Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

Denumire RISPEN 1
Denumire comuna internationala RISPERIDONUM
Actiune terapeutica ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 1mg
Ambalaj Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC N05AX08
Firma - Tara producatoare ZENTIVA KS - CEHIA
Autorizatie de punere pe piata ZENTIVA KS - CEHIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre RISPEN 1 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> miha (vizitator) : DACA SE INTRERUPE RISPENUL DEODATA ,EU IAU 0.5 O DATA SEARA DE 15 ZILE -DA DEPENDENTA sau REACTII LA...
>> 10 (vizitator) : buna ziua am un baietel de 2/8luni nu vb si au spus ca are inceput de autism si ma.i dat sa iau risperidonum...
>> dr. Oana Iordache : Daca aveti indicatia medicului puteti sa ii administrati sa vedeti cum reactioneaza.
>> dr. Oana Iordache : Eventual mai cereti o. Parere.
>> camelia (vizitator) : Mama mea in varsta de 88 de ani in urma unei agresiuni in spital a inceput sa aiba halucinatii, teama...
>> dr. Oana Iordache : Nu puteti scadea doza fara acordul medicului curant.
>> dr. Oana Iordache : Gasiti aceste informatii in prospect.
>> Elena (vizitator) : buna seara am si eu fetita de15 care ai dau rispen de cam 2 luni si ceva ,am inceput cu jumatate de pastila...
>> dr. Oana Iordache : Pt Elena. Continuati tratamentul si dicutati cu medicul curant.
>> Dr. Vladoiu Mirela : continuati tratamentul si aveti rabdare sa isi faca efectul 1-2 saptamani. puteti cere o a doua opinie...
Prospect si alte informatii despre RISPEN 1, comprimate filmate       

Prospect: Informaţii pentru utilizator

Rispen 1 mg comprimate filmate
Rispen 2 mg comprimate filmate
Rispen 3 mg comprimate filmate
Rispen 4 mg comprimate filmate risperidonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4.

Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Rispen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rispen
3. Cum să luaţi Rispen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rispen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Rispen şi pentru ce se utilizează

Rispen aparţine unui grup de medicamente denumite ”antipsihotice”.
Rispen se utilizează pentru tratamentul următoarelor boli:
- schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care în realitate nu sunt prezente, să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz.
- mania, în care este posibil să vă simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania se produce într-o boală numită “boală bipolară”.
- Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alte persoane. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase).
- Tratament pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la copiii cu intelect redus (cu vârsta de cel puţin 5 ani) şi la adolescenţii cu tulburări de comportament.

Rispen poate ameliora simptomele bolii dumneavoastră şi poate opri reapariţia simptomelor.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rispen

Nu luaţi Rispen dacă:
- sunteţi alergic la risperidonă sau la oricare din celelalte componente ale Rispen (enumerate mai jos la punctul 6).
Dacă nu sunteţi sigur că cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Rispen.


Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Rispen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
- aveţi probleme cu inima. De exemplu ritm neregulat al inimii sau dacă sunteţi predispus la tensiune arterială mică sau dacă utilizaţi medicamente pentru tensiune arterială. Rispen poate cauza tensiune arterială mică. Este posibil să fie necesară modificarea dozei de medicament pe care o luaţi.
- vă cunoaşteţi cu vreun factor care poate favoriza producerea unui accident vascular cerebral, precum tensiune arterială mare, tulburări cardiovasculare sau tulburări ale circulaţiei la nivelul creierului.
- aţi avut vreodată mişcări involuntare ale limbii, feţei şi gurii.
- aţi avut vreodată o afecţiune ale cărei simptome includ temperatură ridicată, rigiditate musculară, transpiraţii sau un nivel scăzut al conştienţei (cunoscută şi sub numele de Sindrom Neuroleptic Malign).
- aveţi boala Parkinson sau demenţă.
- ştiţi că aţi avut valori scazute ale celulelor albe din sânge în trecut (care poate sau nu să fi fost provocate de alte medicamente).
- aveţi diabet zaharat.
- aveţi epilepsie.
- sunteţi bărbat şi aţi avut vreodată erecţie prelungită sau dureroasă.
- aveţi dificultăţi în controlul temperaturii corporale sau supraîncălzire.
- aveţi probleme cu rinichii.
- aveţi probleme cu ficatul.
- aveţi o concentraţie anormal de mare a hormonului prolactină în sânge sau aveţi o tumoră care este posibil să fie dependentă de prolactină.
- cineva din familia dumneavoastră are istoric de cheaguri de sânge, deoarece medicamentele de acest tip au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă pentru dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Rispen.

Deoarece la pacienţii trataţi cu risperidonă s-au observat foarte rar valori periculos de scăzute ale anumitor celule albe din sânge, necesare în lupta împotriva infecţiilor, medicul dumneavoastră poate să vă verifice numărul de celule albe din sânge.

Rispen poate determina creştere în greutate. Creşterea semnificativă în greutate poate avea efecte negative asupra sănătăţii dumneavoastră. Medicul dumneavoastră trebuie să va măsoare în mod regulat greutatea.

Deoarece diabetul zaharat sau agravarea unui diabet zaharat preexistent au fost observate la pacienţii în tratament cu risperidonă, medicul dumneavoastră trebuie să verifice existenţa semnelor valorilor crescute de zahăr în sânge. La pacienţii cu diabet zaharat preexistent nivelul glucozei în sânge trebuie monitorizat în mod regulat.

În timpul intervenţiei chirurgicale pentru înceţoşarea lentilei ochiului (cataractă), pupila (cercul negru din mijlocul ochiului) poate să nu işi mărească dimensiunile aşa cum este necesar. De asemenea, irisul (partea colorată a ochiului) poate deveni flasc în timpul intervenţiei şi poate să ducă la leziuni ale ochiului. Dacă planificaţi să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală la ochi, asiguraţi-vă că informaţi medicul oftalmolg că utilizaţi acest medicament.


Persoane vârstnice cu demenţă

La pacienţii vârstnici cu demenţă există un risc crescut de accident vascular cerebral. Nu trebuie să luaţi risperidonă dacă aveţi demenţă cauzată de accidentul vascular cerebral. În timpul tratamentului cu risperidonă trebuie să vă prezentaţi frecvent la medic.
Tratamentul medical trebuie solicitat imediat dacă dumneavoastră sau persoana care are grijă de dumneavoastră observaţi o schimbare bruscă în starea mintală sau o senzaţie de slăbiciune bruscă sau amorţeală a feţei, braţelor sau picioarelor, mai ales pe o singură parte, sau o vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.


Copii şi adolescenţi
Înainte de începerea tratamentului pentru tulburări de comportament, trebuie să fi fost eliminate alte cauze ale comportamentului agresiv. Dacă în timpul tratamentului cu risperidonă apare oboseală, o modificare a momentului administrării poate ameliora deficitul de atenţie.
Este posibil ca greutatea dumneavoastră corporală sau a copilului dumneavoastră să fie măsurată înainte să începeţi tratamentul şi monitorizată regulat în timpul tratamentului.


Rispen împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Este deosebit de important să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă luaţi oricare dintre următoarele:
- medicamente care acţionează asupra creierului cum sunt medicamente care vă ajută să vă calmaţi (benzodiazepine) sau unele medicamente împotriva durerii (opioide), medicamente pentru tratamentul alergiilor (antihistaminice), deoarece risperidona accentuează efectul sedativ al tuturor acestor medicamente.
- medicamente care pot modifica activitatea electrică a inimii, cum sunt medicamente pentru tratamentul malariei, pentru tratamentul problemelor legate de ritmul inimii, alergii (antihistaminice), unele antidepresive sau alte medicamente pentru tratamentul bolilor mintale.
- medicamente care determină încetinirea bătăilor inimii.
- medicamente care determină scăderea concentraţiei de potasiu din sânge (de exemplu anumite diuretice).
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari. Risperidona poate scădea tensiunea arterială.
- medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (cum este levodopa).
- medicamente pentru eliminarea apei din organism (diuretice), utilizate pentru tratamentul problemelor inimii sau umflarea unor părţi ale corpului din cauza acumulării unei cantităţi prea mari de lichid (cum este furosemida sau clorotiazida). Risperidona luată singură sau împreună cu furosemida poate determina un risc crescut de accident vascular cerebral sau deces la vârstnicii cu demenţă.

Următoarele medicamente pot reduce efectul risperidonei:
- rifampicină (un medicament pentru tratamentul unor infecţii).
- carbamazepină, fenitoină, (medicamente pentru tratamentul epilepsiei).
- fenobarbital.
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de risperidonă.

Următoarele medicamente pot accentua efectul risperidonei:
- chinidină (utilizată pentru tratamentul anumitor tipuri de boli de inimă).
- antidepresive cum sunt paroxetina, fluoxetina, antidepresive triciclice.
- medicamente cunoscute sub numele de beta-blocante (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari).
- fenotiazine (de exemplu utilizate pentru tratamentul psihozei sau pentru a vă calma).
- cimetidină, ranitidină (inhibitoare ale acidităţii gastrice).
Dacă începeţi sau încetaţi să luaţi astfel de medicamente, este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită de risperidonă.

Dacă nu sunteţi sigur că vreuna din cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului sau farmacistului înainte de a utiliza Rispen.


Rispen împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente. Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic atunci când luaţi Rispen.


Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament.

Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii ale căror mame au utilizat Rispen în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate a muşchilor şi/sau slăbiciune, somnolenţă, agitaţie, probleme respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Rispen poate duce la creşterea valorilor unui hormon numit „prolactină” care poate avea efecte asupra fertilităţii (vezi „Reacţii adverse posibile”).


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Rispen pot apărea ameţeală, oboseală şi tulburări de vedere. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje sau unelte fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.


Rispen conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţi Rispen

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult medicament să luaţi şi pentru cât timp. Acestea vor depinde de boala dumneavoastră şi variază de la o persoană la alta.

Dozele recomandate sunt după cum urmează:


Adulţi
Pentru tratamentul schizofreniei

Doza uzuală de început este de 2 mg pe zi; aceasta poate fi crescută la 4 mg pe zi în a doua zi de tratament. Doza dumneavoastră poate fi modificată de către medicul dumneavoastră în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament. Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 4 până la 6 mg. Această doză totală zilnică poate fi luată fie într-o singură priză, fie împărţită în două prize zilnice. Medicul dumneavoastră vă va spune care variantă este cea mai bună pentru dumneavoastră.

Pentru tratamentul maniei

Doza de început va fi în mod normal de 2 mg o dată pe zi. Doza dumneavoastră poate fi modificată treptat de către medicul dumneavoastră în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 1 până la 6 mg o dată pe zi.

Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
Doza de început va fi în mod normal de 0,25 mg de două ori pe zi. Doza dumneavoastră poate fi apoi ajustată treptat de către medicul dumneavoastră în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.
Majoritatea persoanelor se simt mai bine cu doze zilnice de 0,5 mg de două ori pe zi. La unii pacienţi poate fi necesară o doză de 1 mg de două ori pe zi. Durata tratamentului la pacienţii cu demenţă Alzheimer nu trebuie să fie mai mare de 6 săptămâni.


Vârstnici
Pentru tratamentul schizofreniei şi maniei

Doza de început va fi în mod normal de 0,5 mg de două ori pe zi. Doza dumneavoastră poate fi crescută apoi treptat de către medicul dumneavoastră la 1 mg până la 2 mg de două ori pe zi, în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune care este varianta cea mai bună pentru dumneavoastră.

Pentru tratamentul agresivităţii de lungă durată la persoanele cu demenţă Alzheimer
La fel ca la adulţi.


Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie trataţi cu Rispen pentru schizofrenie şi mania din tulburarea bipolară.

Pentru tratamentul tulburărilor de comportament la copii şi adolescenţi

Doza va depinde de greutatea copilului dumneavoastră:
- Pentru copii şi adolescenţi cu greutatea mai mică de 50 kg

• Doza iniţială va fi în mod normal de 0,25 mg o dată pe zi.
• Doza poate fi crescută la interval de două zile în trepte de 0,25 mg pe zi.
• Doza uzuală de întreţinere este de 0,25 mg până la 0,75 mg o dată pe zi.

- Pentru copii şi adolescenţi cu greutatea de 50 kg sau mai mult
• Doza iniţială va fi în mod normal de 0,5 mg o dată pe zi.
• Doza poate fi crescută la interval de două zile în trepte de 0,5 mg pe zi.
• Doza uzuală de întreţinere este de 0,5 mg până la 1,5 mg o dată pe zi.

Durata tratamentului la pacienţii cu tulburări de comportament nu trebuie să depăşească 6 săptămâni.

Copiii cu vârsta sub 5 ani nu trebuie trataţi cu Rispen pentru tulburări de comportament.


Persoane cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului

Indiferent de boala care trebuie tratată, toate dozele de risperidonă de început ca şi cele următoare trebuie înjumătăţite. Creşterile dozei trebuie să fie mai lente la aceşti pacienţi. Risperidona trebuie utilizată cu precauţie la această grupă de pacienţi.


Rispen comprimate filmate

- este disponibil în patru concentraţii, de 1 mg, 2 mg, 3 mg şi 4 mg, care să permită doze precise.
- Rispen 1 mg prezintă o linie mediană pentru divizarea comprimatului în două părţi egale, care permite obţinerea dozei de 0,5 mg. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
- în cazul în care este nevoie de o doză iniţială de 0,25 mg, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament care conţine risperidonă, care permite administrarea dozei de 0,25 mg.

Trebuie să înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă.


Dacă luaţi mai mult Rispen decât trebuie
- Adresaţi-vă imediat unui medic. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră.
- În caz de supradozaj este posibil să apară somnolenţă sau oboseală, mişcări anormale ale corpului, probleme în a sta în picioare şi de mers, ameţeală din cauza tensiunii arteriale mici, sau să aveţi bătăi anormale ale inimii sau convulsii.


Dacă uitaţi să luaţi Rispen
Nu luaţi o doză dublă (două doze în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
- Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o de îndată ce vă amintiţi. Cu toate acestea, dacă este aproape momentul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o şi continuaţi ca de obicei.
- Dacă uitaţi să luaţi două sau mai multe doze, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.


Dacă încetaţi să luaţi Rispen
Nu trebuie să încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru. Simptomele pot reveni. Dacă medicul dumneavoastră decide să opriţi tratamentul, este posibil ca doza să fie redusă treptat pe parcursul câtorva zile.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
• apar cheaguri de sânge în interiorul venelor, mai ales la nivelul picioarelor (simptomele includ umflare, durere şi roşeaţă la nivelul piciorului), care pot circula prin vasele de sânge până la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi de respiraţie. Dacă observaţi oricare dintre aceste simptome, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
• aveţi demenţă şi simţiţi o modificare bruscă a stării mintale sau o slăbiciune sau amorţeală bruscă a feţei, mâinilor şi picioarelor, în special pe o singură parte, sau vorbire greoaie, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp. Acestea pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
• aveţi febră, rigiditat musculară, transpiraţii sau un nivel scăzut de conştienţă (o afecţiune numită Sindrom Neuroleptic Malign). Poate fi necesar tratament medical imediat.
• sunteţi bărbat şi aveţi o erecţie de durată prelungită şi dureroasă. Această stare se numeşte priapism. Poate fi necesar tratament medical imediat.
• simţiti mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu risperidonă.

În timpul tratamentului cu risperidonă pot apărea următoarele reacţii adverse:

foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• dificultate de a adormi sau de a rămâne adormit.
• parkinsonism: această afecţiune poate include mişcări lente sau reduse, senzaţie de rigiditate sau de încordare a muşchilor (ceea ce vă poate face mişcările sacadate) şi, uneori, chiar senzaţia de „îngheţare” a mişcării şi apoi reluarea acesteia. Alte semne ale parkinsonismului includ un mers lent, târşâit, tremor în repaus, creşterea cantităţii de salivă şi/sau salivaţie excesivă şi o pierdere a expresivităţii feţei;
• senzaţie de somnolenţă sau scăderea vigilenţei;
• dureri de cap.

frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• pneumonie, infecţii ale pieptului (bronşită), simptome de răceală, infecţii ale sinusurilor, infecţii ale tractului urinar, infecţii ale urechilor, stare asemănătoare gripei;
• Rispen poate duce la creşterea valorilor unui hormon numit “prolactină”, diagnosticat printr-un test de sânge (care poate sau nu să provoace simptome). Atunci când apar simtpomele unei valori a prolactineă crescută, pot să includă la bărbaţi umflarea sânilor, dificultate în a avea sau a menţine o erecţie, sau alte disfuncţii sexuale. La femei ele pot să includă disconfort la nivelul sânilor, scurgeri de lapte de la nivelul sânilor, absenţa menstruaţiilor sau alte probleme ale ciclului menstrual;
• creştere în greutate, apetit crescut, apetit scăzut;
• tulburări ale somnului, iritabilitate, depresie, anxietate, nelinişte;
• distonie: aceasta este o afecţiune care implică contracţii musculare involuntare lente sau susţinute. Deşi poate afecta orice parte a corpului (şi poate duce la posturi anormale), distonia cel mai adesea afectează muşchii feţei, incluzând mişcări anormale ale ochilor, gurii, limbii şi maxilarului.
• ameţeală;
• diskinezie: aceasta este o tulburare care implică mişcări musculare anormale şi poate să includă mişcări repetitive, spastice, contracturi sau zvâcniri.
• tremor (tremuraturi)
• vedere înceţoşată, infecţii ale ochilor sau “ochi roz”;
• bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, dificultăţi de respiraţie;
• dureri în gât, tuse, sângerări de la nivelul nasului, nas înfundat;
• durere abdominală, disconfort abdominal, vărsături, greaţă, constipaţie, diaree, indigestie, gură uscată, dureri de dinţi;
• erupţie cutanată tranzitorie, înroşirea pielii;
• spasme musculare, dureri de oase sau de muşchi, dureri de spate, dureri de articulaţii;
• incontinenţă (pierderea controlului) urinară;
• umflarea corpului, braţelor sau picioarelor; febră, durere în piept, slăbiciune, fatigabilitate (oboseală), dureri;
• căderi.

mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• infecţii ale căilor respiratorii, infecţii ale vezicii urinare, infecţii ale ochilor, amigdalită, infecţii micotice ale unghiilor, infecţii ale pielii, o infecţie limitată la o anumită zonă a pielii sau a unei părţi a corpului, infecţie virală, inflamarea pielii produsă de acarieni;
• scăderea numărului de celule albe din sânge care ajută la protejarea împotriva infecţiilor, scăderea numărului de celule albe din sânge, scăderea numărului plachetelor sanguine (celule ale sângelui care ajută la oprirea sângerărilor), anemie, scăderea numărului de globule roşii ale sângelui, creşterea numărului de eozinofile (un tip de celule albe) din sângele dumneavoastră;
• reacţie alergică;
• instalarea diabetului zaharat sau agravarea diabetului zaharat, valori crescute ale glicemiei, consum excesiv de apă;
• scădere în greutate, pierderea poftei de mâncare, ceea ce duce la malnutriţie şi greutate scăzută;
• valori crescute ale colesterolului în sânge;
• stare de spirit entuziasmată (manie), confuzie, scăderea apetitului sexual, nervozitate, coşmaruri;
• diskinezie tardivă (spasme sau mişcări sacadate pe care nu le puteţi controla la nivelul feţei, limbii sau al altor părţi ale corpului). Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei. Întreruperea tratamentului cu Rispen poate fi necesară.
• scadere bruscă a alimentării cu sânge a creierului (accident vascular sau „mini” accident vascular);
• lipsă de răspuns la stimuli, pierderea conştienţei, nivel scăzut de conştienţă;
• convulsii (crize convulsive), leşin;
• nevoia urgentă de a mişca anumite părţi ale corpului, tulburări de echilibru, coordonare anormală, ameţeală la ridicarea în picioare, tulburări ale atenţiei, tulburări ale vorbirii, pierderea gustului sau senzaţie gustativă anormală, reducerea sensibilităţii pielii la durere sau atingere, senzaţii de furnicaturi, înţepături sau amorţeală a pielii;
• sensibilitate exagerată a ochilor la lumină, ochi uscaţi, creşterea producţiei de lacrimi, înroşirea ochilor;
• senzaţie de învârtire (vertij), zgomote în urechi, dureri de urechi;
• fibrilaţie atrială (un ritm anormal al inimii), o întrerupere a conducerii între părţile de sus şi cele de jos ale inimii, conducere electrică anormală a inimii, prelungirea intervalului QT de la nivelul inimii, ritm cardiac încetinit, traseu electric anormal al inimii (electrocardioramă sau ECG), senzaţie de fâlfâit sau senzaţie de greutate în piept (palpitaţii);
• tensiune arterială scăzută, tensiune arterială scăzută la ridicarea în picioare (în urma căreia unii pacienţi care iau Rispen se pot simţi slăbiţi, ameţiţi sau pot să leşine în timp ce se ridică brusc, înroşirea feţei;
• pneumonie cauzată de inhalarea mâncării, congestie a plămânilor, congestie a căilor respiratorii, zgomote pulmonare ca nişte pocnituri, şuierături, tulburări ale vocii, tulburări ale trecerii aerului prin căile aeriene;
• infecţii ale stomacului sau intestinului, incontinenţă a scaunelor, scaune foarte dure, dificultăţi la înghiţit, eliminare excesivă de gaze;
• urticarie, mâncărimi, căderea părului, îngroşarea pielii, eczemă, piele uscată, modificări ale culorii pielii, acnee; piele sau scalp cu mâncărime sau descuamări, afecţiuni ale pielii, leziuni ale pielii;
• creştere a valorilor CPK (creatin-fosfokinaza) din sângele dumneavoastră, o enzimă care este eliberată uneori în leziunile musculare;
• poziţie anormală, rigiditate a articulaţiilor, umflarea articulaţiilor, slăbiciune musculară, durere la nivelul gâtului;
• eliminări frecvente de urină, imposibilitate de a elimina urina, durere la eliminarea de urină;
• disfuncţie erectilă, tulburări de ejaculare;
• dispariţia ciclului menstrual, absenţa menstruaţiilor sau alte tulburări ale ciclului menstrual (la femei);
• dezvoltarea sânilor la bărbaţi, scurgeri de lapte de la nivelul sânilor, disfuncţii sexuale, dureri la nivelul sânilor, discomfort la nivelul sânilor, scurgeri vaginale;
• umflarea feţei, gurii, ochilor sau buzelor;
• frisoane, o creştere a temperaturii corpului;
• modificări în felul în care mergeţi;
• senzaţie de sete, stare de rău, disconfort la nivelul pieptului, indispoziţii, discomfort;
• creşteri ale valorilor din sânge ale transaminazelor ficatului, creşterea valorilor GGT (o enzimă din ficat numită gamma-glutamiltransferază) în sânge, creşterea valorilor enzimelor ficatului în sânge.
• durere în timpul administrării.

rare (afectează până la 1 din 1000 de persoane)
• infecţii
• secreţie inadecvată a hormonului care controlează volumul de urină;
• zahăr în urină, nivel scăzut de zahăr în sânge, creşterea trigliceridelor în sânge (un tip de grăsime);
• lipsa emoţiilor, incapacitate de a atinge orgasmul;
• sindrom neuroleptic malign (confuzie, reducerea sau pierderea stării de conştienţă, febră mare şi rigiditate musculară severă);
• afectarea vaselor de sânge de la nivelul creierului;
• comă provocată de diabetul zaharat necontrolat;
• tremurături ale capului;
• glaucom (creşterea presiunii în globul ocular), tulburări ale mişcării ochilor, mişcări de rotire a ochilor, cruste la nivelul marginilor pleoapelor;
• afectarea ochilor în timpul intervenţiilor chirurgicale pentru cataractă. În timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă, poate să apară o afecţiune numită sindromul irisului flasc (sindrom de iris flasc intraoperator – SIFI) dacă luaţi tratament cu Rispen. Dacă aveţi nevoie de intervenţie chirurgicală pentru cataractă, asiguraţi-vă că spuneţi medicului oftalmolog că luaţi sau luat acest medicament.
• număr periculos de scăzut al anumitor globule albe ale sângelui necesare în lupta împotriva înfecţiilor din sângele dumneavoastră;
• reacţii alergice severe caracterizate de febră, umflarea gurii, feţei, buzelor sau limbii; dificultăţi la respiraţie, mâncărimi, erupţie cutanată şi uneori scăderea tensiunii arteriale;
• consum de apă excesiv şi periculos;
• bătăi neregulate ale inimii;
• cheaguri de sânge la nivelul picioarelor, cheaguri de sânge la nivelul plămânilor;
• tulburări de respiraţie în timpul somnului (apnee de somn), respiraţie rapidă, superficială;
• inflamarea pancreasului, un blocaj la nivelul intestinelor;
• umflarea limbii, buze crăpate, erupţie cutanată legată de medicament;
• mătreaţă;
• distrugeri ale fibrelor musculare şi durere în muşchi (rabdomioliză);
• întârzierea ciclului menstrual, mărirea glandelor de la nivelul sânilor, mărirea sânilor, scurgeri de la nivelul sânilor;
• creşterea valorilor de insulină din sângele dumneavoastră (un hormon care controlează nivelul zahărului din sânge);
• priapism (o erecţie prelungită şi dureroasă care poate necesita tratament chirigical);
• întărirea pielii;
• temperatură scăzută, o scădere a temperaturii corpului, senzaţie de rece la nivelul mâinilor şi picioarelor;
• simptome de întrerupere a medicamentului;
• îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter).

foarte rare (pot afecta până la 1 din10000de persoane)
• complicaţii ale diabetului zaharat necontrolat care pot pune viaţa în pericol.
• reacţii alergice grave cu umflături care pot cuprinde gâtul şi pot să ducă la dificultăţi de respiraţie;
• lipsa de mişcare la nivelul intestinului care proboacă blocaj.

Următoarele reacţii adverse au fost observate la utilizarea unui alt medicament numit paliperidonă, care este foarte asemănător cu risperidona, prin urmare acestea pot fi de aşteptat şi în cursul tratamentului cu Rispen:
• bătăi rapide ale inimii la ridicarea în picioare.


Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi

În general reacţiile adverse la copii sunt de aşteptat să fie similare cu cele ale adulţilor.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani), decât la adulţi: senzaţie de somnolenţă sau vigilenţă scăzută, fatigabilitate (oboseală), dureri de cap, creşterea apetitului, vărsături, simptome de răceală, congestie nazală, durere abdominală, ameţeală, tuse, febră, tremor (tremurături), diaree şi incontinenţă (lipsa de control a eliminării urinei) urinară.


Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Deasemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Rispen

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice modificări ale aspectului comprimatelor.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Rispen
Rispen 1 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 1 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu şi film - hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Rispen 2 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 2 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat şi film – hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid galben de fer (E172).

Rispen 3 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 3 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat şi film – hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).

Rispen 4 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este risperidona. Fiecare comprimat conţine risperidonă 4 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - lactoză anhidră, celuloză microcristalină, stearat de magneziu, amidon de porumb pregelatinizat şi film hipromeloză 2910, macrogol 6000, dioxid de titan (E171), amestec colorant verde (E104/E132).


Cum arată Rispen şi conţinutul ambalajului
Rispen 1 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu linie mediană pe una dintre feţe.

Rispen 2 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz deschis, cu diametrul de 8 mm.

Rispen 3 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm.

Rispen 4 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde deschis, cu diametrul de 10 mm.

Tipul ambalajului: blistere din PVC-PVdC/Aluminiu, prospect, cutie din carton.

Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 5 blistere din PVC-PVdC/Aluminiu a câte 10 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10
Republica Cehă

Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Tel.: + 40 21 317 31 36
Fax: + 40 21 317 31 34 zentivaro@zentiva.ro

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie 2015.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
'Planeta' psiho-medicamentelor Prea multe psiho-medicamente sunt prescrise pentru stări care ar putea fi combătute prin tratamente diferite. Acest lucru se întâmplă atât din cauza presiunilor venite din partea unor industrii farmaceutice care inventează în fiecare zi noi afecţiuni, transformând în maladii tulburările cele mai comune...
Descoperie crucială privind schizofrenia şi depresia maniacală /The Independent/ Oamenii de ştiinţă au descoperit o similitudine remarcabilă între erorile genetice care stau atât la baza schizofreniei cât şi a depresiei maniacale, o descoperire crucială legat de care se aşteaptă să deschidă calea spre noi tratamente pentru două dintre cele mai întâlnite maladii...
Graniţa dintre 'normal' şi 'halucinaţie' a fost studiată de cercetătorii britanici Oamenii de ştiinţă de la Universitatea din Cardiff cred că pot ajuta la explicarea faptului că unii oameni sunt predispuşi la halucinaţii şi, împreună cu colegii lor de la Universitatea din Cambridge, au studiat natura predictivă a creierului uman. Rezultatele au fost publicate în revista 'Proceedings...
Chopin 'a avut probabil epilepsie' Compozitorul Frederic Chopin, care a fost bântuit de-a lungul scurtei sale vieţi de halucinaţii, a avut probabil epilepsie, sunt de părere cercetători spanioli, citaţi de BBC News.
Ce contin bauturile energizante Cafeina: stimulent al sistemului nervos central. Efecte adverse: nervozitate, anxietate, insomnie, tahicardie, palpitatii, paralizie, halucinatii, etc. (Aceste bauturi energizante contin de trei ori cantitatea de cafeina gasita in bauturile carbogazoase, iar bauturile energizante de tip “shots”...
Depresia maniacală, redefinită bipolară: sunt atât de multe persoane cu adevărat bolnave mintal? În 1980, când psihiatrii şi-au actualizt "biblia" profesiei lor - Manualul de diagnostic şi statistică al tulburărilor mintale - ei au schimbat numele de depresie maniacală cu cel de tulburare bipolară, alegând acest termen pentru a reflecta faptul că euforia şi disperarea pe care o simt pacienţii sunt...