Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MIDIANA 0,03 mg/ 3mg
 
Denumire MIDIANA 0,03 mg/ 3mg
Descriere Contraceptie orală.
Denumire comuna internationala COMBINATII ( ETINILESTRADIOLUM + DROSPIRENONUM)
Actiune terapeutica CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 0,03mg/3mg
Ambalaj Cutie cu 1 blist. OPA-PVDC/Al x 21 compr. film.
Valabilitate ambalaj 18 luni
Cod ATC G03AA12
Firma - Tara producatoare GEDEON RICHTER P.L.C. - UNGARIA
Autorizatie de punere pe piata GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MIDIANA 0,03 mg/ 3mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Dr. Vladoiu Mirela : daca luati midiana , nu mai alaptati daca alaptati luati cezarette
>> Dana : Doctorul meu mi-a recomandat Midiana zilnic , dupa prima luna nu am avut nici o reactie ,ce ma sperie...
>> Dana :
>> Dr. Vladoiu Mirela : sa continuati.
>> Carmen (vizitator) : Buna ziua, Am si eu o întrebare va rog. Am luat timp de 5 luni anticoncepționale Mediana dupa care am...
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu le puteti lua asa, va dati peste cap sistemul hotmonal se incepe cu primele 5 zile ale menstrei protectia...
>> dr. Oana Iordache : Pt carmen Trebuie sa intelegeti ca medicamentele hormonale se administreaza intr- un anume mod . Daca...
>> Alina : Buna ziua. Pana acum am luat patilele Karissa.Dna doctora mi-a recomandat sa iau pastilele Midiana.Pana...
>> dr. Oana Iordache : Da incepeti midiana,
>> Dr. Vladoiu Mirela : DA. continuati asa cum ati fi continuat cu cele vechi
Prospect si alte informatii despre MIDIANA 0,03 mg/ 3mg, comprimate filmate       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.       DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Midiana 3 mg/0,03 mg comprimate filmate

2.       COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat contine drospirenonă 3 mg si etinilestradiol 0,03 mg.

Excipienti:

Un comprimat filmat contine lactoză monohidrat 48,17 mg si lecitină din soia 0,070 mg.

Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.       FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat filmat.

Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, gravate cu “G63” pe o fată iar cealaltă fată este negravată.

4.       DATE CLINICE

4.1     Indicatii terapeutice

Contraceptie orală.

4.2     Doze si mod de administrare

Calea de administrare: utilizare orală

Cum se administrează Midiana comprimate filmate

Comprimatele filmate trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ aceeasi oră, cu putin lichid, în ordinea indicată pe blister. Se administrează câte un comprimat zilnic, timp de 21 zile consecutiv. Administrarea fiecărui blister ulterior se începe după un interval de 7 zile libere, interval în care, de regulă, apare sângerarea de întrerupere (sângerarea menstruală). De obicei, aceasta începe după 2-3 zile de la administrare ultimului comprimat si se termină înainte de începerea următorului blister.

Cum se începe tratamentul cu Midiana comprimate filmate

În cazul în care în luna precedentă nu s-a utilizat un contraceptiv hormonal (în cursul lunii trecute): Începerea administrării Midiana comprimate filmate trebuie să se facă din prima zi a ciclului menstrual (adică prima zi de sângerare menstruală).

În cazul în care se trece de la altă combinatie de contraceptive (combinatie de contraceptive orale/COC, inel vaginal sau plasture transdermic):

Pacienta trebuie să înceapă administrarea Midiana comprimate filmate preferabil imediat după administrarea ultimului contraceptiv oral precedent; în acest caz administrarea Midiana comprimate filmate nu trebuie initiată mai târziu de ziua următoare utilizării comprimatului care nu contine hormoni sau placebo din cadrul schemei anterioare de tratament cu contraceptive orale.

Când se trece de la utilizarea inelului vaginal sau plasturelui transdermic, este de preferat ca administrarea Midiana comprimate filmate să înceapă în ziua în care acestea au fost îndepărtate; în această situatie, tratamentul cu Midiana comprimate filmate nu trebuie initiat mai târziu de o zi de la îndepărtare.

În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (monoterapie cu progesteron sub formă de comprimate, injectabile, implant) sau de la un sistem de eliberare intrauterină de progestogen (DIU):

Pacienta poate să treacă la terapia cu Midiana în orice zi de la utilizarea unui comprimat care contine numai progesteron (în cazul unui implant sauDIU în ziua în care acestea au fost îndepărtate iar în cazul formei injectabile, în ziua în care ar trebui efectuată următoarea administrare), dar în toate aceste cazuri pacienta trebuie avertizată să utilizeze si o altă metodă contraceptivă suplimentară tip barieră în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatelor.

După un avort în primul trimestru de sarcină:

Pacienta poate începe imediat administrarea Midiana comprimate filmate; când se procedează astfel, pacienta nu trebuie să folosească metode contraceptive suplimentare.

După nastere sau avort în al doilea trimestru de sarcină:

Pacientele trebuie avertizate să înceapă administrarea Midiana comprimate filmate din ziua 21 până la ziua 28 după nastere sau după avortul din trimestrul doi de sarcină. Când administrarea este initiată mai târziu, pacientele trebuie avertizate să folosească o metodă contraceptivă suplimentară de tip barieră în primele 7 zile.

Totusi, dacă a avut loc un contact sexual înainte de începerea tratamentului cu contraceptive orale combinate (COC), trebuie exclusă sarcina sau pacienta va astepta prima sângerare menstruală.

Pentru femeile care alăptează, vezi pct. 4.6.

Cum se procedează dacă s-a omis o administrare

Dacă au trecut mai putin de 12 ore de la ultima administrare, protectia contraceptivă nu este redusă. Pacienta trebuie să administreze comprimatul cât mai curând posibil, imediat ce si-a amintit, utilizând următorul comprimat la ora obisnuită.

Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la ultima administrare, protectia contraceptivă poate fi redusă. Când administrarea a fost omisă trebuie urmate două reguli de bază:

1.    Administrarea comprimatelor nu trebuie întreruptă niciodată mai mult de 7 zile;

2.    Pentru a realiza supresia adecvată a axului hipotalamo-hipofizo-ovarian sunt necesare 7 zile de administrare neîntreruptă.

În concordantă cu acestea, pot fi luate următoarele măsuri:

Săptămâna 1

Pacienta trebuie să utilizeze comprimatul omis cât mai curând posibil, imediat ce si-a amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să administreze două comprimate odată. Ulterior, va administra celelalte comprimate la ora obisnuită. În plus, în următoarele 7 zile trebuie utilizată o altă metodă contraceptivă de tip barieră, cum este prezervativul. Dacă în cele 7 zile precedente a avut loc un contact sexual neprotejat, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini. Riscul de sarcină este cu atât mai mare cu cât s-au omis mai multe administrări sau dozele omise sunt mai apropiate de intervalul în care nu se administrează comprimate.

Săptămâna a 2-a

Pacienta trebuie să administreze doza omisă cât mai curând posibil, imediat ce si-a amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să administreze două comprimate odată. Ulterior, va administra celelalte comprimate la ora obisnuită. Presupunând că femeia a utilizat corect comprimatele în primele 7 zile si apoi a omis o administrare, nu este nevoie să folosească o metodă contraceptivă suplimentară. Totusi, dacă a omis mai mult de un comprimat, pacienta trebuie sfătuită să folosească o metodă contraceptivă suplimentară în următoarele 7 zile.

Săptămâna a 3-a

Riscul reducerii eficacitătii este iminent, din cauza intervalului următor de 7 zile în care nu se administrează comprimate. Totusi, prin ajustarea schemei de administrare poate fi prevenită reducerea protectiei contraceptive. Prin respectarea uneia dintre cele două optiuni de mai jos, nu mai este nevoie să se folosească o metodă contraceptivă suplimentară, cu conditia ca în cele 7 zile care au precedat doza omisă pacienta să fi utilizat corect toate comprimatele. Dacă nu s-a procedat în acest mod, femeia trebuie să urmeze prima dintre aceste două optiuni si, de asemenea, să folosească o metodă suplimentară de protectie pentru următoarele 7 zile.

1. Pacienta trebuie să administreze ultimul comprimat omis cât mai curând posibil, imediat ce si-a amintit, chiar dacă aceasta înseamnă să a dministreze două comprimate odată. Ulterior, va administra celelalte comprimate la ora obisnuită. Următorul blister trebuie început imediat după terminarea blisterului anterior, adică fără intervalul de pauză dintre blistere. Este putin probabil ca femeia să prezinte o sângerare de întrerupere înainte de sfârsitul celui de-al doilea blister, dar poate prezenta pete (pătări) sau sângerare de întrerupere în timpul perioadei de administrare a comprimatelor.

2. De asemenea, pacienta poate fi sfătuită să întrerupă administrarea comprimatelor din blisterul respectiv. Ea trebuie să păstreze un interval liber de până la 7 zile, incluzând si zilele când au fost omise comprimatele si să continue cu următorul blister.

Dacă pacienta a omis administrarea comprimatelor si ulterior nu a mai prezentat sângerarea de întrerupere în primele zile din intervalul de pauză, trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini.

Recomandări în cazul tulburărilor gastro-intestinale

În caz de tulburări gastro-intestinale severe (de exemplu vărsături sau diaree) absorbtia poate să nu fie completă si trebuie utilizate măsuri de contraceptie suplimentare.

Dacă apar vărsături la 3 - 4 ore de la administrarea comprimatului, trebuie utilizat un alt comprimat cât mai curând posibil. Noul comprimat trebuie luat, dacă este posibil, în interval de 12 ore, conform schemei uzuale de administrare. În cazul în care se omite administrarea comprimatului timp de mai mult de 12 ore, se aplică recomandările prezentate la pct. 4.2 „ Cum se procedează dacă s-a omis o administrare”. Dacă pacienta nu vrea să modifice schema uzuală de administrare, trebuie să utilizeze comprimate din alt blister.

Cum se schimbă sau se întârzie aparitia sângerării menstruale

Pentru a întârzia aparitia sângerării menstruale, femeia trebuie să continue administrarea comprimatelor dintr-un alt blister, fară intervalul de pauză. Amânarea se poate face pe o perioadă dorită, până la terminarea celui de al doilea blister. În acest timp, pacienta poate prezenta sângerare de întrerupere sau pete (pătări). Ulterior, administrarea regulată a Midiana comprimate filmate este reluată după intervalul de pauză de 7 zile. Pentru a schimba aparitia sângerării menstruale în altă zi a săptămânii, femeia trebuie să administreze comprimatele conform schemei obisnuite, dar trebuie să scurteze perioada de pauză de 7 zile cu câte zile doreste. Odată cu scurtarea intervalului de pauză, creste riscul ca ea să nu prezinte sângerare menstruală, ci să prezinte sângerări de întrerupere sau pete în timpul administrării comprimatelor din blisterul ulterior (asa cum se întâmplă când se întârzie aparitia sângerării menstruale).

4.3 Contraindicatii.

Contraceptivele orale combinate (COC-le) nu trebuie utilizate în prezenta uneia dintre următoarele conditii prezentate mai jos. Dacă una dintre aceste conditii apare pentru prima dată în timpul administrării contraceptivului oral, administrarea trebuie întreruptă imediat.

•     Tromboze venoase prezente sau în antecedente (tromboză venoasă profundă, embolie

pulmonară);

•     Tromboze arteriale prezente sau în antecedente (de exemplu infarct miocardic) sau conditii prodromale (angină pectorală, accident vascular cerebral ischemic tranzitor);

•     Accident vascular cerebral prezent sau în antecedente;

•     Prezenta unor factori de risc severi sau multipli pentru tromboză arterială:

o diabet zaharat cu simptome vasculare; o hipertensiune arterială severă; o dislipoproteinemie severă;

•     Predispozitie ereditară sau dobândită pentru tromboză venoasă sau arterială, cum este rezistentă la PCA (proteina C activată), deficit de antitrombină III, deficit de proteină C (APC), deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie si anticorpi antifosfolipide (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupic);

•     Pancreatită prezentă sau în antecedente, dacă este însotită de hipertrigliceridemie severă;

•     Afectiuni hepatice severe prezente sau în antecedente, atât timp cât functia hepatică nu a revenit în limita valorilor normale;

•      Insuficientă renală severă sau insuficientă renală acută;

•     Tumori hepatice (benigne sau maligne) prezente sau în antecedente;

Tumori maligne dependente de hormonii sexuali cunoscute sau suspectate (de exemplu la nivelul aparatului genital sau sânilor) ;

•     Sângerări vaginale de etiologie necunoscută;

•     Migrenă cu simptome neurologice de focar în antecedente;

•     Hipersensibilitate la substanta activă sau la oricare dintre excipientii din compozitia Midiana comprimate filmate;

4.4 Atentionări si precautii speciale

Atentionări

Dacă oricare dintre conditiile sau factorii de risc mentionati mai jos sunt prezenti, înainte de a se decide utilizarea contraceptivelor orale combinate trebuie evaluat individual raportul beneficiu terapeutic/risc potential si discutat cu femeia înainte de începerea tratamentului.

Femeia trebuie avertizată ca în cazul aparitiei acestor conditii/factori de risc, exacerbării sau agravării lor să îsi informeze medicul. Medicul trebuie să decidă dacă este necesară întreruperea tratamentului.

Tulburări circulatorii

Studiile epidemiologice au evidentiat că incidenta TEV (tromboembolism venos) la femeile care nu prezintă factori de risc cunoscuti pentru TEV si utilizează contraceptive orale combinate cu doză mică de estrogen (<50 μg etinilestradiol), asa cum este Midiana comprimate filmate, este cuprinsă în intervalul 20 de cazuri per 100000 femei-an până la 40 de cazuri per 100000 femei-an, comparativ cu 5 până la 10 cazuri per 100000 femei-an si 60 de cazuri per 100000 de sarcini, înregistrate la femeile care nu utilizează contraceptive orale.

Administrarea oricăror contraceptive orale implică un risc crescut de tromboembolism venos (TEV), comparativ cu non-utilizarea. Riscul de TEV este cel mai mare în timpul primului an de administrarea, indiferent dacă femeia a utilizat sau nu contraceptive orale combinate. TEV evoluează spre deces în 1-2% din cazuri.

Datele provenind dintr-un studiu prospectiv amplu, tip cohortă, cu trei brate au arătat că incidenta TEV la femei cu sau fără risc de TEV, care au utilizat drospirenonă/etinilestradiol 3 mg/0,03 mg comprimate filmate, se încadrează în acelasi interval ca si pentru alte contraceptive orale care contin doze mici de estrogen, incluzând levonorgestrel (asa numita generatie a doua a contraceptivelor orale).

De asemenea, studiile epidemiologice au evidentiat o asociere între utilizarea contraceptivelor orale si riscul crescut de trombembolism arterial (infarct miocardic accident cerebral ischemic tranzitoriu). Foarte rar, la femeile care utilizează COC s-au raportat cazuri de tromboză apărute în alte vase sanguine, de exemplu la nivelul venelor si arterelor hepatice, mezenterice, renale sau retiniene. Nu există un consens cu privire la aparitia acestor evenimente în legătură cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

Simptomele trombozelor venoase si arteriale/evenimente tromboembolice sau accident vascular cerebral pot include:

•     dureri unilaterale neobisnuite la nivelul membrelor inferioare si/sau edeme;

•     dureri toracice severe cu debut brusc, care pot iradia sau nu în bratul stâng;

•     dispnee bruscă;

•     acces de tuse brusc;

•     orice cefalee neobisnuită, severă si prelungită;

•     pierdere bruscă a vederii, partială sau completă;

•     diplopie;

•     vorbire greoaie sau afazie;

•     vertij;

•     colaps cu sau fără convulsii focale;

•     slăbiciune sau senzatie pronuntată de amorteală, care apare brusc si afectează o jumătate sau o parte a corpului;

•     tulburări motorii;

•     abdomen acut.

La utilizatoarele de contraceptive orale combinate, riscul complicatiilor tromboembolismului venos creste o dată cu:

•     vârsta;

•     antecedentele familiale (tromboembolism la o rudă de gradul I sau la un părinte, la o vârstă relativ tânără). Dacă se suspectează o predispozitie ereditară, pacienta trebuie să se adreseze medicului specialist pentru recomandări, înainte de a se decide să utilizeze orice COC;

•     imobilizarea prelungită, interventiile chirurgicale majore, orice interventie chirurgicală la nivelul membrelor inferioare sau orice traumatism major. În aceste situatii se recomandă să se întrerupă utilizarea COC (cu cel putin patru săptămâni înaintea unei interventii chirurgicale elective programate) si să nu se reia până la două săptămâni după remobilizarea completă. Dacă administrarea contraceptivului oral combinat nu a fost întreruptă în avans trebuie să se ia în considerare tratamentul antitrombotic;

•     obezitatea (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);

•     Nu există consens asupra rolului posibil al varicelor venoase si tromboflebitelor superficiale în aparitia sau progresia trombozelor venoase.

La utilizatoarele de contraceptive orale combinate, riscul complicatiilor tromboembolismului arterial sau de accident vascular cerebral creste o dată cu:

•     vârsta;

•     fumatul (femeile cu vârsta peste 35 de ani trebuie avertizate ferm să nu fumeze dacă utilizează contraceptive orale combinate);

•     obezitatea (indicele de masă corporală peste 30 kg/m2);

•     dislipoproteinemia;

•     hipertensiunea arterială;

•     migrena

•     valvulopatiile;

•     fibrilatia atrială;

•     antecedentele familiale (tromboembolism arterial la o rudă de gradul I sau la un părinte, la o vârstă relativ tânără) Dacă se suspectează o predispozitie ereditară, pacienta trebuie să se adreseze medicului specialist pentru recomandări, înainte de a se decide să utilizeze orice COC;

De asemenea, prezenta unui factor de risc major sau a unor multipli factori de risc pentru afectiuni venoase sau arteriale, poate constituie o contraindicatie. Un eventual tratament anticoagulant trebuie avut în vedere. Utilizatoarele de COC trebuie avertizate să îsi contacteze medicul în cazul aparitiei posibilelor simptome de tromboză. În cazul suspectării sau diagnosticării unei tromboze, utilizarea COC trebuie întreruptă. Contraceptia alternativă adecvată trebuie initiată datorită teratogenitătii tratamentului cu anticoagulante (cumarinice).

Trebuie avut în vedere riscul crescut al tromboembolismului în perioada postpartum (pentru informatii privind „Sarcina si alăptarea”, vezi pct. 4.6).

Alte conditii care au fost asociate cu evenimente adverse vasculare includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul uremic hemolitic, afectiunile inflamatorii cronice ale intestinului (boala Crohn sau colita ulceroasă) si siclemia.

O crestere a frecventei sau a severitătii migrenelor în timpul utilizării COC (care pot preceda un eveniment cerebrovascular) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a COC.

Tumori

Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin este infectia cu virusul papiloma uman (HPV). În unele studii epidemiologice s-a raportat un risc crescut de cancer de col uterin la femeile care utilzează o perioadă îndelungată COC (mai mult de 5 ani), dar persistă o controversă în ceea ce priveste gradul în care această constatare este atribuibilă efectelor colaterale, cum sunt screeningul pentru cancerul de col uterin (efectuat mai frecvent la utilizatoarele de contraceptive orale) sau utilizării de metode contraceptive de tip barieră.

O metaanaliză a 54 studii epidemiologice a arătat că există o crestere usoară a riscului relativ (RR = 1,24) de a avea cancer de sân diagnosticat la femeile care utilizează în mod curent COC. Riscul crescut dispare gradat în decurs de 10 ani de la întreruperea utilizării COC. Deoarece incidenta cancerului de sân este rară la femeile cu vârsta sub 40 ani, numărul suplimentar de cazuri de cancer de sân diagnosticat la femeile care au utilizat recent sau care utilizează în prezent COC este mic în comparatie cu riscul general de cancer de sân. Aceste studii nu oferă dovezi privind cauzalitatea. Riscul crescut observat se poate datora unui diagnostic precoce al cancerului de sân la femeile care utilizează COC, efectelor blologice ale COC sau ambelor. Cancerele de sân diagnosticate la fiecare femeie care utilizează COC tind să fie mai putin avansate clinic decât cancerele diagnosticate la femeile care nu utilizează COC.

În cazuri rare, la femeile care utilizează COC au fost raportate tumori hepatice benigne si, mult mai rar, tumori hepatice maligne. În cazuri izolate, aceste tumori au determinat hemoragii intraabdominale care au pus viata în pericol. La femeile care utilizează COC, în cadrul diagnosticului diferential, trebuie luată în considerare o tumoră hepatică atunci când apar dureri severe în etajul abdominal superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intraabdominală.

Alte conditii

Componenta progestogenă este un antagonist de aldosteron cu proprietăti de economisire a potasiului. În majoritatea cazurilor, nu este de asteptat o crestere a potasemiei. Totusi, într-un studiu clinic, la unele paciente cu insuficientă renală usoară sau moderată care utilizau concomitent diuretice care ecomisesc potasiul, potasemia a crescut usor, dar nu semnificativ clinic, în cursul administrării de drospirenonă. Ca urmare, se recomandă evaluarea potasemiei în timpul primului ciclu de tratament la pacientele cu insuficientă renală care prezintă valori ale potasemiei la limita superioară a valorilor normale, mai ales dacă utilizează concomitent medicamente care economisesc potasiul. Vezi si pct. 4.5.

Femeile cu hipertrigliceridemie sau antecedente heredocolaterale de hipertrigliceridemie pot prezenta un risc crescut de pancreatită în cazul în care utilizează COC.

Desi, la multe femei care utilizează COC, au fost raportate cresteri mici ale tensiunii arteriale, cazurile relevante clinic sunt rare. Doar în ceste cazuri, este justificată întreruperea imediată administrării COC. Totusi, administrarea COC trebuie întreruptă dacă în timpul utilizării la femei cu hipertensiune arterială preexistentă apar cresteri constante ale valorilor tensiunii arteriale sau cresteri semnificative ale tensiunii arteriale, care nu răspund corespunzător la terapia antihipertensivă.

Când este necesar, utilizarea COC poate fi reluată dacă prin tratament antihipertensiv se poate obtine normalizarea tensiunii arteriale.

Următoarele conditii au fost raportate că pot să apară sau se pot agrava atât o dată cu sarcina, cât si cu utilizarea COC, dar dovada unei asocieri cu utilizarea COC este neconcludentă: icter si/sau prurit asociate cu colestază, litiază biliară, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coree Sydenham, herpes gestational, pierdere a auzului legată de otoscleroză.

La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele angioedemului.

Tulburările acute sau cronice ale functiei hepatice pot necesita întreruperea utilizării

COC, până când testele functiei hepatice revin la valorile normale. Recurenta icterului colestatic si/sau pruritului asociat cu colestază, care au apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare a steroizilor sexuali, necesită întreruperea COC.

Desi COC pot avea efect asupra rezistentei periferice la insulină si tolerantei la glucoză, nu există nicio dovadă privind necesitatea modificării schemei terapeutice la pacientele cu diabet zaharat care utilizează COC cu doze mici de estrogeni (continând etinilestradiol <0,05 mg).

Totusi, femeile cu diabet zaharat trebuie supravegheate cu atentie în timpul utilizării COC, în special la initierea tratamentului.

În timpul utilizării COC au fost raportate agravare depresiei, epilepsiei, bolii Crohn si colitei ulceroase.

Ocazional, poate să apară cloasmă, mai ales la femeile cu antecedente de cloasmă gravidică. Femeile cu predispozitie la cloasmă trebuie să evite expunerea la soare sau radiatii ultraviolete în timpul utilizării COC.

Acest medicament contine lactoză monohidrat 48,17 mg per comprimat.

Pacientele cu afectiuni ereditare rare de intolerantă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom

de malabsorbtie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Acest medicament contine lecitină din soia 0,070 mg per comprimat. Pacientele cu hipersensibilitate la alune sau soia nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Examen/consult medical

Trebuie efectuate o anamneză si un examen medical complete înainte de începerea sau reluarea utilizării de contraceptive orale combinate, tinând cont de contraindicatii ( vezi pct. 4.3),

reactii adverse (vezi pct. 4.8) si precautii (vezi pct. 4.4). Controlul medical regulat este necesar în timpul utilizării COC. De asemenea, femeia trebuie e instruită să citească cu atentie prospectul si să urmeze recomandările.

Frecventa si natura acestor examinări trebuie să se bazeze pe ghidurile de practică medicală si trebuie stabilite în mod individual, pentru fiecare femeie în parte.

Femeile trebuie avertizate că utilizarea de contraceptive orale nu le protejează de infectia cu HIV (SIDA) si de alte boli cu transmitere sexuală.

Eficacitate redusă

Eficacitatea COC poate fi redusă în cazul în care se omit comprimate, în caz de tulburări gastrointestinale sau în cazul unui tratament medicamentos concomitent.

Reducere a controlului menstruatiei

La toate contraceptivele orale combinate pot să apară sângerări neregulate (pete sau Sângerări de întrerupere), în special în cursul primelor luni de utilizare. De aceea, evaluarea oricărei sângerări neregulate este semnificativă doar după un interval de adaptare, de aproximativ 3 cicluri de tratament.

Dacă sângerările neregulate persistă sau apar după cicluri menstruale anterioare regulate, trebuie luate în considerare cauze non-hormonale si sunt indicate măsuri adecvate de diagnostic, care să excludă prezenta malignitătii sau sarcina. Acestea pot include chiuretajul biopsic.

La unele femei, sângerarea de întrerupere poate să nu apară pe parcursul intervalului de pauză. În cazul în care COC au fost utilizate conform indicatiilor de la pct. 4.2, este putin posibil ca femeia să fie gravidă. Totusi, în cazul în care COC nu au fost administrate în conformitate cu aceste indicatii anterior primei sângerări de întrerupere care nu s-a produs sau dacă nu s-au produs 2 sângerări de întrerupere, trebuie exclusă existenta unei sarcini, înainte de a continua administrarea COC.

4.5     Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Influenta altor medicamente asupra Midiana comprimate filmate

Interactiunile dintre alte medicamente si COC pot duce la sângerări de întrerupere si esecul efectului contraceptiv.Următoarele interactiuni au fost raportate în datele din literatură.

Metabolizare hepatică

Anumite medicamente pot creste clearance-ul hormonilor steroidieni sexuali din cauza efectului inductor asupra enzimelor microzomale [fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină si rifampicină; de asemenea, sunt susceptibile oxicarbazepina, topiramatul, felbamatul, ritonavirul,

griseofluvina si preparatele pe bază de plante medicinale care contin sunătoare (Hypericum perforatum)].

Nu s-au raportat efecte posibile ale proteazelor HIV (de exemplu ritonavir) si ale inhibitorilor nucleozidici de revers transcriptază (de exemplu nevirapină) precum si ale asocierii lor asupra metabolizării hepatice.

Circuitul enterohepatic

Observatii clinice sugerează că administrarea concomitentă cu unele antibiotice, cum sunt penicilina si tetraciclinele, reduc circuitul enterohepatic al estrogenilor, ceea ce poate duce la reducerea concentratiilor plasmatice de etinilestradiol.

Femeile care urmează un tratament cu oricare dintre clasele de medicamente mentionate mai sus sau cu alte medicamente care contin acele substante active trebuie să utilizeze suplimentar fată de administrarea Midiana comprimate filmate o metodă contraceptivă de tip barieră sau să schimbe cu o altă metodă de contraceptie mai sigură. Femeile care urmează un tratament cronic cu medicamente cu efect inductor enzimatic, metoda de contraceptie non-hormonală trebuie utilizată timp de 28 de zile după întreruperea administrării acestor medicamente. Femeile care utilizează antibiotice (exceptând rifampicina sau griseofulvina) trebuie să utilizeze temporar o metodă contraceptivă de tip barieră, suplimentar fată de COC, adică în timpul tratamentului asociat respectiv si pentru încă 7 zile după întreruperea utilizării acestuia.

Dacă administrarea concomitentă a medicamentului durează până după terminarea comprimatelor din blisterul de Midiana comprimate filmate, trebuie începută administrarea comprimatelor din blisterul următor, fără pauza obisnuită.

În plasma umană, metabolitul principal al drospirenonei este obtinut fără implicarea sistemului enzimatic al citocromului P450. Ca urmare, substantele cu efect inhibitor asupra acestor enzime nu influentează metabolizarea drospirenonei.

Influenta Midiana comprimate filmate asupra altor medicamente

Contraceptivele orale pot influenta metabolizarea anumitor substante active, astfel încât concentratia plasmatică si concentratiile tisulare pot fie să crească (de exemplu ciclosporina) fie să descrească (de exemplu lamotrigina).

Pe baza studiilor inhibitorii in vitro si a unui studiu de interactiune in vivo efectuate la voluntare, utilizând ca substraturi marker omeprazol, simvastatină si midazolam, drospirenona în doză de 3 mg a prezentat o mică capacitate de a interactiona cu metabolizarea altor substante active.

Alte interactiuni

La pacientele care nu prezintă insuficientă renală, administrarea concomitentă de drospirenonă cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antiinflamatoare nesteroidiene, nu a determinat o crestere semnificativă a kaliemiei. Totusi, utilizarea concomitentă cu antagonisti de aldosteron sau cu diuretice care economisesc potasiu nu a fost studiată încă. În acest caz, în timpul primului ciclu de tratament trebuie monitorizată kaliemia. Vezi, de asemenea, pct. 4.4.

Notă: în vederea identificării potentialelor interactiuni, trebuie consultate informatiile recomandate cu privire la tratamentul concomitent.

Teste de laborator

Utilizarea steroizilor contraceptivi poate influenta rezultatele anumitor teste de laborator, incluzând parametrii biochimici ai functiei hepatice, tiroidei, functiei renale si a glandei suprarenale, concentratiile plasmatice ale proteinelor (transportoare), cum este globulina care leagă corticosteroizii si fractiunile lipidice/lipoproteinice, parametrii metabolismului glucidic, parametrii coagulării si fibrinolizei. În general, modificările sunt în limitele valorilor normale.

Drospirenona produce o crestere a activitătii reninei plasmatice si a concentratiei plasmatice a aldosteronului, datorită activitătii sale slabe antimineralocorticoide.

4.6     Sarcina si alăptarea

Administrarea Midiana comprimate filmate nu este indicată în timpul sarcinii.

Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu Midiana comprimate filmate, administrarea trebuie întreruptă imediat. Studiile epidemiologice extinse nu au evidentiat un risc crescut de malformatii congenitale la nou-născutii femeilor care anterior sarcinii au utilizat COC si nici efect teratogen atunci când COC au fost utilizate inadecvat în timpul sarcinii. Nu s-au efectuat astfel de studii cu Midiana comprimate filmate.

Studiile la animale au arătat în timpul sarcinii si alăptării (vezi pct. 5.3). Pe baza acestor date obtinute la animale, nu pot fi excluse efectele adverse determinate de actiunea hormonală a substantelor active. Oricum, până în prezent, , experienta generală cu privire la administrarea la om a COC nu a evidentiat efecte adverse.

Studiile disponibile cu privire la utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii sunt prea limitate, pentru a permite să se conchidă cu privire la efectele adverse ale Midiana comprimate filmate asupra sarcinii, sănătătii fetilor sau a nou-născutilor. Până în prezent, nu sunt disponibile date epidemiologice relevante.

Alăptarea poate fi influentată de COC, deoarece acestea pot reduce cantitatea si pot modifica compozitia laptelui matern. De aceea, în general, utilizarea COC nu este recomandată în timpul alăptării. Mici cantităti din steroizii contraceptivi si/sau metabolitii lor pot fi excretati în laptele matern, în timpul utilizării COC. Aceste cantităti pot afecta copilul.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu s-au efectuat studii cu privire la efectele asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8     Reactii adverse

Pentru reactiile adverse grave la utilizatoarele de contraceptive orale combinate, vezi si pct. 4.4.

Următoarele reactii adverse la medicament au fost raportate în timpul utilizării combinatiei de drospirenonă si etinilestradiol:

Aparate, organe si sisteme

Conventie cu privire la frecventă

 

Frecvente

Mai putin frecvente

Rare

 

>1/100 si <1/10

>1/1000 si <1/100

>1/10000 si <1/1000

Tulburări ale sistemului imunitar

 

 

Astm bronsic

Tulburări endocrine

tulburări ale menstruatiei, sângerări intermenstruale, mastodinie

 

secretii la nivelul sânilor

Tulburări ale sistemului nervos

cefalee, stări depresive

modificări ale libidoului

 

Tulburări acustice si vestibulare

 

 

hipoacuzie

Tulburări vasculare

migrenă

Hipertensiune arterială, hipotensiune arterială

tromboembolism

Tulburări gastro-intestinale

greată

vărsături

 

Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat

 

acnee,

eczeme,

prurit

 

Tulburări ale aparatului genital si sânului

Leucoree, moniliază vaginală

vaginite

 

Tulburări generale si la nivelul locului de administrare

 

Retentie lichidiană, modificări ale greutătii corporale

 

La femeile care utilizează COC au fost raportate următoarele evenimente adverse grave, care au fost prezentate si la alte puncte ale acestui Rezumat al caracteristicilor produsului:

•     tulburări tromboembolice venoase;

•     tulburări tromboembolice arteriale;

•     hipertensiune arterială;

•     tumori hepatice;

•     Aparitia sau agravarea unor afectiuni, pentru care asocierea cu administrarea COC nu este concludentă: boala Crohn, colită ulcerativă, epilepsie, migrenă, endometrioză, miom uterin, porfirie, lupus eritematos sistemic, herpes gestational, coree Sydenham, sindrom hemolitic-uremic, icter colestatic;

•     Cloasmă;

•     Tulburări acute si cronice ale functiei hepatice, care pot necesita întreruperea tratamentului cu COC, până când valorile testelor functilor hepatice revin la în limita valorilor normale;

•     La femeile cu angioedem ereditar, estrogenii exogeni pot induce sau exacerba simptomele angioedemului.

Frecventa diagnosticării cancerului de sân este foarte usor crescută la utilizatoarelor de COC, comparativ cu femeile care nu utilizează COC. Având în vedere că frecventa aparitiei cancerului de sân este rară la femeile cu vârsta sub 40 de ani numărul suplimentar de cazuri diagnosticate este mic, comparativ cu riscul general de neoplasm mamar. Legătura de cauzalitate cu utilizarea COC nu este cunoscută. Pentru informatii suplimentare, vezi pct. 4.3 si 4.4.

4.9 Supradozaj

Până în prezent, nu există experientă în ceea ce priveste supradozajul cu combinatia de drospirenonă si etinilestradiol. Pe baza experientei generale cu contraceptivele orale combinate, simptomele care pot să apară în caz de supradozaj sunt: greată si vărsături la fetele tinere, sângerări vaginale usoare. Nu se cunoaste antidotul iar tratamentul trebuie să fie simptomatic.

5.       PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: progestogeni si estrogeni în combinatii fixe, codul ATC: GO3AAl2. Indicele Pearl pentru esecul metodei: 0,09 (limita superioară a coordonatelor 95% intervalul de încredere: 0,32).

Indicele Pearl total (metoda esecului + esecul pacientului): 0,57 (limita superioară a coordonatelor 95% interval de încredere: 0,90).

Efectul contraceptiv al Midiana comprimate filmate se bazează pe interactiunea a diferite efecte, dintre care cele mai importante sunt inhibarea ovulatiei si modificările la nivelul endometrului. Midiana comprimate filmate este un contraceptiv oral combinat care contine etinilestradiol si progestogen, drospirenonă. La doze terapeutice, drospirenona prezintă si proprietăti antiandrogenice si antimineralocorticoide slabe. Este lipsită de orice activitate androgenică, estrogenică, glucocorticoidă si antiglucocorticoidă. Acestea conferă drospirenonei un profil farmacologic foarte asemănător cu al progesteronului natural.

Există indicatii din studiile clinice cu privire la faptul că proprietătile antimineralocorticoide usoare sunt determinate de efectul antimineralocorticoid usor.

5.2     Proprietăti farmacocinetice

Drospirenonă

Absorbtie

După administrarea orală, drospirenona este absorbită rapid si aproape complet. După o singură administrare, concentratia plasmatică maximă de aproximativ 37 ng/ml se atinge după 1- 2 ore de la ingestie. După administrări repetate, în timpul unui ciclu de tratament, la starea de echilibru concentratia plasmatică maximă de aproximativ 60 ng/ml si este atinsă după 7-14 ore.

Biodisponibilitatea drospirenonei este cuprinsă între 76 si 85%. Ingestia concomitentă de alimente nu influentează biodisponibilitatea drosperinonei.

Distributie

După administrarea orală, concentratia plasmatică a drospirenonei scade în două faze, caracterizate prin timpi de înjumătătire plasmatică diferiti, de 1,6 ± 0,7 ore, respectiv 27 ± 7,5 ore. Drospirenona se leagă de albumina plasmatică si nu se leagă de globulinele care leagă hormonii sexuali (SHBG - sex hormone binding globulin) sau de globulinele care leagă corticoizii (CBG-corticoid binding globulin). Numai 3- 5% din concentratia plasmatică totală de substantă activă este prezentă sub formă de steroid liber. Etinilestradiolul determină cresterea SHBG si nu influentează legarea de proteinele plasmatice a drospirenonei. Volumul aparent mediu de distributie al drospirenonei este de 3,7 ± 1,2 1/kg.

Metabolizare

După administrare orală, drospirenona este metabolizată în proportie mare. Metabolitii principali din plasmă sunt reprezentati de forma acidă a drospirenonei, generată de ruperea inelului lactonei si 4,5-dihidro-drospirenonă-3 sulfat, ambii fiind formati fără implicarea sistemului enzimatic al citocromului P450. Drospirenona este metabolizată în proportie mică prin intermediul citocromului P450 3A4 si, in vitro, a demonstrat o capacitate de a inhiba această enzimă, precum si citocromul P450 1 A 1, citocromul P450 2C9 si citocromul P450 2C 19.

Eliminare

Rata clearance-ului metabolic al drospirenonei în plasmă este de 1,5 ± 0,2 ml/min si kg.

Drospirenona se excretă în cantităti foarte mici sub formă nemodificată. Metabolitii drospirenonei sunt excretati prin materiile fecale si în urină, într-un raport de aproximativ 1,2 la 1,4. Timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare al metabolitilor în urină si materiile fecale este de aproximativ 40 ore.

Conditii la starea de echilibru

În timpul unui ciclu de tratament, concentratia plasmatică maximă a drospirenonei la starea de echilibru este de aproximativ 70 ng/ml si este atinsă după aproximativ 8 zile de tratament. Acumularea drospirenonei în plasmă cu un factor de aproximativ 3 este un rezultat al raportului dintre timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare si intervalul de administrare.

Etinilestradiol

Absorbtie

Etinilestradiolul este absorbit rapid si complet după administrarea orală. După administrarea unei doze de 30 μg, concentratia plasmatică maximă de 100 pg/ml este atinsă la 1 - 2 ore după administrare. Etinilestradiolul este metabolizat în proportie mare la nivelul primului pasaj hepatic, cu variatii interindividuale mari. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 45 %.

Distributie

Etinilestradiolul are un volum aparent de istributie de 5 l/kg si se leagă în proportie mare (aproximativ 98%) de albumina plasmatică. Etinilestradiolul induce sinteza hepatică a SHBG si CBG. În timpul administrării dozei de 30 µg, concentratia plasmatică a SHBG creste de la 70 la 350 nmol/l. Etinilestradiolul este excretat în cantitate nesemnificativă în laptele matern (0,02% din doză).

Metabolizare

Etinilestradiolul este metabolizat complet (clearance-ul plasmatic al etinilestradiolului este de aproximativ 5 ml/min si kg).

Eliminare

Etinilestradiolul nu este excretat în cantitate semnificativă sub formă nemodificată. Metabolitii etinilestradiolului sunt excretati urinar si biliar, într-o proportie de 4:6, cu un timp de înjumătătire plasmatică de aproximativ 1 zi. Timpul de înjumătătire prin eliminare este de 20 de ore.

Conditii la starea de echilibru

Conditiile la starea de echilibru sunt atinse în timpul celei de a doua jumătăti a unui ciclu de tratament iar etinilestradiolul se acumulează în plasmă cu un factor de aproximativ 1,4 până la 2,1.

Grupei speciale de pacienti

Efect asupra insuficientei renale

Concentratiile plasmatice ale drosperinonei la starea de echilibru la pacientele cu insuficientă renală usoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min) au fost comparabile cu cele ale pacientelor care au o functie renală normală (clearance al creatininei >80 ml/min). Concentratiile plasmatice ale drosperinonei au fost în medie de 37% mai mari la femeile cu insuficientă renală moderată (clearance al creatininei 30-50 ml/min), comparativ cu femeile cu functie renală normală.

Tratamentul cu drosperinonă a fost bine tolerat de către femeile cu insuficientă renală usoară până la moderată.

Tratamentul cu drosperinonă nu a evidentiat un efect clinic semnificativ asupra concentratiei plasmatice a potasiului.

Efect asupra insuficientei hepatice

La femeile cu insuficientă hepatică moderată (Child-Plug B), valoarea medie a concentratiei plasmatice înregistrată în timp corespunde cu cea a femeilor prezentând o functie hepatică mnormală.

Valorile Cmax observate în timpul fazei de absorbtie si în timpul fazei de distributie au fost similare. În timpul fazei terminale de distributie, scăderea concentratiei plasmatice a drosperinonei a fost aproximată ca fiind de 1,8 ori mai mare la voluntarii cu insuficientă hepatică moderată, comparativ cu cei ce prezintă o functie hepatică normală.

Într-un studiu cu administrare orală a unei doze unice, clearance-ul a scăzut cu aproximativ 50% la voluntarii cu insuficientă hepatică moderată, comparativ cu cei cu functie hepatică normală.

Scăderea clearance-lui drosperinonei la voluntarii cu insuficientă hepatică moderată nu a determinat nicio diferentă aparentă în ceea ce priveste potasemia.

Chiar si în cazul pacientilor cu diabet zaharat si al tratamentului concomitent cu spironolactonă (doi factori care pot predispune pacientul la hiperkaliemie) nu s-a observat o crestere a potasemiei peste limita superioară a intervalului de valori normale.

Grupuri etnice

La voluntare sănătoase tinere caucaziene si japoneze au fost efectuate studii de farmacocinetică cu administrare de doze unice si doze repetate de drospirenonă sau etinilestradiol.

Nu s-au observat diferente clinice semnificative.

5.3     Date preclinice de sigurantă

În cadrul studiilor experimentale la animale, efectele drospirenonei si ale etinilestradiolului se limitează la actiunea lor farmacologică recunoscută. În particular, studiile de toxicitate asupra functiei de reproducere au evidentiat efecte embriotoxice si fetotoxice la animale, care au fost considerate specifice speciei. În cazul tratamentului îndelungat cu Midiana comprimate filmate, din cauza expunerii prelungite la drospirenonă, s-au observat efecte asupra diferentierii sexuale la fetusii de sobolan, dar nu si la fetusii de maimută.

6.       PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipientilor

Nucleu

Lactoză monohidrat

Amidon de porumb pregelatinizat

Amidon de porumb

Povidonă K 25

Stearat de magneziu

Film:

Alcool polivinilic Dioxid de titan (E 171) Talc (E553b) Macrogol 3350 Lecitină (din soia)

6.2     Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3     Perioada de valabilitate

18 luni

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

6.5     Natura si continutul ambalajului

Midiana 3 mg/0,03 mg comprimate filmate sunt ambalate în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al. Blisterele sunt ambalate într-o cutie rabatabilă, prevăzută cu un etui de ambalare, inclus în fiecare cutie.

Mărimile ambalajului: 21 comprimate filmate

3 x 21 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.6     Precautii speciale pentru eliminarea reziduurilor si alte instructiuni de manipularea

Fără cerinte speciale.

Orice alt produs sau material rezidual trebuie depozitat conform reglementărilor locale.

7.       DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Gedeon Richter România S.A.

Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, 540306 Târgu-Mures, România

8.       NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

2515/2010/01-02

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Autorizare-Mai 2010

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iulie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
VIRUSUL ZIKA Ţările afectate trebuie să asigure accesul la contracepţie şi avort (ONU) Organizaţia Naţiunilor Unite a solicitat vineri autorităţilor din ţările afectate de virusul Zika, suspectat că ar provoca malformaţii congenitale, să permită accesul femeilor la mijloace de contracepţie şi la avort, transmite AFP.
Rata mare a avorturilor din România, rezultat al ajutorului american pentru contracepţie Date recente publicate de Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) arată că România are cea mai mare rată a avorturilor din Europa - 480 de avorturi la fiecare 1.000 de născuţi vii, ceea ce reprezintă peste dublul mediei din UE. Totodată, are una dintre cele mai mari rate ale mortalităţii materne, cu 27...
Metode naturale de contracepţie Un număr din ce în ce mai mare de femei sunt nemulţumite de metodele de contracepţie şi caută unele mai sigure, fără efecte secundare majore, ieftine şi care să poată fi utilizate în orice moment, a declarat, marţi, în conferinţa de presă prilejuită de lansarea testelor Cyclotest, specialista în planning...
Pilula, încă cea mai populară formă de contracepţie Apariţia pilulei contraceptive în viaţa femeilor din întreaga lume le-a oferit acestora libertatea de a face propriile alegeri şi de a avea o viaţă independentă. Spre deosebire de alte ţări, România are o istorie recentă - 20 de ani de când contracepţia a devenit legală, iar femeile pot utiliza anti...
Diagnosticarea şi tratarea infertilităţii - www.medcenter.ro Infertilitatea, adică incapacitatea unui cuplu de a concepe un copil după un an de convieţuire, în absenţa utilizării oricăror metode de contracepţie, reprezintă o problemă majoră in viaţa unui cuplu, necesitând ajutorul medical, pentru diagnosticarea şi tratarea sa. Clinicile Medcenter au conceput...
Sondaj SECS: Rata raporturilor sexuale neprotejate este în creştere printre tinerii de pe întreg globul Bucureşti, 23 sep /Agerpres/ - Conferinţa Mondială de Contracepţie din acest an care se va încheia la 26 septembrie îşi propune să promoveze în lume ca fiecare sarcină să fie o sarcină dorită, a declarat joi, în conferinţă de presă, dr. Borbala Koo, directorul executiv al Societăţii de Educaţie Contraceptivă...