Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

CLAR 250
Denumire CLAR 250
Denumire comuna internationala CLARITHROMYCINUM
Actiune terapeutica MACROLIDE, LINCOSAMIDE SI STREPTOGRAMINE MACROLIDE
Prescriptie P-RF - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala care se retine la farmacie
Forma farmaceutica Comprimate filmate
Concentratia 250mg
Ambalaj Cutie x 5 blist. x 4 compr. film.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC J01FA09
Firma - Tara producatoare SANPRODMED SRL - ROMANIA
Autorizatie de punere pe piata GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o. - REPUBLICA CEHA

Ai un comentariu sau o intrebare despre CLAR 250 ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> CLAR 250 Comprimate filmate, 250 mg >> CLAR 250 Comprimate filmate, 250mg >> CLAR 500 Comprimate filmate, 500 mg >> CLAR 500 Comprimate filmate, 500mg
Prospect       

CLAR 250
comprimate filmate a 250 mg


Compoziţie
Un comprimat filmat conţine claritromicină 250 mg şi excipienţi: nucleu - celuloză microcristalină, amidon de porumb, polividonă K 30, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal, croscarmeloză sodică, crospovidonă, laurilsulfat de sodiu, Macrogol 4000, sorbitan monooleat, film - hidroxipropilmetilceluloză, dietilftalat, talc, dioxid de titan (E 171), Macrogol 4000, galben de chinolină (E 104).

Grupa farmacoterapeutică: macrolide, lincosamide şi streptogramine, macrolide.

Indicaţii terapeutice
Claritromicina, administrată oral, este utilizată în tratamentul infecţiilor tractului respirator superior şi inferior, al infecţiilor pielii şi ţesuturilor moi, al otitelor medii determinate de germeni sensibili. Medicamentul este administrat oral şi în tratamentul infecţiilor diseminate provocate de
Mycobacterium avium complex. Câteva studii sugerează utilitatea asocierii claritromicinei cu alte antibiotice în tratamentul infecţiilor determinate de germeni oportunişti diverşi, alţii decât
Mycobacterium avium complex, la pacienţii imunodeprimaţi.

Infecţii ale aparatului respirator
Claritromicina este utilizată în tratamentul faringitelor şi amigdalitelor produse de Streptococcus pyogenes la adulţi şi copii. A fost raportată o rată de răspuns microbiologic şi clinic ≥ 90% la pacienţii cu vârste ≥ 12 ani la care s-a administrat oral claritromicină 250 mg la intervale de 12 ore, penicilină V 250 mg la intervale de 6 ore sau eritromicină 500 mg la intervale de 12 ore; durata tratamentului a fost, în majoritatea cazurilor, de 7 – 10 zile. La adulţi şi copii, claritromicina este utilizată, de asemenea, în tratamentul sinuzitelor bacteriene acute determinate de H. influenzae, B. catarrhalis sau S. pneumoniae. Claritromicina este utilizată în tratamentul acutizărilor bronşitei cronice determinate de H. influenzae, B. catarrhalis sau S. pneumoniae şi al suprainfecţiilor bronşitelor acute.

Otite medii
La copii, claritromicina este utilizată în tratamentul otitelor medii determinate de H.influenzae, B. catarrhalis sau S. pneumoniae.

Infecţii cutanate
La copii şi adulţi, claritromicina este utilizată în tratamentul infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi, determinate de S. aureus sau S. pyogenes. Datele clinice la adulţi şi copii sugerează că administrarea orală a claritromicinei are o eficacitate comparabilă cu cea a administrării orale de eritromicină sau de cefalosporine în tratamentul diverselor infecţii bacteriene cutanate.

Infecţii cu Mycobacterium avium complex
Claritromicina este indicată în tratamentul infecţiilor diseminate determinate de Mycobacterium avium complex. Tratamentul oral cu claritromicină (0,5 - 2 g claritromicină de 2 ori pe zi la adulţi sau 3,75 mg claritromicină/kg de 2 ori pe zi la copii) a dus la ameliorarea clinică şi a rezultatelor testelor de laborator la adulţii şi copiii infectaţi cu HIV.

Datorită faptului că, după 2-7 luni de tratament, a fost raportată dezvoltarea rezistenţei la claritromicină utilizată în monoterapie, specialiştii recomandă utilizarea de asocieri de antibiotice în tratamentul infecţiilor cu Mycobacterium avium complex la pacienţii infectaţi cu HIV.

Alte micobacterii
De asemenea, claritromicina a fost utilizată cu rezultate bune în tratamentul infecţiilor determinate de alte micobacterii atipice. Studii restrânse in vitro şi in vivo sugerează că claritromicina are acţiune bactericidă împotriva M. leprae, iar asocierea pe termen scurt cu alte medicamente s-a dovedit a fi eficace.

Infecţii cu Helicobacter pilori
Claritromicina poate fi asociată cu omeprazol în tratamentul infecţiilor cu Helicobacter pilori.

Alte indicaţii terapeutice
Claritromicina a fost utilizată în asociere cu pirimetamina în tratamentul encefalitei determinate de Toxoplasma gondii la unii pacienţi cu SIDA. În prezent, se desfăşoară mai multe studii clinice controlate pentru a determina eficacitatea claritromicinei în tratamentul acestei infecţii.

Contraindicaţii
Hipersensibilitate la claritromicină, la alte macrolide sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii
În tratamentul infecţiilor cu Mycobacterium avium la pacienţii cu HIV şi pentru a evita dezvoltarea de tulpini rezistente, claritromicina trebuie utilizată doar în asociere cu alte antibiotice şi în scop curativ (în absenţa studiilor clinice asupra efectelor profilactice).

Nu trebuie administrată concomitent cu alte medicamente ototoxice, în special cu aminoglicozide. Trebuie efectuată o audiogramă şi, eventual, o ajustare a dozelor în cazul în care apar acufene sau scade acuitatea auditivă.

Tratamentul cu antibiotice afectează flora intestinală normală, de aceea se poate produce suprainfectarea cu microorganisme rezistente. În caz de diaree severă şi persistentă, care poate fi un indiciu al apariţiei colitei pseudomembranoase, tratamentul trebuie întrerupt şi vor fi instituite măsurile terapeutice necesare.

Claritromicina trebuie utilizată cu prudenţă în cazul alungirii intervalului QT sau al administrării concomitente cu medicamente care prelungesc intervalul QT.

Interacţiuni
Claritromicina poate inhiba acţiunea izoenzimelor citocromului P450. Concentraţiile plasmatice ale medicamentelor metabolizate prin acest sistem pot creşte în timpul tratamentului concomitent cu claritromicină, putând să apară reacţii adverse. Ca urmare, terfenadina, cisaprida, pimozida şi astemizolul nu trebuie administrate concomitent cu claritromicina. În perioada de după punerea pe piaţă a medicamentului s-a demonstrat că administrarea concomitentă cu claritromicina a acestor medicamente poate prelungi intervalul QT, produce tahicardie ventriculară, fibrilaţii ventriculare şi torsada vârfurilor.

În cazul administrării concomitente a claritromicinei cu alcaloizi din ergot, carbamazepină, ciclosporină, digoxină, fenitoină, lovastatină, midazolam, simvastatină, tacrolimus, teofilină, triazolam şi valproat, se recomandă măsurarea concentraţiilor plasmatice ale acestora, deoarece pot creşte.

Timpul de protrombină trebuie determinat periodic la pacienţii trataţi concomitent cu claritromicină şi warfarină sau alte anticoagulante orale.

Administrarea concomitentă de claritromicină şi zidovudină determină reducerea absorbţiei antiviralului.

Administrarea concomitentă de claritromicină şi ritonavir determină creşterea semnificativă (până la 77%) a ASC a claritromicinei, în timp ce ASC a metabolitului său, 14-hidroxiclaritromicină, este micşorată semnificativ (cu până la 100%). În cazul în care funcţia renală este normală, nu este necesară ajustarea dozelor atunci când se administrează concomitent cele două medicamente. În insuficienţa renală uşoară, atunci când clearance-ul plasmatic al creatininei este sub 60 ml/min (1 ml/s), se administrează jumătate din doza uzuală, iar dacă clearance-ul creatininei este sub 30 ml/min (0,5 ml/s), se administrează un sfert din doza uzuală.

Interacţiuni utile
Claritromicina poate fi asociată cu omeprazolul în tratamentul infecţiilor cu Helicobacter pilori şi în tratamentul infecţiilor cu Mycobacterium avium.

Atenţionări speciale
Nu se recomandă utilizarea claritromicinei în insuficienţa hepatică severă. Totuşi, dacă este necesar, se recomandă monitorizarea atentă a testelor hepatice.
În cazul insuficienţei renale severe (clearance-ul plasmatic al creatininei < 30 ml/minut), alungirea timpului de înjumătăţire plasmatică impune fie spaţierea prizelor, fie micşorarea dozelor.

Vârstnici
La vârstnici, alungirea timpului de înjumătăţire plasmatică şi creşterea ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) nu implică teoretic o monitorizare specială, având în vedere durata scurtă a tratamentului.

Sarcina şi alăptarea
În unele studii efectuate la animale s-au observat efecte nocive asupra evoluţiei sarcinii şi dezvoltării embriofetale. La om, nu au fost efectuate studii controlate privind efectele negative ale claritromicinei în timpul sarcinii şi alăptării. Claritromicina se va administra la gravide numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului risc potenţial fetal/beneficiu terapeutic matern.
În timpul tratamentului cu claritromicină nu se recomandă alăptarea.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Claritromicina nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare
Doza orală uzuală utilizată la adulţi în tratamentul infecţiilor uşoare-moderate respiratorii sau cutanate este de 250 mg claritromicină la intervale de 12 ore. La pacienţii cu sinuzite maxilare acute uşoare-moderate sau cu exacerbări ale bronşitelor cronice determinate de H.influenzae se administrează 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore.

La adulţii cu infecţii diseminate cu M. avium complex, se vor administra 500 mg claritromicină la intervale de 12 ore. Copiilor care utilizează medicamentul sub formă de suspensie orală, li se vor administra doze de 7,5 mg claritromicină/kg (nu mai mult de 500 mg claritromicină o dată) la intervale de 12 ore. Claritromicina poate fi utilizată în asociere cu alte antibiotice care au activitate in vitro asupra M. avium complex. Tratamentul poate fi continuat toată viaţa dacă se observă o ameliorare a semnele clinice şi bacteriologice.

În general, pentru majoritatea infecţiilor, durata tratamentului este de 7-14 zile. Cu toate acestea, durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi trebuie stabilită în funcţie de răspunsul clinic şi bacteriologic al pacientului.

Deşi nu s-a stabilit încă doza de claritromicină la copiii sub 12 ani, doza de 7,5 mg claritromicină/kg la intervale de 12 ore a fost utilizată în studiile clinice.

Nu există recomandări specifice privind stabilirea dozelor în funcţie de vârstă. Ajustarea dozei este necesară la pacienţii vârstnici cu afecţiuni renale.

In cazul infecţiilor cu Helicobacter pilori, doza de claritromicină este de 500 mg de 3 ori pe zi.

Doze administrate în insuficienţa hepatică şi renală
În general, nu este necesară ajustarea dozelor de claritromicină la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi funcţie renală normală. Cu toate acestea, la pacienţii cu clearance-ul plasmatic al creatininei mai mic de 30 ml/minut cu sau fără insuficienţă hepatică, ar trebui luată în considerare micşorarea dozei sau mărirea intervalului dintre administrări. În cazul acestor pacienţi, se recomandă administrarea unei doze iniţiale de 500 mg claritromicină, urmată de 250 mg claritromicină de 2 ori pe zi.

Reacţii adverse
În timpul tratamentului cu claritromicină pot să apară greaţă, vărsături, diaree şi dureri abdominale.
Atunci când diareea persistă şi este severă, trebuie exclus diagnosticul de colită pseudomembranoasă, care poate să apară în unele cazuri.
Mai pot să apară stomatită, glosită, cefalee, erupţii cutanate, disgeuzie.
Poate să apară creşterea tranzitorie a concentraţiei plasmatice a transaminazelor, ceea ce poate determina, rareori, hepatită colestatică.
In cazul administrării unor doze ≥ 1 g claritromicină pe zi pe perioade lungi de timp, au fost raportate cazuri de acufene şi hipoacuzie, reversibile, în general, la întreruperea tratamentului.

Supradozaj
În caz de supradozaj pot să apară vărsături, dureri abdominale, cefalee şi confuzie.
Se recomandă efectuarea lavajului gastric şi tratament simptomatic.

Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 blistere a câte 4 comprimate filmate.

Producător
M/S Lyka Labs. Limited, India

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.
Hvězdova 1716/2b, 14078 Praga 4, Republica Cehă

Data ultimei verificări a prospectului
Decembrie, 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ponta: Grindeanu şi Bodog pot rezolva problemele din sănătate; trebuie să rămână surzi la ordinele de partid Fostul premier Victor Ponta atrage atenţia că, în domeniul sănătăţii, "codul portocaliu se poate transforma rapid în cod roşu" dacă premierul Sorin Grindeanu şi ministrul Sănătăţii, Florian Bodog, nu ignoră "ordinele de partid" şi nu se consultă cu specialiştii.
Opinii pro şi contra pe tema vaccinării la o dezbatere desfăşurată la Parlament Opinii pro şi contra vaccinare au fost exprimate, miercuri, în cadrul unei dezbateri organizate la Parlament de către Uniunea Salvaţi România (USR).
Deplasarea cu bicicleta la locul de muncă scade cu 45% riscul de cancer şi cu 46% pe cel de boli de inimă (studiu) Persoanele care fac naveta folosind bicicleta prezintă un risc mult mai mic de moarte prematură sau de a dezvolta cancer ori boli de inimă, astfel că autorităţile guvernamentale ar trebui să facă tot ce le stă în putinţă pentru a încuraja transportul activ, susţine un studiu recent, citat joi de Reuters...
The Observer: Londra va pierde curând Autoritatea Bancară Europeană şi Agenţia Europeană a Medicamentului Bruxelles-ul va merge mai departe cu planurile de a muta din Londra Autoritatea Bancară Europeană (EBA) şi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), după votul britanicilor în favoarea ieşirii din Uniunea Europeană, a anunţat publicaţia britanică The Observer, transmite Deutsche Welle.
Pope (Sanitas): Medicul va fi avantajat de Legea salarizării, în sensul că îl pune unde îi e locul, alături de magistrat Medicii constituie categoria avantajată de proiectul Legii salarizării unitare, aceştia fiind plasaţi "acolo unde le e locul", adică lângă magistraţi, a declarat marţi, pentru AGERPRES, prim vicepreşedintele Federaţiei Sindicale Sanitas, Iulian Pope.
Polemică în Fiji privind interzicerea persoanelor gay să doneze sânge Ministerul Sănătăţii din Fiji a interzis homosexualilor să doneze sânge la Centrul Naţional de Transfuzie a Sângelui, considerând că donaţiile ar putea presupune un risc. Măsura a fost considerată discriminatorie şi a fost denunţat marţi de activişti, relatează EFE.