonă K30 (E1201) Celuloză microcristalină (E460) Hidrogenofosfat de calciu dihidrat Amidon glicolat de sodiu tip C Dioxid de siliciu coloidal anhidru Stearat de magneziu (E572)

Film:

Hipromeloză (E464)

Lactoză monohidrat

Macrogol 3350

Triacetină

Dioxid de titan (E 171)

Comprimatele de 25 mg contin si oxid rosu de fer (E172) si oxid galben de fer (E172) Comprimatele de 100 mg si 150 mg, contin si oxid galben de fer (E172).

6.2     Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3     Perioada de valabilitate

3 ani

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

Acest medicament nu necesită conditii speciale de păstrare.

6.5     Natura si continutul ambalajului

Cutie (ambalaj) cu blistere din PVC/Al opace, fiecare blister continând câte 10 comprimate filmate

Mărimi de ambalajului:

Concentratia de 25 mg - 30 comprimate

Concentratiile de 100 mg si 150 mg - 30, 60 si 90 comprimate

Concentratiile de 200 mg si 300 mg - 60 si 90 comprimate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6     Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor

Fără cerinte speciale.

7.       DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Hvĕzdova 1716/2b, 140 78 Praga 4, Republica Cehă

8.       NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

2623/2010/01

2624/2010/01-02-03

2625/2010/01-02-03

2626/2010/01-02

2627/2010/01-02

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Mai 2010

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iunie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
Problemele de sănătate psihică nu trebuie tratate ca o boală, conform unor psihiatri de renume Tratarea tulburărilor mentale, aşa cum este schizofrenia sau tulburarea bipolară, în acelaşi mod ca o boală nu prezintă niciun fel de beneficii pentru pacient, conform părerii mai multor psihologi de renume, informează publicaţia britanică The Daily Mail.
Experţii au identificat noi gene asociate cu schizofrenia Cercetători din mai multe ţări au identificat 83 de noi gene asociate cu schizofrenia, fapt ce va contribui la dezvoltarea mai multor tratamente pentru a controla această boală, se arată într-unu studiu publicat marţi de revista 'Nature' şi citat de EFE.
Cercetare: computerul care simulează schizofrenia Cercetătorii americani au creat un model informatic capabil să simuleze unele aspecte ale schizofreniei. Una din teoriile asupra cauzei schizofreniei sugerează că în urma unui exces de dopamină, creierul tinde să reţină prea multe detalii irelevante. Schizofrenicii devin astfel copleşiţi de numărul ...
Tulburările bipolare rămân în mare parte netratate, conform unui nou studiu american Chicago, 8 mar /Agerpres/ - Tulburarea bipolară, o afecţiune a creierului ce se manifestă prin schimbări bruşte şi radicale de dispoziţie, de la depresii severe până la episoade pline de energie, aproape maniacale, afectează pe termen lung atât viaţa pacientului cât şi a celor din jurul său şi totuşi...
Parazitul T. gondii poate fi responsabil de dezvoltarea unor boli mintale (studiu) Studii epidemiologice recente realizate de mai multe echipe de cercetători americani au pus în evidenţă că parazitul 'Toxoplasma gondii' (T. gondii) poate altera capacităţile cognitive şi duce, în timp, la manifestarea unor boli mintale cum este, de pildă, schizofrenia, informează kdramastars.com.