Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PRAMAXIMA 80 mg
Denumire PRAMAXIMA 80 mg
Denumire comuna internationala ZIPRASIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE DERIVATI DE INDOL
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Capsule
Concentratia 80mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AE04
Firma - Tara producatoare PLIVA KRAKOW ZAKLADY FARMACEUTYCZNE S.A. - POLONIA
Autorizatie de punere pe piata TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PRAMAXIMA 80 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre PRAMAXIMA 80 mg, capsule       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Pramaxima 20 mg capsule
Pramaxima 40 mg capsule
Pramaxima 60 mg capsule
Pramaxima 80 mg capsule

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este Pramaxima şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Pramaxima
3. Cum să luaţi Pramaxima
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pramaxima
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE PRAMAXIMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Pramaxima aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomelor schizofreniei.
De asemenea, Pramaxima poate fi utilizat pentru tratamentul simptomelor maniacale la pacienţi cu tulburare bipolară.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI PRAMAXIMA

Nu luaţi Pramaxima
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Pramaxima
• Dacă aveţi sau aţi avut în trecut orice afecţiuni ale inimii. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră.
• Dacă luaţi unele medicamente despre care se ştie că afectează ritmul bătăilor inimii sau medicamente pentru anxietate, depresie, tulburări obsesiv-compulsive, atacuri de panică, epilepsie sau boala Parkinson.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Pramaxima
Spuneţi medicului dumneavoastră şi întrerupeţi tratamentul cu acest medicament dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:
• O gamă de simptome care include febră, respiraţie accelerată, transpiraţie, rigiditate musculară, tremor, dificultăţi la înghiţire şi stare de conştienţă alterată
• Bătăi rapide sau neregulate ale inimii, stare de leşin, colaps, ameţeli la ridicarea în picioare. Acestea pot reprezenta semnele unei tulburări grave a ritmului bătăilor inimii (denumită torsada vârfurilor)
• Mişcări neobişnuite, în special ale feţei sau limbii.

Spuneţi medicului dumneavoastră:
• Dacă aveţi sub 18 ani sau peste 65 ani
• Dacă aveţi probleme cu ficatul
• Dacă aveţi sau aţi avut vreodată crize epileptice/convulsii
• Dacă vi s-a spus că aveţi valori mici ale potasiului sau magneziului în sânge
• Dacă aveţi demenţă
• Dacă aveţi peste 65 ani şi psihoză asociată demenţei


Folosirea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente:
• cunoscute că influenţează ritmul bătăilor inimii, cum sunt antiaritmice de clasă IA şi III, trioxid de arsenic, halofantrină, acetat de levometadil, mesoridazină, tioridazină, pimozidă, sparfloxacină, gatifloxacină, moxifloxacină, mesilat de dolasetron, meflochină, sertindol sau cisapridă
• pentru anxietate
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) utilizaţi pentru tratamentul depresiei, tulburărilor obsesiv-compulsive şi atacurilor de panică, de exemplu citalopram, escitalopram, fluoxetină, fluvoxamină, paroxetină şi sertralină
• pentru epilepsie
• pentru boala Parkinson.


Folosirea Pramaxima cu alimente şi băuturi
Capsulele trebuie administrate în timpul mesei.
Nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu acest medicament.


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Pramaxima nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului, deoarece există riscul să fie afectat fătul. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficace de contracepţie. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament.

Alăptarea
Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Pramaxima, deoarece nu se cunoaşte dacă ziprasidona se elimină în laptele matern. Dacă tratamentul este necesar, alăptarea trebuie întreruptă. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul alăptării.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Pramaxima poate provoca somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase până când nu ştiţi în ce măsură acest medicament vă afectează capacitatea de a efectua aceste activităţi.


Informaţii importante privind unele componente ale Pramaxima
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI PRAMAXIMA

Luaţi întotdeauna Pramaxima exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza uzuală zilnică este cuprinsă între 40 mg şi 80 mg, administrată de două ori pe zi, o capsulă în timpul micului dejun şi o capsulă în timpul cinei. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda micşorarea dozei dacă este necesar să luaţi Pramaxima pentru un timp îndelungat, dacă aveţi vârsta de 65 ani sau mai mult sau dacă aveţi probleme cu ficatul (insuficienţă hepatică).

• Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă
• Luaţi capsulele în timpul mesei
• Luaţi capsulele la aceleaşi oră în fiecare zi
Pentru doze nerealizabile/impracticabile cu această concentraţie, sunt disponibile alte concentraţii ale acestui medicament.

Pramaxima nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Pramaxima
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi cutia de Pramaxima cu dumneavoastră.


Dacă uitaţi să luaţi Pramaxima
Este important să vă luaţi medicamentul cu regularitate, la aceeaşi oră în fiecare zi. Dacă uitaţi să luaţi o doză, administraţi-o când vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. În acest caz, luaţi doar doza următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.


Dacă încetaţi să luaţi Pramaxima
Nu încetaţi să luaţi Pramaxima decât dacă vă spune medicul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Pramaxima poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos:
foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile

Frecvente:
• Stare de nelinişte
• Rigiditate musculară, stare de tensiune sau slăbiciune la nivelul muşchilor, mişcări necontrolate, tremurături, mişcări lente, ameţeli, somnolenţă, senzaţie de slăbiciune sau de oboseală, dureri de cap
• Greaţă, vărsături, constipaţie, indigestie, uscăciune a gurii, salivaţie abundentă
• Vedere înceţoşată

Mai puţin frecvente:
• Creştere a poftei de mâncare
• Senzaţie de agitaţie, anxietate, senzaţie de „nod în gât”, vise neobişnuite
• Convulsii, mişcări anormale la nivelul feţei şi limbii, mişcări dezordonate, vorbire nearticulată, mişcări anormale ale ochilor, scădere a atenţiei, amorţeli
• Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (vezi mai jos)
• Intoleranţă la lumină
• Vertij, ţiuituri în urechi
• Senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare
• Senzaţie de lipsă de aer, dureri în gât
• Diaree, dificultate la înghiţire, disconfort la nivelul tractului digestiv, umflare a limbii, flatulenţă
• Erupţii trecătoare pe piele, umflături pe piele (urticarie)
• Crampe musculare, înţepenire sau umflare a articulaţiilor
• Mers anormal, durere, senzaţie de sete
• Durere în piept
• Erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, buzelor sau scurtare a respiraţiei
• Mişcări necontrolate ale limbii, buzelor, feţei, trunchiului şi extremităţilor

Rare:
• Hipersecreţie nazală
• Atac de panică, depresie, gândire înceată
• Poziţie neobişnuită a capului (torticolis), paralizie, picioare neliniştite
• Mâncărimi la nivelul ochilor, uscăciune a ochiului
• Durere de ureche
• Sughiţ
• Reflux esofagian acid
• Cădere a părului, umflare a feţei, iritaţie a pielii
• Incontinenţă urinară, durere sau dificultate la urinat
• Erecţie redusă sau crescută, orgasm redus, secreţie anormală de lapte, mărire a sânilor la bărbaţi şi femei
• Senzaţie de căldură

Cu frecvenţă necunoscută:
• Reacţii de hipersensibilitate (alergice) moderate sau severe şi reacţii de hipersensibilitate bruşte (anafilaxie). O reacţie alergică sau de hipersensibilitate poate fi recunoscută după erupţia trecătoare pe piele, mâncărime, umflare a feţei, a buzelor sau scurtare a respiraţiei.
• Dificultăţi la adormire
• Bună dispoziţie ieşită din comun, mod de gândire ciudat şi hiperactivitate
• Pierdere a conştienţei
• Blânde mari (urticarie), însoţite de mâncărime severă
• Erecţie îndelungată şi dureroasă

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să comunicaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PRAMAXIMA

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Pramaxima după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Pramaxima

Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 20 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.
Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 40 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.
Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 60 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.
Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 80 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă.
Celelalte componente sunt:
• conţinutul capsulei: lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
• capsula: gelatină, dioxid de titan (E171), laurilsulfat de sodiu şi indigotină (E132) pentru capsulele de culoare albastră ((20, 40 şi 80 mg)
• cerneala de inscripţionare: shellac, propilenglicol, soluţie amoniac concentrat, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fer (E172).


Cum arată Pramaxima şi conţinutul ambalajului

Pramaxima 20 mg se prezintă sub formă de capsule albastre/albe, inscripţionate cu ‘ZP 20’.
Pramaxima 40 mg se prezintă sub formă de capsule albastre, inscripţionate cu ‘ZP 40’.
Pramaxima 60 mg se prezintă sub formă de capsule albe, inscripţionate cu ‘ZP 60’.
Pramaxima 80 mg se prezintă sub formă de capsule albastre/albe, inscripţionate cu ‘ZP 80’.

Sunt disponibile în cutii cu blistere din OPA-Al-PVC/Al care conţin 7, 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 90 sau 100 de capsule.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2, Bucureşti
România
Telefon: 021 230 65 24
Fax: 021 230 65 23

Producători
Pliva Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.
ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polonia

Teva Pharmaceutical Works Private Limited
Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Ungaria

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82,Ungaria

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Marea Britanie

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda

Teva Santé SA
Rue Bellocier, 89107 Sens, Franţa

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Estonia, Ungaria, Lituania, Letonia, Polonia, România, Republica Slovacia: Pramaxima
Germania: Ziprasidon AWD

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2010.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
DEPRESIA - Generalitati, Simptome, Diagnostic, Tratament Aproximativ două treimi din persoanele cu depresie nu-şi dau seama că au o boală ce poate fi tratată şi, prin urmare, nu caută un tratament. În plus, ignoranţa persistentă şi percepţia greşită a publicului asupra bolii, inclusiv a multora dintre furnizorii de servicii medicale, ca fiind o slăbiciune...
Graniţa dintre 'normal' şi 'halucinaţie' a fost studiată de cercetătorii britanici Oamenii de ştiinţă de la Universitatea din Cardiff cred că pot ajuta la explicarea faptului că unii oameni sunt predispuşi la halucinaţii şi, împreună cu colegii lor de la Universitatea din Cambridge, au studiat natura predictivă a creierului uman. Rezultatele au fost publicate în revista 'Proceedings...
Fumatul ar putea favoriza apariţia unor tulburări psihice (studiu) Cunoscut pentru că provoacă unele forme de cancer şi boli cardiovasculare, fumatul ar putea favoriza şi apariţia unor tulburări psihice severe, cum ar fi schizofrenia, arată un studiu publicat vineri în revista Lancet Psychatry şi preluat de AFP.
ONU a stabilit cantitatea maximă de melamină tolerată în alimente ONU a stabilit marţi cantitatea maximă de melamină tolerată în produsele alimentare, la doi ani după scandalul laptelui chinezesc alterat, care a produs moartea mai multor nou-născuţi şi îmbolnăvirea a peste 300 000 de copii, informează AFP:
În România, la fiecare 7 ore se naşte un copil cu autism; de la 18 ani ei nu mai primesc ajutor În România, la fiecare şapte ore şi jumătate, se naşte un copil cu autism.
Un distins psihiatru norvegian propune un al treilea diagnostic pentru Breivik Un distins psihiatru norvegian a propus vineri un nou diagnostic pentru Anders Behring Breivik, sporind confuzia privind starea de sănătate mintală a extremistului de dreapta, după două expertize oficiale cu rezultate contradictorii, relatează AFP.