Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TIZANIDINA DR. REDDY'S 2 mg
 
Denumire TIZANIDINA DR. REDDY'S 2 mg
Descriere TIZANIDINA DR. REDDY’S comprimate contine tizanidină, care este un relaxant al muschilor. Tizanidina se foloseste pentru a reduce rigiditatea si cotractia musculară asociate cu scleroza multiplă sau cu boli sau leziuni ale măduvei spinării.
Denumire comuna internationala TIZANIDINUM
Actiune terapeutica MIORELAXANTE CENTRALE ALTE MIORELAXANTE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 2mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 15 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC M03BX02
Firma - Tara producatoare DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD. - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata DR. REDDY'S LABORATORIES ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TIZANIDINA DR. REDDY'S 2 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre TIZANIDINA DR. REDDY'S 2 mg, comprimate       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ                                                                                 Anexa 1’

1954/2009/01-02-03-04-05                                 

PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR

TIZANIDINA DR. REDDY’S  2 mg, comprimate

TIZANIDINA DR. REDDY’S  4 mg, comprimate

(Tizanidină)

Cititi cu atentie si în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizati acest medicament.

-         Păstrati acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recititi.

-         Dacă aveti orice întrebări suplimentare, adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-         Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 dati altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleasi simptome cu ale dumneavoastră.

-         Dacă vreuna dintre reactiile adverse devine gravă sau dacă observati orice reactie adversă nementionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneti medicului dumneavoastră.

În acest prospect veti găsi:

1.        Ce este TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate si pentru ce se utilizează

2.        Înainte să utilizati TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate

3.        Cum să utilizati TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate

4.        Reactii adverse posibile

5.       Cum se păstrează TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate

6.       Informatii suplimentare

1.       CE ESTE TIZANIDINA DR. REDDY’S  COMPRIMATE SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate contine tizanidină, care este un relaxant al muschilor. Tizanidina se foloseste pentru a reduce rigiditatea si cotractia musculară asociate cu scleroza multiplă sau cu boli sau leziuni ale măduvei spinării.

2.       ÎNAINTE SĂ UTILIZATI TIZANIDINA DR. REDDY’S  COMPRIMATE

Nu utilizati TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate dacă:

        sunteti alergic la tizanidină sau la oricare dintre celelalte componente ale TIZANIDINA DR. REDDY’S  (vezi pct.6)

        aveti probleme grave cu ficatul.

        luati medicamente care contin fluvoxamină sau ciprofloxacină

Aveti grijă deosebită când utillizati TIZANIDINA DR. REDDY’S :

        este posibil să aveti nevoie de o doză mai mică dacă suferiti de o boală a rinichilor

        tizanidina poate afecta functia ficatului, astfel functia ficatului trebuie monitorizată mai ales dacă prezentati simptome inexplicabile cum sunt greată, oboseală, lipsa poftei de mâncare, colorare în galben a pielii si ochilor.

        dacă aveti probleme cu inima, cum sunt boli ale arterelor coronare: se recomandă teste de laborator si monitorizare ECG, regulate în timpul tratamentului cu tizanidină.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneti medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luati TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate dacă luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescriptie medicală si preparatele din plante medicinale. TIZANIDINA DR. REDDY’S  trebuie administrat cu prudentă dacă :

        deja luati medicamente pentru tensiune mare, beta-blocante, pentru astm, diuretice sau digoxină, deoarece tizanidina poate scădea si mai mult tensiunea arterială

        luati medicamente cunoscute că afectează ritmul normal al inimii, cum sunt amiodaronă, mexiletină, propafenonă, cimetidină, enoxacină, norfloxacină, pefloxacină, rofecoxib si ticlopidină si unele medicamente împotriva malariei sau antifungice.

        utilizati alcool sau sedative, deoarece pot intensifica efectul sedativ al tizanidinei.

        sunteti femeie si utilizati contraceptive orale.

Sarcina si alăptarea

Nu utilizati TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate dacă sunteti gravidă, să rămâneti sau plănuiti să rămâneti gravidă. Vă

rugam să vă adresati medicului dumneavoastră pentru informatii.

Nu utilizati TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate dacă alăptati. Adresati-vă medicului dumneavoastră pentru informatii.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor

TIZANIDINA DR. REDDY’S  poate provoca somnolentă si vă poate afecta vigilenta. Dacă apar aceste simptome nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje

Informatii importante privind unele componente ale TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate

Aceste comprimate contin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atentionat că aveti intolerantă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebati înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ UTILIZATI TIZANIDINA DR. REDDY’S  COMPRIMATE

Luati întotdeauna TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutati cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteti sigur.

Orele si frecventa dozelor au fost stabilite pentru nevoile dumneavoastră, de aceea trebuie să luati medicamentul exact cum v-a fost prescris de medicul dumneavoastră.

Adulti si vârstnici:

Medicul dumneavoastră va începe, de regulă tratamentul cu un comprimat de 2 mg pe zi si vă va mări treptat numărul comprimatelor până la obtinerea ameliorării maxime a simptomelor.

Nu măriti doza de TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate mai des de o dată la 3 până la 4 zile.

Doza zilnică obisnuită este de maxim 24 mg (12 comprimate de 2mg sau 6 comprimate de 4mg).

Nu luati mai mult de 36 mg pe zi (18 comprimate de 2 mg sau 9 comprimate de 4 mg în 24 de ore).

Mergeti întotdeauna la consultatie pentru ca medicul să poată verifica progresele pe care le faceti.

Insuficientă renală: Medicul vă va prescrie pentru început un comprimat de 2 mg si vă va sfătui cum să măriti doza.

Insuficientă hepatică: TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate nu trebuie utilizate dacă aveti probleme severe cu ficatul.

Copii si adolescenti: TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate nu este recomandat pacientilor cu vârsta sub 18 ani.

Dacă uitati să utilizati TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate

Dacă uitati să luati o doză, luati-o imediat ce vă amintiti. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, luati doar următoarea doză. Nu luati o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă utilizati mai mult decât trebuie din TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate

Nu luati niciodată mai mult decât doza care v-a fost prescrisă. Dacă suspectati că dumneavoastră sau alta persoană a luat o doză mai mare de TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate, adresati-vă medicului sau mergeti imediat la sectia de urgentă a spitalului local imediat. Luati întotdeauna ambalajul cu dumneavostră, dacă este posibil, chiar dacă este gol. Simptomele supradozajului sunt greată, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, constrictia pupilei, ameteli, dificultate în respiratie, neliniste, somnolentă sau comă.

Dacă încetati să utilizati TIZANIDINA DR. REDDY’S

Nu întrerupeti administrarea TIZANIDINA DR. REDDY’S  decât dacă vă spune medicul dumneavoastră. Tratamentul cu TIZANIDINA DR. REDDY’S  trebuie întrerupt treptat, în special dacă ati luat o doză mare, cu exceptia cazului în care medicul dumneavoastră nu vă spune altceva. Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina efecte cum sunt cresterea ratei de bătai ale inimii si tensiune arterială crescută.

4.       REACTII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, TIZANIDINA DR. REDDY’S  poate provoca reactii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă una dintre următoarele reactiile adverse continuă sau devine supărătoare.

Eruptia trecătoare de pe piele sau mâncărimile sugerează o reactie alergică, iar în acest caz ar trebui să opriti imediat tratamentul si să vă adresati medicului sau să mergeti la un spital.

Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)

        Somnolentă, oboseală, ameteli

        Tensiune arterială scăzută, hipertensiune arterială de rebound

        Rata pulsului scăzută

        Bătăi ale inimii foarte rapide

        Senzatia de uscăciune a gurii, greată, tulburări ale stomacului si intestinului

Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)

        Tulburări ale somnului ,somnolentă

        Reactii alergice, precum eruptia trecătoare pe piele si mancărimile

        Halucinatii

        Slăbiciune musculară

        Cresterea enzimelor ficatului

Foarte rare: (afectează mai putin de 1 utilizator din 10000) Boli ale ficatului, insuficientă hepatică

Cu frecventă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)

        Prelungirea intervalului QT (un interval anume de pe electrocardiogramă [ECG])

        Tulburări de vedere

        Dureri de cap

        Tulburări de miscare

        Anxietate

        Lipsa apetitului alimentar

Important: Dacă apare deodată o lipsă a apetitului alimentar si prezentati îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, durere sau umflarea diafragmei (între cavitatea toracică si cea abdominală), adresati-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.

Dacă vreuna dintre reactiile adverse devine gravă sau dacă observati orice reactie adversă nementionată în acest prospect, vă rugăm să spuneti medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5.       CUM SE PĂSTREAZĂ TIZANIDINA DR. REDDY’S  COMPRIMATE

A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor

A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP {LL/AAAA}.Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebati farmacistul cum să eliminati medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMATII SUPLIMENTARE

Ce contine TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate

Fiecare comprimat contine ca substantă activă clorhidrat de tizanidină fie 2 mg fie 4 mg.

Celelalte componente sunt lactoză anhidră, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru

si acid stearic.

Cum arată TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate si continutul ambalajului

Comprimate ovale, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini tesite, marcate cu ‘R179’ pe o fată si cu o linie mediană pe cealaltă fată.

Comprimate ovale, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu margini tesite, marcate cu ‘R180’ pe o fată si cu două linii perpendiculare pe cealaltă fată.

Linia mediană are rolul de a usura ruperea comprimatului pentru a fi înghitit usor si nu de divizare în doze egale.

TIZANIDINA DR. REDDY’S  comprimate 2mg si 4mg sunt disponibile în cutii cu blistere din PVC-PVDC/Al câte 15, 20, 30, 100 si 120 de comprimate.

Detinătorul autorizatiei de punere pe piată si producătorul

Detinătorul autorizatiei de punere pe piată – Dr. Reddy’s Laboratories,

str. Av. Petre Cretu nr. 74, et. 1, ap. 2, sect 1, Bucuresti, România ,

tel: +4 021 2240032, fax.: +4 021 2240032

Producătorul

Dr Reddy’s Laboratories (UK) Ltd,

6 Riverview Road, Beverley, HU17 0LD,

Marea Britanie

tel: +44 (0) 1482 860228,

fax: +44 (0) 1482 872042

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spatiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Marea Britanie: Tizanidine 2 mg & 4 mg Tablets

Italia: Tizanidina Dr. Reddy’s 2 mg & 4 mg compresse

Bulgaria: TIZANIDINA DR. REDDY’S  2 mg, 4mg , Ta6neTKa

Romania: TIZANIDINA DR. REDDY’S  2 mg, 4 mg comprimate

PL: Tizanor

AT: Tizanidin betapharm 2 mg&4 mg Tabletten

FI+HU: Tizanidin Orion

Acest prospect a fost aprobat în August 2009.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.