Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

XAMARA 10 mg
Denumire XAMARA 10 mg
Descriere Medicament utilizat pentru scăderea colesterolului şi trigliceridelor din sânge.
Denumire comuna internationala ATORVASTATINUM
Actiune terapeutica HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC C10AA05
Firma - Tara producatoare DR. REDDY'S LABORATORIES (UK) LTD - MAREA BRITANIE
Autorizatie de punere pe piata DR. REDDY'S LABORATORIES - ROMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre XAMARA 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> violeta (vizitator) : va rog sa -mi spuneti daca acest medicament este diferit de SORTIS sau sunt la fel? care este originalul...
>> Dr. Petre : Originalul este Sortis-ul, ambele contin aceeasi substata activa avand teoretic acelasi efect. Practic...
Prospect si alte informatii despre XAMARA 10 mg, comprimate filmate       


PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Xamara 10 mg comprimate filmate
Xamara 20 mg comprimate filmate
Xamara 40 mg comprimate filmate
Xamara 80 mg comprimate filmate

Atorvastatină


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
· Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.
· Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-1 daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
· Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.


În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Xamara comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Xamara comprimate filmate
3. Cum să utilizaţi Xamara comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Xamara comprimate filmate
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE XAMARA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Este acceptat faptul că valorile ridicate ale colesterolului cresc riscul bolii cardiace. Alţi factori care vor creşte riscul bolilor de inimă includ tensiunea arterială mare, diabetul, greutatea excesivă, lipsa de mişcare, fumatul sau antecedente în familie de boli de inimă.

Xamara comprimate filmate aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de statine.
Statinele sunt folosite pentru:
· scăderea grăsimilor din sânge cunoscute sub denumirea de colesterol şi trigliceride în sânge, atunci când o dietă împotriva grăsimilor şi schimbarea stilului de viaţă au dat greş.
· reducerea riscului bolilor de inimă la pacienţii cu factor ridicat de risc, chiar dacă valorile colesterolului sunt normale.

Este important să continuaţi regimul pentru scăderea colesterolului şi stilul de viaţă schimbat în timpul tratamentului cu Xamara.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI XAMARA

Nu utilizaţi atorvastatină dacă:
· sunteţi alergic (hipersensibil) la atorvastatină sau alte medicamente similare utilizate pentru scăderea lipidelor sau la oricare dintre componentele produsului (Pct. 6)
· suferiţi sau aţi suferit de o boală care afectează ficatul
· aveţi sau aţi avut teste de sânge anormale inexplicabile ale funcţiei hepatice
· suferiţi de o tulburare musculară denumită miopatie (dureri sau crampe repetate şi inexplicabile ale muşchilor)
· sunteţi femeie capabilă de a naşte şi nu folosiţi metode eficace de contracepţie
· sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
· consumaţi cantităţi excesive de alcool.

Consultaţi medicul înainte de a utiliza Xamara comprimate filmate dacă:
· aveţi probleme renale
· aveţi o glandă tiroidă sub-activă (hipotiroidism)
· aveţi sau aţi avut crampe, dureri musculare repetate sau inexplicabile sau alte probleme musculare sau aveţi antecedente în familie de probleme musculare.
· aveţi peste 70 de ani
· aveţi sau aţi avut probleme musculare în timpul tratamentului anterior cu alte medicamente care scad nivelul lipidelor (exemplu alte statine sau medicamente cunoscute sub numele de fibraţi)
· consumaţi în mod regulat cantităţi mari de alcool

Dacă oricare din acestea se aplică în cazul dumneavoastră, medicul vă va solicita efectuarea unui test de sânge înainte şi posibil şi în timpul tratamentului pentru evaluarea riscului reacţiilor adverse asociate musculaturii.

Adresaţi-vă medicul sau farmacistului înainte de a lua Xamara comprimate filmate dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.

Utilizarea altor medicamente

Unele medicamente pot interactiona cu atorvastaina. Aceasta poate scădea eficienţa unuia sau ambelor medicamente sau poate creşte riscul efectelor secundare, inclusiv afecţiunea musculară gravă dar rară cunoscuta sub numele de rabdomioliză (vezi mai jos).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special:
· medicamente ce afectează imunitatea, exemplu ciclosporina
· unele antibiotice, exemplu eritromicina, claritromicina, rifampicina
· unele medicamente antifungice, exemplu ketoconazol, itraconazol
· alte medicamente care regleză nivelul lipidelor, exemplu gemfibrozol, derivati ai acidului fibric, colestipol
· unele medicamente folosite pentru angină sau hipertensiune arterială, exemplu nifedipina.
· medicamente care reglează ritmul cardiac, exemplu digoxina
· unele medicamente utilizate pentru anxietate sau alte boli exemplu diazepam, nefazodonă
· inhibitori ai proteazei utilizaţi în tratamentul infecţiei cu HIV exemplu nelfinavir
· warfarina (folosită pentru a preveni coagularea sângelui)
· contraceptive orale
· fenitoină (folosită pentru tratarea epilepsiei)
· antacide (indigestie)
· sunătoare

Utilizarea Xamara comprimate filmate cu alimente şi băuturi
În timpul tratamentului cu atorvastatină nu consumaţi mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantităţi mari de suc de grapefruit pot modifica efectele acestor comprimate.
Evitaţi consumul excesiv de alcool în timp ce luaţi acest medicament.

Sarcina şi alăptarea
Consultaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.
Nu utilizaţi Xamara comprimate filmate dacă sunteţi gravidă sau încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.
Dacă sunteţi femeie cu potenţial fertil, trebuie să utilizaţi măsuri de contracepţie potrivite. Dacă încercaţi să rămâneţi gravidă, medicul vă va sfătui să întrerupeţi tratamentul cu atorvastatină cu o lună înainte de a planui sarcina.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Xamara comprimate filmate poate să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele component ale Xamara comprimate filmate
Acest medicament conţine zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharide, informaţi medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAŢI XAMARA COMPRIMATE FILMATE

Dieta pentru colesterol scăzut
Înainte de iniţierea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va supune unei diete pentru scăderea colesterolului, pe care trebuie să o urmaţi şi în timpul tratamentului cu Xamara comprimate filmate.

Luaţi Xamara Comprimate filmate exact cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Întrebaţi medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi siguri.

Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă. Pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. În orice caz, încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi.

Doza uzuală iniţială este de 10 mg o dată pe zi.
Copiii pană în 18 ani trebuie trataţi de către un specialist.

Dacă este cazul, medicul dumneavoastră poate mări doza cât este necesar pentru dumneavoastră. Medicul poate modifica doza la intervale de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă este de 80 mg o dată pe zi.

Dacă aţi luat mai mult decat trebuie Xamara comprimate filmate:
Dacă luaţi accidental prea multe comprimate filmate Xamara (mai mult decat doza zilnica obişnuită), adresaţi-vă imediat medicului.

Dacă aţi uitat să luaţi Xamara comprimate filmate
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, dacă nu este momentul pentru doza următoare.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Xamara comprimate filmate
Este recomandat să luaţi Xamara comprimate filmate în mod regulat pentru un efect benefic maxim, chiar dacă vă simţiţi bine.

Pentru informaţii suplimentare, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Xamara comprimate filmate pot provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea reacţii adverse cu următoarele frecvenţe:
Frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000

Următoarele reacţii adverse sunt grave şi necesită măsuri imediate. Opriţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul dacă observaţi una din următoarele reacţiile adverse grave:


Rare
· durere sau inflamare musculară. Foarte rar, aceasta a evoluat într-o afecţiune care ameninţă viaţa (denumită „rabdomioliză”). Aceste probleme musculare pot apărea fără o cauză anume ( de exemplu, nu au legătură cu efortul fizic). Dacă resimţiţi slăbiciune musculară, tensiune sau durere,
şi în special dacă în acelaşi timp vă simţiţi rău sau aveţi febră, întrerupeţi tratamentul cu Xamara comprimate şi anunţaţi imediat medicul.

Foarte rare (la mai puţin de 1 din 10000 persoane):
· reacţii alergice grave cum ar fi umflarea feţei, a limbii şi a traheei, care poate produce dificultăţi mari de respiraţie.
· reacţii alergice severe apărute brusc cu dificultăţi de respiraţie, erupţie cutanată tranzitorie, respiraţie şuierătoare şi scăderea bruscă a tensiunii arteriale.
· afecţiunea severă de băşicare a pielii cu tendinţă la extindere

Au fost, de asemenea, raportate, următoarele efecte secundare:

Frecvente:
· greaţă
· constipaţie, diaree
· gaze, indigestie, dureri de cap
· tulburări ale somnului
· ameţeală
· erupţii cutanate, mâncărime
· înţepături şi furnicături, scăderea sensibilităţii pielii
· dureri ale muşchilor, articulaţiilor, dureri în piept şi dureri de spate.
· umflarea gleznelor cauzată de retenţia de fluide.
· reacţii alergice
· senzaţia de slăbiciune

Mai puţin frecvente:
· pierderea apetitului
· vărsături
· tinitus (ţiuituri in urechi şi/sau cap)
· senzaţia de rău
· creşteri în greutate
· pierderi de memorie
· căderea părului
· impotenţă
· pancreatită (inflamarea pancreasului care provoacă dureri de stomac).
· sângerare sau vânătăi neaşteptate sau neobişnuite 5
· creşteri şi scăderi ale nivelului zaharurilor din sânge. Dacă aveţi diabet, trebuie să continuaţi monitorizarea atentă a nivelului de zahăr din sânge.
· urticarie


Rare:
· inflamarea ficatului,
· icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor).

Foarte rare:
· tulburări de vedere
· pierderea auzului,
· tulburări ale gustului
· mărirea sânilor la bărbaţi,
· rănirea tendonului
· boală gravă a ficatului

Alte reacţii adverse (frecvenţă necunoscută) care au fost raportate pentru statine includ:
· Tulburări ale somnului incluzând insomnie sau coşmaruri
· Pierderea memoriei
· Dificultăţi sexuale
· Depresie
· Probleme de respiraţie incluzănd tusea persistentă şi/sau dificultăţi de respiraţie sau febră

Dacă manifestaţi reacţii adverse, va rugăm să informaţi medicul. Acesta/aceasta ca decide măsurile pe care va trebui să le luaţi. Dacă vreuna dintre reacţii se agravează, sau dacă observaţi orice reactive adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Xamara comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe blister, cutie sau etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Nu utilizaţi Xamara comprimate filmate dacă observaţi semne de deteriorare cum ar fi decolorarea sau îndoirea.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Xamara comprimate filmate
Substanţa activă (componenta care produce efectul medicamentului) a comprimatelor este atorvastatina.
Fiecare comprimat filmat conţine 10mg, 20mg, 40mg şi 80mg atorvastatină cunoscută sub denumirea de atorvastatină calcică.
Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, celuloza microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, butilhidroxianisol, crospovidona (tip A), hidrogenocarbonat de sodiu, dimeticonă 400, zaharoză, sorbitan tristearat, macrogol stearat 40, dioxid de siliciu şi 2-bromo-2-nitropropan-1,3-diol.

Film: lactoză monohidrat, hipromeloză 15 CP, macrogol 4000 şi dioxid de titan (E171).

Cum arată comprimatele şi conţinutul ambalajului
Xamara comprimate filmate sunt albe, în formă de capsulă.
Xamara 10mg comprimate filmate sunt marcate cu RDY pe o parte şi '571' pe cealaltă parte.
Xamara 20mg comprimate filmate sunt marcate cu RDY pe o parte şi '570' pe cealaltă parte.
Xamara 40mg comprimate filmate sunt marcate cu R569 pe o parte şi sunt netede pe cealaltă parte.
Xamara 80mg comprimate filmate sunt marcate cu R568 pe o parte şi sunt netede pe cealaltă parte.

Xamara 10 mg comprimate filmate sunt furnizate în cutii cu blistere a câte 10, 14, 28, 30, 50, 56 ,100 comprimate filmate.
Xamara 20 mg comprimate filmate sunt furnizate în cutii cu blistere a cîte 10, 28, 30, 50, 56, 100 comprimate filmate.
Xamara 40 mg comprimate filmate sunt furnizate în cutii cu blistere a cîte 28, 30, 50, 56, 100 comprimate filmate.
Xamara 80 mg comprimate filmate sunt furnizate în cutii cu blistere a cîte 28, 30, 50, 56, 100 comprimate filmate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă


Dr. REDDY’S LABORATORIES ROMANIA S.R.L.
Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, Etaj 5, Spaţiul 10,
Sector 1, Bucureşti, România

Fabricantul


Dr. Reddy's Laboratories , (UK) Ltd, 6 Riverview Road, Beverley, HU17 OLD, Marea Britanie.


Acest medicament a fost autorizat în Statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri:


Austria : Atorvastatin betapharm 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Filmtabletten
Bulgaria : Atocor 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg филмирана таблетка
Germania : Atorvabeta 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Filmtabletten
Italia : Atorvastatina Dr. Reddy’s 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg compresse rivestite con film
Portugalia : Atorvastatina Dr. Reddy’s
România : Xamara 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimate filmate
Spania : Atorvastatina Aphar 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Comprimidos recubiertos EFG
Marea Britanie : Atorvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg film-coated Tablets

Acest prospect a fost aprobat în Martie 2011

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Colesterolul marit Inima efectueaza in medie 100 000 de batai pe zi. La fiecare bataie ea pompeaza intre 60 si 90 ml de sange, care trece ca o sageata prin sistemul vascular ce masoara aproximativ 100 000 km daca am pune cap la cap arterele, venele si capilarele.
Poluarea poate duce la creşerea riscului de obezitate şi la exces de colesterol (studiu) Expunerea la factorii poluanţi poate duce la creşterea riscului de obezitate sau de niveluri mai ridicate de colesterol şi trigliceride. Aceste substanţe - poluanţii organici persistenţi (POP) - sunt toxice pentru sănătatea omului, persistă în mediul înconjurător (rezistă degradărilor naturale) şi se...
Dieta anticolesterol Lipidele sau grasimile sunt o sursa majora de energie pentru organismul uman, insa nu e singura si, in plus, o cantitate prea mare de grasimi in dieta este daunatoare.Sistemul circulator este cel mai afectat, deoarece nivelul crescut al colesterolului contribuie la cresterea incidentei accidentelor vasculare...
Statine anticolesterol: beneficiile sunt mai însemnate decât efectele nedorite (studiu) Beneficiile statinelor au fost subestimate iar efectele nedorite ale acestor medicamente anticolesterol au fost exagerate, semnalează în revista The Lancet un studiu ce ar putea contribui la aplanarea polemicii care i-a determinat pe unii pacienţi să oprească tratamentul cu aceste medicamente prescrise...
Acţiunea preventivă a statinelor contra riscurilor cardiace, confirmată de un amplu studiu internaţional Diminuarea concentraţiei de colesterol cu ajutorul statinelor reduce clar riscurile cardiovasculare la persoane cu o stare de sănătate relativ bună, relevă un amplu studiu internaţional prezentat în cadrul conferinţei anuale a Asociaţiei Americane de Cardiologie (American College of Cardiology, ACC)...
Nivelul de colesterol trebuie urmărit din jurul vârstei de 35 de ani (studiu) Bolile cardiovasculare sunt provocate în principal de depozitele de colesterol de pe pereţii arterelor, iar un studiu realizat recent de cercetători americani şi publicat în revista Circulation arată că un nivel uşor ridicat al colesterolului între 35 şi 55 de ani creşte semnificativ riscul de infarct...