Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg
Denumire PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg
Denumire comuna internationala PANTOPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie PR
Forma farmaceutica Pulbere pentru solutie injectabila
Concentratia 40mg
Ambalaj Cutie cu 20 flac. din sticla cu capacitatea de 15 ml continand 40 mg pantoprazol
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC A02BC02
Firma - Tara producatoare LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L. - SPANIA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : Pt Cristina. Mergeti la un gastroenterolog.
>> rotaru cristina (vizitator) : Am dureri mari ,arsuri sub rebordul costal drept. Ecografia si analizele sunt bune. Nu stiu cauza . Nu...
>> dr. Oana Iordache : Pt Cristina. Mergeti la un gastroenterolog.
>> rotaru cristina (vizitator) : Am dureri mari ,arsuri sub rebordul costal drept. Ecografia si analizele sunt bune. Nu stiu cauza . Nu...
>> dr. Oana Iordache : Pt Cristina. Mergeti la un gastroenterolog.
>> Ramona Paraschiv (vizitator) : Buna seara, Am facut o gastroendoscpie si mi s-a spus ca am gastrita cronica. Mi s-a dat sa i-au pantoprazol...
>> Dr. Vladoiu Mirela : asa este, este cronica adica va va mai supara din cand in cand este bine sa tineti regimul tratamentul...
>> dr. Oana Iordache : Pt Ramona. Va trebui sa tineti dieta si sa urmati tratamentul pentru ameliorare.
>> valy (vizitator) : Este antibiotic
>> Dr. Vladoiu Mirela : nu este
Prospect si alte informatii despre PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 mg, pulbere pentru solutie injectabila       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Pantoprazol

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
3. Cum să utilizaţi Pantoprazol Actavis
40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni, un medicament care reduce cantitatea de acid produsă în stomacul dumneavoastră. Acesta este utilizat pentru tratarea afecţiunilor stomacului şi intestinului provocate de aciditate.
Acest medicament se injectează într-o venă şi vi se va administra numai dacă medicul dumneavoastră consideră că în momentul respectiv pantoprazolul injectabil este mult mai potrivit pentru dumneavoastră decât comprimatele de pantoprazol. Comprimatele vor înlocui soluţia injectabilă imediat ce medicul dumneavoastră consideră că este indicat.

Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă este utilizat pentru tratarea:

· esofagitei de reflux. O inflamaţie a esofagului dumneavoastră (tubul care face legătura dintre gâtul şi stomacul dumneavoastră) asociată regurgitării conţinutului acid din stomac.

· ulcerului de stomac şi duoden

· sindromului Zollinger-Ellison şi a altor afecţiuni care produc prea mult acid în stomacul dumneavoastră.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ

Nu utilizaţi Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
· dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la pantoprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă (vezi pct. 6)
· dacă sunteţi alergic la medicamente conţinând alţi inhibitori de pompă de protoni.


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă.

· dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă în trecut aţi avut vreodată probleme cu ficatul. Medicul vă va verifica valorile serice ale enzimelor hepatice mai frecvent. În caz de creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, tratamentul trebuie întrerupt.

· dacă luaţi un medicament care conţine atazanavir (pentru tratarea infecţiei cu HIV) în acelaşi timp cu pantoprazol, adesaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări specifice.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome:
· pierdere neintenţionată în greutate
· vărsături repetate
· dificultăţi la înghiţire
· vărsături cu sânge
· sunteţi palid şi vă simţiţi slăbit (anemie)
· observaţi sânge în scaun
· diaree severă şi/sau persistentă, deoarece pantoprazolul a fost asociat cu o creştere uşoară a apariţiei diareii infecţioase.

Medicul dumneavoastră poate decide dacă aveţi nevoie de câteva teste pentru a exclude boli maligne, deoarece pantoprazolul ameliorează, de asemenea, simptomele cancerului şi poate determina o diagnosticare întârziată a acestuia. Dacă simptomele dumneavoastră persistă în ciuda tratamentului, vor fi luate în considerare investigaţii suplimentare.


Utilizarea altor medicamente
Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă poate influenţa eficacitatea altor medicamente, prin urmare spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

· medicamente, cum sunt ketoconazol, itraconazol şi posaconazol (utilizate pentru a trata infecţii fungice) sau erlotinib (utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer), deoarece pantoprazolul poate împiedica acţiunea acestora şi a altor medicamente.

· warfarină şi fenprocumonă, care afectează îngroşarea sau subţierea sângelui. Puteţi avea nevoie de investigaţii suplimentare.

· Atazanavir (utilizat în tratarea infecţiei cu HIV)

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.


Sarcina şi alăptarea
Nu există date suficiente privind utilizarea pantoprazolului la femeile gravide. A fost raportată excreţia în laptele matern. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că este posibil să fiţi gravidă sau dacă alăptaţi, nu trebuie să vi se administreze acest medicament, decât dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul pe care acesta vi-l poate aduce dumneavoastră este mai mare decât riscul potenţial pentru fătul sau pentru copilul dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi reacţii adverse, precum ameţeli sau tulburări de vedere.


Informaţii importante privind unele componente ale Pantoprazol Actavis 40 mg, pulbere pentru soluţie injectabilă

Acest medicament conţine sodiu, < 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va administra doza zilnică sub formă de injecţie într-o venă în decurs de 2-15 minute.

Doza uzuală este:
Pentru ulcer gastric, ulcer duodenal şi esofagită de reflux
Un flacon (40 mg pantoprazol) pe zi.

Pentru tratamentul de lungă durată al sindromului Zollinger-Ellison şi al altor afecţiuni care produc prea mult acid în stomac

Două flacoane (80 mg pantoprazol) pe zi.

Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza ulterior, în funcţie de cantitatea de acid produsă în stomac. Dacă vi s-au prescris mai mult de două flacoane (80 mg) pe zi, soluţia injectabilă va fi administrată în două doze egale. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză temporară mai mare de patru flacoane (160 mg) pe zi. Dacă aveţi nevoie de un control rapid al nivelului de acid din stomac, o doză iniţială de 160 mg (patru flacoane) ar trebui să fie suficientă pentru a reduce în mod corespunzător cantitatea de acid din stomac.

Grupe speciale de pacienţi:


· Dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului, doza zilnică de soluţie injectabilă trebuie să fie de numai 20 mg (jumătate de flacon).

· Copii şi adolescenţi (cu vârsta mai mică de 18 ani). Aceste injecţii nu sunt recomandate pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Aceste doze sunt verificate cu atenţie de asistenta medicală sau de medicul dumneavoastră, astfel încât supradozajul este foarte puţin probabil.
Nu se cunosc simptomele în caz de supradozaj.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea convenţie:
foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)


Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau contactaţi secţia de urgenţă a celui mai apropiat spital:

· reacţii alergice grave (rare ca frecvenţă): umflare a limbii şi/sau gâtului, dificultăţi la înghiţire, urticarie (erupţie trecătoare pe piele), dificultăţi în respiraţie, umflare a feţei de natură alergică (edem Quincke/angioedem), ameţeli severe cu bătăi foarte rapide ale inimii şi transpiraţie abundentă.

· afecţiuni grave ale pielii (cu frecvenţă necunoscută): cu formare de băşici pe piele şi deteriorare rapidă a stării dumneavoastră generale, eroziune (inclusiv sângerare uşoară) la nivelul ochilor, nasului, gurii/buzelor sau organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, eritem polimorf) şi sensibilitate la lumină.

· alte afecţiuni grave (cu frecvenţă necunoscută): îngălbenire a pielii şi a albului ochilor (leziuni severe ale celulelor hepatice, icter) sau febră, erupţie trecătoare pe piele şi rinichi măriţi, uneori cu dureri la urinare şi dureri în zona lombară (inflamaţie gravă a rinichilor).

Alte reacţii adverse sunt:
· frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
inflamarea pereţilor venelor şi formarea cheagurilor de sânge (tromboflebită) la locul de injectare al medicamentului.
· mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
durere de cap; ameţeli; diaree; senzaţie de greaţă, vărsături; distensie abdominală şi flatulenţă
(vânturi); constipaţie; uscare a gurii; durere şi disconfort abdominal; erupţie trecătoare pe piele, exantem, erupţie; mâncărimi; stare de slăbiciune, extenuare sau stare generală de rău; tulburări de somn.
· rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
tulburări de vedere, cum este vederea neclară; urticarie; dureri la nivelul articulaţiilor; dureri musculare; modificări ale greutăţii corporale; temperatură corporală crescută; umflare a extremităţilor (edem periferic); reacţii alergice; depresie; mărire a sânilor la bărbaţi
· foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
dezorientare
· cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
halucinaţii, confuzie (în special la pacienţii care au prezentat aceste simptome în trecut), scădere a valorii de sodiu din sânge.

Reacţii adverse identificate prin analize de sânge:
· mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
o creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice
· rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
o creştere a valorii bilirubinei în sânge; creştere a valorii grăsimilor în sânge.
· foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
o reducere a numărului de plachete din sânge, care poate provoca tendinţa de a vă învineţi sau sângera mai uşor decât în mod normal; o reducere a numărului de celule albe din sânge, ceea ce poate duce la apariţia mai frecventă a infecţiilor.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau observaţi vreo reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG, PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon, după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.

După reconstituire sau reconstituire şi diluare, stabilitatea chimică şi fizică a medicamentului în utilizare a fost demonstrată pentru 12 ore la temperaturi de 25°C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare în utilizare anterior administrării medicamentului devin responsabilitatea utilizatorului.

Nu utilizaţi Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă dacă observaţi că aspectul vizual s-a modificat (de exemplu, dacă se observă că soluţia este tulbure sau apare un precipitat).

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

• Substanţa activă este pantoprazolul. Fiecare flacon conţine 40 mg de pantoprazol (sub formă de pantoprazol sodic sesquihidrat)

• Celelalte componente sunt:
- manitol,
- citrat de sodiu dihidrat
- hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH-ului

Cum arată Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului


Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă se prezintă sub formă de masă poroasă uniformă de culoare albă sau aproape albă.

Este disponibil în ambalaje de 1, 5, 10 şi 20 flacoane din sticlă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ŞI PRODUCĂTORUL

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur,
Islanda

Producători:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.
Carretera M-300 Km 29,920,
Apartado de correos 37, 28802 Alcala de Henares (Madrid)
Tel: 0034 91 889 06 00
Fax: 0034 91 889 05 02

Actavis Italy S.P.A.
Via Pasteur 10, 20014 Nerviano (MI),
Italia
Tel: 0039 0331 583111
Fax: 0039 0331 58345

Valdepharm
Parc Industriel d’incaville - BP 606 27106 Val de Reuil Cedex
France
Tel: 0033 (0) 232 25 70 70
Fax: 0033 (0) 232 25 70 26

Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Belgia Pantoprazol Acatavis 40 mg poeder voor oplossing voor injectie
Republica Cehă Panprazol 40 mg i.v.
Germania Pantoprazol-Actavis i.v. 40 mg
Danemarca, Polonia Prazopant
Spania Pantoprazol Actavis 40 mg polvo para solución inyectable EFG
Finlanda PANTOPRAZOLE ACTAVIS 40mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Franţa Pantoprazole Actavis 40 mg poudre pour solution injectable (IV)
Ungaria Panrasol
Portugalia, Suedia Pantoprazol Actavis
Italia Pantoprazolo Actavis Italy 40 mg polvere per soluzione iniettabile e
Olanda Pantoprazol Actavis IV 40 mg
Norvegia Pantoprazol Actavis 40 mg, pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
România Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovenia Pantoprazol Actavis 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
Marea Britanie Pantoprazole 40mg powder for solution for injection

Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2013




Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:

Soluţia pentru administrare intravenoasă se prepară prin injectarea a 10 ml de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) în flaconul care conţine pulberea liofilizată. Soluţia preparată poate fi administrată fie direct, fie după amestecarea acesteia cu 100 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) sau soluţie injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5%). Pentru diluare, trebuie utilizate recipiente din sticlă sau plastic.

Pantoprazol Actavis 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă nu trebuie preparat sau amestecat cu alţi solvenţi decât cei menţionaţi.

După reconstituire sau reconstituire şi diluare, stabilitatea chimică şi fizică a medicamentului în utilizare a fost demonstrată pentru o perioadă de 12 ore la temperaturi de 25°C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu se utilizează imediat, durata şi condiţiile de păstrare în utilizare anterior administrării medicamentului devin responsabilitatea utilizatorului.

Medicamentul trebuie administrat intravenos în decurs de 2-15 minute.
Conţinutul flaconului este numai pentru o singură utilizare. Orice medicament rămas în recipient sau al cărui aspect vizual s-a modificat (de exemplu, dacă se observă că soluţia este tulbure sau apare un precipitat) trebuie arunca

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Infecția cu Helicobacter Pylori în afecțiunile gastrointestinale Știați că infecția cu Helicobacter Pylori reprezintă una dintre cele mai frecvente infecții întâlnite la om și că peste 70% din pacienții infectați cu această bacterie sunt asimptomatici?
Epidemie de gastrită semnalată la 800 de elevi în Franţa O epidemie legată probabil de o toxiinfecţie alimentară afectează de miercuri 800 de elevi din departamentele franceze Vendee şi Loire-Atlantique, a informat lefigaro.fr în acest weekend.
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
Dieta anemie Cea mai frecventa cauza a anemiei este carenta de fier , provocata la randul ei de o pierdere cronica de sange, fie prin menstruatie , fie printr-o hemoragie digestiva (cauzata de ulcer peptic, gastrita , hemoroizi , etc.)
INFECTIA CU HELICOBACTER PYLORI Una dintre problemele frecvente de sanatate este reprezentata de balonarea epigastrica (in capul pieptului) asociata uneori cu jena sau durere cu aceeasi localizare, simptome puse de obicei fie pe seama stressului, fie pe seama alimentatiei haotice, concluzia generala fiind: probabil ai...
#mediclaraport dr. Săndica-Nicoleta Bucurică: Ulcerul, un defect ce apare la nivelul mucoasei gastrice sau duodenale Ulcerul este una dintre bolile primăverii, arsurile la stomac, senzaţia de prea plin, greaţa sau balonarea fiind câteva dintre manifestări.