Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

MEDIKINET 10 mg
Denumire MEDIKINET 10 mg
Denumire comuna internationala METHYLFENIDATUM
Actiune terapeutica PSIHOSTIMULANTE, MED. UTILIZATE IN ADHD SI NOOTROPE SIMPATOMIMETICE CU ACTIUNE CENTRALA
Prescriptie PR, PS.
Forma farmaceutica Comprimate
Concentratia 10mg
Ambalaj Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-Al x 30 compr.
Valabilitate ambalaj 3 ani
Cod ATC N06BA04
Firma - Tara producatoare MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO.KG - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO KG - GERMANIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre MEDIKINET 10 mg ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> dr. Oana Iordache : De cat timp luati?
>> Dan (vizitator) : Unde gasesc medikinet??
>> S.C. EUROSANTIS (vizitator) : importator?
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
>> mariana popescu (vizitator) : AS DORII SA AFLU MAI MULTE DESPRE CUM S-AU MANIFESTAT COPII DUPA CE AU LUAT MADEKIT ? DACA POATE...
>> medicament (vizitator) : unde se poate gasi in bucuresti ,la ce farmacie
>> dr. Oana Iordache : Incercati la farmacia Academiei.
>> Iulian S : Ma poate ajuta si pe mine cineva cu a afla de unde pot cumpara acest medicament ? iulians_85s@yahoo.com...
>> Dr. Toth Noemi : Incercati sa cautati sub numele RITALIN 10mg (Novartis)
>> dr. Oana Iordache : Nu avem aceasta informatie.
Prospect si alte informatii despre MEDIKINET 10 mg, comprimate       

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR

Medikinet 5 mg comprimate
Medikinet 10 mg comprimate
Medikinet 20 mg comprimate

Clorhidrat de metilfenidat

Numele acestui medicament este Medikinet şi conţine “clorhidrat de metilfenidat” ca substanţă activă.
Numele „metilfenidat” va fi de asemenea utilizat în acest prospect.

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze acest medicament.
• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
• Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect găsiţi:
1. Ce este Medikinet şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră Medikinet
3. Cum să luaţi Medikinet
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Medikinet
6. Informaţii suplimentare

1. CE ESTE MEDIKINET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Pentru ce se utilizează
Medikinet este utilizat în tratamentul tulburării de hiperactivitate cu deficit de atenţie (ADHD).
• este utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani.
• este utilizat numai după ce s-au încercat tratamente care nu implică administrarea de medicamente, cum ar fi consiliere şi terapie comportamentală.

Medikinet nu este utilizat în tratamentul ADHD la copiii cu vârsta sub 6 ani sau la adulţi. Nu se cunoaşte dacă acest medicament prezintă siguranţă sau beneficii la aceste persoane.

Cum acţionează

Medikinet îmbunătăţeşte activitatea anumitor părţi ale creierului, care sunt mai puţin active.
Medicamentul poate ajuta la îmbunătăţirea atenţiei (durata atenţiei), concentrării şi la scăderea comportamentului impulsiv.
Medicamentul este utilizat ca parte a unui program de tratament, care de obicei cuprinde:
• terapie psihologică
• terapie educaţională şi
• terapie socială.
Tratamentul cu metilfenidat trebuie iniţiat şi administrat doar sub supravegherea unui specialist în tulburări de comportament la copii şi/sau adolescenţi. Deşi nu există tratament pentru ADHD, aceastăafecţiune poate fi controlată cu ajutorul unor programe de tratament.

Despre ADHD
Copiii şi adolescenţii cu ADHD găsesc că este :
• dificil să stea liniştiţi şi
• dificil să se concentreze.
Nu este vina lor că nu pot să facă aceste lucruri.
Mulţi copii şi adolescenţi se străduiesc să facă aceste lucruri. Cu toate acestea, copiii şi adolescenţii cu ADHD pot crea probleme în viaţa de zi cu zi. Copiii şi adolescenţii cu ADHD pot avea dificultăţi de învăţare şi în a-şi face temele pentru acasă. Ei găsesc că este dificil să se comporte frumos acasă, la şcoală sau în alte locuri.
ADHD nu afectează inteligenţa unui copil sau adolescent.

2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DUMNEAVOASTRĂ SAU SĂ ADMINISTRAŢI COPILULUI DUMNEAVOASTRĂ MEDIKINET

Nu luaţi Medikinet
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
• sunteţi/este alergic hipersensibil la metilfenidat sau la oricare dintre celelalte componente ale Medikinet (vezi punctul 6)
• aveţi/are o afecţiune a tiroidei
• aveţi/are tensiune crescută la nivelul ochiului (glaucom)
• aveţi/are o tumoare la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom)
• aveţi/are o tulburare de alimentaţie, atunci când nu există senzaţia de foame sau dorinţa de a mânca – cum ar fi „anorexia nervoasă”
• aveţi/are tensiunea arterială foarte crescută sau îngustarea vaselor de sânge, care poate provoca durere la nivelul braţelor şi picioarelor
• aţi avut/a avut vreodată afecţiuni ale inimii – cum ar fi infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, durere şi disconfort în piept, insuficienţă cardiacă, boală cardiacă sau v-aţi născut/s-a născut cu o afecţiune cardiacă
• aţi/a avut probleme cu vasele de sânge din creier – cum ar fi accident vascular cerebral dilatarea sau slăbirea unei porţiuni a unui vas de sânge (anevrism), îngustarea sau blocarea vaselor de sânge sau inflamarea vaselor de sânge (vasculită)
• luaţi/ia în prezent sau aţi luat/a luat în ultimele 14 zile un antidepresiv (cunoscut ca un inhibitor de monoaminooxidază) – vezi “Utilizarea altor medicamente”
• aveţi/are tulburări de sănătate mintală, cum ar fi:
- o tulburare de tip psihopatie sau tulburare de personalitate borderline
- gânduri anormale sau viziuni sau o afecţiune numită „schizofrenie”
- semne ale unei tulburări de dispoziţie severe, cum ar fi:
o tendinţe suicidare
o depresie severă, când vă simţiţi foarte trist, fără valoare şi fără speranţă
o manie, când vă simţiţi neobişnuit de excitabil, hiperactiv sau dezinhibat

Nu luaţi metilfenidat dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă aflaţi/se află într-una dintre aceste situaţii.

Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi într-una dintre aceste situaţii, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza metilfenidat. Aceasta deoarece, metilfenidat poate agrava aceste probleme.

Aveţi grijă deosebită cu Medikinet dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră

• aveţi/are afecţiuni ale ficatului sau rinichilor
• aveţi/are o dificultate la înghiţire sau la înghiţirea comprimatelor întregi
• aveţi/are o îngustare sau blocare la nivelul intestinului sau a tractului digestiv
• aţi avut/a avut convulsii (crize, convulsii, epilepsie) sau investigaţii la nivelul creierului anormale (EEG)
• aţi/a fost vreodată consumator abuziv sau dependent de alcool etilic, medicamente eliberate pe bază de prescripţie medicală sau droguri
• sunteţi/este de sex feminin şi prezentaţi/prezintă menstruaţie (vezi mai jos punctul „Sarcina şi alăptarea”)
• aveţi/are spasme greu de controlat, repetate ale oricărei părţi a corpului sau repetarea sunetelor şi cuvintelor
• aveţi/are tensiune arterială mare
• aveţi/are o afecţiune la nivelul inimii, care nu este inclusă la punctul „Nu luaţi” de mai sus
• aveţi/are o tulburare mintală, care nu este inclusă la punctul „Nu luaţi” de mai sus. Alte probleme de sănătate mintală incluzând:
- schimbări de dispoziţie (de la dispoziţie maniacală, la dispoziţie depresivă – numită şi „tulburare bipolară”)
- începe să devină agresiv sau ostil sau înrăutăţirea agresivităţii
- vederea, auzirea sau simţirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii)
- crede în lucruri care nu sunt adevărate (idei delirante)
- senzaţia de suspiciune neobişnuită (paranoia)
- senzaţia de agitaţie, anxietate sau tensiune
- senzaţia de depresie sau de vină.

Înainte de a începe tratamentul, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră sau al copilului dumneavoastră. Aceasta deoarece, metilfenidat poate agrava aceste probleme. Medicul dumneavoastră va dori să monitorizeze modul în care medicamentul vă afectează pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră.

Verificările pe care medicul dumneavoastră le va face înainte de a începe să luaţi metilfenidat

Aceste verificări sunt necesare pentru a decide dacă metilfenidat este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre:
• orice alte medicamente pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră le luaţi/ia
• dacă în familia dumneavoastră există cazuri de moarte subită de cauză necunoscută
• orice alte probleme medicale (cum ar fi afecţiuni ale inimii), pe care dumneavoastră sau familia dumneavoastră le puteţi avea
• cum vă simţiţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, de exemplu dacă este bucuros sau trist, are gânduri neobişnuite sau dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră a avut orice astfel de sentimente în trecut
• dacă există un istoric familial de ticuri (spasme repetate, greu de controlat, ale oricărei părţi a corpului sau repetarea sunetelor şi cuvintelor)
• tulburări mintale sau tulburări comportamentale pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sau alţi membri ai familiei le-aţi avut.

Medicul dumneavoastră vă va spune dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi/este expus riscului de a avea modificări de dispoziţie (de la a fi maniacal la a fi depresiv – numită tulburare bipolară). El va verifica istoricul sănătăţii mintale a dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră şi dacă în istoricul familial au existat tentative de sinucidere, tulburare bipolară sau tulburare depresivă.
Este important ca dumneavoastră să oferiţi cât mai multe informaţii. Acest lucru îl va ajuta pe medicul dumneavoastră să decidă dacă metilfenidat este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide ce alte teste medicale sunt necesare înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeţi să luaţi acest medicament.

Utilizarea altor medicamente

Nu luaţi metilfenidat dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:
• luaţi/ia un medicament numit “inhibitor de monoaminooxidază” (IMAO) utilizat în depresie sau dacă aţi/a luat un IMAO în ultimele 14 zile. Administrarea concomitentă a unui IMAO cu metilfenidat poate determina o creştere bruscă a tensiunii arteriale.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi alte medicamente, metilfenidat poate influenţa modul de acţiune al acestora sau poate provoca reacţii adverse. Dacă dumneavoatră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia oricare dintre următoarele medicamente, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua metilfenidat:
• alte medicamente pentru tratamentul depresiei
• medicamente pentru tratamentul tulburării mintale severe
• medicamente pentru tratamentul epilepsie
• medicamente utilizate pentru a scădea sau creşte tensiunea arterială
• anumite tratamente pentru tuse şi răceală, care conţin medicamente care pot influenţa tensiunea arterială. Este important să verificaţi împreună cu farmacistul dumneavoastră atunci când cumpăraţi oricare dintre aceste medicamente
• medicamente care subţiază sângele pentru a preveni formarea cheagurilor de sânge.

Dacă nu sunteţi sigur că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia vreun medicament dintre cele amintite mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru recomandări înainte de a utiliza metilfenidat.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.


Intervenţie chirurgicală

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală. Metilfenidat nu trebuie administrat în ziua intervenţiei chirurgicale dacă este utilizat un anumit tip de anestezic. Acest lucru se datorează faptului că există riscul de creştere bruscă a tensiunii arteriale în timpul operaţiei.


Testarea antidoping

Acest medicament poate determina un rezultat pozitiv la testarea pentru consumul de droguri. Aceasta include şi testările utilizate în sport.


Utilizarea Medikinet cu alimente si băuturi

Administrarea Medikinet cu alimente poate ajuta la oprirea durerilor de stomac, senzaţiei de greaţă sau a vărsăturilor.


Utilizarea metilfenidat cu alcool etilic

Nu consumaţi alcool etilic în timp ce luaţi acest medicament. Alcoolul etilic poate agrava reacţiile adverse ale acestui medicament. Nu uitaţi că unele alimente şi medicamente conţin alcool etilic.


Sarcina şi alăptarea
Nu se cunoaşte dacă metilfenidat va afecta fătul. Înainte de a utiliza metilfenidat, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă dumneavoastră sau fiica dumneavoastră:
• sunteţi/este activă sexual. Medicul dumneavoastră vă va prescrie metode contraceptive.
• sunteţi/este gravidă sau credeţi că aţi/ar putea fi gravidă. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie utilizat metilfenidat.
• alăptaţi/alăptează sau intenţionaţi/intenţionează să alăptaţi/alăpteze. Este posibil ca metilfenidat să treacă în laptele matern. De aceea, medicul dumneavoastră va decide dacă dumneavoastră sau fiica dumneavoastră trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu metilfenidat.


Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor
Atunci când luaţi metilfenidat, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă puteţi simţi ameţiţi, puteţi avea dificultăţi de focalizare sau vedere înceţoşată. Dacă acest lucru se întâmplă, poate fi periculos să desfăşuraţi activităţi cum sunt conducerea vehiculelor, folosirea utilajelor, plimbarea cu bicicleta, sau călăria sau urcatul în copaci.


Informaţii importante privind unele componente ale MEDIKINET
Acest medicament conţine lactoză (o categorie de glucide). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi/are intoleranţă la unele categorii de glucide vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament..

3. CUM SĂ LUAŢI MEDIKINET

Cât de mult să luaţi
Întotdeauna, dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să luaţi Medikinet exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
• medicul dumneavoastră va începe de obicei tratamentul cu o doză mică de 5 mg metilfenidat o dată sau de două ori pe zi, la micul dejun şi la prânz şi va creşte doza treptat, după cum este necesar.
• doza zilnică maximă este de 60 mg.
• Dacă efectul comprimatelor dispare prea repede, după-amiază târziu sau seara, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o mică doză suplimentară de clorhidrat de metilfenidat (substanţa activă din Medikinet), care poate fi luată seara. Datorită duratei scurte de acţiune, comprimatele de clorhidrat de metilfenidat sunt potrivite.
În general, ultima doză nu trebuie administrată în decurs de 4 ore înainte de culcare, în scopul de a preveni tulburări ale somnului.

Cum să luaţi

Medicamentul este destinat administrării orale.

Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să înghiţiţi comprimatele de Medikinet cu un pahar cu apă. Dacă este necesar, comprimatele pot fi divizate în două părţi egale. Luaţi comprimatele cu alimente sau după masă.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu vă simţiţi mai bine după o lună de tratament

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu vă simţiţi mai bine, spuneţi medicului dumneavoastră. Acesta poate alege un tratament diferit, dacă acest lucru este necesar.

Utilizarea necorespunzătoare a Medikinet
Dacă Medikinet nu este utilizat corect, acest lucru poate determina un comportament anormal. De asemenea, aceasta poate însemna că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră începeţi să deveniţi dependenţi de acest medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi/a consumat în exces sau aţi/a fost dependent de alcool etilic, medicamente prescrise sau droguri.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi mai mult decât trebuie din Medikinet

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi prea multe comprimate, adresaţi-vă de urgenţă unui medic sau solicitaţi imediat o ambulanţă. Precizaţi cât de multe comprimate aţi luat. Semnele de supradozaj pot include: vărsături, agitaţie, tremurături, intensificarea mişcărilor necontrolate, spasme musculare, convulsii (pot fi urmate de comă), sentiment de fericire extremă, confuzie, vederea, simţirea, auzirea unor lucruri care nu sunt reale (halucinaţii), transpiraţie, înroşirea feţei, dureri de cap, febră mare, modificări ale bătăilor inimii (lent, rapid sau inegal), tensiune arterială mare, pupile dilatate şi uscăciune a mucoasei nasului şi gurii.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi să luaţi Medikinet

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră uitaţi o doză, aşteptaţi până când este timpul pentru următoarea doză.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră încetaţi să luaţi Medikinet

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră opriţi brusc tratamentul cu acest medicament, pot reveni simptomele ADHD sau pot apărea efecte nedorite, cum ar fi depresia. Medicul dumneavoastră poate dori scăderea treptată a dozei zilnice de medicament, înainte de întreruperea completă a administrării. Discutaţi cu medicul dumneavoasră înainte de a înceta să luaţi Medikinet.

Lucruri pe care medicul dumneavoastră trebuie să le facă atunci când dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi sub tratament


Medicul dumneavoastră vă va face unele teste
• înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să începeţi să luaţi acest medicament – pentru a se asigura că Medikinet este sigur şi poate aduce beneficii.
• după ce dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aţi început să luaţi acest medicament – testele vor fi făcute cel puţin odată la 6 luni dar posibil mai des. De asemenea, ele vor fi făcute atunci când doza este modificată.
• aceste teste vor include:
- verificarea pofteri de mâncare
- măsurarea înălţimii şi greutăţii
- măsurarea tensiunii arteriale şi a bătăilor inimii
- verificarea modificărilor de dispoziţie, starea de spirit sau oricare alte sentimente neobişnuite; sau dacă acestea s-au agravat în timpul tratamentului cu Medikinet.

Tratamentul pe termen lung

Medikinet nu trebuie administrat pentru totdeauna. Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi/ia Medikinet mai mult de un an, medicul dumneavoastră trebuie să oprească tratamentul pentru o perioadă scurtă de timp, acest lucru putându-se întâmpla în timpul unei vacanţe şcolare. Acest lucru va arăta dacă administrarea medicamentului este în continuare necesară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, metilfenidat poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Cu toate acestea, unele persoane prezintă reacţii adverse, dar multe persoane descoperă că metilfenidat îi ajută. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră despre aceste reacţii adverse.
Dacă aveţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos şi dacă acestea devin grave, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Unele reacţii adverse pot fi grave. Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse de mai jos, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră:


Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 10)
• bătăi neregulate ale inimii (palpitaţii)
• schimbări sau modificări de dispoziţie sau schimbări de personalitate

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 persoană din 100)
• gânduri de sinucidere
• vederea, simţirea şi auzirea unor lucruri care nu sunt reale,acestea sunt semne de psihoză
• vorbire şi mişcări necontrolate ale corpului (sindrom Tourette)
• semne de alergie cum ar fi erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie pe piele,
• umflarea feţei, a buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau respiraţie dificilă

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 1000)
• senzaţie de emoţie neobişnuită, hiperactivitate şi dezinhibare (manie)

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 persoană din 10000)
• infarct miocardic
• convulsii (crize, convulsii, epilepsie)
• descuamare a pielii sau pete de culoare roşie-violacee
• spasme musculare care nu pot fi controlate şi care afectează ochii, capul, gâtul, corpul şi sistemul nervos – datorită unei lipse temporare a alimentării cu sânge a creierului
• paralizii sau tulburări de mişcare şi vedere, dificultăţi de vorbire (acestea pot fi semnele unor probleme cu vasele de sânge din creier)
• scăderea numărului de celule sangvine (globule roşii, globule albe şi trombocite), care vă pot face sensibili la infecţii şi pot determina apariţia cu uşurinţă a sângerărilor şi vânătăilor
• creşterea bruscă a temperaturii corpului, tensiune arterială foarte mare şi convulsii severe („sindrom neuroleptic malign”). Nu se cunoaşte dacă această reacţie adversă este determinată de metilfenidat sau de alte medicamente luate împreună cu metilfenidat.

Alte reacţii adverse (au fost raportate, cu frecvenţă necunoscută)
• gânduri nedorite, care revin continuu
• leşin inexplicabil, dureri în piept, dificultăţi de respiraţie (acestea pot fi semne ale unor probleme cu inima)

Dacă aveţi vreuna dintre reacţiile adverse de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic imediat.


Alte reacţii adverse includ următoarele; dacă acestea devin grave, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de o persoană din 10)
• durere de cap
• nervozitate
• incapacitatea de a adormi.

Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de o persoană din 10)
• dureri la nivelul articulaţiilor
• uscăciune a gurii
• temperatură mare (febră)
• căderea sau subţierea neobişnuită a părului
• stare de somnolenţă neobişnuită sau moleşeală
• pierderea sau scăderea poftei de mâncare
• mâncărimi, erupţii trecătoare pe piele, proeminenţe roşii pe piele (urticarie)
• tuse, dureri în gât sau iritaţii la nivelul nasului şi a gâtului
• tensiune arterială mare, bătăi cardiace rapide (tahicardie)
• ameţeală, mişcări pe care nu le puteţi controla, fiind deosebit de active
• agresivitate, agitaţie, teamă fără motiv, depresie, iritabilitate şi comportament anormal
• dureri de stomac, diaree, greaţă, disconfort abdominal, vărsături.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de o persoană din 100)
• constipaţie
• durere în piept
• sânge în urină
• agitaţie sau tremurături
• vedere dublă sau vedere înceţoşată
• dureri musculare, spasme musculare
• dificultăţi de respiraţie şi dureri toracice
• creşteri ale rezultatelor testelor funcţiei hepatice (observate la un test de sânge)
• furie, senzaţie de nelinişte şi plâns, conştientizare excesivă a mediului înconjurător, tulburări de somn.

Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de o persoană din 1000)
• modificări ale apetitului sexual
• dezorientare
• pupile dilatate, tulburări de vedere
• umflarea sânilor la bărbaţi
• transpiraţie excesivă, înroşirea pielii, proeminenţe roşii pe piele

Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de o persoană din 10000)
• infarct miocardic
• moarte subită
• crampe musculare
• semne mici roşii pe piele
• inflamaţia sau blocarea arterelor de la nivelul creierului
• funcţionarea anormală a ficatului, incluzând insuficienţă hepatică şi comă
• modificări ale rezultatelor testelor de sânge – incluzând testele legate de ficat şi ale sângelui
• tentativă de sinucidere, gândire anormală, lipsa oricărui sentiment sau emoţie, repetarea unor activităţi, obsesia pentru un anumit lucru
• senzaţie de amorţeală la nivelul degetelor de la mâini şi de la picioare, furnicături şi modificări de culoare (de la alb la albastru, apoi roşu) când sunt expuse la temperaturi scăzute („fenomen Raynaud”).

Alte reacţii adverse (au fost raportate, cu frecvenţă necunoscută)
• migrene
• temperatură foarte mare
• bătăi ale inimii lente, rapide sau foarte rapide
• convulsii majore (convulsii „grand mal”)
• încrederea în lucruri care nu sunt adevărate, confuzie
• dureri de stomac severe, de cele mai multe ori însoţite de greaţă sau vărsături
• probleme ale vaselor de sânge de la nivelul creierului (accident vascular cerebral, arterită cerebrală sau ocluzie cerebrală).

Efecte asupra creşterii
Când este utilizat mai mult de un an, metilfenidat poate determina o creştere mică la unii copii. Acest lucru afectează mai puţin de 1 din 10 copii.
• se poate înregistra o încetinire a creşterii în greutate şi a creşterii în înălţime.
• medicul dumneavoastră va urmări cu atenţie greutatea şi înălţimea dumneavoastră şi pe cele ale copilului dumneavoastră, precum şi apetitul alimentar pe care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră îl aveţi/îl are.
• dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră nu creşteţi cum este de aşteptat, atunci tratamentul cu metilfenidat poate fi oprit pentru o perioadă scurtă de timp.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MEDIKINET

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Medikinet după data de expirare înscrisă pe blistere şi ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE

Ce conţine Medikinet:
Substanţa activă este clorhidratul de metilfenidat.

Medikinet 5 mg comprimate
Un comprimat conţine clorhidrat de metilfenidat 5 mg echivalent cu metilfenidat 4,35 mg.

Medikinet 10 mg comprimate
Un comprimat conţine clorhidrat de metilfenidat 10 mgechivalent cu metilfenidat 8,65 mg.

Medikinet 20 mg comprimate
Un comprimat conţine clorhidrat de metilfenidat 20 mg echivalent cu metilfenidat 17,30 mg.

Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, hidrogenofosfat de calciu difidrat, lactoză monohidrat, stearat de magneziu.

Cum arată Medikinet 5 mg, 10 mg si 20 mg şi conţinutul ambalajului:


Medikinet 5 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu linie mediană pe ambele feţe, cu margini teşite marcate cu “S“ pe ambele jumătăţi. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Mărimi de ambalaj: 28 sau 30 comprimate
Cutii conţinând comprimate împachetate în blistere din PVC/PE/PVdC-Aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Medikinet 10 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu linie mediană pe ambele feţe, cu margini teşite, marcate cu “M“ pe ambele jumătăţi. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Mărimi de ambalaj: 28 sau 30 comprimate
Cutii conţinând comprimate împachetate în blistere din PVC/PVdC-Aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Medikinet 20 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu linie mediană pe ambele feţe, cu margini teşite, marcate cu “L“ pe ambele jumătăţi. Comprimatele pot fi divizate în două părţi egale.
Mărimi de ambalaj: 28 sau 30 comprimate
Cutii conţinând comprimate împachetate în blistere din PVC/PE/PVdC-Aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.


Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37 58638 Iserlohn
Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Germania Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Belgia Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Bulgaria Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Cipru Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Republica Cehă Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg,Tablets
Estonia Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Franţa Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg, Comprimés
Irlanda Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg, Tablets
Italia Medicebran 5 mg, 10 mg, 20 mg
Letonia Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Lituania Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletės
Portugalia Medikid 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimidos
Romania Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg comprimat
Republica Slovacia Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg
Slovenia Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tablete


Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2013.

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Circa 150 de copii depistaţi lunar că suferă de ADHD Un număr de aproximativ cinci copii care suferă de deficit de atenţie şi hiperactivitate, afecţiunea ADHD, se prezintă, zilnic, la Centrul de Sănătate Mintală (CSM) din cadrul Spitalului Clinic Judeţean de Urgenţă Constanţa şi, conform medicilor, fără un tratament adecvat, boala poate avea consecinţe...
ADHD si riscul crescut de autovatamare in randul fetelor ajunse la maturitate ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) este o afectiune neurologica ce se manifesta prin deficit de atentie si tulburari comportamentale in randul copiilor prescolari, dar care se amelioreaza odata cu inaintarea in varsta, in conditiile unui tratament corespunzator. Netratata la timp...
Un studiu relevă o legătură între expunerea la pesticide şi ADHD Washington, 17 mai /Agerpres/ - Deficitul de atenţie sau tulburare hiperkinetică (ADHD) este asociat cu expunerea la pesticide, susţine un nou studiu realizat în SUA şi Canada şi apărut în revista Pediatrics, preluat de revista americană Time.
Sindromul ADHD afectează peste unul din 10 copii americani Autorităţile americane din domeniul sanitar avertizează că numărul copiilor care suferă de sindromul deficitului de atenţie este în creştere, informează vineri Associated Press.
Centru ADHD inaugurat de primarul oraşului Voluntari, Florentin Pandele Primarul oraşului Voluntari, Florentin Pandele, a inaugurat, joi, centrul ADHD - Sănătate Mintală - Autism ''Centrul Sfântul Serafim de Sarov'', care va oferi servicii de terapie, consiliere şi evaluare a copiilor cu probleme de sănătate mintală şi părinţilor acestora, cât şi formarea de personal calificat...
Argeş: Elevul cu ADHD de la Şcoala 16 din Piteşti a revenit la ore însoţit de mama sa Elevul de la Şcoala 16 din Piteşti, diagnosticat cu ADHD, a revenit la ore însoţit de mama sa, nefiind înregistrate reacţii ostile din partea colegilor, a anunţat marţi prefectul judeţului Argeş, Cristian Soare.