Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

ACILESOL 20 mg
Denumire ACILESOL 20 mg
Denumire comuna internationala RABEPRAZOLUM
Actiune terapeutica MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica COMPR. GASTROREZISTENTE
Concentratia 20 mg
Ambalaj Cutie cu 1 flac. PEID x 250 compr. gastrorezistente
Valabilitate ambalaj 18 luni
Cod ATC A02BC04
Firma - Tara producatoare ACTAVIS H.F. - ISLANDA
Autorizatie de punere pe piata ACTAVIS GROUP PTC EHF - ISLANDA

Ai un comentariu sau o intrebare despre ACILESOL 20 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



Prospect       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Acilesol 10 mg comprimate gastrorezistente
Acilesol 20 mg comprimate gastrorezistente

Rabeprazol sodic


Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament.
· Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
· Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
· Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
· Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Acilesol şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Acilesol
3. Cum să utilizaţi Acilesol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Acilesol
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE ACILESOL SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Acilesol aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori de pompă de protoni (IPP).
Acilesol acţionează prin reducerea cantităţii de acid secretată de stomac.

Acilesol este utilizat pentru tratamentul:
- ulcerului din partea superioară a intestinului (ulcer duodenal) şi ulcerului benign al stomacului.
- bolii de reflux gastroesofagian (BRGE) cu sau fără ulcer. BRGE reprezintă inflamaţia esofagului cauzată de acid şi asociată cu arsuri în piept. Arsura în piept este o senzaţie sub formă de arsură ce urcă de la stomac sau partea inferioară a pieptului spre gât. Acilesol poate fi utilizat ca tratament de lungă durată a BRGE (tratamentul de întreţinere al BRGE). Acilesol poate fi utilizat, de asemenea, pentru tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian moderată până la foarte severă (BRGE simptomatic).
- sindromului Zollinger-Ellison, care este o afecţiune în care stomacul eliberează cantităţi foarte mari de acid.

În asociere cu două antibiotice (claritromicină şi amoxicilină) Acilesol este utilizat pentru eradicarea infecţiei cu H. pylori la pacienţii cu ulcer peptic. Pentru informaţii suplimentare despre antibioticele utilizate în eradicarea infecţiei cu H. pylori, vezi prospectele corespunzătoare.

2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACILESOL

Nu utilizaţi Acilesol dacă:
- sunteţi alergic (hipersensibil) la rabeprazol sodic sau la oricare dintre componentele Acilesol (enumerate la punctul 6)
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.


Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Acilesol

- dacă sunteţi alergic la alţi inhibitori ai pompei de protoni.
- dacă aveţi sau aţi avut orice probleme la nivelul ficatului.
- dacă luaţi un medicament numit atazanavir (utilizat pentru tratamentul HIV).

Dacă cele de mai sus vi se potrivesc dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Acilesol.

Medicul dumneavoastră vă poate efectua o investigaţie suplimentară, numită endoscopie pentru a vă diagnostica afecţiunea şi/sau a exclude o boală malignă. Posibilitatea existenţei unei tumori la nivelul stomacului sau esofagului trebuie exclusă înaintea începerii tratamentului.

Dacă utilizaţi Acilesol pe termen lung (mai mult de 1 an), medicul dumneavoastră vă va monitoriza probabil periodic. La fiecare consultaţie trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră despre orice simptom nou sau diferit.

În timpul tratamentului cu Acilesol au fost raportate valori anormale ale analizelor de sânge. De obicei, valorile revin la normal când se întrerupe tratamentul.

Acilesol nu este recomandat pentru utilizare la copii.


Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Această informaţie este importantă în special dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
- atazanavir (utilizat pentru tratamentul HIV); nu se recomandă administrarea Acilesol dacă utilizaţi atazanavir.
- ketoconazol sau itraconazol (utilizate pentru a trata infecţii cauzate de fungi).


Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Acilesol nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.


Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Este puţin probabil ca Acilesol să vă influenţeze abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Totuşi, rabeprazol poate cauza uneori somnolenţă. De aceea, dacă sunteţi afectat, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor complexe trebuie evitată.

3. CUM SĂ LUAŢI ACILESOL

Utilizaţi întotdeauna Acilesol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este:

Adulţi şi vârstnici

Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: 20 mg de Acilesol administrat o dată pe zi, dimineaţa. Pentru majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal durata tratamentului este de 4 săptămâni, iar pentru majoritatea pacienţilor cu ulcer benign gastric durata tratamentului este de 6 săptămâni. Totuşi, unii pacienţi pot avea nevoie de tratament suplimentar pentru vindecare.

Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE) cu ulcer: 20 mg de Acilesol administrat o dată pe zi, timp de 4-8 săptămâni.

Tratamentul de lungă durată al BRGE: 10 mg sau 20 mg de Acilesol administrat o dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.

Tratamentul simptomatic al BRGE: 10 mg de Acilesol administrat o dată pe zi, timp de 4 săptămâni. Din moment ce simptomele au dispărut, medicul dumneavoastră vă poate indica să luaţi 10 mg de Acilesol o dată pe zi în caz că este necesar controlul ulterior al simptomelor.

Sindromul Zollinger-Ellison: doza iniţială este de 60 mg Acilesol administrat o dată pe zi. Această doză poate fi apoi ajustată de către medicul dumneavoastră în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament.
Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi şi când să le luaţi.

Eradicarea bacteriei H. Pylori: 20 mg de Acilesol administrat de două ori pe zi şi în mod normal timp de 7 zile (în asociere cu 2 antibiotice- claritromicină şi amoxicilină).

Copii şi adolescenţi

Acilesol nu este recomandat pentru utilizare la copii.

Instrucţiuni pentru utilizare

Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu jumătate de pahar de apă şi nu trebuie mestecate sau sfărâmate.
Când Acilesol este luat o dată pe zi, comprimatele trebuie administrate dimineaţa, înainte de micul-dejun.


Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Acilesol
Dacă aţi luat mai mult din Acilesol decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului.


Dacă uitaţi să luaţi Acilesol
Nu luaţi doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi doza următoare imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul de a lua doza următoare, aşteptaţi până atunci.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Acilesol poate provoca uneori reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Încetaţi să utilizaţi Acilesol şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele reacţii adverse grave:
- respiraţie şuierătoare bruscă, umflarea buzelor, feţei sau corpului, erupţie trecătoare pe piele, leşin sau dificultate în înghiţire (reacţii adverse grave).
- îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare şi oboseală, care pot fi simptomele unor probleme hepatice.
- Înroşirea pielii cu apariţia de vezicule şi descuamare şi poate fi asociată cu febră înaltă şi dureri articulare. Pot să apară, de asemenea, forme severe cu vezicule şi sângerare la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului şi zonei genitale. Acestea pot fi determinate de eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson sau necroză epidermică toxică.

Frecvenţele reacţiilor adverse posibile listate mai jos sunt definite utilizând următoarea convenţie:
· foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
· frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100
· mai puţin frecvente: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000
· rare: afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10000
· foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
· cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile.

Frecvente:
- tuse, durere în gât (inflamaţia faringelui), secreţii nazale
- greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipaţie, balonare (flatulenţă)
- durere de spate, dureri nespecifice
- stare de slăbiciune sau de pierderea puterii, simptome asemănătoare gripei
- insomnie
- dureri de cap, ameţeli
- infecţii

Mai puţin frecvente:
- nervozitate
- somnolenţă
- inflamaţia bronhiilor (bronşită), inflamaţia sinusurilor (sinuzită)
- indigestie, uscăciunea gurii, eructaţii
- erupţie trecătoare pe piele, înroşirea pielii
- dureri musculare, dureri articulare, crampe la nivelul picioarelor
- infecţii ale tractului urinar
- dureri în piept, frisoane, febră
- creşterea valorilor enzimelor hepatice, care sunt măsurate prin analize de sânge

Rare:
- afecţiuni ale sângelui, cum sunt reducerea numărului de celule albe sau de plachete sanguine. Aceasta poate cauza stare de slăbiciune, vânătăi sau infecţii mai frecvente.
- creşterea numărului de celule albe ale sângelui
- reacţii alergice incluzând umflarea feţei, tensiune arterială mică şi dificultăţi în respiraţie
- pierderea poftei de mâncare
- depresie
- tulburări de vedere
- inflamaţie la nivelul stomacului, gurii, tulburări ale gustului
- inflamaţie la nivelul ficatului, icter (îngălbenirea pielii sau ochilor), tulburări la nivelul creierului asociate cu insuficienţă hepatică (encefalopatie hepatică)
- mâncărime, transpiraţii, apariţia de vezicule pe piele
- inflamaţia rinichilor (nefrită interstiţială)
- creştere în greutate

Foarte rare:
- apariţia bruscă de erupţii severe pe piele, sau apariţia de vezicule, sau descuamarea pielii. Acestea pot fi asociate cu febră mare şi dureri articulare (eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson (SSJ), necroză epidermică toxică (NET)).

Frecvenţă necunoscută:
- valori scăzute ale sodiului în sânge
- confuzie
- umflarea picioarelor şi a gleznelor
- mărirea sânilor la bărbaţi.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ACILESOL

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Cutie cu blistere: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Ambalajul comprimatelor: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra ambalajul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizaţi Acilesol după data de expirare înscrisă pe cutii sau blistere după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Acilesol

Substanţa activă este rabeprazolul sodic. Fiecare comprimat conţine 10 mg (sau 20 mg) rabeprazol sodic.
Celelalte componente din comprimat sunt: Nucleu: povidonă, manitol (E 421), oxid de magneziu uşor, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, stearat de magneziu; Subfilm: etilceluloză, oxid de magneziu uşor;

Film gastrorezistent: copolimer de acid metacrilic-acrilat de etil, polisorbat 80, laurilsulfat de sodiu, propilenglicol, talc, oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E172), dioxid de titan (E171).


Cum arată Acilesol şi conţinutul ambalajului

Acilesol 10 mg comprimate gastrorezistente: comprimate filmate cu formă eliptică, biconvexă, de culoare roz.
Acilesol 20 mg comprimate gastrorezistente: comprimate filmate cu formă eliptică, biconvexă, de culoare galbenă.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur, Islanda

Producătorul
Actavis h.f.
Reykjavikurvegi 78, IS-220 Hafnarfjörður, Islanda

Acest produs medicamentos este autorizat in Statele Membre ale EEA sub următoarele denumiri comerciale:

Estonia Rabeprazole Actavis
Austria, Germania Rabeprazol Actavis 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol Actavis 20 mgmagensaftresistenteTabletten
Bulgaria, Ungaria Acilesol
Republica Cehă Rabeprazol Actavis 10 mg enterosolventní tableta
Rabeprazol Actavis 20 mg enterosolventní tableta
Grecia Rabeprazole/ Actavis
Islanda Rabeprazol Actavis
Irlanda Rabeprazole 10mg & 20mg Gastro-resistant Tablets
Lituania Rabeprazole Actavis 10 mg skrandyje neirios tabletes
Rabeprazole Actavis 20 mg skrandyje neirios tabletes
Malta, Polonia Acilesol (10 and 20 mg)
Olanda
Rabeprazol natrium Actavis 10 mg, maagsapresistente
Portugalia tabletten
România Rabeprazol natrium Actavis 20 mg, maagsapresistente tabletten
Rabeprazol Actavis (10 and 20 mg)
Acilesol 10 mg comprimate gastrorezistente
Acilesol 20 mg comprimate gastrorezistente
Spania Rabeprazol Actavis 10 mg comprimidos gastrorresistentes
Marea Britanie EFG
Rabeprazol Actavis 20 mg comprimidos gastrorresistentes EF
Rabeprazole 10mg Gastroresistant Tablets
Rabeprazole 20mg Gastroresistant Tablets


Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2010

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Ce este indigestia ? Sub aceasta denumire generoasa se ascund o suita de afectiuni foarte polimorfe cu cauze variate, cu manifestari diverse, cu evolutie si grad de gravitate diferite si cu o larga paleta de remedii terapeutice, ce au in comun degradarea actului fiziologic complex reprezentat de digestie si suferinta...
O curea prea strânsă favorizează refluxul gastric Obiceiul de a strânge prea tare cureaua în jurul taliei poate favoriza refluxul gastric - este concluzia la care a ajuns o echipă de cercetători scoţieni, care a realizat un experiment cel puţin instructiv pe un grup de circa 30 de voluntari.
Deficitul de magneziu si impactul asupra sanatatii In opinia curenta magneziul este asociat cel mai frecvent cu carceii si efectul sau benefic in stres. Pacientii iau adesea din proprie initiativa preparate cu magneziu, alteori li se recomanda de catre medic, din pacate nu intotdeauna bine fundamentat. Deficitul real de magneziu poate crea...
Ioana Ruxandra Ştefănescu (SMC): Vaccinul antituberculos care se face la naştere nu protejează persoana de apariţia bolii Vaccinul antituberculos (BCG) care se face la naştere nu protejează persoana respectivă de apariţia bolii, ci de formele grave de tuberculoză - miliară şi meningita TB - care apar în special între 0-4 ani, a afirmat luni şeful Secţiei de Pneumologie şi ftiziologie al Spitalului Universitar de Urgenţă...
Prof. dr. Mircea Diculescu: Toamna aduce schimbari pentru aparatul digestiv Prof. dr. Mircea Diculescu, seful Clinicii de Gastroenterologie de la Institutul clinic 'Fundeni', afirma ca toamna aduce schimbari pentru aparatul digestiv în ceea ce priveste regimul alimentar, psiho-comportamental, dar si din punct de vedere meteo-climatic.
Mircea Beuran: Numărul de cazuri de cancer este în creştere în România Preşedintele Societăţii Române de Chirurgie, Mircea Beuran, a semnalat joi, într-o conferinţă de presă, că numărul pacienţilor bolnavi de cancer este în creştere în România, din nefericire aceste cazuri fiind depistate în stadiile 3 şi 4.