Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TANTUM VERDE CU AROMA DE LAMAIE 3 mg
 
Denumire TANTUM VERDE CU AROMA DE LAMAIE 3 mg
Descriere Tratamentul analgezic - antiiflamator în afectiunile cavitătii bucale si gâtului.
Denumire comuna internationala BENZYDAMINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Pastile
Concentratia 3mg
Ambalaj Cutie x 3 pachete din hartie laminata cu Al x 10 pastile
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC A01AD02
Firma - Tara producatoare ANGELINI ACRAF SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TANTUM VERDE CU AROMA DE LAMAIE 3 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> Eu (vizitator) : cate pestile se administreaza pe zi?
>> dr. Oana Iordache : 3/zi.
>> TANTUM GEL 5% Gel, 5% >> TANTUM LEMON Pastile, 3mg >> TANTUM ROSA Granule pentru solutie vaginala, 500mg/plic >> TANTUM VERDE Solutie pentru gargarisme, 0,15% >> TANTUM VERDE 0,15% Spray bucofaringian, 0,15% >> TANTUM VERDE 5mg/g Pasta de dinti, 5mg/g >> TANTUM VERDE P Pastile, 3mg >> TANTUM VERDE spray 0,3% Spray bucofaringian, 0,3%
Prospect si alte informatii despre TANTUM VERDE CU AROMA DE LAMAIE 3 mg, pastile       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5535/2005/01-02                                                    Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

TANTUM LEMON

2.   COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

O pastilă contine clorhidrat de benzidamină 3 mg.

3.   FORMA FARMACEUTICĂ

Pastile

4.   DATE CLINICE

4.1.  Indicatii terapeutice

Tratamentul analgezic - antiiflamator în afectiunile cavitătii bucale si faringelui.

4.2.  Doze si mod de administrare

Doza recomandată este de o pastilă Tantum Lemon de 3 ori pe zi.

Durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.

Nu este recomandată administrarea pastilelor la copiii sub 6 ani. Administrarea pastilelor la

copiii sub 12 ani (6 – 11 ani) se face numai sub supravegherea unui adult.

4.3. Contraindicatii

Hipersensibilitate cunoscută la substanta activă sau la oricare dintre excipienti. Fenilcetonurie.

4.4. Atentionări si precautii speciale

La un număr mic de pacienti, ulceratiile orale sau faringiene pot fi determinate de afectiuni

severe. De aceea, pacientii ale căror simptome nu se remit în 3 zile trebuie sfătuiti să solicite

consult medical.

Pastilele nu contin zahăr. Îndulcitorul aspartam este o sursă de fenilalanină si este

contraindicat la pacientii cu fenilcetonurie.

Acest produs medicinal contine izomalt, de aceea nu este recomandat pacientilor cu intolerantă

ereditară la fructoză.

De asemenea, utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacientii cu hipersensibilitate la

acid salicilic si/sau alte AINS.

4.5. Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni

Nu au fost semnalate interactiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleasi indicatii.

4.6. Sarcina si alăptarea

Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei în timpul sarcinii si alăptării. Nu a fost studiată excretia acesteia în laptele matern. Studiile la animale privind efectul asupra sarcinii si puilor alăptati natural sunt insuficiente. Riscul potential în sarcină si perioada de alăptare nu poate fi evaluat. Tantum Lemon nu este indicat în sarcină si în perioada de alăptare decât dacă este absolut necesar.

4.7. Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influentează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8. Reactii adverse

Putin frecvente (>1/1000, <1/100): fotosensibilizare.

Rare (>1/10000, <1/1000): reactii de hipersensibilizare, senzatie de arsură si de uscaciune a

mucoasei bucale.

Foarte rare (<1/10000): laringospasm si angioedem.

4.9. Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1. Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică : alte medicamente pentru tratament oral local.

Cod ATC : A01A D02

Studiile clinice au demonstrat că benzidamina este eficace în ameliorarea simptomelor unor

procese iritative locale la nivelul gurii si faringelui.

În plus benzidamina manifestă si un efect anestezic local usor.

5.2. Proprietati farmacocinetice

Absorbtia benzidaminei prin mucoasa cavitătii bucale si faringelui a fost demonstrată prin prezenta unei cantităti măsurabile de benzidamină în plasma umană.

La două ore după administrarea a 3 mg benzidamină sub formă de pastile, concentratia plasmatică maximă a fost de 37,8 ng/ml si ASC de 367 ng/m.h. Totusi aceste concentratii nu sunt suficiente pentru a produce efecte farmacologice sistemice. Eliminarea medicamentului are loc predominant prin urină, în special sub formă de metaboliti inactivi sau produsi de conjugare.

S-a demonstrat că după administrarea locală, benzidamina se acumulează în tesuturile inflamate, unde atinge concentratii eficace datorită capacitătii de a pătrunde prin stratul epitelial.

5.3. Date preclinice de sigurantă

Toxicitatea peri-post-natală si asupra dezvoltării a fost examinată cadrul studiilor de toxicitate aasupra functiei de reproducere la sobolan sau iepure la concentratii plasmatice mult mai mari (de până la 40 ori) decât cele observate după administrarea unei doze terapeutice unice orale. În aceste studii nu au fost observate efecte teratogene. Datele de farmacocinetică disponibile nu permit stabilirea relevantei clinice a studiilor de toxicitate asupra functiei de reproducere. Întrucât studiile preclinice au deficiente si deci au valoare limitată, ele nu furnizează informatii în plus fată de cele incluse în alte sectiuni ale Rezumatului caracteristicilor produsului.

6. PROPRIETATI FARMACEUTICE

6.1. Lista excipientilor

Isomalt, aspartam, acid citric monohidrat, aromă de mentă, aromă de lămâie, galben de chinolină (E 104), indigotină (E 132).

6.2. Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3. Perioada de valabilitate

2 ani

6.4. Precautii speciale pentru păstrare.

A se pastra la temperaturi sub 250C, în ambalajul original.

6.5. Natura si continutul ambalajului

Cutie cu 2 pachete din hârtie laminată cu aluminiu a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinată.

Cutie cu 3 pachete din hârtie laminată cu aluminiu a câte 10 pastile ambalate individual în hârtie parafinată.

6.6 Instructiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării si manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstadterstrasse 395b, 1190 Viena, Austria

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

5535/2005/01-02

9.DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Autorizare – Iulie 2005

10.DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Iunie 2005

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
CIADO: Granulele de tantum rosa, un nou drog pentru tineri Farmaciile din Cluj au înregistrat, în ultima perioadă, o creştere semnificativă la vânzarea granulelor vaginale de tantum rosa, constatându-se că acestea, în combinaţie cu alcool sau suc, dau senzaţii asemănătoare cu cele create de consumul de droguri de mare risc, a avertizat, marţi, preşedintele executiv...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Veninul unui şarpe rar din Asia acţionează ca un analgezic puternic, ce nu dă dependenţă (studiu) Oamenii de ştiinţă australieni au descoperit că veninul unei specii rare şi foarte frumoase de şarpe din Asia de Sud-Est poate fi transformat într-un medicament analgezic ce nu creează dependenţă şi este mai eficient decât opiumul, informează Xinhua.
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Senatul a completat, în această săptămână, lista substanţelor interzise; include şi un analgezic puternic (sinteză) Senatorii au adoptat, în această săptămână, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...