Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ARULATAN 50 micrograme/ml
Denumire ARULATAN 50 micrograme/ml
Denumire comuna internationala LATANOPROSTUM
Actiune terapeutica ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica PIC. OFT., SOL.
Concentratia 50micrograme/ml
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PEJD cu dop picurator PEID x 2,5 ml pic. oft., sol.
Valabilitate ambalaj 2 ani
Cod ATC S01EE01
Firma - Tara producatoare DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata DR. GERHARD MANN CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ARULATAN 50 micrograme/ml ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect si alte informatii despre ARULATAN 50 micrograme/ml, pic. oft., sol.       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Arulatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie
Latanoprost

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Arulatan şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Arulatan
3. Cum să utilizaţi Arulatan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Arulatan
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ARULATAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Numele medicamentului dumneavoastră este Arulatan.
Acesta se administrează numai în ochi.

Substanţa activă din compoziţia Arulatan aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de prostaglandine. Acesta scade presiunea din interiorul ochiului dumneavoastră prin creşterea eliminării naturale a lichidului din interiorul ochiului, în sânge.

Arulatan se utilizează pentru tratamentul unui tip de glaucom denumit glaucom cu unghi deschis şi, de asemenea, este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cunoscută sub numele de hipertensiune intraoculară. Ambele afecţiuni se însoţesc de creşterea presiunii în interiorul ochiului dumneavoastră şi, eventual, pot să vă afecteze vederea.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ARULATAN

NU utilizaţi Arulatan
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Arulatan. (Acestea sunt enumerate la punctul 6 al prospectului.)


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Arulatan
Înainte de a utiliza acest medicament trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi astm bronşic sever sau astmul dumneavoastră bronşic nu este bine controlat.
- aveţi alte tipuri de glaucom.
- aveţi o afecţiune inflamatorie a ochiului, de exemplu conjunctivită.
- nu aveţi cristalin sau aveţi cristalin artificial (afakie sau pseudofakie).
- aveţi o venă închisă sau obstrucţionată la nivelul retinei (ocluzie de venă retiniană).
- aveţi diabet zaharat care vă afectează ochii (retinopatie diabetică).
- sunteţi predispus la inflamaţii ale irisului sau ale stratului median al ochiului (irită/uveită).
- urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat recent o operaţie la nivelul ochiului.

Arulatan poate provoca o modificare treptată a culorii ochiului şi acest lucru poate avea caracter permanent. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

Pe parcursul utilizării Arulatan trebuie să efectuaţi examene oftalmologice periodice.


Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Arulatan la copii/adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei informaţiilor privind siguranţa şi eficacitatea.


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu trebuie să utilizaţi alte picături oftalmice care aparţin aceluiaşi grup de medicamente (prostaglandine). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Nu trebuie să utilizaţi picăturile oftalmice dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu trebuie să utilizaţi picăturile oftalmice dacă alăptaţi.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Similar altor picături oftalmice, dacă vederea dumneavoastră este înceţoşată când administraţi pentru prima dată picăturile oftalmice, aşteptaţi până când aceasta dispare înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


Informaţii importante privind unele componente ale Arulatan
Acest medicament conţine clorură de benzalconiu, care poate determina iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le reaplica.
Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.


Pentru purtătorii de lentile de contact
Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Dacă purtaţi lentile de contact, îndepărtaţi-le înainte de administrare şi aşteptaţi timp de 15 minute înainte de a le reaplica. Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu - conservant, determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.

3. CUM SĂ UTILIZAŢI ARULATAN

Utilizaţi întotdeauna Arulatan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.


Instrucţiuni de utilizare a Arulatan
Doza uzuală este de o picătură de Arulatan în ochiul(i) afectat(ţi) o dată pe zi.
Cel mai bun moment pentru administrare este seara.

Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a le administra.
Dacă purtaţi lentile de contact, îndepărtaţi-le înainte de a utiliza Arulatan. Le puteţi reaplica după 15 minute.

Aceasta este doza uzuală pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii vârstnici. În mod normal, Arulatan nu se utilizează pentru copii şi adolescenţi.

Următorii paşi vă vor ajuta să utilizaţi în mod corect Arulatan:
1. Spălaţi-vă pe mâini şi asiguraţi-vă că staţi confortabil în picioare sau aşezat.
2. Deşurubaţi capacul.
3. Folosiţi-vă degetul pentru a trage în jos, cu atenţie, pleoapa inferioară a ochiului afectat.
4. Ţineţi vârful flaconului aproape de ochi, dar fără a-l atinge.
5. Presaţi uşor pereţii flaconului, astfel încât doar o singură picătură să cadă în ochi, apoi daţi drumul pleoapei inferioare.
6. Apăsaţi cu degetul colţul de lângă nas al ochiului afectat. Menţineţi apăsat timp de un minut în timp ce ţineţi ochiul închis.
7. Repetaţi această manevră în cazul celuilalt ochi, dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
8. Puneţi la loc capacul flaconului.


Cât timp trebuie să vă utilizaţi medicamentul?
Arulatan trebuie utilizat până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.


Dacă utilizaţi mai mult Arulatan decât trebuie
Aveţi grijă când presaţi pereţii flaconului astfel încât să administraţi doar o singură picătură în ochiul afectat. Dacă administraţi prea multe picături în ochi poate să apară o uşoară iritaţie a ochiului.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă înghiţiţi din greşeală Arulatan, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.


Dacă uitaţi să utilizaţi Arulatan
Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile oftalmice la momentul obişnuit, aşteptaţi momentul următoarei doze.
Nu administraţi o picătură suplimentară în ochi pentru a compensa doza omisă.

Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Arulatan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Arulatan şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:
- observaţi modificări ale vederii care nu au apărut întotdeauna imediat după administrarea picăturilor. Aceste modificări se pot manifesta ca dificultăţi la citit sau dificultăţi de a vedea detalii fine.
- simţiţi că aveţi ceva în ochi.
- vă lăcrimează sau vi se înroşeşte(înroşesc) ochiul(i) sau devine(devin) dureros(şi) şi/sau vederea devine înceţoşată.
- pleoapa(ele) dumneavoastră sunt inflamate, umflate sau dureroase.

Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele frecvenţe:
• Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
• Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
• Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
• Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
• Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
• Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).

Tulburări ale ochiului

Foarte frecvente
- După o perioadă lungă de tratament, poate să apară o modificare treptată şi uşoară a culorii ochiului. Această modificare se observă în mod caracteristic în primele 8 luni. Cea mai mare probabilitate de a fi afectaţi o au pacienţii al căror iris are o culoare mixtă, de exemplu, albastru-brun, cenuşiu-brun, galben-brun şi verde-brun. Modificarea de culoare este uşoară în majoritatea cazurilor şi nu se observă clinic. Irisul poate avea un aspect mai brun, datorită unei creşteri a concentraţiei pigmentului melanină. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare (creşterea pigmentării irisului);

- înroşirea ochiului ca urmare a creşterii aportului de sânge (hiperemie conjunctivală uşoară până la moderată);

- iritaţia ochiului (senzaţie de arsură/nisip în ochi, mâncărime, înţepături şi senzaţie de corp străin);

- modificări ale genelor şi a părului de tip vellus (creşterea lungimii, grosimii, pigmentării şi numărului)

Frecvente
- eroziuni epiteliale punctiforme ale corneei cu caracter tranzitoriu, majoritatea fără simptome;
- inflamaţia pleoapei (blefarită);
- dureri ale ochiului.

Mai puţin frecvente
- umflarea pleoapei din cauza retenţiei excesive de lichid (edem palpebral);
- uscăciune a ochiului;
- inflamaţia corneei (keratită);
- vedere înceţoşată;
- conjunctivită.

Rare
- inflamaţia irisului sau a stratului median al ochiului (irită/uveită) (majoritatea raportărilor referindu-se la pacienţi cu factori de risc concomitenţi);
- umflarea porţiunii din spatele ochiului responsabilă pentru observarea detaliilor fine (edem macular);
- umflarea sau eroziuni ale corneei (edem cornean şi eroziuni corneene simptomatice); vedere înceţoşată sau apariţia halourilor luminoase
- umflarea zonei din jurul ochilor (edem periorbital);
- genele pot creşte în direcţie greşită determinând uneori iritaţia ochiului;
- un rând suplimentar de gene (distichiază).

Tulburări ale inimii
Foarte rare
- pacienţii cu angină au suferit agravarea simptomelor de durere în piept.

Cu frecvenţă necunoscută
- conştientizarea bătăilor inimii (palpitaţii).

Tulburări ale respiraţiei
Rare
- astm bronşic
- agravarea astmului bronşic şi senzaţie de lipsă de aer.

Afecţiuni ale pielii
Mai puţin frecvente
- erupţii pe piele.

Rare:
- reacţie cutanată localizată la nivelul pleoapelor;
- închiderea la culoare a pleoapelor şi a pielii din jurul ochilor.

Tulburări generale
Foarte rare
- dureri la nivelul pieptului.

Cu frecvenţă necunoscută
- durere de cap,
- ameţeală.

Tulburări ale muşchilor, oaselor şi ţesutului conjunctiv
Cu frecvenţă necunoscută
- durere la nivelul muşchilor (mialgie);
- durere la nivelul articulaţiilor (artralgie).

Dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse şi sunteţi îngrijorat, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ARULATAN

Înainte de prima deschidere a flaconului cu Arulatan, se va păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
După deschidere, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Fiecare flacon trebuie aruncat după 4 săptămâni de la prima deschidere.

Nu utilizaţi Arulatan după data de expirare înscrisă pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Arulatan
- Substanţa activă este latanoprost. Fiecare ml conţine latanoprost 50 micrograme.
2,5 ml picături oftalmice, soluţie (conţinutul unui flacon) conţin latanoprost 125 micrograme.
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu anhidru, apă purificată.

Cum arată Arulatan şi conţinutul ambalajului
Arulatan se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră sau galben-deschis.
Fiecare flacon conţine 2,5 ml picături oftalmice, soluţie.

Arulatan este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
1 flacon a 2,5 ml 3 flacoane a câte 2,5 ml 6 flacoane a câte 2,5 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Dr. Gerhard Mann Chem. – pharm. Fabrik GmBH
Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Germania
Telefon:+49 (0)30 33093-0
Fax:+49 (0)30 33093-350

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Arulatan

Belgia Latanoprost Dr. Mann Pharma

Bulgaria Arulatan

Estonia Arulatan
Franţa Latanoprost Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik

Germania Latan-Ophtal

Grecia Arulatan

Italia Arulatan

Letonia Arulatan

Lituania Arulatan

Luxemburg Arulatan

Marea Britanie Latanoprost Bausch & Lomb

Olanda Arulatan

Polonia Arulatan

Portugalia Latanoprost Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik
Republica Cehă Arulatan

Republica Slovacia Arulatan

România Arulatan

Spania Arulatan

Ungaria Lanotan


Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2011.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Glaucomul Glaucomul este o boala a ochiului care poate duce la pierderea vederii . Apare ca rezultat al acumularii de lichid in interiorul globului ocular .
Glaucomul şi retinopatia diabetică, printre principalele cauze ale pierderii vederii Degenerescenţa maculară, retinopatia diabetică sau alte retinopatii asociate unor boli sistemice şi glaucomul sunt principalele cauze ale pierderii vederii, arată medicul oftalmolog Laura Macovei de la Spitalul Militar Central "Carol Davila".
Glaucomul: speranţa într-un tratament mai eficient A doua cauză a orbirii în lume este glaucomul, care afectează 50-60 de milioane de persoane, din care 6-7 milioane îşi pierd vederea. În Franţa, circa 800.000 de persoane sunt tratate de glaucom şi se pare că sute de mii sunt afectate de această boală fără să ştie. O echipă de cercetători condusă de...
Dr.Felicia Quint: Glaucomul - cu cât este depistat mai devreme, cu atât nu mai este o boală gravă Glaucomul este o boală care poate duce la orbire, în cazul în care este netratată la timp, susţine Felicia Quint, şefa Secţiei de Oftalmologie din Spitalul Judeţean de Urgenţă Reşiţa, care intenţionează să organizeze o 'zi a glaucomului', în care oamenii să se prezinte la medic pentru a-şi măsura tensiunea...
Glaucomul - www.Sensotv.ro Glaucomul - www.Sensotv.ro
Dr. Daniela Şelaru: Glaucomul, principala cauză a orbirii în întreaga lume Glaucomul este principala cauză a orbirii în întreaga lume, ce poate fi întârziată dacă este depistată la timp şi monitorizată permanent de către specialiştii oftalmologi, a declarat miercuri într-o conferinţă de presă dr. Daniela Şelaru, medic primar la Spitalul Universitar de Urgenţă Militar Central...