Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

NIVESTIM 12 MU/0,2ml
Denumire NIVESTIM 12 MU/0,2ml
Denumire comuna internationala FILGRASTIMUM (G-CSF)
Actiune terapeutica IMUNOSTIMULANTE FACTORI DE STIMULARE A COLONIILOR
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Solutie injectabila/perfuzabila
Concentratia 120µg/0,2ml
Ambalaj Cutie x 10 seringi preumplute (sticla) x 0,2 ml sol. inj. sau perf.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Volum ambalaj 0,2ml
Cod ATC L03AA02
Firma - Tara producatoare PLIVA KRAKOW S.A. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata HOSPIRA UK LIMITED - MAREA BRITANIE

Ai un comentariu sau o intrebare despre NIVESTIM 12 MU/0,2ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre NIVESTIM 12 MU/0,2ml, solutie injectabila/perfuzabila       

Prospect: informaţii pentru utilizator

Nivestim 12 MU/ 0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Nivestim 30 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă
Nivestim 48 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă

Filgrastim

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor pesoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi vreuna dintre reacţiile adverse spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Nivestim şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nivestim
3. Cum să utilizaţi Nivestim
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nivestim
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Nivestim şi pentru ce se utilizează

Ce este Nivestim
Nivestim conţine substanţa activă filgrastim. Acesta aparţine unui grup de proteine numite citokine şi este foarte asemănător cu o proteină naturală (factorul de stimulare a coloniilor formatoare de granulocite [G-CSF]) produsă de organismul dumneavoastră. Filgrastim stimulează măduva osoasă (ţesutul în care sunt produse celulele noi ale sângelui) pentru a produce mai multe celule sanguine, în special anumite tipuri de globule albe. Globulele albe sunt importante deoarece acestea ajută organismul dumneavoastră să lupte împotriva infecţiilor.

Pentru ce se utilizează Nivestim
Medicul dumneavoastră v-a prescris Nivestim pentru a vă ajuta organismul să producă mai multe globule albe. Medicul dumneavoastră vă v-a explica de ce sunteţi tratat cu Nivestim.

Nivestim este utilizat în câteva situaţii diferite, şi anume:
- chimioterapie,
- transplant de măduvă osoasă,
- neutropenie cronică severă (neutropenia este o afecţiune caracterizată printr-un număr foarte scăzut dintr-un anumit tip de globule albe, denumite neutrofile),
- neutropenie la pacienţii infectaţi cu HIV
- mobilizarea celulelor stem din sângele periferic.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nivestim

Nu utilizaţi Nivestim
- dacă sunteţi alergic la filgrastim sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).


Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Nivestim, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
- dacă suferiţi de oricare alte boli (în special dacă consideraţi că aveţi vreo infecţie),
- dacă prezentaţi tuse, febră şi dificultăţi la respiraţie. Aceastea pot fi determinate de o afecţiune a plămânilor (vezi secţiunea 4 “REACŢII ADVERSE POSIBILE”),
- dacă suferiţi de siclemie (o afecţiune ereditară a sângelui care afectează globulele roşii),
- dacă prezentaţi dureri în partea superioară stângă a abdomenului sau la nivelul umărului.

Aceastea pot fi consecinţa unei afecţiuni a splinei (vezi secţiunea “REACŢII ADVERSE POSIBILE”).

În timpul tratamentului cu Nivestim este posibil să fie nevoie să efectuaţi analize periodice ale sângelui, pentru a determina numărul de neutrofile şi a altor tipuri de globule albe. Aceste analize îi vor indica medicului dumneavoastră cum decurge tratamentul şi dacă acesta trebuie continuat.


Nivestim împreună cu alte medicamente
Nu vi se va administra Nivestim cu 24 de ore înainte şi cu 24 ore după tratamentul chimioterapic.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Filgrastim nu a fost testat la femeile gravide. Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, deoarece medicul dumneavoastră ar putea decide că nu trebuie să folosiţi acest medicament. Filgrastim poate afecta capacitatea dumneavoastră de a rămâne gravidă sau de a păstra sarcina.
Nu se cunoaşte dacă filgrastimul trece în laptele matern. De aceea, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.


Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

Filgrastim are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. În cazul în care pacientul prezintă oboseală, se recomandă prudenţă atunci când conduce un vehicul sau foloseşte utilaje.


Nivestim conţine sorbitol
Acest medicament conţine sorbitol (E 420). Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide (fructoză), contactaţi-l înainte de a utiliza acest medicament.
De asemenea, acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doza, adică practic “nu conţine sodiu”.

3. Cum să utilizaţi Nivestim

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament este administrat prin injectare fie prin perfuzie intravenoasă (“picurare”), fie prin injectare subcutanată în ţesutul de sub piele.
Dacă acest medicament vi se administrează prin injecţie subcutanată, medicul dumneavoastră vă poate sugera să învaţaţi cum să vă administraţi singur injecţiile. Medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să faceţi acest lucru (vezi sfârşitul prospectului referitor la informaţiile legate de autoadministrare). Nu încercaţi să vă faceţi singuri injecţiile dacă nu vi s-au oferit instrucţiuni despre cum să procedaţi. O parte din informaţiile de care aveţi nevoie se găsesc la sfârşitul acestui prospect, dar tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită o colaborare strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.

Doza de Nivestim de care aveţi nevoie, va depinde de afecţiunea pentru care utilizaţi Nivestim şi de greutatea dumneavoastră.

Nivestim şi neutropenia asociată chimioterapiei
Doza uzuală zilnică pentru adulţi şi copii este de 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) per kg corp. De exemplu, dacă greutatea dumneavoastră este de 60 kg, doza dumneavoastră zilnică va fi 30 milioane unităţi (300 micrograme). În general, tratamentul dumneavoastră va dura aproximativ 14 zile. Totuşi, pentru unele tipuri de afecţiuni, poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.

Nivestim şi transplantul de măduvă osoasă

Doza uzuală de început este de 1 milioane unităţi (10 micrograme) per kg corp, administrată zilnic prin perfuzie. De exemplu, dacă greutatea dumneavoastră este de 60 kg, doza dumneavoastră zilnică va fi 60 milioane unităţi (600 micrograme). În general, vi se va administra prima doză de Nivestim la cel puţin 24 de ore după chimioterapie, dar în decurs de 24 de ore de la efectuarea transplantului de măduvă osoasă. Ulterior, medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui pentru a vă spune cât de bine decurge tratamentul şi cât timp trebuie să dureze.

Nivestim şi neutropenia cronică severă

Doza uzuală de început este cuprinsă între 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) şi 1,2 milioane unităţi (12 micrograme) per kg corp, administrată zilnic în doză unică sau în mai multe prize. Ulterior, medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui pentru a vedea cât de bine decurge tratamentul şi pentru a stabili doza cea mai bună pentru dumneavoastră. Pentru neutropenie este necesar un tratament pe termen lung cu Nivestim.

Nivestim şi neutropenia la pacienţii infectaţi cu HIV

Doza uzuală de început este cuprinsă între 0,1 milioane unităţi (1 microgram) şi 0,4 milioane unităţi (4 micrograme) per kg corp administrată zilnic. Medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui la intervale regulate de timp pentru a vedea cât de bine decurge tratamentul şi pentru a stabili care este doza necesară pentru dumneavoastră. După ce numărul de globule albe a revenit la valoarea normală, este posibil să se scadă frecvenţa de administrare a dozelor la mai puţin de o dată pe zi.
Pentru a menţine o valoare normală a numărului de globule albe din sângele dumneavoastră poate fi necesar tratamentul pe termen lung cu Nivestim.

Nivestim şi transplantul celulelor stem din sângele periferic

Dacă donaţi celule stem pentru dumneavoastră, doza uzuală zilnică este de 0,5 milioane unităţi (5 micrograme) până la 1 milion unităţi (10 micrograme) per kg corp. Tratamentul cu Nivestim va dura până la 2 săptămâni. Medicul dumneavoastră vă va efectua periodic analize ale sângelui pentru a determina cea mai bună perioadă de recoltare a celulelor stem.
Dacă sunteţi donator de celule stem pentru o altă persoană, doza uzuală zilnică este de 1 milion unităţi per kg corp. Tratamentul cu Nivestim va dura timp de 4 până la 5 zile.


Dacă utilizaţi mai mult Nivestim decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Nivestim decât trebuie, contactaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.


Dacă uitaţi să utilizaţi Nivestim
Dacă aţi uitat să injectaţi o doza de Nivestim, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru a stabili când trebuie să injectaţi urmatoarea doză. Nu utilizaţi o doza dublă pentru a compensa o injecţie uitată.


Dacă încetaţi să utilizaţi Nivestim
Medicul dumneavoastră vă va spune când puteţi înceta să utilizaţi Nivestim. Este normal să efectuaţi mai multe cure de tratament cu Nivestim.

Dacă aveţi întrebări suplimentare legate de utilizarea acestui medicament, consultaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate reacţii de tip alergic la filgrastim, care includ erupţii trecătoare pe piele, zone în relief la nivelul pielii însoţită de mâncărimi şi anafilaxie (slăbiciune, scăderea tensiunii arteriale, dificultăţi la respiraţie şi umflarea feţei). Dacă credeţi că aveţi acest tip de reacţie, opriţi administrarea Nivestim şi solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Au fost raportate creşterea dimensiunilor splinei şi cazuri foarte rare de rupturi ale splinei. Unele cazuri de rupturi ale splinei au avut evoluţie letală.
Este important să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă simţiţi durere în partea superioară stângă a abdomenului sau în umărul stâng, deoarece aceastea pot fi determinate de o problemă la nivelul splinei.

În timpul tratamentului, spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau combinaţii ale următoarelor reacţii adverse:
- edem generalizat sau umflare, care pot fi asociate cu eliminarea mai puţin frecventă a apei, dificultăţi de respiraţie, edem la nivelul abdomenului şi fatigabilitate, precum şi o stare generală de oboseală. Aceste simptome se dezvoltă într-un mod rapid.
Acestea pot fi simptome mai puţin frecvente (afectează până la 1 persoană din 100) ale „Sindromului de Permeabilitate Capilară”, care face ca sângele să se scurgă din vasele de sânge mici în corpul dumneavoastră şi care necesită îngrijiri medicale de urgenţă.

De asemenea, este foarte important să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră dacă credeţi că puteţi avea o infecţie.
O infecţie se poate manifesta în mai multe feluri. Trebuie să urmăriţi dacă temperatura corpului este de 37,8°C sau mai mare, dacă aveţi frisoane sau alte semne de infecţie cum sunt erupţii trecătoare pe piele, dureri în gât, diaree, dureri la nivelul urechii, dificultate sau durere la respiraţie sau tulburări cum sunt tuse sau respiraţie şuierătoare. Aceste simptome pot fi semne ale unor reacţii adverse severe la nivelul plămânilor, de exemplu pneumonie sau sindrom de detresă respiratorie la adulţi, care pot pune viaţa în pericol. Dacă prezentaţi febră sau oricare dintre aceste simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi de urgenţă la spital.
Dacă aveţi siclemie (anemie falciformă), spuneţi-i medicului dumneavoastră despre aceasta înainte de a începe tratamentul cu Nivestim. La unii dintre pacienţii bolnavi de siclemie şi cărora li s-a administrat filgrastim au apărut cazuri de crize de siclemice.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 100 )
Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 persoane din 1000)
Rare (afectează 1 până la 10 persoane din 10000)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)

Reacţii adverse foarte frecvente
• Greaţă sau vărsături
• Dureri ale oaselor şi muşchilor
• Sângerare la nivelul nasului
• Scăderea concentraţiei de glucoză din sânge
• Concentraţii crescute ale unor enzime hepatice sau valori modificate ale unor compuşi ai sângelui. Medicul dumneavoastră vă va efectua analize ale sângelui pentru aceşti compuşi
• Concentraţie crescută a acidului uric care poate determina manifestări de gută

Reacţii adverse frecvente
• Oboseală
• Stare de slăbiciune generalizată
• Dureri de cap
• Constipaţie sau diaree
• Scăderea poftei de mâncare
• Inflamaţii şi ulceraţii la nivelul gurii şi mucoasei intestinului
• Dureri toracice
• Tuse
• Durere în gât
• Căderea părului
• Erupţii trecătoare pe piele
• Ficat mărit în dimensiuni
• Subţierea oaselor
• Durere la nivelul locului de injectare
• Inflamaţia vaselor de sânge
• Scăderea numărului de trombocite (celulele implicate în coagulare) – fapt care creşte riscul de sângerare şi de apariţie a vânătăilor

Reacţii adverse mai puţin frecvente
• Durere nelocalizată
• Sânge sau proteine în urină

Reacţii adverse rare
• Tulburări la nivelul vaselor de sânge

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută
• Umflare şi durere a articulaţiilor, similare gutei (pseudoguta)

Au existat raportări conform cărora este foarte probabil să prezentaţi boală grefă contra gazdă (BGcG)
în cazul în care vi s-a administrat G-CSF după un transplant de măduvă osoasă. Unele cazuri de BGcG
au fost fatale.

Reacţiile adverse care pot să apară în cazul în care sunteţi donator de celule stem pentru o altă persoană:

Reacţii adverse foarte frecvente
• Durere de cap
• Dureri la nivelul oaselor sau muschilor
• Modificări ale numărului de globule albe sau trombocite (medicul dumneavoastră vă va monitoriza aceste modificări prin analize ale sângelui)

Reacţii adverse frecvente
• Concentraţii crescute ale unor enzime hepatice (medicul dumneavoastră va monitoriza acest aspect)

Reacţii adverse mai puţin frecvente
• Reacţii alergice severe
• Modificări la nivelul splinei
• Concentraţie crescută a acidului uric care poate determina manifestări de gută
• Agravarea poliartritei reumatoide existente

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului .
Aceastea includ orice reacţii adverse, nemenţionate în acest prospect.

5. Cum se păstrează Nivestim

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe seringa preumplută după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra şi transporta la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină.
Seringa poate fi scoasă din frigider şi lăsată la temperatura camerei (dar nu peste de 25°C), o singură dată pentru maxim 7 zile.

Nu utilizaţi Nivestim dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă prezintă particule.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Nivestim

• Substanţa activă este filgrastim. Fiecare ml conţine filgrastim 60 milioane unităţi [MU] (600 micrograme) sau 96 milioane unităţi [MU] (960 micrograme).

• Nivestim 12 MU/ 0,2 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringă preumplută conţine 12 milioane unitaţi (MU), 120 micrograme de filgrastim în 0,2 ml (echivalent cu 0,6 mg/ml).

• Nivestim 30 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringa preumplută conţine 30 milioane unităţi (MU), 300 micrograme de filgrastim în 0,5 ml (echivalent cu 0,6 mg/ml).

• Nivestim 48 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/perfuzabilă: fiecare seringa preumplută conţine 48 milioane unităţi (MU), 480 micrograme de filgrastim în 0,5 ml (echivalent cu 0,96 mg/ml).

• Celelalte componente sunt acid acetic (glacial), hidroxid de sodiu, sorbitol E 420, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.


Cum arată Nivestim şi conţinutul ambalajului

Nivestim este o soluţie limpede, incoloră, injectabilă/perfuzabilă, într-o seringa preumplută din sticlă cu un ac pentru injectare (din oţel inoxidabil) şi cu apărătoare pentru ac. Fiecare ambalaj conţine 1, 5 sau 10 seringi.


Deţinatorul autorizaţiei de punere pe piaţa
Hospira UK Limited
Queensway
Royal Leamington Spa
Warwickshire
CV31 3RW
Marea Britanie
Tel: +44 (0)1926 820 820
Fax: +44 (0)1926 821 041

Fabricant

Hospira Enterprises B.V.
Randstad 22-11 1316 BN Almere
Olanda

Pentru mai multe informaţii despre acest medicament, contactaţi reprezentanţa locală al deţinatorului autorizaţiei de punere pe piaţa:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Hospira Benelux BVBA UAB Alvogen Baltics
Tél/Tel: + 32 3 231 90 09 Tel: + 370 5 2153088

България Luxembourg/Luxemburg
Alvogen Pharma Bulgaria Ltd Hospira Benelux BVBA
Teл.: + 359 2 441 7136 Tél/Tel: + 32 3 231 90 09

Česká republika Magyarország
Hospira UK Limited Alvogen CEE Kft
Tel: + 44 (0) 1926 820820 Tel: + 361 476 0784

Danmark Malta
Hospira Nordic AB Hospira UK Limited
Tlf: + 46 (0)8 672 85 00 Tel: + 44 (0) 1926 820820

Deutschland Nederland
Hospira Deutschland GmbH Hospira Benelux BVBA
Tel: + 49 (0) 89 43 77 77 0 Tel: + 32 3 231 90 09

Eesti Norge
UAB Alvogen Baltics Hospira Nordic AB
Tel: + 370 5 2153088 Tlf: + 46 (0)8 672 85 00

Ελλάδα Österreich
Aenorasis S.A. Hospira Austria GmbH
Τηλ: + 30 210 6136332 Tel: +43 (0)1 235 1 230

España Polska
Hospira Alvogen Poland Sp. z o.o.
Productos Farmacéuticos y Hospitalarios S.L. Tel +48224609200
Tel: + 34 914847100
Portugal
France Hospira Portugal Lda
Hospira France Tel: + 351 21 485 7434
Tél: + 33 (0) 1 40 83 82 00
România
Hrvatska Alvogen Romania SRL
Alvogen d.o.o. +(40) 21 351 0286
Tél/Tel: + 385 1 6641 830
Slovenija
Ireland Hospira UK Limited
Hospira Ireland Sales Limited Tel: + 44 (0) 1926 820820
Tel: + 353 (0) 1 2946494
Slovenská republika
Ísland Hospira UK Limited
Hospira Nordic AB Tel: + 44 (0) 1926 820820
Sími: + 46 (0)8 672 85 00
Suomi/Finland
Italia Hospira Nordic AB
Hospira Italia Srl Puh/Tel: + 46 (0)8 672 85 00
Tel: + 39 0812405912
Sverige
Κύπρος Hospira Nordic AB
Hospira UK Limited Tel: + 46 (0)8 672 85 00
Τηλ: + 44 (0) 1926 820820
United Kingdom
Latvija Hospira UK Limited
UAB Alvogen Baltics Tel: + 44 (0) 1926 820820
Tel: + 370 5 2153088


Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu


Instrucţiuni privind modul de auto-administrare de către pacient

Această secţiune conţine informaţii despre cum să vă efectuaţi singuri injecţiile cu Nivestim. Este important să nu încercaţi să vă efectuaţi singur injecţia, cu excepţia cazului în care aţi fost special instruit de către medicul dumneavoastră sau de către asistentă. De asemenea, este important să aruncaţi seringa într-un recipient care nu poate fi perforat. Dacă nu sunteţi sigur despre cum să vă efectuaţi injecţia sau dacă aveţi orice întrebări, cereţi ajutorul medicului dumneavoastră sau asistentei.

Cum îmi administrez Nivestim?

De obicei, Nivestim este administrat o dată pe zi prin injectare în ţesutul situat imediat sub piele.
Aceasta este cunoscută sub numele de injecţie subcutanată.
Învăţând să vă efectuaţi singuri injecţia, înseamnă că nu va mai trebui să chemaţi asistenta la domiciliu şi nici nu va mai fi nevoie să mergeţi la spital sau la clinică în fiecare zi pentru a vă face injecţia.
Va fi nevoie să vă faceţi injecţia la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Cele mai potrivite zone pentru a vă face injecţia sunt:
• partea din faţa a coapselor,
• abdomenul, cu excepţia zonei din jurul buricului.

Este bine să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi, pentru a evita riscul apariţiei durerii într-una dintre zone.

Instrumentarul necesar pentru administrare

Pentru a vă face o injecţie subcutanată veţi avea nevoie de următoarele materiale:
• O nouă seringa preumplută de Nivestim.
• Un recipient pentru obiecte ascuţite (recipient care nu poate fi perforat), pentru aruncarea în siguranţă a seringilor utilizate.
• Serveţele antiseptice (dacă vă recomandă medicul dumneavoastră sau asistenta).

Cum pot să îmi administrez injecţia subcutanată cu Nivestim?

1. Încercaţi să vă auto-injectaţi la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
2. Scoateţi ambalajul de Nivestim din frigider şi lăsaţi-l să ajungă la temperatura camerei (aproximativ 25 °C). Aceasta va dura 15-30 minute. Verificaţi data de pe ambalaj pentru a vă asigura că medicamentul nu a depăşit data de expirare. Asiguraţi-vă că aveţi în apropiere recipientul pentru obiecte ascuţite.
3. Găsiţi un loc confortabil, bine luminat pentru a vă face injecţia şi verificaţi doza ce v-a fost prescrisă.
4. Spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
5. Scoateţi seringa din ambalajul de aluminiu şi verificaţi dacă soluţia este limpede, incolora şi practic lipsită de particule vizibile. Nu utilizaţi Nivestim dacă lichidul prezintă particule care plutesc în interior sau dacă acesta a curs din seringa.

6. Ţineţi seringa cu acul îndreptat în sus. Îndepărtaţi capacul de protecţie al acului. Seringa este acum pregătită pentru utilizare. S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringă. Nu trebuie să îndepărtaţi bula de aer înainte de injectare. Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.

7. Stabiliţi locul de injectare al Nivestim – un loc fie pe partea din faţă a abdomenului fie în partea din faţă a coapselor. Alegeţi de fiecare dată un alt loc pentru injectare. Nu alegeţi o zonă care este sensibilă, roşie, învineţită sau lezată. Dacă asistenta sau medicul dumneavoastră vă recomandă, curăţaţi porţiunea de piele cu un şerveţel antiseptic.

8. Ridicaţi cu degetele o porţiune mare de piele, având grijă să nu atingeţi zona pe care aţi curăţat-o.

9. Cu cealaltă mână, introduceţi acul la un unghi de aproximativ 45 de grade.

10. Trageţi usor pistonul înapoi pentru a verifica dacă în seringă apare sânge. Dacă observaţi sânge în seringă, scoateţi acul şi reintroduceţi-l în alt loc. Împingeţi uşor pistonul până când întregul conţinut al seringii a fost golit.

11. După injectarea soluţiei scoateţi acul din piele.
12. Asiguraţi-vă că apărătoarea pentru ac acoperă acul conform instrucţiunilor de mai jos pentru o apărătoare activă pentru ac sau o apărătoare pasivă pentru ac.
13. Aruncaţi seringa într-un recipient pentru obiecte ascuţite. Nu încercaţi să puneţi capacul de protecţie.

Nu uitaţi

Mulţi oameni pot învăţa să îşi facă singuri o injecţie subcutanată, dar dacă întâmpinaţi o serie de dificultăţi, vă rugăm să solicitaţi cu încredere ajutorul şi sfatul medicului dumneavoastră sau pe cel al asistentei.

Utilizarea unei apărători de siguranţă active pentru ac pentru Nivestim 12 MU/ 0,2 ml soluţie injectabilă / perfuzabilă
Seringa preumplută are ataşată o apărătoare de siguranţă pentru ac, pentru a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare. Când manipulaţi seringa preumplută, ţineţi mâinile mai jos de ac.

1. Efectuaţi injectarea folosind tehnica descrisă mai sus.
2. După ce finalizaţi injectarea, împingeţi apărătoarea de siguranţă până când acul este complet acoperit (dispozitivul va face ‘click’).

Utilizarea unei apărători de siguranţă pasive pentru ac pentru Nivestim 30 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă / perfuzabilă si pentru Nivestim 48 MU/ 0,5 ml soluţie injectabilă/ perfuzabilă
Seringa preumplută are ataşată o apărătoare de siguranţă pentru ac, pentru a proteja împotriva rănilor pe care le poate provoca acul prin înţepare. Când manipulaţi seringa preumplută, ţineţi mâinile mai jos de ac.

1. Efectuaţi injectarea folosind tehnica descrisă mai sus.
2. Apăsaţi pistonul, în timp ce prindeţi flanşa de deget, până când întreaga doză este administrată. Apărătoarea de siguranţă pasivă pentru ac NU se va activa, cu excepţia cazului în care întreaga doză a fost administrată.

3. Scoateţi acul din piele, apoi daţi drumul pistonului şi permiteţi seringii să se deplaseze până când acul este în întregime asigurat şi se blochează în loc.

• Nu lăsaţi seringile folosite la îndemâna şi vederea copiilor.
• Nu aruncaţi NICIODATĂ seringile folosite în coşul obişnuit pentru deşeuri menajere.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

URMĂTOARELE INFORMAŢII SUNT DESTINATE NUMAI MEDICILOR ŞI PROFESIONIŞTILOR DIN DOMENIUL SĂNĂTĂŢII
Nivestim nu conţine conservanţi. Având în vedere riscul posibil de contaminare microbiană, seringile de Nivestim sunt numai de unică folosinţă.
Expunerea accidentală la temperaturi de îngheţare până la 24 de ore nu afectează stabilitatea Nivestim.
Seringile preumplute congelate pot fi decongelate şi apoi păstrate la frigider pentru o utilizare ulterioară. În cazul în care expunerea a fost mai mare de 24 de ore sau congelate de mai multe ori, Nivestim nu ar trebui să fie utilizat.
Nivestim nu trebuie diluat cu soluţie de clorură de sodiu. Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate mai jos. Filgrastimul diluat poate fi adsorbit pe sticlă şi materiale plastice, cu excepţia cazului când este diluat după cum se menţionează mai jos.
Dacă este necesar, Nivestim poate fi diluat cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%). Nu se recomandă niciodată diluarea la o concentraţie finală mai mică de 0,2 MU (2 micrograme) pe ml.
Soluţia trebuie examinată vizual înainte de a fi utilizată. Trebuie utilizate doar soluţiile limpezi, fără particule. Pentru pacienţii cărora li se administrează filgrastim diluat la concentraţii sub 1,5 MU (15 micrograme) pe ml, trebuie adăugată albumină serică umană (ASU) până la o concentraţie finală de 2 mg/ml.

De exemplu: La un volum final de injectare de 20 ml, dozele totale de filgrastim mai mici de 30 MU (300 micrograme) trebuie administrate cu 0,2 ml soluţie de albumină serică umană 200 mg/ml (20%), adăugată. Atunci când se diluează cu soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%), Nivestim este compatibil cu sticla şi cu o varietate de materiale plastice, inclusiv PVC, poliolefină (un co-polimer al polipropilenei şi polietilenei) şi polipropilenă.
După diluare: Stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării soluţiei perfuzabile diluate a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 de ore, la 2 °C - 8 °C. Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, perioadele şi condiţiile de păstrare în timpul utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu trebuie să depăşească 24 de ore, la 2 °C - 8 °C, cu excepţia cazului în care diluarea a avut loc în condiţii aseptice controlate şi validate.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Cercetători americani propun grefe de măduvă osoasă fără chimioterapie, mai puţin periculoase Grefe de de măduvă osoasă fără chimioterapie, prin urmare mai puţin periculoase, vor fi în curând posibile, au anunţat cercetători americani care le-au testat cu succes pe şoareci, relatează AFP.
Premieră naţională în tratamentul pacienţilor cu boli hematologice maligne Primele proceduri de iradiere corporală totală cu cea mai modernă tehnică - IMRT-VMAT - în vederea pregătirii unui pacient pentru transplantul de măduvă osoasă au fost realizate în premieră în România la centrul Amethyst Radiotherapy, transplantul fiind ulterior efectuat la Institutul Clinic Fundeni...
Generali România şi MediHelp Internaţional oferă asigurări private de sănătate cu acoperire internaţională Generali România a încheiat un parteneriat exclusiv cu compania MediHelp Internaţional oferind asigurări private de sănătate cu acoperire internaţională, noile poliţe de sănătate facilitând asiguraţilor români accesul la peste 425.000 de clinici medicale din întreaga lume, potrivit unui comunicat al...
ŞTIINŢÃ: Primul transplant medular la copil efectuat în România Primul transplant medular la copil, premieră în România, a fost efectuat în iunie 2001, de prof. univ. dr. Margit Şerban, şeful Centrului de Transplant Medular din Timişoara, pacientul fiind un copil bolnav de cancer limfatic. Ulterior, medicul Margit Şerban a mai realizat două premiere în chirurgia...
Premieră medicală: o femeie a născut după implantarea propriului ţesut ovarian congelat înainte de pubertate O femeie în vârstă de 24 de ani a născut, miercuri, după ce medicii i-au redat fertilitatea pierdută în urma chimioterapiei implantându-i ţesut ovarian ce îi fusese prelevat în copilărie. Cazul este considerat de medici o premieră, tânăra fiind prima femeie din lume care a suferit de beta talasemie şi...
Premieră Națională la Sanador: Reparație ortopedică cu celule stem sub formă de transfuzie În cadrul Spitalului Sanador au fost realizate, luni, 28 septembrie, în premieră națională, 5 reparații ortopedice cu celule stem sub formă de transfuzie, de către o echipă medicală coordonată de dr. Bogdan Andrei – medic specialist ortopedie traumatologie.