Cautare



ATENTIE

Aceste informatii au doar scop informativ si in niciun caz nu trebuie sa inlocuiasca recomandarea medicului sau a personalului medical autorizat. Nu trebuie sa folositi aceste informatii pentru auto-diagnostic sau auto-tratament. Medipedia nu isi asuma responsabilitatea asupra efectelor pe care le poate avea folosirea acestor informatii in alte scopuri decat au fost oferite.

KETOSPRAY 100mg/g
Denumire KETOSPRAY 100mg/g
Descriere KETOSpray 10% este indicat ca tratament simptomatic al durerilor musculare sau osteoarticulare din cadrul:
-tendinitelor superficiale;
-entorselor, contuziilor;
-afectiunilor degenerative (artroze) la nivelul articulatiilor mici;
-lombalgiei acute, torticolisului.
Denumire comuna internationala KETOPROFENUM
Actiune terapeutica MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
Prescriptie P-6L - Medicamente si produse medicamentoase care se elibereaza in farmacii pe baza de prescriptie medicala valabila 6 luni
Forma farmaceutica Spray cutanat solutie
Concentratia 100mg/g
Ambalaj Cutie x 1 flac. prev. cu pompa dozatoare x 12,5 g solutie
Valabilitate ambalaj 4 ani
Volum ambalaj 15ml
Cod ATC M02AA10
Firma - Tara producatoare PHARBIL WALTROP GMBH - GERMANIA
Autorizatie de punere pe piata CYATHUS EXQUIRERE PHARMAFORSCHUNGS GMBH - AUSTRIA

Ai un comentariu sau o intrebare despre KETOSPRAY 100mg/g ? Intreaba pe forum:  
Nume afisat:
E-mail (optional):
Intrebare:

Introduceti codul de mai sus:



>> balta lucian (vizitator) : unde gasesc ketospray in timisoara?
>> dr. Oana Iordache : Nu stiu sa va spun.
Prospect si alte informatii despre KETOSPRAY 100mg/g, spray cutanat solutie       

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI

KETOSpray 10%, spray cutanat solutie, 10%

2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ

100 g solutie contin 10 g ketoprofen.

O pulverizare (0,2 ml) contine 20 mg ketoprofen.

Pentru excipienti, vezi pct. 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Spray cutanat solutie.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicatii terapeutice

KETOSpray 10% este indicat ca tratament simptomatic al durerilor musculare sau osteoarticulare din cadrul:

-    tendinitelor superficiale;

-    entorselor, contuziilor;

-    afectiunilor degenerative (artroze) la nivelul articulatiilor mici;

-    lombalgiei acute, torticolisului.

4.2 Doze si mod de administrare

Adulti si copii cu vârsta peste 15 ani:

KETOSpray 10% se aplică extern, pe zona afectată, prin pulverizare, 3-6 pulverizări de 2-3 ori pe zi, timp de până la 7 zile. După aplicare, zona afectată se masează usor si apoi se lasă să se usuce..

O pulverizare (0,2 ml) contine 20 mg ketoprofen.

Doza zilnică maximă zilnică este de 18 pulverizări, care corespund la 360 mg ketoprofen.

4.3 Contraindicatii

- hipersensibilitate la ketoprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare din excipientii produsului;

- leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi infectate;

- trimestrul III de sarcină si alăptare;

- copii sub 15 ani.

4.4 Atentionări si precautii speciale pentru utilizare

KETOSpray 10% nu se aplică la nivelul mucoaselor (orale, genitale sau anale), ochilor sau zonelor afectate de dermatoze exsudative, eczeme, plăgi si leziuni infectate ale pielii, sau pe pielea crăpată. Aparitia reactiilor adverse cutanate impune oprirea tratamentului.

În timpul tratamentului si 2 săptămâni după întreruperea acestuia se recomandă evitarea expunerii la soare a zonelor tratate.

Nu este recomandată aplicarea sub pansament ocluziv.

Cu toate că efectele sistemice sunt minime, spray-ul trebuie utilizat cu precautie la pacientii cu afectiuni renale grave.

Pacientii care suferă de astm bronsic sau alergie, sau care au antecedente în acest sens, ar trebui să utilizeze KETOSpray 10% numai sub supravegherea strictă a unui medic.

4.5 Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune

Deoarece ketoprofenul administrat extern se absoarbe slab, este improbabilă aparitia interactiunilor medicamentoase descrise după administrarea sistemică a ketoprofenului. Totusi, se recomandă monitorizarea pacientilor tratati cu anticoagulante cumarinice.

4.6 Sarcina si alăptarea

Ca si alte antiinflamatoare nesteroidiene, în cursul trimestrului III de sarcină, ketoprofenul favorizează închiderea prematură a canalului arterial. Administrat în perioada perinatală poate provoca hemoragii. Administrarea ketoprofenului în ultimul trimestru de sarcină este contraindicată. Ketoprofenul se excretă în cantităti mici în laptele matern. În perioada alăptării se vor lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea alăptării.

4.7 Efecte asupra capacitătii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Nu există date care să sugereze că administrarea ketoprofenului influentează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

4.8 Reactii adverse

Deoarece ketoprofenul administrat extern se absoarbe slab, este putin probabilă aparitia reactiilor adverse specifice antiinflamatoarelor nesteroidiene; totusi riscul creste atunci când se administrează doze mari, timp lung si sub pansament ocluziv.

Frecventa reactiilor adverse este prezentată mai jos:

Foarte frecvente (> 1/10); frecvente (> 1/100, < 1/10); mai putin frecvente (> 1/1000, < 1/100); rare (>

1/10000, < 1/1000); foarte rare (<1/10000).

Mai putin frecvente (1/100 – 1/1000)

prurit, eritem, eczeme

Rare (1/1000 – 1/10000)

reactii de fotosensibilitate, eczeme buloase si flictenulare, urticarie

Foarte rare (1/10000)

Angioedem, un caz de exacerbare a insuficientei renale cronice.

Ocazional, au fost raportate reactii anafilactice.

4.9 Supradozaj

Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.

5. PROPRIETĂTI FARMACOLOGICE

5.1 Proprietăti farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare nesteroidiene de uz topic

Codul ATC: M02A A10

Ketoprofenul inhibă ciclooxigenaza, reduce formarea de precursori ai prostaglandinelor si tromboxanilor din acidul arahidonic.

Ketoprofenul actionează ca antiinflamator si analgezic.

5.2 Proprietăti farmacocinetice

Într-un studiu clinic, concentratiile plasmatice ale ketoprofenului au fost măsurate la 12 voluntari. După o administrare cutanată repetată de KETOSpray 10%, concentratiile plasmatice maxime au fost de aproximativ 16 până la 25 de ori mai mici (132 ± 71 ng/ml) decât cele raportate pentru o singură doză orală de ketoprofen (1000 – 5000 ng/ml).

Biodisponibilitatea ketoprofenului după administrarea cutanată a fost estimată la aproximativ 5% din concentratia obtinută după o doză similară administrată oral, pe baza datelor de excretie urinară. Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 99%. Ketoprofenul este excretat prin rinichi în special sub formă conjugată de glucuronid.

5.3 Date preclinice de sigurantă

Studii de tolerantă locală efectuate la animale de laborator nu au evidentiat efecte toxice după administrarea produsului.

6. PROPRIETĂTI FARMACEUTICE

6.1 Lista excipientilor

Propilenglicol, alcool izopropilic, NAT 8539 (lecitina de soia, etanol anhidru), dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, hidrogenofosfat de disodiu dodecahidrat, hidroxid de sodiu, ulei de mentă, apă purificată.

6.2 Incompatibilităti

Nu este cazul.

6.3 Perioada de valabilitate

2 ani

1 an după prima deschidere

6.4 Precautii speciale pentru păstrare

Nu necesită conditii speciale pentru păstrare.

6.5 Natura si continutul ambalajului

Cutie cu un flacon de sticlă brună cu capacitatea de 15 ml, prevăzut cu pompă dozatoare, a 12,5 g solutie. Cutie cu un flacon de sticlă brună cu capacitatea de 30 ml, prevăzut cu pompă dozatoare, a 25 g solutie.

6.6   Instructiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării si manipularea sa

Înainte de prima utilizare a produsului, pompa dozatoare trebuie activată prin apăsări succesive până la aparitia solutiei.

7.       DETINĂTORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Heiligenstadter Strasse 395 b 1190- Viena, AUSTRIA

8.       NUMĂRUL(ELE) AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATĂ

6369/2006/01-02

9.       DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZATIEI

Autorizare – Aprilie, 2006

10.     DATA REVIZUIRII TEXTULUI

Aprilie, 2006

Ai o intrebare despre acest medicament? Poti intreba aici.
Citeste si...
Vine, vine primavara, presiune-n toata tara - Cresterea presiunii atmosferice: dureri articulare, tensiune arteriala si astenie Primavara este anotimp­­­­ul mult asteptat dupa iarna grea, in care natura se trezeste la viata si odata cu ea si noi capatam alt tonus. Insa pentru unele persoane, primavara inseamna si probleme de sanatate. Durerile articulare, tensiunea arteriala si astenia sunt doar cateva dintre efectele...
ArtroHelp – cea mai complexa formula pentru articulatii! Daca ne-am simti toata viata ca la 20 de ani, intr-adevar am cuceri lumea! Doar ca, pe masura ce timpul trece, acesta isi pune amprenta asupra organismului nostru, articulatiile incep sa scartaie, apar de la dureri articulare in urma efortului fizic obisnuit pana la dureri majore, care par „sa ne...
Paracetamolul nu este mai eficient în cazul durerilor provocate de lumbago decât un produs placebo (studiu) Paracetamolul nu este mai eficient decât un produs placebo în cazul durerilor lumbago, arată un studiu realizat de o echipă de cercetători australieni pe circa 1.600 de pacienţi cu dureri lombare acute, relatează joi AFP.
Core Invest Health lanseaza Movial Plus pentru mentinerea sanatatii articulatiilor Nu-ti imaginezi viata fara miscare? Nici nu trebuie! Persoanele inactive fizic au un risc mai mare de a fi expuse depresiei si anxietatii, sunt mai predispuse la izbucniri nervoase si pot suferi de-a lungul vietii de multiple afectiuni, de la boli cardiace, pana la artroza si alte complicatii...
Acupunctura, sanatate in varf de ac Avand o vecime de peste 5000 de ani, acupunctura este o ramura a medicinii chineze si se bazeaza pe utilizarea unor ace speciale care actioneaza in anumite puncte bine definite ce sunt responsabile de starea generala a organismului. Acupunctura are scopul de a armoniza si echilibra energia...
Gândurile rele sporesc efectele secundare ale tratamentelor în cancerul de sân (studiu) Efectele secundare ale anumitor tratamente pentru cancer de sân depind îndeaproape de temerile pacientelor, cele ce se tem cel mai mult suferind cele mai semnificative efecte secundare, potrivit unui studiu publicat marţi în revista 'Annals of Oncology', citat de agenţia France Presse (AFP).