Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg
 
Denumire TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg
Descriere Tratamentul analgezic - antiiflamator în afectiunile cavitătii bucale si gâtului.
Denumire comuna internationala BENZYDAMINUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE
Prescriptie OTC - Medicamente si produse medicamentoase care se pot elibera in farmacii sau drogherii fara prescriptie medicala.
Forma farmaceutica Pastile
Concentratia 3mg
Ambalaj Cutie x 2 pachete x 10 pastile ambalate individual in hartie parafinata
Valabilitate ambalaj 4 ani
Cod ATC A01AD02
Firma - Tara producatoare ANGELINI FRANCESCO SPA - ITALIA
Autorizatie de punere pe piata CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> TANTUM GEL 5% Gel, 5% >> TANTUM LEMON Pastile, 3mg >> TANTUM ROSA Granule pentru solutie vaginala, 500mg/plic >> TANTUM VERDE Solutie pentru gargarisme, 0,15% >> TANTUM VERDE 0,15% Spray bucofaringian, 0,15% >> TANTUM VERDE 5mg/g Pasta de dinti, 5mg/g >> TANTUM VERDE P Pastile, 3mg >> TANTUM VERDE spray 0,3% Spray bucofaringian, 0,3%
Prospect si alte informatii despre TANTUM VERDE CU AROMA DE MENTA 3 mg, pastile       

AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5402/2005/01-02                                                          Anexa 2

Rezumatul caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1.   DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS

TANTUM VERDE P

2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

Un comprimat de supt contine clorhidrat de benzidamină 3 mg.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Comprimate de supt.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicatii terapeutice

Tratamentul analgezic - antiiflamator în afectiunile cavitătii bucale si gâtului.

4.2 Doze si mod de administrare

Doza recomandată este de un comprimat de supt Tantum Verde P de 3 ori pe zi.

Durata tratamentul nu trebuie să fie mai mare de 7 zile.

Nu este recomandată administrarea comprimatelor de supt la copiii sub 6 ani. Administrarea

comprimatelor de supt la copiii sub 12 ani se face numai sub supravegherea unui adult.

Pentru obtinerea efectului maxim, este indicat să se lase comprimatul să se dizolve în gură.

4.3 Contraindicatii

Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamină sau la oricare dintre excipientii produsului. Fenilcetonurie.

4.4 Atentionări si precautii speciale

La un număr mic de pacienti, ulceratiile orale sau faringiene pot fi determinate de afectiuni severe. De aceea, pacientii ale căror simptome nu se remit rapid trebuie sfătuiti să solicite consult medical.

Comprimatele de supt nu contin zahăr. Îndulcitorul aspartam este o sursă de fenilalanină si este contraindicat la pacientii cu fenilcetonurie.

Utilizarea benzidaminei nu este recomandată la pacientii cu hipersensibilitate la acid salicilic si/sau alte AINSDs.

4.5 Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni

Nu au fost semnalate interactiuni cu alte medicamente utilizate concomitent pentru aceleasi indicatii.

4.6 Sarcina si alăptarea

Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea benzidaminei în timpul sarcinii si alăptării. Nu a fost studiată excretia acesteia în laptele matern. Studiile la animale privind efectul asupra sarcinii si puilor alăptati natural sunt insuficiente. Riscul potential în sarcină si perioada de alăptare nu poate fi evaluat. Tantum Verde P nu este indicat în sarcină si în perioada de alăptare decât dacă este absolut necesar.

4.7 Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Utilizarea locală a benzidaminei la dozele recomandate nu influentează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reactii adverse

Rareori au fost raportate cazuri de reactii de hipersensibilitate, senzatie de arsură si uscăciune a mucoasei bucale. Exceptional, au fost raportate laringospasm si angioedem după utilizarea de solutii continând benzidamină (solutie pentru gargarisme). O reactie adversă mai putin frecventă după utilizarea sistemică este fotosensibilitatea.

4.9 Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu această formă farmaceutică. Totusi, foarte rar au fost raportate la copii simptome de supradozaj la administrarea de doze de 10 ori mai mari decat cea continută în comprimatele de supt. Dacă totusi apare un supradozaj, se va evacua continutul gastric prin provocarea de vărsături, lavaj gastric iar pacientii vor fi monitorizati cu atentie si vor primi un tratament suportiv. Trebuie mentinută o stare de hidratare corespunzătoare.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente pentru tratament oral local. Cod ATC : A01AD02

Studiile clinice au demonstrat că benzidamină este eficace în ameliorarea simptomelor unor procese iritative locale la nivelul gurii si faringelui.

În plus benzidamina manifestă si un efect anestezic local usoară.

5.2 Proprietăti farmacocinetice

Absorbtia prin mucoasa cavitătii bucale si faringelui a fost demonstrată prin prezenta unei cantităti măsurabile de benzidamină în plasma umană.

La două ore după administrarea a 3 mg benzidamină sub formă de comprimate de supt, concentratia plasmatică maximă a fost de 37,8 ng/ml si ASC de 367 ng/m.h. Totusi aceste concentratii nu sunt suficiente pentru a produce efecte farmacologice sistemice. Eliminarea medicamentului are loc predominant prin urină, în special sub formă de metaboliti inactivi sau produsi de conjugare.

S-a demonstrat că benzidamina se acumulează în tesuturile inflamate după administrarea locală, unde atinge concentratii eficace datorită capacitătii de a pătrunde prin stratul epitelial.

5.3 Date preclinice de sigurantă

Toxicitatea peri-post-natală si asupra dezvoltării a fost examinată cadrul studiilor de toxicitate aasupra functiei de reproducere la sobolan sau iepure la concentratii plasmatice mult mai mari (de până la 40 ori) decât cele observate după administrarea unei doze terapeutice unice orale. În aceste studii nu au fost observate efecte teratogene. Datele de farmacocinetică disponibile nu permit stabilirea relevantei clinice a studiilor de toxicitate asupra functiei de reproducere. Întrucât studiile preclinice au deficiente si deci au valoare limitată, ele nu furnizează informatii în plus fată de cele incluse în alte sectiuni ale Rezumatului caracteristicilor produsului.

6. PROPRIETĂTI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipientilor

Izomalt, mentol racemic, aspartam, acid citric monohidrat, aromă de mentă, aromă de lamâie, galben de chinolină (E 104), indigotină (E 132).

6.2 Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

3 ani.

6.4 Precautii speciale pentru păstrare

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

6.5 Natura si continutul ambalajului

Cutie cu 2 pachete din hârtie laminată cu aluminiu a câte 10 comprimate de supt ambalate individual în hârtie parafinată.

Cutie cu 3 pachete din hârtie laminată cu aluminiu a câte 10 comprimate de supt ambalate individual în hârtie parafinată.

6.6Instructiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării si manipularea sa

Nu sunt necesare.

7. DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstadterstrasse 395b, 1190 Viena, Austria

8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE

5402/2005/01-02

9. DATA AUTORIZĂRII SAU A ULTIMEI REAUTORIZĂRI

Reautorizare- Iunie 2005

10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Mai 2005

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
CIADO: Granulele de tantum rosa, un nou drog pentru tineri Farmaciile din Cluj au înregistrat, în ultima perioadă, o creştere semnificativă la vânzarea granulelor vaginale de tantum rosa, constatându-se că acestea, în combinaţie cu alcool sau suc, dau senzaţii asemănătoare cu cele create de consumul de droguri de mare risc, a avertizat, marţi, preşedintele executiv...
Fentanyl, un analgezic puternic folosit ca drog, face ravagii în Canada Fentanyl, un analgezic puternic vândut pe bază de reţetă şi utilizat ca drog, face ravagii în Canada, unde este din ce în ce mai răspândit şi care a provocat deja mai multe decese, potrivit unor avertismente difuzate de mai mulţi experţi, relatează vineri canalul internaţional de televiziune France 24...
Veninul unui şarpe rar din Asia acţionează ca un analgezic puternic, ce nu dă dependenţă (studiu) Oamenii de ştiinţă australieni au descoperit că veninul unei specii rare şi foarte frumoase de şarpe din Asia de Sud-Est poate fi transformat într-un medicament analgezic ce nu creează dependenţă şi este mai eficient decât opiumul, informează Xinhua.
Veninul unei specii de melci marini, un analgezic mai puternic decât morfina Veninul redutabilei moluşte-răpitor, melcul marin din specia 'conus geographus', ar putea fi utilizat ca analgezic mai puternic şi care să dea mai puţină dependenţă decât morfina, informează publicaţia franceză Le Nouvel Observateur.
Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic analgezic opiaceu (insititut medico-legal) Cântăreţul american Prince a murit în urma unei supradoze de Fentanyl, un puternic medicament analgezic opiaceu, a anunţat joi, într-un comunicat, institutul medico-legal care a efectuat autopsia.
Senatul a completat, în această săptămână, lista substanţelor interzise; include şi un analgezic puternic (sinteză) Senatorii au adoptat, în această săptămână, un proiect legislativ care completează cu alte 30 de substanţe noi cu proprietăţi psihoactive (SNPP) lista compuşilor chimici a căror fabricare şi vânzare sunt interzise, printre acestea numărându-se şi tapentadol, o substanţă activă care este un analgezic...