Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

GLICLAZIDA ACTAVIS 30 mg
 
Denumire GLICLAZIDA ACTAVIS 30 mg
Descriere Diabet zaharat non-insulino-dependent (tip II) la adulti, atunci când măsurile dietetice, exercitiul fizic si scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei.
Denumire comuna internationala GLICLAZIDUM
Actiune terapeutica ANTIDIABETICE ORALE SULFONAMIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate cu eliberare modificata
Concentratia 30mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. modif.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A10BB09
Firma - Tara producatoare ACTAVIS HF. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre GLICLAZIDA ACTAVIS 30 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre GLICLAZIDA ACTAVIS 30 mg, comprimate cu eliberare modificata       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.      DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

Gliclazidă Actavis 30 mg comprimate cu eliberare modificată

2.      COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat cu eliberare modificată contine 30 mg gliclazidă. Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.

3.      FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimat cu eliberare modificată.

Comprimate albe, ovale, biconvexe, cu dimensiunea 4,5 × 10,1 mm, marcate cu „G” pe una din fete.

4.      DATE CLINICE

4.1     Indicatii terapeutice

Diabet zaharat non-insulino-dependent (tip II) la adulti, atunci când măsurile dietetice, exercitiul fizic si scăderea în greutate nu sunt suficiente pentru controlul glicemiei.

4.2     Doze si mod de administrare

Administrare orală.

A se utiliza numai la adulti.

Doza zilnică poate varia de la 1 la 4 comprimate pe zi, adică de la 30 la 120 mg, administrate într-o singură doză, pe cale orală, la micul dejun.

Comprimatele trebuie înghitite întregi, fără a fi mestecate sau zdrobite.

În cazul omiterii unei doze, în ziua următoare nu trebuie crescută doza.

Similar oricărui medicament hipoglicemiant, doza va fi ajustată în functie de răspunsul metabolic individual al pacientului (glicemie, HbA1c).

Doza initială

Doza initială recomandată este de 30 mg pe zi.

Dacă glicemia este controlată în mod corespunzător, această doză poate fi utilizată ca tratament de întretinere.

Dacă glicemia nu este controlată adecvat, doza poate fi crescută succesiv la 60, 90 sau 120 mg pe zi.

Intervalul dintre cresterile succesive ale dozelor trebuie să fie de cel putin 1 lună, exceptând pacientii la care glicemia nu a fost redusă după două săptămâni de tratament. În astfel de cazuri, doza poate fi crescută la sfârsitul săptămânii a doua de tratament.

Doza zilnică maximă recomandată este de 120 mg.

Trecerea de la comprimate de gliclazidă a 80 mg la Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată

1 comprimat de gliclazidă 80 mg este echivalent cu 1 comprimat de Gliclazidă Actavis 30 mg, cu eliberare modificată. În consecintă, se poate face trecerea de la o formă la alta, cu conditia unei monitorizări adecvate a glicemiei.

Trecerea de la alt antidiabetic oral la Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată poate fi utilizat în locul altor medicamente antidiabetice orale.

Atunci când se trece la Gliclazidă Actavis 30 mg comprimate cu eliberare modificată, trebuie luate în considerare dozele si timpul de înjumătătire plasmatică ale medicamentului antidiabetic anterior. În general, nu este nevoie de o perioadă de tranzitie. Se va utiliza o doză initială de 30 mg, care va fi ajustată conform răspunsului glicemic al pacientului, după modelul descris anterior. La trecerea de la un derivat de sulfoniluree cu timp de înjumătătire plasmatică prelungit, poate fi necesară o perioadă de câteva zile fără tratament, pentru a evita efectul aditiv al celor două medicamente, care poate provoca hipoglicemie. Procedura de initiere a tratamentului descrisă anterior trebuie de asemenea utilizată în cazul trecerii la tratamentul cu Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată; adică, o doză initială de 30 mg/zi, urmată de o crestere succesivă a dozelor, în functie de răspunsul metabolic al pacientului.

Tratament asociat cu alte medicamente antidiabetice

Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată poate fi administrat în asociere cu biguanide, inhibitori de alfa-glucozidază sau insulină.

La pacientii la care glicemia nu este controlată adecvat cu Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată, poate fi initiat tratament concomitent cu insulină, sub supraveghere medicală atentă.

La pacientii vârstnici (peste 65 ani)

Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată va fi administrat în aceleasi doze recomandate la pacientii sub 65 ani.

La pacientii cu insuficientă renală usoară până la moderată

La acesti pacienti se poate utiliza aceeasi schemă de administrare ca la pacientii cu functie renală normală, sub monitorizare atentă. Aceste date au fost confirmate de către studiile clinice.

La pacientii cu risc de hipoglicemie

La următorii pacienti există un risc crescut de hipoglicemie:

-subnutriti sau malnutriti

-cu afectiuni endocrine severe sau insuficient compensate (hipopituitarism, hipotiroidism, insuficientă corticosuprarenală)

-în cazul întreruperii terapiei prelungite si/sau cu doze mari de corticosteroizi

-cu boli vasculare severe (boală severă coronariană, insuficientă carotidiană severă, boală vasculară difuză). Se recomandă ca doză initială zilnică minimă utilizată să fie de 30 mg.

Copii si adolescenti

Nu există experientă clinică privind utilizarea la copii si adolescenti cu vârsta mai mică de 18 ani.

4.3 Contraindicatii

hipersensibilitate cunoscută la gliclazidă, alti derivati de sulfoniluree, sulfonamide sau la oricare dintre excipienti

•         diabet zaharat de tip I

•         pre-comă si comă diabetică, ceto-acidoză diabetică

•         insuficientă renală sau hepatică severă: în aceste cazuri se recomandă utilizarea insulinei.

•         tratament cu miconazol (vezi pct. 4.5)

•         alăptare (vezi pct. 4.6).

4.4 Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

Hipoglicemie

Acest tratament trebuie prescris numai dacă pacientul poate avea un orar regulat al alimentatiei (incluzând micul dejun). Este important să existe un consum regulat de carbohidrati, datorită riscului crescut de aparitie a hipoglicemiei, în cazul în care masa este întârziată, nu se consumă o cantitate adecvată de alimente, sau dacă hrana are un continut mic de carbohidrati.

Hipoglicemia poate să apară mai ales în timpul dietelor hipocalorice, după exercitii fizice prelungite sau excesive, după consum de alcool etilic sau în cazul utilizării unei asocieri de medicamente antidiabetice.

Hipoglicemia poate apărea după administrarea derivatilor de sulfoniluree (vezi pct. 4.8). Unele cazuri pot fi severe si prelungite. Aceste cazuri pot necesita spitalizare si administrare de glucoză timp de câteva zile.

Pentru reducerea riscului de aparitie a episoadelor hipoglicemice, sunt necesare selectionarea atentă a pacientilor, a dozei utilizate, precum si indicatii de tratament clare pentru pacienti.

Factori care cresc riscul de hipoglicemie:

-pacientul refuză tratamentul sau (în special la vârstnici) nu poate coopera

-malnutritie, mese neregulate, omiterea meselor, perioade de post sau modificări ale dietei

-dezechilibru între exercitiul fizic si aportul de carbohidrati

-insuficientă renală

-insuficientă hepatică severă

-supradozaj cu Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată

-anumite afectiuni endocrine: afectiuni tiroidiene, hipopituitarism si insuficientă suprarenală

-administrarea concomitentă de alcool etilic sau a anumitor medicamente (vezi pct. 4.5).

Insuficientă renală si hepatică

Farmacocinetica si/sau farmacodinamia gliclazidei pot fi modificate la pacientii cu insuficientă hepatică sau insuficientă renală severă. Un episod hipoglicemic apărut la acesti pacienti se poate prelungi, fiind astfel necesară o abordare terapeutică corespunzătoare.

Informarea pacientului

Pacientii si membrii familiilor acestora trebuie informati despre riscurile hipoglicemiei, simptomele, tratamentul si conditiile de aparitie ale acesteia.

Pacientul va fi informat asupra importantei respectării indicatiilor dietetice, efectuării regulate a exercitiilor fizice si a monitorizării regulate a valorilor glicemiei.

Controlul ineficient al glicemiei

Echilibrul glicemic al unui pacient aflat în tratament antidiabetic poate fi afectat de oricare dintre următoarele: febră, traumatisme, infectii sau interventii chirurgicale. În unele cazuri, poate fi necesară administrarea insulinei.

La multi pacienti, eficacitatea hipoglicemică a oricărui antidiabetic oral, inclusiv gliclazidă, se poate atenua în timp. Acest lucru se poate datora fie progresiei severitătii diabetului, fie reducerii răspunsului la tratament. Acest fenomen este cunoscut ca esec terapeutic secundar, distinct fată de esecul terapeutic primar, când o substantă activă este ineficientă ca medicament de primă alegere.

Înainte de a defini existenta unui esec terapeutic secundar la un pacient, trebuie luate în considerare ajustarea adecvată a dozelor si complianta dietetică.

Investigatii de laborator

Pentru evaluarea controlului glicemiei se recomandă determinarea valorilor hemoglobinei glicozilate (sau a glicemiei plasmatice venoase a jeun). De asemenea, poate fi utilă automonitorizarea glicemiei.

Tratarea pacientilor cu deficit de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (G6PD) cu derivati de sulfoniluree poate determina anemie hemolitică. Deoarece gliclazida apartine clasei medicamentelor sulfonilureice, se recomandă prudentă la pacientii cu deficit de G6PD si trebuie luată în considerare posibilitatea înlocuirii cu un medicament non-sulfonilureic.

4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Este probabil ca următoarele medicamente să crească riscul de hipoglicemie

Asocieri contraindicate

-         Miconazol (în administrare sistemică, gel bucofaringian): creste efectul hipoglicemic, cu posibilitate de aparitie a simptomelor hipoglicemice sau chiar a comei.

Asocieri nerecomandate

-         Fenilbutazonă (în administrare sistemică): creste efectul hipoglicemic al derivatilor de sulfoniluree (prin deplasarea de pe proteinele plasmatice si/sau reduce eliminarea acestora). Este preferabilă utilizarea unui alt medicament antiinflamator, sau pacientul va fi informat si prevenit asupra importantei automonitorizării. Dacă este necesar, doza va fi ajustată în timpul si după tratamentul cu medicamentul antiinflamator.

-         Alcool etilic: creste reactia hipoglicemică (prin inhibarea reactiilor compensatorii), ceea ce poate conduce la instalarea comei hipoglicemice. Se recomandă evitarea consumului de alcool etilic sau a medicamentelor care contin alcool etilic.

Asocieri care necesită prudentă

Potentarea efectului de scădere a glicemiei si astfel, în unele cazuri, aparitia hipoglicemiei se poate produce prin administrarea unuia dintre următoarele medicamente:

Alte medicamente antidiabetice (insuline, acarboză, biguanide), beta-blocante, fluconazol, inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (captopril, enalapril), antagonisti ai receptorilor H2, IMAO, sulfonamide si antiinflamatoare nesteroidiene.

Următoarele medicamente pot determina o crestere a valorilor glicemiei

Asocieri nerecomandate

-         Danazol: efectul diabetogen al acestuia.

Dacă nu se poate evita administrarea acestui medicament, pacientul va fi informat si se va sublinia importanta monitorizării glicozuriei si a glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozei de antidiabetic în timpul si după tratamentul cu danazol.

Asocieri care necesită prudentă în timpul utilizării

-         Clorprom azină (medicament neuroleptic): dozele mari (>100 mg pe zi de clorpromazină) cresc glicemia (prin reducerea eliberării insulinei).

Pacientul va fi informat si se va sublinia importanta monitorizării glicemiei. Poate fi necesară ajustarea dozei de antidiabetic în timpul si după tratamentul cu neuroleptic.

-         Glucocorticoizi (în administrare sistemică si locală: intra-articulară, cutanată si intrarectală) si tetracosactid: cresterea valorilor glicemiei cu posibilitate de aparitie a cetozei (prin reducerea tolerantei la carbohidrati, datorită glucocorticoizilor).

Pacientul va fi informat si se va sublinia importanta monitorizării glicemiei, în special la initierea tratamentului. Poate fi necesară ajustarea dozei de antidiabetic în timpul si după tratamentul cu glucocorticoizi.

-         Ritodrină, salbutamol, terbutalină: în administrare intravenoasă.

Cresterea glicemiei datorită efectelor beta-2 agoniste.

Pacientul va fi informat si se va sublinia importanta monitorizării glicemiei. Dacă este necesar, se va trece pe insulină.

Asocieri de care trebuie tinut cont

-         Tratamentul anticoagulant (de exemplu, warfarină):

În timpul tratamentului concomitent, derivatii de sulfoniluree pot potenta efectul anticoagulant. Poate fi necesară ajustarea dozelor de anticoagulant.

4.6     Sarcina si alăptarea

Sarcină

Nu există experientă clinică privind utilizarea gliclazidei în timpul sarcinii la om, chiar dacă sunt disponibile date referitoare la alti derivati de sulfoniluree.

În studiile la animale, gliclazida nu a demonstrat efect teratogen.

Înainte de conceptie, se recomandă obtinerea controlului diabetului zaharat, pentru reducerea riscului tulburărilor congenitale cauzate de diabetul zaharat necontrolat.

În tratamentul diabetului din timpul sarcinii, antidiabeticele orale nu sunt indicate; medicamentul de electie în acest caz este insulina. Înainte de sarcină sau imediat ce sarcina a fost depistată, se recomandă trecerea de la tratamentul cu antidiabetice orale la insulină.

Alăptare

Nu se cunoaste dacă gliclazida sau metabolitii acesteia sunt excretati în laptele matern. Alti derivati de sulfoniluree au fost determinati în laptele matern. Datorită riscului de hipoglicemie neonatală, medicamentul este contraindicat la mamele care alăptează.

4.7     Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje

Pacientii trebuie informati asupra simptomelor hipoglicemiei care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje, în special la initierea tratamentului.

4.8     Reactii adverse

Pe baza experientei clinice cu gliclazidă si alti derivati de sulfoniluree, următoarele reactii adverse au fost raportate.

Hipoglicemie

Similar altor derivati de sulfoniluree, tratamentul cu Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată poate produce hipoglicemie, dacă orarul meselor este neregulat si, mai ales, dacă se omit mesele. Simptomele posibile ale hipoglicemiei sunt: cefalee, senzatie intensă de foame, greată, vărsături, oboseală, tulburări de somn, agitatie, agresivitate, capacitate de concentrare si de reactie redusă, depresie, confuzie, tulburări vizuale si de vorbire, afazie, tremor, pareză, tulburări senzoriale, ameteli, senzatie de slăbiciune, pierderea autocontrolului, delir, convulsii, respiratie superficială, bradicardie, somnolentă si pierderea stării de constientă, cu evolutie posibilă spre comă si deces. Suplimentar, se pot observa semne ale răspunsului compensator adrenergic: transpiratii, piele umedă, anxietate, tahicardie, hipertensiune arterială, palpitatii, angină pectorală si aritmii cardiace. De obicei, simptomele dispar după consumul de glucide (zahăr). Cu toate acestea, îndulcitorii artificiali nu au efect. Experienta cu alti derivati de sulfoniluree arată că hipoglicemia poate reapărea, chiar dacă măsurile instituite initial s-au dovedit eficiente.

Dacă un episod hipoglicemic este sever sau prelungit, chiar dacă este controlat temporar prin ingestie de zahăr, poate fi necesar tratament medicamentos imediat sau chiar spitalizare.

Au fost raportate tulburări gastro-intestinale, incluzând durere abdominală, greată, vărsături, dispepsie, diaree si constipatie. Aparitia acestora poate fi evitată sau redusă dacă gliclazida este administrată în timpul mesei.

Următoarele reactii adverse au fost raportate mai rar:

-         Tulburări hematologice si limfatice: Modificările hematologice sunt rare. Acestea pot include anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie. În general, acestea sunt reversibile la întreruperea tratamentului cu gliclazidă.

-         Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: Eruptii cutanate, prurit, urticarie, eritem, eruptii maculopapulare, reactii buloase.

-         Tulburări hepatobiliare: Cresterea concentratiilor plasmatice ale enzimelor hepatice (AST, ALT, fosfatază alcalină), hepatită (cazuri izolate). La aparitia icterului colestatic, tratamentul trebuie întrerupt.

De obicei, aceste simptome dispar după întreruperea tratamentului.

-        Tulburări oculare: Tulburări de vedere tranzitorii pot apărea mai ales la initierea tratamentului,

datorită modificărilor valorilor glicemiei.

Efecte de clasă

La utilizarea derivatilor de sulfoniluree s-au descris cazuri de eritrocitopenie, agranulocitoză, anemie hemolitică, pancitopenie si vasculită alergică.

În alte cazuri, au fost observate cresterea concentratiilor enzimelor hepatice si chiar insuficientă hepatică (cu colestază si icter), precum si hepatită, care s-au remis după întreruperea tratamentului cu derivati de sulfoniluree sau, în cazuri izolate, au progresat către insuficientă hepatică cu risc letal.

4.9       Supradozaj

Supradozajul cu derivati de sulfoniluree poate produce hipoglicemie.

Simptomele moderate de hipoglicemie, fără pierderea constientei sau semne neurologice, trebuie corectate prin consumul de carbohidrati, ajustarea dozei de medicament si/sau modificarea dietei.

Monitorizarea strictă trebuie continuată până în momentul în care medicul este sigur că pacientul nu mai este în pericol.

Sunt posibile si reactii hipoglicemice severe, cu comă, convulsii sau alte tulburări neurologice, care trebuie tratate ca urgente medicale, necesitând spitalizare imediată.

Dacă se diagnostichează sau se suspectează coma hipoglicemică, pacientului trebuie să i se administreze rapid intravenos 50 ml de solutie concentrată de glucoză (20 - 30%). Aceasta trebuie urmată de o perfuzie continuă cu solutie mai diluată de glucoză (10%), la o viteză de administrare care va mentine valorile glicemiei peste 1 g/l. Pacientii trebuie monitorizati cu atentie si ulterior, în functie de starea clinică, medicul va decide dacă monitorizarea mai este necesară.

Dializa nu este eficientă, datorită legării în proportie mare a gliclazidei de proteinele plasmatice.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1     Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Sulfonamide, derivati de uree; codul ATC: A10BB09

Gliclazida este un antidiabetic oral, derivat de sulfoniluree, care diferă de alti derivati printr-un inel heterociclic cu azot (N) si o legătură endociclică.

Gliclazida reduce glicemia prin stimularea secretiei de insulină de la nivelul celulelor β din insulele pancreatice Langerhans. Cresterea postprandială a secretiei de insulină si peptid C persistă după 2 ani de tratament.

În plus fată de aceste proprietăti metabolice, gliclazida are si proprietăti hemovasculare.

Efecte asupra secretiei de insulină

La pacientii cu diabet zaharat de tip II, gliclazida reface primul vârf al secretiei maxime de insulină, ca răspuns la prezenta glucozei, si creste faza a doua a secretiei de insulină. Ca răspuns la stimularea indusă de administrarea de alimente sau glucoză, apare o crestere semnificativă a secretiei de insulină.

Proprietăti hemovasculare

Gliclazida inhibă procesul de microtromboză, care poate fi implicat în aparitia complicatiilor diabetului zaharat, prin două mecanisme:

-inhibarea partială a agregării si aderării plachetare, cu scăderea markerilor activării plachetare (beta tromboglobulina, tromboxan B2);

-o actiune asupra activitătii fibrinolitice a endoteliului vascular, cu o crestere a activitătii tPA.

5.2     Proprietăti farmacocinetice

Concentratiile plasmatice cresc progresiv în primele 6 ore si ating un platou, care se mentine de la 6 la 12 ore după administrare.

Variabilitatea intraindividuală este scăzută.

Gliclazida este complet absorbită. Ingestia de alimente nu afectează viteza sau gradul de absorbtie.

Relatia de legătură dintre dozele administrate, de până la 120 mg, si aria de sub curba concentratiei în functie de timp este lineară.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 95%.

Gliclazida este metabolizată în principal la nivel hepatic si este excretată în urină: sub 1% din forma nemodificată se regăseste în urină. În plasmă nu sunt detectati metaboliti activi.

Timpul de înjumătătire plasmatică prin eliminare al gliclazidei variază între 12 si 20 ore.

Volumul de distributie este de aproximativ 30 de litri.

La pacientii vârstnici nu s-au observat modificări semnificative ale parametrilor farmacocinetici.

O doză zilnică unică de Gliclazidă Actavis 30 mg, comprimate cu eliberare modificată mentine o concentratie plasmatică eficace pentru o perioadă de peste 24 ore.

5.3       Date preclinice de sigurantă

Datele nonclinice, obtinute în studii conventionale de toxicitate la doze repetate si de genotoxicitate, nu au evidentiat riscuri deosebite pentru om. Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung. În studiile la animale nu s-au observat modificări teratogene, dar, la animalele la care s-au administrat doze de 25 ori mai mari decât doza maximă recomandată la om, s-a evidentiat o scădere a greutătii corporale fetale.

6.      PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1     Lista excipientilor

Hidrogenocarbonat de sodiu

Manitol (E421)

Hidrogenofosfat de calciu dihidrat

Hipromeloză

Dioxid de siliciu coloidal anhidru

Stearat de magneziu

6.2     Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3     Perioada de valabilitate

2 ani

6.4     Precautii speciale pentru păstrare

Blister Al/PVC-PVDC:

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Flacon HDPE:

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

6.5     Natura si continutul ambalajului

Blistere Aluminiu/PVC-PVDC

Flacoane din PEID inchise cu capac securizat din PEJD.

Mărimea ambalajului:

Blistere: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100, 120 si 180 comprimate cu eliberare modificată Flacoane: 30, 100 si 180 comprimate cu eliberare modificată

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

6.       Precautii speciale pentru eliminare si alte instructiuni de manipulare

Fără cerinte speciale.

7.       DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

Actavis Group PTC ehf Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Islanda

8.       NUMĂRUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

2678/2010/01-14

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI Autorizare-Iulie 2010

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI Iulie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Educația persoanelor cu diabet zaharat stă la baza prevenției neuropatiei diabetice, a ulcerațiilor și amputațiilor Neuropatia diabetică este cea mai frecventă şi invalidantă complicaţie a diabetului zaharat. Una din trei persoane cu diabet zaharat este diagnosticată cu o formă de neuropatie diabetică şi se estimează că una din două persoane are de fapt această complicaţie.
Mureş: Cazurile de diabet zaharat sunt în creştere, în special în rândul femeilor Spitalul Clinic Judeţean (SCJ) Mureş a anunţat, luni, de Ziua Mondială de Luptă Împotriva Diabetului, că în judeţul Mureş cazurile de diabet au crescut considerabil în acest an de la 732, la sfârşitul anului trecut, la 925 doar în primele 9 luni ale acestui an, în special în rândul femeilor.
Specialişti: Persoanele care au diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare Persoanele diagnosticate cu diabet zaharat trebuie să-şi examineze regulat membrele inferioare, deoarece în acest fel factorii de risc predictivi ai ulceraţiilor şi amputaţiilor vor putea fi identificaţi din timp, susţin specialiştii reuniţi la Chişinău la simpozionul "Complicaţiile microvasculare -...
Braşov: Numărul persoanelor cu diabet zaharat din judeţ este în creştere, depăşind 27.000 Direcţia de Sănătate Publică Braşov avea în evidenţe la finalul 2012 un număr de 27.064 bolnavi cu diabet zaharat, în creştere faţă de anii precedenţi, a informat instituţia, cu ocazia Zilei Mondiale de Luptă împotriva Diabetului Zaharat, marcată în 14 noiembrie.
O SINGURĂ ORĂ POATE SALVA O ÎNTREAGĂ VIAŢĂ - Descălțarea persoanelor cu diabet zaharat și screeningul neuropatiei diabetice, prima condiție pentru reducerea amputaţiilor Neuropatia diabetică este cel mai frecvent întâlnită complicație invalidantă cauzată de diabetul zaharat. Amputațiile care pot surveni afectează nu numai pacientul cu diabet, ci și întreaga familie. O viaţă cu independenţă redusă în mobilitate, cu costuri crescute, dar şi o viaţă care, în 50% din cazuri...
Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică Aproximativ 65% dintre persoanele care au diabet zaharat suferă de neuropatie diabetică, dar, din păcate, această complicaţie a diabetului zaharat este mult subdiagnosticată, susţin reprezentanţii Societăţii de Neuropatie Diabetică, recent înfiinţată.